Diclofenac diethylamine Teva

Diclofenac diethylamine Teva to żel do stosowania na skórę, który skutecznie łagodzi ból, zmniejsza stan zapalny i obrzęk w przypadku urazów. Preparat zawiera diklofenak dietyloamoniowy – substancję należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do stosowania miejscowego. Lek dostępny jest bez recepty i przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży od 14. roku życia. Dzięki bezpośredniemu działaniu w miejscu bólu i stanu zapalnego, żel szybko przynosi ulgę i wspomaga powrót do pełnej sprawności.

Preparat występuje w dwóch wariantach stężeniowych, co pozwala na indywidualne dostosowanie do potrzeb:

• Żel 10 mg/g (1%) – zawiera 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego na gram żelu, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego.
• Żel 20 mg/g (2%) – zawiera 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego na gram żelu, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: tuby po 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g oraz 180 g, dzięki czemu każdy może wybrać odpowiednią ilość dostosowaną do przewidywanego czasu stosowania.

Diklofenak dietyloamoniowy hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy (COX-2), który odpowiada za produkcję prostaglandyn – substancji wywołujących ból, stan zapalny i gorączkę w organizmie. Poprzez zahamowanie syntezy prostaglandyn, preparat:

• Zmniejsza ból w miejscu urazu.
• Redukuje stan zapalny i obrzęk.
• Przyspiesza powrót do sprawności.
• Działa przeciwgorączkowo lokalnie.

Po zastosowaniu żelu na skórę, substancja czynna wchłania się przez naskórek i gromadzi w tkankach objętych stanem zapalnym, takich jak okolice stawów, mięśnie, ścięgna czy więzadła. Dzięki efektowi magazynowania w skórze, działanie leku jest przedłużone, a substancja czynna stopniowo uwalnia się w miejscu, gdzie jest najbardziej potrzebna. Co ważne, wchłanianie ogólnoustrojowe jest bardzo niewielkie – tylko około 6% zastosowanej dawki przedostaje się do krwiobiegu, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych typowych dla leków stosowanych doustnie.

Diclofenac diethylamine Teva jest przeznaczony do miejscowego leczenia objawowego bólu w następujących sytuacjach:

• Ostre nadwyrężenia mięśni i więzadeł.
• Skręcenia stawów, zwłaszcza stawu skokowego, nadgarstka czy kolana.
• Stłuczenia wywołane tępymi urazami, takie jak siniaki, otarcia czy urazy sportowe.
• Bolesne stany pourazowe obejmujące tkanki miękkie wokół stawów.
• Ból tkanek okołostawowych, mięśni, ścięgien i więzadeł związany ze stanem zapalnym.

Preparat jest szczególnie przydatny w leczeniu urazów sportowych, domowych wypadków oraz wszelkich sytuacji, w których doszło do mechanicznego uszkodzenia tkanek miękkich.

Lek należy stosować wyłącznie na skórę, unikając kontaktu z oczami, błonami śluzowymi i otwartymi ranami.

Sposób aplikacji

Na dotkniętą chorobą powierzchnię skóry nakładamy cienką warstwę żelu i delikatnie wmasowujemy. Ilość preparatu na jedną aplikację powinna wynosić od 1 do 4 gramów żelu, co odpowiada wielkości od owocu wiśni do orzecha włoskiego. Preparat stosuje się dwa razy na dobę – najlepiej rano i wieczorem.

Maksymalne dawki dobowe

• Dla żelu 10 mg/g – maksymalnie 16 g żelu dziennie.
• Dla żelu 20 mg/g – maksymalnie 8 g żelu dziennie (co odpowiada 185,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego lub 160 mg diklofenaku sodowego).

Ważne wskazówki

• Po aplikacji dokładnie umyj ręce, chyba że dłonie są miejscem leczonym.
• Poczekaj kilka minut przed założeniem bandaża – nie stosuj opatrunków nieprzepuszczających powietrza (okluzyjnych).
• Nie stosuj leku dłużej niż 1 tydzień bez konsultacji z lekarzem.
• W przypadku braku poprawy po 3-5 dniach skontaktuj się z lekarzem.

Diclofenac diethylamine Teva mogą stosować dorośli oraz młodzież od 14. roku życia. U młodzieży lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.

Osoby starsze

Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób starszych, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane zaleca się uważne monitorowanie stanu zdrowia podczas stosowania preparatu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Nie ma konieczności zmniejszania dawkowania u osób z niewydolnością nerek lub wątroby. Ze względu na miejscowe działanie i minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, preparat jest bezpieczny w tych grupach pacjentów.

Diclofenac diethylamine Teva nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na diklofenak lub którykolwiek inny składnik leku.
• Reakcje nadwrażliwości (takie jak astma, skurcz oskrzeli, pokrzywka, ostre zapalenie błony śluzowej nosa) po stosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Otwarte rany, stany zapalne lub infekcje skóry.
• Skóra z egzemą lub innymi zmianami chorobowymi.
• Błony śluzowe.
• Ostatni trymestr ciąży.
• Dzieci i młodzież poniżej 14. roku życia.

Przed zastosowaniem preparatu należy uwzględnić kilka ważnych zaleceń:

• Nie stosuj żelu na dużych powierzchniach skóry przez dłuższy czas.
• Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
• Nie przyjmuj leku doustnie – jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego.
• Nie używaj z nieprzepuszczającymi powietrza opatrunkami okluzyjnymi.
• Może wystąpić nadwrażliwość na światło – chroń leczone miejsce przed silnym nasłonecznieniem lub lampami UV.
• Jeśli pojawi się wysypka skórna, natychmiast przerwij stosowanie leku.
• Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli cierpisz na astmę, katar sienny, obrzęk błony śluzowej nosa, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, przewlekłe zakażenia dróg oddechowych lub masz skłonność do alergii.
• Chroń skórę z preparatem przed kontaktem z dziećmi.

Ciąża

Stosowanie Diclofenac diethylamine Teva jest przeciwwskazane w ostatnim trymestrze ciąży, ponieważ może wpływać na rozwój dziecka i przebieg porodu. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży preparat można stosować tylko w uzasadnionych przypadkach, po konsultacji z lekarzem, w możliwie najmniejszej dawce i przez najkrótszy możliwy czas.

Karmienie piersią

Diklofenak przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Stosowanie preparatu podczas karmienia piersią jest możliwe wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Należy unikać aplikacji żelu na piersi oraz na duże powierzchnie skóry przez dłuższy czas.

Jak każdy lek, Diclofenac diethylamine Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób)

• Wysypka skórna.
• Świąd.
• Zaczerwienienie skóry.
• Egzema.
• Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry).
• Rumień.

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób)

• Łuszczenie się skóry.
• Odwodnienie skóry.
• Obrzęk.

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób)

• Pęcherzykowe zapalenie skóry.

Bardzo rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

• Wysypka grudkowata.
• Nadwrażliwość, w tym pokrzywka.
• Obrzęk naczynioruchowy.
• Astma.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
• Reakcje nadwrażliwości na światło.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Pieczenie w miejscu zastosowania.
• Suchość skóry.

Jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, zwłaszcza jeśli są nasilone lub nie ustępują, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ze względu na bardzo niewielką dostępność ogólnoustrojową diklofenaku po zastosowaniu miejscowym, prawdopodobieństwo interakcji z innymi lekami jest małe. Niemniej jednak zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie stosujesz lub stosowałeś niedawno, a także o tych, które planujesz zastosować.

Alkohol

Brak bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem, jednak ze względu na miejscowy sposób działania preparatu ryzyko jest prawdopodobnie niewielkie. Mimo to zaleca się ostrożność.

Przedawkowanie Diclofenac diethylamine Teva jest mało prawdopodobne ze względu na miejscowe stosowanie i niskie wchłanianie do krwiobiegu. W przypadku zastosowania nadmiernej ilości żelu należy usunąć go ze skóry i przemyć miejsce wodą.

Jeśli doszło do przypadkowego połknięcia preparatu, mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe podobne do przedawkowania diklofenaku stosowanego doustnie, takie jak:

• Nudności i wymioty.
• Bóle brzucha.
• Biegunka.
• Zawroty głowy.
• Senność.

W przypadku połknięcia dużej ilości preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie jest objawowe i może obejmować płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego. Nie istnieje specyficzne antidotum.

Substancja czynna

• Żel 10 mg/g: 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego w 1 g żelu (odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego).
• Żel 20 mg/g: 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego w 1 g żelu (odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego).

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera również składniki pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję i właściwości żelu:

• Alkohol izopropylowy.
• Glikol propylenowy (E 1520) – 54 mg w 1 g żelu.
• Kokozylokaprylokapronian.
• Parafina ciekła.
• Karbomer 974P.
• Makrogolu eter cetostearylowy 22.
• Dietyloamina.
• Kwas oleinowy (E 570).
• Butylohydroksytoluen (E 321) – 0,2 mg w 1 g żelu.
• Substancja zapachowa (1 mg w 1 g żelu) – zawiera cytronelol, geraniol, alkohol benzylowy (0,15 mg/g), linalol, limonen, cytral, farnezol, kumarynę i eugenol.
• Woda oczyszczona.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

• Butylohydroksytoluen może powodować miejscowe reakcje skórne (kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
• Substancje zapachowe mogą wywoływać reakcje alergiczne.
• Alkohol benzylowy może powodować łagodne miejscowe podrażnienia.
• Glikol propylenowy może wywoływać podrażnienie skóry.

Jeśli jesteś uczulony na którykolwiek ze składników, nie stosuj preparatu.

Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowuj lek w oryginalnej tubie w celu ochrony przed światłem. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.

Niewykorzystanych pozostałości leku nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko. Diklofenak stwarza zagrożenie dla środowiska wodnego, dlatego należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.

Preparat dostarczany jest w aluminiowej laminowanej tubie zamkniętej uszczelnieniem z polietylenu (PE) i zakrętką z polipropylenu (PP). Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną.

Diclofenac diethylamine Teva to jednorodny żel w kolorze białym do prawie białego, o przyjemnej konsystencji, łatwy do rozprowadzenia i wmasowania w skórę.

Preparat nie wpływa lub wpływa w znikomym stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Można bezpiecznie prowadzić samochód i wykonywać prace wymagające koncentracji po zastosowaniu żelu.

Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Holandia

Diclofenac diethylamine Teva to sprawdzony preparat do miejscowego leczenia bólu i stanów zapalnych związanych z urazami tkanek miękkich. Dzięki skutecznemu działaniu przeciwzapalnemu, przeciwbólowemu i przeciwobrzękowemu, żel szybko przynosi ulgę i wspomaga regenerację. Prosty sposób stosowania, różne wielkości opakowań oraz możliwość wyboru stężenia preparatu sprawiają, że jest to doskonałe rozwiązanie dla osób aktywnych fizycznie, sportowców oraz wszystkich, którzy pragną szybko wrócić do pełnej sprawności po urazie. Pamiętaj, aby stosować lek zgodnie z zaleceniami i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.