Estrofem mite

Estrofem mite to lek hormonalny zawierający estradiol – naturalny żeński hormon płciowy. Każda czerwona, powlekana tabletka zawiera 1 mg estradiolu w postaci estradiolu półwodnego. Lek stosuje się raz dziennie, bez przerwy w przyjmowaniu.

Jest to preparat przeznaczony dla kobiet po menopauzie, u których organizm nie wytwarza już wystarczającej ilości estrogenów. Estrofem mite jest stosowany głównie u kobiet z usuniętą macicą, które nie wymagają dodatkowego przyjmowania progestagenów.

Estrofem mite jest stosowany w ramach hormonalnej terapii zastępczej (w skrócie HTZ). Ma za zadanie uzupełnić niedobór estrogenów, który pojawia się naturalnie po menopauzie. Lek pomaga złagodzić różne dolegliwe objawy związane z tym niedoborem.

Typowe objawy, które mogą wskazywać na niedobór estrogenów to między innymi:

• Uderzenia gorąca.
• Nocne poty.
• Zaburzenia snu.
• Suchość błony śluzowej pochwy.
• Problemy z nastrojem.
• Obniżenie jakości życia związane z okresem menopauzy.

Lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy objawy menopauzy naprawdę wpływają negatywnie na codzienne funkcjonowanie i jakość życia.

Estrofem mite przyjmuje się doustnie, raz dziennie, najlepiej o tej samej porze. Leczenie prowadzi się bez przerw – tabletki przyjmuje się codziennie, nawet jeśli skończy się opakowanie.

Leczenie powinno się rozpoczynać od najmniejszej skutecznej dawki i trwać możliwie najkrótszy czas. Po trzech miesiącach lekarz może zdecydować o zwiększeniu lub zmniejszeniu dawki, jeśli objawy nie ustępują lub lek nie jest dobrze tolerowany.

Rozpoczęcie leczenia

U kobiet z usuniętą macicą: Można rozpocząć leczenie w dowolnym dniu.

U kobiet z zachowaną macicą: Leczenie należy rozpocząć zgodnie z zaleceniem lekarza. Bardzo ważne jest, aby kobiety z zachowaną macicą przyjmowały dodatkowo progestagen przez co najmniej 12-14 dni w cyklu. Zapobiega to niekorzystnym zmianom w błonie śluzowej macicy.

Co zrobić, jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę?

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, weź ją jak najszybciej – ale tylko wtedy, gdy od zaplanowanej pory minęło mniej niż 12 godzin. Jeśli minęło więcej czasu, po prostu pomiń tę dawkę i weź następną tabletkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.

Pominięcie tabletki u kobiet z zachowaną macicą może zwiększyć ryzyko plamienia lub krwawienia.

Estrofem mite nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulona na estradiol lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli masz lub miałaś raka piersi, lub istnieje podejrzenie takiej choroby.
• Jeśli masz lub miałaś nowotwory zależne od estrogenów, na przykład raka endometrium (błony śluzowej macicy).
• Jeśli występują u Ciebie niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych.
• Jeśli masz nieleczone nadmierne rozrośnięcie błony śluzowej macicy (hiperplazję endometrium).
• Jeśli masz lub miałaś zakrzepicę żył głębokich lub zatorowość płucną.
• Jeśli masz zaburzenia zwiększające ryzyko powstawania zakrzepów (na przykład niedobór białka C, białka S lub antytrombiny).
• Jeśli masz lub niedawno miałaś chorobę serca lub zawał mięśnia sercowego.
• Jeśli masz ostrą chorobę wątroby lub chorobę wątroby w przeszłości (do czasu normalizacji wyników badań).
• Jeśli masz porfirię (rzadką chorobę metaboliczną).

Regularne badania kontrolne

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien zebrać dokładny wywiad medyczny oraz przeprowadzić badanie przedmiotowe, w tym badanie ginekologiczne i piersi. W trakcie stosowania leku konieczne są regularne wizyty kontrolne – co najmniej raz w roku. Powiedz lekarzowi o wszelkich zmianach, jakie zauważysz w swoim stanie zdrowia, szczególnie w piersiach.

Kiedy natychmiast przerwać leczenie?

Musisz natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Żółtaczka lub inne objawy problemów z wątrobą.
• Znaczny wzrost ciśnienia tętniczego.
• Nowe lub nasilone bóle głowy typu migrenowego.
• Ciąża.

