Dololibre

Dololibre to zawiesina doustna zawierająca naproksen w stężeniu 50 mg na 1 ml. Jest to lek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), który skutecznie łagodzi ból, zmniejsza stan zapalny oraz obniża gorączkę. Produkt dostępny jest wyłącznie na receptę i wymaga konsultacji z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Naproksen działa poprzez zmniejszenie produkcji prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki w organizmie. Dzięki temu mechanizmowi Dololibre przynosi ulgę w różnorodnych schorzeniach związanych z bólem i zapaleniem.

Lek jest przeznaczony do objawowego leczenia, co oznacza, że łagodzi dolegliwe objawy, ale nie leczy przyczyny choroby. Dololibre znajduje zastosowanie w następujących przypadkach:

U dorosłych pacjentów

• Choroby reumatyczne: Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, ostre napady choroby zwyrodnieniowej stawów oraz inne zapalenia stawów.
• Ostry napad dny moczanowej: Nagłe, bardzo bolesne zapalenie stawu spowodowane odkładaniem się kryształów kwasu moczowego.
• Zapalne choroby reumatyczne tkanek miękkich: Zapalenia mięśni, ścięgien i innych struktur pozastawowych.
• Bolesny obrzęk lub stan zapalny po urazie: Urazy mięśni, stawów czy kości powodujące ból i obrzęk.
• Pierwotne bolesne miesiączkowanie: Silne bóle menstruacyjne niezwiązane z chorobami narządów płciowych.

U dzieci i młodzieży

Dololibre jest wskazany w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u dzieci od 2. roku życia. Jest to przewlekła choroba zapalna stawów występująca w młodym wieku.

Produkt należy przyjmować dokładnie według wskazówek lekarza. Najważniejszą zasadą jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas – zmniejsza to ryzyko działań niepożądanych.

Dawkowanie u dorosłych (do 65 lat)

Zalecana dawka dobowa wynosi od 500 mg do maksymalnie 1000 mg naproksenu (10-20 ml zawiesiny). Dawka jednorazowa nie powinna przekraczać 1000 mg (20 ml).

W zależności od schorzenia:

• Po urazach mięśniowo-szkieletowych: Dawka początkowa 500 mg (10 ml), następnie w razie potrzeby dodatkowe dawki po 250 mg (5 ml) co 6-8 godzin. Maksymalnie 1000 mg na dobę.
• W chorobach reumatycznych: Zazwyczaj 10-15 ml na dobę (500-750 mg). W ostrej fazie zapalenia można stosować 15 ml podzielone na dwie dawki lub jako dawkę jednorazową. W szczególnych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 20 ml.
• W ostrym napadzie dny: Dawka początkowa 750 mg (15 ml), następnie 250 mg (5 ml) co 8 godzin do ustąpienia objawów.
• W bolesnym miesiączkowaniu: Dawka początkowa 500 mg (10 ml), następnie w razie potrzeby 250 mg (5 ml) co 6-8 godzin. Maksymalnie 1000 mg na dobę. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż kilka dni.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (od 2 lat)

W młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów stosuje się 10 mg naproksenu na kilogram masy ciała dziennie, co odpowiada 0,2 ml zawiesiny na kilogram masy ciała. Dawkę należy podzielić na dwa podania (0,1 ml/kg mc. każde). U młodzieży dawka dobowa nie powinna przekraczać 1000 mg (20 ml).

Sposób podawania

Produkt przyjmuje się doustnie. Przed użyciem butelkę należy energicznie wstrząsnąć. Do odmierzania dawki służy dołączona strzykawka doustna o pojemności 8 ml z podziałką co 0,1 ml. Zawiesinę należy popić odpowiednią ilością napoju.

Ważna wskazówka: Jeśli zależy nam na szybszym działaniu leku w przypadku ostrego bólu, należy przyjąć go na pusty żołądek. Osoby z wrażliwym żołądkiem powinny przyjmować Dololibre podczas posiłków.

Istnieją sytuacje, w których bezwzględnie nie można stosować tego leku. Należą do nich:

• Uczulenie: Nadwrażliwość na naproksen, aspirynę, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
• Reakcje alergiczne w przeszłości: Jeśli kiedykolwiek wystąpiły napady astmy, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne lub ostry nieżyt nosa po przyjęciu aspiryny lub innego NLPZ.
• Zaburzenia krwiotworzenia: Problemy z produkcją krwinek.
• Ciężka niewydolność serca.
• Czynny wrzód trawienny lub krwawienie z wrzodu.
• Nawracający wrzód trawienny w przeszłości: Co najmniej dwa potwierdzone epizody owrzodzenia lub krwawienia.
• Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym przyjmowaniem NLPZ.
• Krwotok mózgowy.
• Ostry krwotok.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Ciężka niewydolność nerek: Klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min.
• Ostatni trymestr ciąży.

Przed rozpoczęciem stosowania Dololibre oraz w trakcie leczenia należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

Przewód pokarmowy

NLPZ, w tym naproksen, mogą powodować krwawienie, owrzodzenie lub perforację przewodu pokarmowego, które mogą być nawet śmiertelne. Ryzyko jest większe u osób starszych, przy stosowaniu dużych dawek oraz u pacjentów z wrzodem trawiennym w przeszłości. Jeśli należysz do grupy ryzyka, lekarz może zalecić dodatkowe leki chroniące żołądek.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią: Krwawe wymioty (przypominające fusy z kawy), czarne lub krwawe stolce, silny ból brzucha.

Układ sercowo-naczyniowy

Długotrwałe stosowanie niektórych NLPZ w dużych dawkach może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami serca i naczyń, nadciśnieniem, wysokim cholesterolem, cukrzycą oraz u palaczy tytoniu. Lek może także powodować zatrzymanie płynów i obrzęki.

Nerki

Naproksen może pogorszyć czynność nerek, szczególnie u osób starszych, z istniejącymi problemami z nerkami, wątrobą lub sercem oraz u osób przyjmujących leki moczopędne. U takich pacjentów konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek.

Układ oddechowy

U osób z astmą, katarem siennym, przewlekłym nieżytem nosa, obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc może wystąpić skurcz oskrzeli (napad astmy) po przyjęciu leku.

Reakcje skórne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne zagrażające życiu, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Jeśli pojawią się wysypka, pęcherze, łuszczenie skóry lub owrzodzenia błon śluzowych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Pacjenci w podeszłym wieku

Osoby powyżej 65. roku życia mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego. U takich pacjentów należy stosować najmniejsze skuteczne dawki i regularnie monitorować stan zdrowia.

Ciąża i karmienie piersią

Dololibre nie może być stosowany w ostatnim trymestrze ciąży. W pierwszym i drugim trymestrze można go stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i po konsultacji z lekarzem. Niewielkie ilości naproksenu przenikają do mleka matki, dlatego w okresie karmienia piersią zaleca się unikanie stosowania tego leku. Naproksen może także zaburzać płodność u kobiet starających się zajść w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może wywoływać zawroty głowy, zmęczenie lub zaburzenia widzenia. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn wymagających pełnej koncentracji.

Dololibre może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych bez recepty i suplementach diety.

Szczególnie ważne interakcje:

• Inne NLPZ, aspiryna: Zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. Nie należy łączyć.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna): Zwiększone ryzyko krwawienia. Wymagane monitorowanie parametrów krzepnięcia.
• Kortykosteroidy: Zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Leki na nadciśnienie (inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, leki moczopędne): Zmniejszona skuteczność leków obniżających ciśnienie, zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
• Lit: Zwiększenie stężenia litu we krwi. Wymagane monitorowanie.
• Metotreksat: Zwiększenie stężenia metotreksatu we krwi i jego toksyczności. Należy unikać jednoczesnego stosowania.
• Glikozydy nasercowe: Zwiększenie stężenia glikozydów we krwi.
• Leki przeciwcukrzycowe: Możliwe wahania poziomu cukru we krwi. Częstsze kontrole glikemii.

Jak każdy lek, Dololibre może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności, wymioty, zgaga, ból żołądka.
• Uczucie pełności, zaparcie lub biegunka.
• Niewielka utrata krwi w przewodzie pokarmowym (może prowadzić do niedokrwistości).

Często (u 1-10 na 100 osób):

• Wysypka, świąd.
• Ból głowy, zawroty głowy.
• Dzwonienie w uszach, upośledzenie słuchu.
• Duszność.
• Obrzęki obwodowe (szczególnie u osób z nadciśnieniem).
• Nadmierna potliwość.

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane:

• Wrzody trawienne, krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego.
• Ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, trudności z oddychaniem, wstrząs anafilaktyczny).
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
• Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek.
• Zaburzenia krwi (niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi lub białych krwinek).
• Zawał serca, udar (przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek).

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Przerwij stosowanie leku i natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią:

• Duszność lub duży spadek ciśnienia krwi.
• Zaburzenia świadomości lub poważne pogorszenie samopoczucia.
• Obrzęk twarzy lub gardła, trudności z przełykaniem.
• Swędząca wysypka, zaczerwienienie, pęcherze lub krwawienie ze skóry.
• Silny ból głowy lub brzucha o nagłym początku.
• Krwawe wymioty lub wymioty przypominające fusy z kawy.
• Krwawe lub czarne stolce.
• Ból w klatce piersiowej.
• Silne zmęczenie z żółtaczką (zażółcenie skóry i białek oczu).
• Sztywność karku z bólem głowy.
• Zaburzenia widzenia lub upośledzenie słuchu.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić: ból głowy, zawroty głowy, oszołomienie, ból brzucha, nudności, wymioty, zaburzenia czynności wątroby i nerek, kwasica metaboliczna, bezdech, dezorientacja, a w ciężkich przypadkach napady padaczkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, śpiączka.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Nie ma swoistego antidotum. Leczenie jest objawowe.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.
• Termin ważności: 3 lata.
• Po pierwszym otwarciu butelki produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.

Substancja czynna: 1 ml zawiesiny zawiera 50 mg naproksenu.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sacharoza (300 mg/ml), sorbitol ciekły (128,6 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (0,5 mg/ml), sód (9,2 mg/ml).

Inne substancje pomocnicze: Sacharyna sodowa, sodu cyklaminian, sodu chlorek, potasu sorbinian, tragakanta, kwas cytrynowy, woda oczyszczona.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych:

• Sacharoza i sorbitol: Pacjenci z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku. Należy wziąć to pod uwagę u osób z cukrzycą. Sacharoza może szkodzić zębom.
• Sód: 1 ml zawiera 9,2 mg sodu (0,46% maksymalnej zalecanej dobowej dawki dla dorosłych).
• Parahydroksybenzoesan metylu: Może powodować reakcje alergiczne.

Dololibre dostępny jest w butelce zawierającej 100 ml zawiesiny. W opakowaniu znajduje się również strzykawka doustna o pojemności 8 ml z podziałką co 0,1 ml do dokładnego odmierzania dawki.

Butelka jest zamknięta zakrętką zabezpieczoną przed otwarciem przez dzieci. Aby ją otworzyć, należy wcisnąć w dół nakrętkę i przekręcić. Po użyciu należy natychmiast założyć zakrętkę z powrotem.