Menu

roztwór do wstrzykiwań lub infuzji48 mln j./0, 5 ml

Zarzio występuje w formie roztworu do wstrzykiwań. Preparat zawiera substancję filgrastym, jest to rekombinowany ludzki czynnik wzrostu kolonii granulocytów. Stosowany jest, aby skrócić czas trwania neutropenii i zmniejszenie częstości występowania gorączki neutropenicznej u pacjentów otrzymujących chemioterapię lekami cytotoksycznymi.

Skład produktu

Wskazania do stosowania

Chcesz zadać pytanie o produkt ?

Zadaj je farmaceucie

Zapytaj

Reklama

Zarzio – lek wspomagający układ odpornościowy

Zarzio to nowoczesny lek, który pomaga organizmowi w walce z niebezpiecznym stanem zwanym neutropenią, czyli zbyt niską liczbą białych krwinek odpowiedzialnych za obronę przed zakażeniami. Produkt zawiera substancję czynną filgrastym – syntetyczną wersję naturalnego białka, które organizm produkuje, aby zwiększyć produkcję białych krwinek w szpiku kostnym.

Co zawiera Zarzio?

Każda ampułko-strzykawka zawiera 48 milionów jednostek (480 mikrogramów) filgrastymu w 0,5 ml roztworu. Filgrastym to rekombinowany metionylowany ludzki czynnik wzrostu kolonii granulocytów, wytwarzany w specjalnych warunkach laboratoryjnych przy użyciu bakterii E. coli i techniki rekombinacji DNA.

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera substancje pomocnicze: kwas glutaminowy, sorbitol, polisorbat 80, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań.

Kiedy stosuje się Zarzio?

Lek jest przepisywany w kilku ważnych sytuacjach klinicznych:

Podczas chemioterapii przeciwnowotworowej

Zarzio skraca czas trwania neutropenii (obniżonej liczby białych krwinek) i zmniejsza ryzyko gorączki związanej z tym stanem u pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu nowotworów złośliwych. Dotyczy to zarówno dorosłych, jak i dzieci poddawanych takiemu leczeniu.

Przed przeszczepieniem szpiku

U pacjentów przygotowywanych do przeszczepienia szpiku kostnego lek pomaga skrócić czas trwania neutropenii, szczególnie u osób z podwyższonym ryzykiem przedłużającego się, ciężkiego obniżenia liczby białych krwinek.

Mobilizacja komórek macierzystych

Zarzio stosuje się do mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej, które następnie można pobrać i wykorzystać w terapii przeszczepowej.

Ciężka przewlekła neutropenia

U pacjentów (zarówno dzieci, jak i dorosłych) z ciężką wrodzoną, cykliczną lub idiopatyczną neutropenią, którzy mają bardzo niską liczbę neutrofilów i cierpią z powodu ciężkich lub nawracających zakażeń, długotrwałe podawanie Zarzio pomaga zwiększyć liczbę neutrofilów oraz zmniejszyć częstość i czas trwania objawów związanych z zakażeniem.

Zakażenie HIV

U pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV i przewlekłą neutropenią lek pomaga zmniejszyć ryzyko zakażeń bakteryjnych, gdy inne metody leczenia neutropenii nie mogą być zastosowane.

Jak stosować Zarzio?

Uwaga: Leczenie Zarzio powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem specjalistycznego ośrodka onkologicznego lub hematologicznego, posiadającego odpowiednie doświadczenie i wyposażenie diagnostyczne.

Podczas chemioterapii

Zalecana dawka to 0,5 miliona jednostek na kilogram masy ciała na dobę. Pierwszą dawkę podaje się co najmniej 24 godziny po zakończeniu chemioterapii. Lek należy przyjmować codziennie, aż liczba neutrofilów wróci do prawidłowych wartości. Zazwyczaj leczenie trwa do 14 dni, choć w niektórych przypadkach może być dłuższe.

Przed przeszczepieniem szpiku

Zalecana dawka początkowa to 1,0 milion jednostek na kilogram masy ciała na dobę. Pierwszą dawkę podaje się co najmniej 24 godziny po chemioterapii i co najmniej 24 godziny po infuzji szpiku kostnego. Dawkę dostosowuje się następnie w zależności od liczby neutrofilów.

Ciężka przewlekła neutropenia

W przypadku neutropenii wrodzonej zalecana dawka początkowa wynosi 1,2 miliona jednostek na kilogram masy ciała na dobę. W przypadku neutropenii idiopatycznej lub cyklicznej – 0,5 miliona jednostek na kilogram masy ciała na dobę. Dawkę można podawać jednorazowo lub podzielić na mniejsze porcje. Leczenie wymaga codziennego podawania leku przez długi czas.

Zakażenie HIV

Zalecana dawka początkowa wynosi 0,1 miliona jednostek na kilogram masy ciała na dobę i może być zwiększana maksymalnie do 0,4 miliona jednostek na kilogram masy ciała na dobę. Lek podaje się do chwili, gdy liczba neutrofilów osiągnie wartości prawidłowe.

Sposób podawania

Zarzio najczęściej podaje się w iniekcji podskórnej (pod skórę). W niektórych przypadkach może być podawany dożylnie w postaci infuzji trwającej 30 minut. Wybór drogi podania zależy od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Kiedy nie należy stosować Zarzio?