Schorzenia wymagające szczególnej uwagi

Jeśli masz lub miałaś w przeszłości którekolwiek z poniższych schorzeń, lekarz będzie Cię dokładniej monitorował podczas leczenia:

• Mięśniaki macicy lub endometrioza.
• Czynniki ryzyka zakrzepicy lub nowotworów.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Choroby wątroby (na przykład gruczolak wątroby).
• Cukrzyca.
• Kamica żółciowa.
• Migrena lub silne bóle głowy.
• Toczeń rumieniowaty układowy.
• Padaczka.
• Astma oskrzelowa.
• Otoskleroza (choroba ucha wewnętrznego).

Ryzyko nowotworów

Rak endometrium (błony śluzowej macicy): U kobiet z zachowaną macicą stosowanie samych estrogenów zwiększa ryzyko raka endometrium. Dlatego tak ważne jest, aby kobiety z macicą przyjmowały dodatkowo progestagen przez co najmniej 12 dni w cyklu. Jeśli pojawią się jakiekolwiek krwawienia lub plamienia, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Rak piersi: Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka piersi. Ryzyko to zależy od czasu trwania terapii. Dlatego leczenie powinno trwać możliwie najkrócej i być regularnie oceniane przez lekarza.

Ryzyko zakrzepicy i chorób serca

Hormonalna terapia zastępcza zwiększa ryzyko:

• Zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej (szczególnie w pierwszym roku leczenia).
• Udaru niedokrwiennego mózgu.
• Choroby wieńcowej (u kobiet powyżej 60 lat).

Jeśli masz czynniki ryzyka tych chorób, lekarz dokładnie rozważy, czy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Estrofem mite lub odwrotnie. Zawsze powiedz lekarzowi o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych bez recepty i preparatach ziołowych.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Leki przeciwpadaczkowe (fenobarbital, fenytoina, karbamazepina).
• Leki przeciwzakaźne (ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz).
• Preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (mogą osłabiać działanie estradiolu).
• Lamotryginę (lek przeciwpadaczkowy – estrogeny mogą zmniejszać jej stężenie we krwi).
• Leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Estrofem mite nie jest przeznaczony do stosowania w okresie ciąży ani karmienia piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem.

Jak każdy lek, Estrofem mite może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych mniej niż 10% pacjentek zgłosiło jakiekolwiek działania niepożądane.

Najczęstsze działania niepożądane (u 1-10 pacjentek na 100)

• Tkliwość, powiększenie lub ból piersi.
• Ból brzucha.
• Obrzęki obwodowe (najczęściej nóg).
• Ból głowy.
• Depresja.
• Zaburzenia widzenia.
• Zatorowość żylna.
• Nudności, niestrawność, wymioty, wzdęcia.
• Kamica żółciowa.
• Wysypka lub pokrzywka.
• Kurcze mięśni kończyn dolnych.
• Zwiększenie masy ciała.

Rzadkie działania niepożądane (zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu)

• Reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny).
• Nasilenie migreny, udar mózgu, zawroty głowy.
• Biegunka.
• Łysienie.
• Nieregularne krwawienia z dróg rodnych (u kobiet z zachowaną macicą).
• Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.

Inne działania niepożądane związane z estrogenami

• Zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca.
• Zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna.
• Choroba pęcherzyka żółciowego.
• Kandydoza pochwy.
• Bezsenność.
• Zmiany libido.
• Nasilenie astmy.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem. W przypadku poważnych działań niepożądanych, takich jak objawy zakrzepicy (ból, obrzęk nogi, duszność, ból w klatce piersiowej) lub udaru (nagła słabość, zaburzenia mowy, problemy z widzeniem), natychmiast wezwij pomoc medyczną.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek mogą wystąpić nudności i wymioty. Nie ma specyficznego odtrutki. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, skontaktuj się z lekarzem – leczenie będzie objawowe, dostosowane do występujących dolegliwości.

Każda tabletka powlekana Estrofem mite zawiera:

• Substancję czynną: 1 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego).
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (37,3 mg w każdej tabletce), skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, talk, magnezu stearynian, hypromeloza, żelaza tlenek czerwony, tytanu dwutlenek, glikol propylenowy.

Uwaga: Jeśli jesteś uczulona na laktozę, przed rozpoczęciem leczenia skonsultuj się z lekarzem.

• Przechowuj lek w temperaturze do 25°C.
• Nie przechowuj w lodówce.
• Przechowuj w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić przed światłem.
• Przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Okres ważności: 4 lata.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Estrofem mite to czerwone, powlekane, okrągłe tabletki o średnicy 6 mm. Tabletki są dwuwypukłe i mają wytłoczone oznaczenie NOVO 282. Lek dostępny jest w opakowaniu kalendarzykowym zawierającym 28 tabletek.

Niewykorzystane resztki leku lub opakowania należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani kosza na śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz.