Popularne

Accofil to lek zawierający substancję czynną filgrastym. Filgrastym należy do grupy białek zwanych cytokinami. Lek Accofil pobudza szpik kostny do wzmożonej produkcji białych krwinek, które pomagają organizmowi w zwalczaniu zakażeń. Accofil jest stosowany w celu zwiększenia produkcji białych krwinek przez organizm w przypadku przeszczepu szpiku kostnego, chemioterapii lub małej liczby jednego z rodzajów białych krwinek.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Accofil to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną zwaną filgrastymem. Jest to białko, które pomaga organizmowi produkować więcej białych krwinek, zwłaszcza neutrofili – komórek odpowiedzialnych za zwalczanie infekcji bakteryjnych. Lek działa poprzez stymulację szpiku kostnego do zwiększonej produkcji tych ważnych komórek odpornościowych.
Accofil jest dostępny w postaci gotowego do użycia roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawkach. Każda ampułko-strzykawka zawiera 30 milionów jednostek (300 mikrogramów) filgrastymu w 0,5 ml roztworu.
Lek jest stosowany w kilku różnych sytuacjach klinicznych, zawsze pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty:
Accofil pomaga skrócić czas trwania neutropenii (niskiej liczby białych krwinek) u pacjentów otrzymujących chemioterapię. Chemioterapia często powoduje spadek liczby białych krwinek, co zwiększa ryzyko infekcji. Lek jest stosowany zarówno u dorosłych, jak i dzieci z nowotworami złośliwymi.
U pacjentów przygotowywanych do przeszczepu szpiku kostnego Accofil pomaga skrócić czas, w którym organizm jest szczególnie podatny na infekcje. Lek jest również stosowany do mobilizacji komórek macierzystych z krwi obwodowej, które później można pobrać i przeszczepić pacjentowi.
Accofil może być stosowany u zdrowych osób, które oddają komórki macierzyste do przeszczepu dla innego pacjenta. Lek pomaga zwiększyć liczbę komórek macierzystych we krwi obwodowej, co ułatwia ich pobranie.
U pacjentów z wrodzoną, cykliczną lub idiopatyczną (o nieznanej przyczynie) ciężką neutropenią Accofil pomaga zwiększyć liczbę neutrofili i zmniejszyć częstość oraz nasilenie infekcji. Może to dotyczyć zarówno dzieci, jak i dorosłych.
Lek może być stosowany u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem wirusem HIV, u których występuje przewlekła neutropenia. Pomaga to zmniejszyć ryzyko zakażeń bakteryjnych, gdy inne metody leczenia nie są dostępne lub skuteczne.
Ważne: Leczenie produktem Accofil powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty posiadającego doświadczenie w stosowaniu tego typu leków.
Typowa dawka wynosi 0,5 miliona jednostek na kilogram masy ciała na dobę (co odpowiada 5 mikrogramom na kilogram masy ciała dziennie). Lek podaje się codziennie, zazwyczaj zaczynając co najmniej 24 godziny po zakończeniu chemioterapii. Leczenie kontynuuje się do momentu, gdy liczba białych krwinek wróci do normy – zazwyczaj trwa to do 14 dni, choć w niektórych przypadkach może być dłużej.
Zalecana dawka początkowa to 1,0 milion jednostek na kilogram masy ciała na dobę (10 mikrogramów na kilogram masy ciała dziennie). Pierwszą dawkę podaje się co najmniej 24 godziny po chemioterapii i co najmniej 24 godziny po infuzji szpiku kostnego. Dawkę można później dostosowywać w zależności od liczby neutrofili we krwi.
Gdy Accofil stosuje się samodzielnie w celu mobilizacji komórek macierzystych, zalecana dawka wynosi 1,0 milion jednostek na kilogram masy ciała dziennie przez 5-7 kolejnych dni. Gdy stosuje się go po chemioterapii, dawka wynosi 0,5 miliona jednostek na kilogram masy ciała dziennie, rozpoczynając dzień po zakończeniu chemioterapii.
