Avasart Plus

Avasart Plus to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: amlodypinę (5 mg) oraz walsartan (160 mg). Lek ten jest dostępny w postaci tabletek powlekanych i przeznaczony jest do leczenia nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych. Każda tabletka ma kształt owalny, kolor żółty i charakterystyczne oznaczenia “2” na jednej stronie oraz “LD” na drugiej.

Preparat łączy w sobie działanie dwóch substancji, które działają na różne mechanizmy regulujące ciśnienie krwi, dzięki czemu skuteczniej obniżają ciśnienie niż każdy ze składników stosowany osobno.

Lek jest przeznaczony dla osób z samoistnym nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie nie jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania tylko jednego leku – albo samej amlodypiny, albo samego walsartanu. Samoistne nadciśnienie tętnicze to stan, w którym ciśnienie krwi jest podwyższone bez konkretnej, zidentyfikowanej przyczyny medycznej.

Lek zawiera dwie substancje o uzupełniających się mechanizmach działania:

Amlodypina

Należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia. Działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich w ścianach naczyń krwionośnych, co powoduje ich rozszerzenie. Dzięki temu krew przepływa łatwiej, a serce nie musi pracować tak ciężko, aby pompować krew przez organizm. To z kolei obniża ciśnienie krwi.

Walsartan

Jest antagonistą receptora angiotensyny II – substancji, która naturalnie zwęża naczynia krwionośne. Walsartan blokuje działanie tej substancji, co również prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia.

Połączenie obu substancji działa silniej niż każda z nich osobno. Działanie leku utrzymuje się przez całą dobę po przyjęciu jednej tabletki, co pozwala na wygodne, raz dziennie przyjmowanie leku.

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno podczas jedzenia, jak i na pusty żołądek. Tabletkę należy połknąć, popijając odpowiednią ilością wody.

Ważne informacje dotyczące dawkowania

• Przed rozpoczęciem leczenia lekiem złożonym lekarz zazwyczaj dostosowuje indywidualnie dawki poszczególnych składników (amlodypiny i walsartanu).
• Jeśli dotychczas przyjmowałeś amlodypinę i walsartan w oddzielnych tabletkach, lekarz może przepisać Ci preparat złożony zawierający te same dawki dla Twojej wygody.
• Maksymalne obniżenie ciśnienia osiąga się zazwyczaj w ciągu 2-4 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
• Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Specjalne grupy pacjentów

Osoby starsze (65 lat i więcej): Należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dostępnej dawki.

Pacjenci z problemami z wątrobą: U osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby maksymalna zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg, dlatego preparat o mocy 5 mg + 160 mg może nie być odpowiedni.

Pacjenci z problemami z nerkami: U osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zazwyczaj nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak wskazane jest regularne kontrolowanie poziomu potasu i kreatyniny we krwi.

Avasart Plus nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na amlodypinę, walsartan lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą, marskość żółciową wątroby lub zastój żółci.
• Jeśli jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (ciężkie niedociśnienie tętnicze).
• Jeśli jesteś w stanie wstrząsu, w tym wstrząsu kardiogennego (związanego z problemami serca).
• Jeśli masz zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca (np. w przerostowej kardiomiopatii zawężającej lub znacznym zwężeniu zastawki aorty).
• Jeśli masz niestabilną niewydolność serca po niedawnym zawale mięśnia sercowego.
• Jeśli masz cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jednocześnie przyjmujesz lek zawierający aliskiren.

Ciąża

Jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży, musisz natychmiast poinformować o tym lekarza. Lek ten nie powinien być stosowany podczas ciąży, szczególnie od drugiego trymestru, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku.

Pacjenci z niedoborem sodu lub odwodnieni

Jeśli jesteś odwodniony, przyjmujesz duże dawki leków moczopędnych lub masz niedobór sodu, możesz być bardziej narażony na zbyt duże obniżenie ciśnienia. Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać te niedobory lub pozostawać pod ścisłym nadzorem lekarza na początku terapii.

Kontrola poziomu potasu

Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu suplementów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas lub zamienników soli zawierających potas. Lekarz powinien regularnie kontrolować poziom potasu we krwi.

Problemy z wątrobą i nerkami

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował Twój stan i może dostosować dawkowanie leku.

Obrzęk naczynioruchowy

W rzadkich przypadkach lek może wywołać obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub krtani, który może utrudniać oddychanie. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Niewydolność serca

Jeśli masz niewydolność serca lub przeszedłeś niedawno zawał mięśnia sercowego, lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował czynność Twoich nerek podczas leczenia.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Avasart Plus:

Leki, których jednoczesnego stosowania należy unikać:

• Grejpfrut i sok grejpfrutowy – mogą zwiększyć stężenie amlodypiny we krwi i nasilić jej działanie.
• Lit – może zwiększyć stężenie litu we krwi i jego toksyczność.
• Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu – mogą podnieść poziom potasu we krwi do niebezpiecznych wartości.

Leki wymagające ostrożności:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą osłabić działanie przeciwnadciśnieniowe i pogorszyć czynność nerek.
• Silne inhibitory enzymu CYP3A4 (np. niektóre antybiotyki jak erytromycyna, leki przeciwgrzybicze, werapamil, diltiazem) – mogą zwiększyć stężenie amlodypiny we krwi.
• Symwastatyna – jednoczesne stosowanie z amlodypiną może zwiększyć narażenie na symwastatynę.
• Inne leki obniżające ciśnienie – mogą nasilić działanie przeciwnadciśnieniowe.

Jak każdy lek, Avasart Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

• Zapalenie nosowej części gardła.
• Objawy grypopodobne.
• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Obrzęki (najczęściej kostek i stóp).
• Zmęczenie i osłabienie.
• Nagłe zaczerwienienie skóry (rumień).
• Uderzenia gorąca.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy:

• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, mogący utrudniać oddychanie lub połykanie.
• Znaczne obniżenie ciśnienia – może objawiać się zawrotami głowy, omdleniem lub uczuciem słabości.
• Reakcje alergiczne – wysypka, świąd, trudności w oddychaniu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów lub inne niepokojące objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, musisz natychmiast poinformować o tym lekarza. Stosowanie Avasart Plus w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku, powodując problemy z nerkami, zmniejszenie ilości płynu owodniowego oraz nieprawidłowy rozwój kości czaszki.

Jeśli planujesz ciążę, lekarz powinien zmienić Twoje leczenie na inne, bezpieczniejsze leki przeciwnadciśnieniowe.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Avasart Plus podczas karmienia piersią. Jeśli karmisz piersią, lekarz powinien przepisać Ci inny lek o lepszym profilu bezpieczeństwa.

Avasart Plus może wywoływać zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia lub nudności, co może wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn do czasu, aż objawy ustąpią.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku może wystąpić znaczne obniżenie ciśnienia z zawrotami głowy, nadmierne rozszerzenie naczyń krwionośnych, przyspieszone bicie serca, a w ciężkich przypadkach wstrząs. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Leczenie przedawkowania polega na podtrzymywaniu czynności układu sercowo-naczyniowego i może obejmować monitorowanie czynności serca i płuc oraz podanie płynów dożylnych.

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności: 3 lata).
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Substancje czynne: Jedna tabletka zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz 160 mg walsartanu.

Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna, powidon, kroskarmeloza sodowa, talk, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 400, żelaza tlenek żółty.