Betaloc ZOK 100

Betaloc ZOK 100 to nowoczesny lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, który zawiera 95 mg metoprololu bursztynianu (co odpowiada 100 mg metoprololu winianu). Jest to substancja z grupy beta-adrenolityków, która działa wybiórczo na receptory beta-1 znajdujące się głównie w sercu. Dzięki specjalnej technologii przedłużonego uwalniania, lek działa równomiernie przez całą dobę po przyjęciu jednej tabletki dziennie, co zapewnia stabilną kontrolę objawów i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych związanych z nagłymi skokami stężenia leku we krwi.

Lek jest przepisywany w wielu schorzeniach układu sercowo-naczyniowego. Najczęstsze zastosowania to:

• Nadciśnienie tętnicze – lek pomaga obniżyć ciśnienie krwi i zmniejsza ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, w tym nagłego zgonu.
• Dławica piersiowa – zmniejsza częstotliwość i nasilenie epizodów bólu w klatce piersiowej związanych z niedokrwieniem serca.
• Przewlekła niewydolność serca – jako uzupełnienie standardowego leczenia pomaga zwiększyć przeżywalność pacjentów, zmniejsza liczbę hospitalizacji i poprawia jakość życia.
• Zapobieganie powikłaniom po zawale serca – u pacjentów po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego zapobiega ponownemu zawałowi i nagłemu zgonowi sercowemu.
• Zaburzenia rytmu serca – zwłaszcza częstoskurcz nadkomorowy, dodatkowe skurcze pochodzenia komorowego oraz migotanie przedsionków, gdzie lek pomaga zwolnić nadmiernie szybką pracę komór serca.
• Czynnościowe zaburzenia serca – łagodzi kołatanie serca i inne objawy związane z nadmierną aktywnością układu współczulnego.
• Profilaktyka migreny – zmniejsza częstotliwość występowania napadów bólu głowy.

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat lek stosuje się wyłącznie w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Metoprolol – substancja czynna leku – należy do grupy wybiórczych beta-1-adrenolityków. Oznacza to, że blokuje receptory beta-1-adrenergiczne znajdujące się głównie w sercu, przy minimalnym wpływie na receptory beta-2 obecne w oskrzelach i naczyniach krwionośnych. Działanie leku polega na blokowaniu pobudzającego wpływu katecholamin (takich jak adrenalina) na serce. W efekcie:

• Zmniejsza się częstość akcji serca.
• Obniża się ciśnienie tętnicze.
• Zmniejsza się kurczliwość mięśnia sercowego.
• Serce zużywa mniej tlenu, co jest szczególnie korzystne przy dławicy piersiowej.

Tabletki Betaloc ZOK zawierają setki małych kuleczek pokrytych specjalną błoną polimerową, która stopniowo uwalnia lek przez około 20 godzin. Dzięki temu stężenie leku w organizmie utrzymuje się na wyrównanym poziomie przez całą dobę, co zapewnia lepszą kontrolę objawów i mniejsze ryzyko działań niepożądanych niż w przypadku tradycyjnych tabletek o zwykłym uwalnianiu.

Lek przyjmuje się raz dziennie, zawsze o tej samej porze. Tabletkę można połykać podczas posiłku lub niezależnie od jedzenia, popijając wodą. Bardzo ważne: tabletek ani ich połówek nie wolno żuć ani kruszyć, ponieważ zniszczyłoby to specjalną powłokę zapewniającą przedłużone uwalnianie leku.