Dawkowanie zależy od typu neutropenii. W neutropenii wrodzonej dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1,2 miliona jednostek na kilogram masy ciała dziennie. W neutropenii idiopatycznej lub cyklicznej dawka początkowa to 0,5 miliona jednostek na kilogram masy ciała dziennie. Dawkę dostosowuje się indywidualnie, aby utrzymać odpowiednią liczbę neutrofili.
Dawka początkowa wynosi 0,1 miliona jednostek na kilogram masy ciała dziennie i może być zwiększana maksymalnie do 0,4 miliona jednostek na kilogram masy ciała dziennie. Po osiągnięciu prawidłowej liczby neutrofili dawkę dostosowuje się tak, aby utrzymać te wartości.
Accofil można podawać na dwa sposoby:
W większości przypadków preferowane jest wstrzyknięcie podskórne. Lekarz zadecyduje, która droga podania będzie najlepsza w danej sytuacji klinicznej.
Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent jest uczulony na filgrastym lub którąkolwiek inną substancję pomocniczą zawartą w Accofilu. Uczulenie może objawiać się reakcjami takimi jak wysypka, świąd, obrzęk, trudności w oddychaniu lub nagłe spadki ciśnienia krwi.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje uczuleniowe). Jeśli wystąpią objawy takie jak trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła, szybkie bicie serca, zawroty głowy lub wysypka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku poważnych reakcji alergicznych leczenie należy trwale przerwać.
Accofil może w rzadkich przypadkach powodować problemy z płucami, takie jak śródmiąższowa choroba płuc czy zespół ostrej niewydolności oddechowej. Pacjenci z wcześniejszymi problemami płucnymi mogą być bardziej narażeni. Jeśli pojawi się kaszel, gorączka, duszność lub pogorszenie czynności płuc, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Podczas leczenia Accofilu może dojść do powiększenia śledziony. W bardzo rzadkich przypadkach może nawet dojść do jej pęknięcia, co może być zagrożeniem życia. Jeśli pojawi się ból w lewej górnej części brzucha lub w górnej części lewego barku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz będzie regularnie badał rozmiar śledziony podczas leczenia.
Lekarz będzie regularnie kontrolował liczby komórek krwi podczas leczenia. Accofil może wpływać na liczbę płytek krwi (komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie) oraz powodować znaczne zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytozę). Jeśli liczba białych krwinek stanie się zbyt wysoka, lekarz może dostosować dawkę lub przerwać leczenie.
U pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub cechą sierpowatokrwinkowości Accofil może zwiększać ryzyko przełomów sierpowatokrwinkowych. Lekarz powinien zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu tego leku takim pacjentom.
U pacjentów z osteoporozą, którzy otrzymują Accofil przez dłuższy czas (ponad 6 miesięcy), może być konieczne monitorowanie gęstości kości.
U niewielkiej liczby pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią, którzy otrzymywali długotrwałe leczenie filgrastymem, rozwinął się zespół mielodysplastyczny lub białaczka. Jednak nie jest jasne, czy jest to związane z samym lekiem, czy z chorobą podstawową. Lekarz będzie regularnie wykonywał badania szpiku kostnego u takich pacjentów.
W rzadkich przypadkach zgłaszano zapalenie aorty (głównej tętnicy odprowadzającej krew z serca). Objawy mogą obejmować gorączkę, ból brzucha, złe samopoczucie i ból pleców. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Accofil zawiera sorbitol. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. U niemowląt i małych dzieci może nie być jeszcze zdiagnozowana nietolerancja fruktozy, dlatego przed podaniem leku należy dokładnie zebrać wywiad medyczny.
Osłonka na igłę w ampułko-strzykawce zawiera gumę naturalną (pochodną lateksu), która może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na lateks.
Nie należy stosować Accofilu w tym samym dniu co chemioterapia. Ze względu na wrażliwość szybko dzielących się komórek szpiku kostnego na chemioterapię, zaleca się podawanie Accofilu nie wcześniej niż 24 godziny po zakończeniu chemioterapii i nie później niż 24 godziny przed jej rozpoczęciem.
