Rivastigmin Orion

Rivastigmin Orion to lek dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierających 4,5 mg rywastygminy. Każda kapsułka składa się z czerwonego nieprzezroczystego korpusu i wieczka, wewnątrz których znajduje się białawy do jasnożółtego proszek. Lek należy do grupy inhibitorów cholinoesterazy – substancji, które pomagają poprawić przekaźnictwo nerwowe w mózgu.

Rivastigmin Orion jest przeznaczony do leczenia objawowego otępienia w dwóch głównych sytuacjach:

• W łagodnej do średniozaawansowanej postaci choroby Alzheimera.
• W łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia u osób z chorobą Parkinsona.

Lek pomaga złagodzić objawy związane z pogorszeniem pamięci, myślenia i codziennego funkcjonowania, które towarzyszą tym chorobom.

Rywastygmina należy do grupy leków zwanych inhibitorami cholinoesterazy. Działa poprzez spowalnianie rozkładu acetylocholiny – ważnego przekaźnika nerwowego w mózgu. U osób z otępieniem dochodzi do zmniejszenia ilości acetylocholiny, co prowadzi do problemów z pamięcią i myśleniem. Lek pomaga utrzymać wyższy poziom tej substancji w mózgu, co może poprawić funkcje poznawcze i codzienne funkcjonowanie pacjenta.

Rywastygmina tworzy z enzymami odpowiedzialnymi za rozkład acetylocholiny trwałe połączenia, które czasowo je wyłączają. U zdrowych osób lek zmniejsza aktywność tych enzymów w płynie mózgowo-rdzeniowym o około 40% w ciągu pierwszej półtorej godziny po podaniu, a efekt ten utrzymuje się przez około 9 godzin.

Leczenie Rivastigmin Orion powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia. Bardzo ważne jest, aby kapsułkę połykać w całości, dwa razy dziennie – rano i wieczorem, zawsze z posiłkiem. Przyjmowanie leku z jedzeniem pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia nudności i innych działań niepożądanych.

Stopniowe zwiększanie dawki

Leczenie rozpoczyna się od małej dawki 1,5 mg dwa razy dziennie. Jeśli organizm dobrze toleruje tę dawkę, lekarz może ją zwiększyć po co najmniej dwóch tygodniach do 3 mg dwa razy dziennie. Kolejne zwiększenia dawki (do 4,5 mg, a następnie do 6 mg dwa razy dziennie) są możliwe, jeśli poprzednia dawka była dobrze tolerowana. Każde zwiększenie dawki powinno następować po co najmniej dwutygodniowym okresie stosowania poprzedniej dawki.

Dawka podtrzymująca

Dawka terapeutyczna wynosi od 3 do 6 mg dwa razy dziennie. Maksymalna zalecana dawka to 6 mg dwa razy dziennie. Pacjenci powinni przyjmować najwyższą dawkę, którą dobrze tolerują, aby uzyskać maksymalne korzyści z leczenia.

Co zrobić, jeśli przerwano leczenie?

Jeśli przerwa w przyjmowaniu leku trwała dłużej niż trzy dni, należy ponownie rozpocząć leczenie od dawki 1,5 mg dwa razy dziennie i stopniowo zwiększać dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie wolno samodzielnie wracać do wcześniej stosowanej wyższej dawki.

Rivastigmin Orion nie może być stosowany przez osoby, które:

• Są uczulone na rywastygminę, inne karbaminiany lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Miały wcześniej reakcje skórne wskazujące na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu plastra z rywastygminą.

Działania niepożądane i ich nasilenie

Częstość i nasilenie działań niepożądanych zwiększa się wraz ze wzrostem dawki leku. Jeśli wystąpią nudności, wymioty, bóle brzucha lub utrata apetytu, mogą one ustąpić po pominięciu jednej lub kilku dawek. W przypadku utrzymywania się objawów należy skontaktować się z lekarzem, który może czasowo zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.

Zaburzenia żołądka i jelit

Nudności, wymioty i biegunka są związane z dawką i mogą wystąpić szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Te objawy częściej dotyczą kobiet. W przypadku długotrwałych wymiotów lub biegunki może dojść do odwodnienia, które wymaga szybkiej interwencji lekarskiej i podania płynów dożylnie.

Masa ciała

W czasie leczenia może wystąpić zmniejszenie masy ciała. Dlatego masa ciała pacjenta powinna być regularnie kontrolowana przez lekarza lub opiekuna.

Wpływ na serce

Rywastygmina może powodować bradykardię (zwolnienie akcji serca) i wpływać na rytm serca. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z problemami kardiologicznymi, w tym z niewydolnością serca, niedawno przebytym zawałem serca lub zaburzeniami rytmu serca. U niektórych pacjentów może być konieczne monitorowanie pracy serca za pomocą EKG.

Inne schorzenia wymagające ostrożności

Lek należy stosować ostrożnie u osób z:

• Chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
• Astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
• Skłonnością do niedrożności dróg moczowych lub napadów padaczkowych.
• Zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Objawy pozapiramidowe u osób z chorobą Parkinsona

U pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona rywastygmina może nasilić drżenie, sztywność mięśni i spowolnienie ruchowe. Te objawy powinny być regularnie monitorowane przez lekarza.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ rywastygmina może wchodzić w interakcje z innymi substancjami:

• Leki zwiotczające mięśnie stosowane podczas znieczulenia ogólnego – rywastygmina może nasilać ich działanie.
• Leki beta-adrenolityczne (np. atenolol) – mogą wystąpić działania addycyjne prowadzące do zwolnienia akcji serca, a nawet omdlenia.
• Leki antycholinergiczne (np. oksybutynina, tolterodyna) – rywastygmina może zmniejszać ich skuteczność.
• Leki wpływające na rytm serca (antyarytmiczne, glikozydy naparstnicy, niektóre leki przeciwpsychotyczne) – wymagają szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Nie zaleca się stosowania Rivastigmin Orion w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. W badaniach na zwierzętach rywastygmina przenikała przez łożysko, a u szczurów zaobserwowano wydłużenie czasu trwania ciąży.

Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku, ponieważ rywastygmina przenika do mleka u zwierząt, a nie wiadomo, czy tak samo dzieje się u ludzi.

Sama choroba Alzheimera może powodować stopniowe osłabienie zdolności kierowania pojazdami. Dodatkowo, rywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Z tego powodu zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn powinna być rutynowo oceniana przez lekarza prowadzącego.

Jak każdy lek, Rivastigmin Orion może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności (u około 38% pacjentów).
• Wymioty (u około 23% pacjentów).
• Biegunka.
• Brak łaknienia.
• Zawroty głowy.

U pacjentów z chorobą Parkinsona dodatkowo bardzo często występują

• Drżenie.
• Upadki.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Zmniejszony apetyt i zmniejszenie masy ciała.
• Koszmary senne, pobudzenie, splątanie, lęk, bezsenność, depresja.
• Bóle głowy, senność, drżenie.
• Bóle brzucha i niestrawność.
• Nadmierne pocenie się.
• Uczucie zmęczenia, osłabienie.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Zaburzenia rytmu serca (bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków).
• Drgawki.
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
• Krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Nasilone wymioty, szczególnie po zwiększeniu dawki.
• Objawy odwodnienia (suchość w ustach, ciemny mocz, zawroty głowy).
• Bardzo wolna akcja serca lub omdlenia.
• Drgawki.
• Krwawienie z przewodu pokarmowego (czarny stolec, wymioty z krwią).
• Reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk twarzy).

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy toksyczne związane z nadmierną stymulacją cholinergiczną. Do objawów należą: zwężenie źrenic, zaczerwienienie twarzy, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zwolnienie akcji serca, trudności w oddychaniu, nadmierne pocenie się, ślinienie się, łzawienie, a w cięższych przypadkach osłabienie mięśni, drgawki i zatrzymanie oddychania.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Jako antidotum można zastosować atropinę pod nadzorem medycznym.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Nie ma specjalnych wymagań dotyczących przechowywania tego leku.
• Okres ważności wynosi 5 lat.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Rivastigmin Orion 4,5 mg dostępny jest w blistrach zawierających 28, 56 lub 112 kapsułek twardych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.