Leku nie wolno stosować, jeśli pacjent jest uczulony na filgrastym lub którąkolwiek inną substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Uczulenie może objawiać się reakcjami anafilaktycznymi, wysypką, pokrzywką, obrzękiem, dusznością lub niedociśnieniem tętniczym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje nadwrażliwości

Jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości, takie jak wysypka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub niedociśnienie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych leczenie należy przerwać.

Problemy z oddychaniem

Pacjenci z niedawnymi naciekami w płucach lub zapaleniem płuc mogą być narażeni na większe ryzyko problemów oddechowych. Jeśli wystąpi kaszel, gorączka, duszność lub objawy radiologiczne wskazujące na nacieki w płucach, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Powiększenie śledziony

Podczas leczenia może dojść do powiększenia śledziony, a w rzadkich przypadkach nawet do jej pęknięcia. Jeśli pojawi się ból w lewej górnej części brzucha lub w górnej części barku, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Zaburzenia dotyczące krwi

Podczas leczenia konieczne jest regularne kontrolowanie morfologii krwi, w tym liczby płytek krwi i białych krwinek. Lekarz może zalecić częstsze badania w pierwszych tygodniach terapii.

Badanie moczu

Zaleca się regularne wykonywanie badań moczu, ponieważ u niektórych pacjentów leczonych Zarzio może wystąpić krwiomocz lub białkomocz.

Ból mięśniowo-szkieletowy

Jednym z częstych działań niepożądanych jest ból kości, pleców, stawów lub mięśni. W razie potrzeby lekarz może zalecić stosowanie leków przeciwbólowych.

Interakcje z innymi lekami

Nie zaleca się stosowania Zarzio w okresie od 24 godzin przed chemioterapią do 24 godzin po jej zakończeniu, ponieważ szybko dzielące się komórki mieloidalne są wrażliwe na działanie chemioterapeutyków.

Lit może nasilać działanie Zarzio, ponieważ sprzyja uwalnianiu neutrofilów. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Zarzio nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, ponieważ brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.

Nie wiadomo, czy filgrastym przenika do mleka ludzkiego. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Zarzio może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

  • Gorączka.
  • Ból mięśniowo-szkieletowy, w tym ból kości, pleców, stawów, mięśni, kończyn, klatki piersiowej i karku.
  • Niedokrwistość.
  • Wymioty i nudności.
  • Zmęczenie.
  • Zapalenie błon śluzowych.
  • Małopłytkowość.
  • Biegunka.
  • Łysienie.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

  • Powiększenie śledziony.
  • Ból głowy.
  • Kaszel, duszność, krwioplucie.
  • Wysypka, rumień.
  • Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych.
  • Krwiomocz, ból podczas oddawania moczu.
  • Ból w klatce piersiowej, osłabienie, złe samopoczucie.

Poważne działania niepożądane (rzadkie)

  • Reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna).
  • Pęknięcie śledziony (może być śmiertelne).
  • Poważne problemy oddechowe, w tym zespół ostrej niewydolności oddechowej.
  • Zespół przesiąkania włośniczek (niedociśnienie, obrzęki, zagęszczenie krwi).
  • Zapalenie naczyń krwionośnych skóry.
  • Kłębuszkowe zapalenie nerek.

Uwaga: Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych lub poważnych problemów ze zdrowiem należy niezwłocznie wezwać pomoc medyczną.

Jak przechowywać Zarzio?

Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Ampułko-strzykawkę należy trzymać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

W ramach stosowania ambulatoryjnego produkt można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C) jednorazowo przez maksymalnie 8 dni. Po upływie tego czasu produktu nie należy ponownie wkładać do lodówki i należy go usunąć.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Dodatkowe informacje

Zarzio jest produktem leczniczym biopodobnym, co oznacza, że jest bardzo podobny do innego produktu biologicznego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej.

Ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku. Niewykorzystaną część produktu należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.

Przed użyciem należy sprawdzić, czy roztwór jest przejrzysty i bezbarwny lub lekko żółtawy. Nie należy stosować roztworu, jeśli zawiera cząstki stałe lub jest zmętniały.

Jeśli pacjent ma wątpliwości dotyczące stosowania leku, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Charakterystyka Zarzio

Tabela charakterystyki leku

Zarzio, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 48 mln j./0, 5 ml
Dostępne opakowania Lek Zarzio dostępny jest w opakowaniach:
Wskazania do stosowania Zarzio stosuj na:
Skład Substancje czynne zawarte w Zarzio to:
Kategorie
Moc Dawka 48 mln. j. (96 mln. j/ml)
Postać Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Producent Producentem Zarzio jest Novartis
Zamienniki Zamiennikami Zarzio są Accofil i Neupogen
Dostępność Lek dostępny na receptę (RX)
Lekoludek z uniesionym kciukiem.

Opinie o Zarzio

Jak pacjenci oceniają ten produkt?

Średnia ocena produktu:

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.
Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Zamienniki Zarzio
oraz produkty podobne

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Producentem Zarzio jest
firma Novartis

W portfolio producenta Novartis znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni

Nie daj się jesieni

Sprawdź