Lit (lek stosowany w niektórych zaburzeniach psychicznych) może nasilać działanie Accofilu poprzez zwiększenie uwalniania neutrofili. Choć nie przeprowadzono formalnych badań nad tą interakcją, brak dowodów na jej szkodliwość.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania filgrastymu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały zwiększoną częstość utraty zarodków przy wysokich dawkach. Stosowanie Accofilu w okresie ciąży nie jest zalecane, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Nie wiadomo, czy filgrastym przenika do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu leczenia Accofilu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Badania na szczurach nie wykazały wpływu filgrastymu na płodność u samców i samic.
Accofil może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po podaniu leku mogą wystąpić zawroty głowy. Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.
Jak każdy lek, Accofil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w ulotce. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.
Substancja czynna: Każda ampułko-strzykawka zawiera 30 milionów jednostek (300 mikrogramów) filgrastymu w 0,5 ml roztworu (co odpowiada stężeniu 0,6 mg/ml).
Substancje pomocnicze: Kwas octowy lodowaty, wodorotlenek sodu, sorbitol (E420), polisorbat 80 oraz woda do wstrzykiwań.
Postać leku: Accofil jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań lub infuzji, dostarczanym w gotowych do użycia ampułko-strzykawkach.
Accofil jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3, 5, 7 lub 10 ampułko-strzykawek. Ampułko-strzykawki mogą być wyposażone w osłonę zabezpieczającą igłę, która zapobiega przypadkowemu ukłuciu po wykonaniu wstrzyknięcia. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.
Szczegółowe informacje o podmiocie odpowiedzialnym za dopuszczenie do obrotu i wytwórcy znajdują się w oryginalnej ulotce dołączonej do opakowania leku.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Accofil, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 30 mln j./0,5 ml | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Accofil dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Accofil stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Accofil to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 30 mln j./0,5 ml |
| Postać | roztwór do wstrzykiwań lub infuzji |
| Producent | Producentem Accofil jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Accofil są Zarzio i Neupogen |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
Accofil zaczyna działać stosunkowo szybko. Zazwyczaj w ciągu 24 godzin od podania leku następuje znaczne zwiększenie liczby neutrofili we krwi obwodowej. Jednak czas potrzebny na osiągnięcie pełnego efektu terapeutycznego i powrotu liczby białych krwinek do normy może wynosić od kilku dni do dwóch tygodni, w zależności od wskazania i indywidualnej reakcji pacjenta.
Chociaż Accofil może być podawany podskórnie, co technicznie umożliwia samodzielne podanie, leczenie tym lekiem zawsze powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty. Lekarz zadecyduje, czy pacjent lub opiekun może nauczyć się prawidłowej techniki podawania leku w domu. Wymaga to odpowiedniego przeszkolenia i regularnych kontroli lekarskich.
Bóle kości i mięśni są jednym z najczęstszych działań niepożądanych Accofilu. Występują u około 10 procent pacjentów. Są spowodowane zwiększoną aktywnością szpiku kostnego, który intensywnie produkuje nowe białe krwinki. Te dolegliwości są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i można je leczyć zwykłymi lekami przeciwbólowymi dostępnymi bez recepty, takimi jak paracetamol.
W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia Accofilu. Jednak alkohol może osłabiać układ odpornościowy i wchodzić w interakcje z innymi lekami stosowanymi podczas leczenia nowotworów. Najlepiej skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie spożywania alkoholu podczas terapii.
Czas trwania leczenia Accofilu zależy od wskazania. U pacjentów otrzymujących chemioterapię leczenie zazwyczaj trwa do 14 dni po każdym cyklu chemioterapii. U pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią może być konieczne długotrwałe, codzienne podawanie leku przez wiele miesięcy lub lat. W mobilizacji komórek macierzystych leczenie trwa zazwyczaj 4-7 dni. Dokładny czas leczenia zawsze ustala lekarz prowadzący.
Jeśli pacjent zapomniał podać sobie dawkę Accofilu, powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym, aby uzyskać instrukcje. Nie należy podawać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki bez konsultacji z lekarzem. Regularne podawanie leku zgodnie z zaleceniami jest ważne dla skuteczności leczenia.

Nie daj się jesieni