Dawkowanie w poszczególnych schorzeniach

• Nadciśnienie tętnicze – zwykle rozpoczyna się od 50 mg raz dziennie. Jeśli efekt jest niewystarczający, dawkę można zwiększyć do 100-200 mg dziennie lub połączyć lek z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
• Dławica piersiowa – zalecana dawka to 100-200 mg raz dziennie.
• Przewlekła niewydolność serca – leczenie rozpoczyna się od bardzo małej dawki (25 mg raz dziennie przez dwa tygodnie, a u pacjentów z ciężką niewydolnością od połowy tabletki 25 mg w pierwszym tygodniu), następnie dawkę podwaja się co dwa tygodnie aż do osiągnięcia docelowej dawki 200 mg dziennie lub maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjenta.
• Zapobieganie powikłaniom po zawale – dawka podtrzymująca wynosi 200 mg raz dziennie.
• Zaburzenia rytmu serca – stosuje się 100-200 mg raz dziennie.
• Czynnościowe zaburzenia serca – zwykle 100 mg dziennie, w razie potrzeby można zwiększyć do 200 mg.
• Profilaktyka migreny – 100-200 mg raz dziennie.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U pacjentów w wieku 6 lat i starszych z nadciśnieniem tętniczym dawkę ustala się na podstawie masy ciała – zwykle 0,5 mg na kilogram masy ciała raz dziennie. W przypadku braku efektu dawkę można zwiększyć do 1 mg/kg, a następnie do maksymalnie 2 mg/kg (ale nie więcej niż 200 mg dziennie).

Betaloc ZOK 100 nie może być przyjmowany przez osoby z następującymi schorzeniami lub stanami:

• Uczulenie na metoprolol, inne beta-adrenolityki lub którykolwiek składnik leku.
• Wstrząs kardiogenny (ciężki stan niewydolności krążenia).
• Zespół chorego węzła zatokowego (chyba że pacjent ma wszczepiony rozrusznik serca).
• Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia.
• Niewyrównana niewydolność serca z objawami takimi jak obrzęk płuc, niedokrwienie narządów lub niskie ciśnienie.
• Znacząca bradykardia zatokowa (zbyt wolna praca serca).
• Ciężkie zaburzenia krążenia w tętnicach obwodowych.
• Kwasica metaboliczna.
• Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy.
• Świeży zawał mięśnia sercowego z określonymi parametrami (tętno poniżej 45/min, odstęp PQ dłuższy niż 0,24 s lub ciśnienie skurczowe poniżej 100 mmHg).

Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

Astma i choroby płuc

Pacjenci z astmą oskrzelową mogą przyjmować Betaloc ZOK, ale zwykle wymaga to jednoczesnego stosowania leków rozszerzających oskrzela (beta-2-mimetyki). Może być konieczne zwiększenie dawki tych leków po rozpoczęciu leczenia metoprololem.

Cukrzyca

Lek w mniejszym stopniu niż niewybiórcze beta-adrenolityki wpływa na metabolizm cukrów i może maskować objawy hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi), ale ryzyko to jest mniejsze niż w przypadku innych leków z tej grupy. Pacjenci z cukrzycą powinni regularnie kontrolować poziom glukozy.

Zaburzenia przewodzenia w sercu

U niektórych pacjentów może dojść do nasilenia wcześniej istniejących zaburzeń przewodzenia w sercu. W razie wystąpienia narastającej bradykardii (zbyt wolnej pracy serca) należy zmniejszyć dawkę lub stopniowo odstawić lek.

Nagłe odstawienie leku

Bardzo ważne: nigdy nie należy nagle przerywać przyjmowania Betaloc ZOK, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wieńcową. Nagłe odstawienie może spowodować zaostrzenie objawów dławicy piersiowej, zawał serca, a nawet nagły zgon. Jeśli konieczne jest zakończenie leczenia, należy stopniowo zmniejszać dawkę przez co najmniej dwa tygodnie, zmniejszając ją o połowę w stosunku do poprzedniej dawki, aż do ostatecznego odstawienia.

Zabiegi operacyjne

Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym należy poinformować anestezjologa o przyjmowaniu beta-adrenolityku. Nie zaleca się przerywania leczenia przed operacją.

Reakcje alergiczne

U pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny) mogą mieć cięższy przebieg.

Betaloc ZOK może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym bez recepty. Szczególnie istotne interakcje dotyczą:

• Werapamil i diltiazem (antagoniści wapnia) – mogą nasilać działanie hamujące na serce. Werapamilu w postaci dożylnej absolutnie nie wolno podawać pacjentom przyjmującym beta-adrenolityki.
• Leki przeciwarytmiczne (chinidyna, amiodaron) – mogą nasilać wpływ na przewodzenie w sercu i rytm serca.
• Glikozydy nasercowe (digoksyna) – w połączeniu z metoprololem mogą wydłużać przewodzenie przedsionkowo-komorowe i powodować zbyt wolną pracę serca.
• Leki przeciwzapalne (indometacyna, inne NLPZ) – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe leku.
• Klonidyna – jeśli oba leki są stosowane jednocześnie, a zachodzi potrzeba odstawienia klonidyny, najpierw należy odstawić beta-adrenolityk (kilka dni wcześniej).
• Leki przeciwcukrzycowe – może być konieczne dostosowanie ich dawki.
• Adrenalina – u pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki może działać inaczej niż zwykle.
• Leki metabolizowane przez CYP2D6 – mogą wpływać na stężenie metoprololu we krwi (np. niektóre leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwhistaminowe).
• Ryfampicyna – zmniejsza stężenie metoprololu w osoczu.
• Alkohol i hydralazyna – mogą zwiększać stężenie metoprololu.

Betaloc ZOK nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Beta-adrenolityki mogą zmniejszać przepływ krwi przez łożysko, co może prowadzić do opóźnienia wzrostu płodu, a w skrajnych przypadkach do poważniejszych powikłań. U noworodków, których matki przyjmowały metoprolol, może wystąpić bradykardia (zbyt wolna praca serca).

Metoprolol przenika do mleka matki, ale w ilościach prawdopodobnie zbyt małych, aby wywołać istotne działanie u dziecka karmionego piersią przyjmującego dawkę terapeutyczną. Mimo to decyzja o karmieniu w trakcie leczenia powinna być podjęta wspólnie z lekarzem.

Betaloc ZOK może u niektórych osób powodować zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn należy upewnić się, jak organizm reaguje na lek.

Jak każdy lek, Betaloc ZOK może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Uczucie zmęczenia.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zbyt wolna praca serca (bradykardia).
• Zawroty głowy, zwłaszcza przy zmianie pozycji ciała.
• Ból głowy.
• Uczucie zimna w rękach i stopach.
• Kołatanie serca.
• Nudności, ból brzucha.
• Biegunka lub zaparcie.
• Duszność podczas wysiłku fizycznego.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zaostrzenie objawów niewydolności serca.
• Zaburzenia ortostatyczne (nagłe spadki ciśnienia przy wstawaniu), czasem z omdleniem.
• Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia.
• Ból w okolicy przedsercowej.
• Mrowienie, drętwienie.
• Kurcze mięśni.
• Wymioty.
• Zwiększenie masy ciała.
• Depresja, zaburzenia koncentracji.
• Senność lub bezsenność, koszmary senne.
• Skurcz oskrzeli.
• Wysypka skórna, zwiększona potliwość.

Rzadkie i bardzo rzadkie

• Zaburzenia przewodzenia w sercu, zaburzenia rytmu serca.
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Nerwowość, stany lękowe.
• Problemy z potencją lub zaburzenia sprawności seksualnej.
• Zapalenie błony śluzowej nosa.
• Zaburzenia widzenia, suchość oczu.
• Wypadanie włosów.
• Zaostrzenie objawów łuszczycy.
• Małopłytkowość.
• Zapalenie wątroby.
• Ból stawów.
• Zaburzenia pamięci, splątanie, omamy.
• Szum uszny.
• Zgorzel u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli zauważysz działania niepożądane niewymienione w tej informacji, również poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Przedawkowanie Betaloc ZOK może być niebezpieczne. Objawy mogą obejmować: bardzo niskie ciśnienie tętnicze, niewydolność serca, zbyt wolną pracę serca, zaburzenia przewodzenia w sercu oraz skurcz oskrzeli. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Leczenie przedawkowania wymaga hospitalizacji i specjalistycznej opieki medycznej.

Lek należy przechowywać w temperaturze do 30°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Każda tabletka Betaloc ZOK 100 zawiera 95 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 100 mg metoprololu winianu (substancja czynna). Substancje pomocnicze to: etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, parafina, makrogol 6000, krzemionka koloidalna, sodu stearylofumaran, hypromeloza oraz tytanu dwutlenek.

Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy 10 mm, z nacięciem po jednej stronie i oznaczeniem „A/mS” po drugiej. Nacięcie ma ułatwiać połknięcie tabletki, a nie dzielenie jej na równe dawki. Lek dostępny jest w opakowaniach po 28 tabletek (2 blistry po 14 sztuk).

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.