Purethal

Purethal to specjalistyczny preparat do immunoterapii swoistej, potocznie nazywanej leczeniem odczulającym. Jest to nowoczesna forma terapii, która nie tylko łagodzi objawy alergii, ale faktycznie zmienia sposób, w jaki Twój organizm reaguje na alergeny.

Preparat zawiera zmodyfikowany chemicznie wyciąg z pyłku brzozy (Betula verrucosa), który został poddany specjalnej obróbce aldehydem glutarowym. Dzięki temu zabiegowi powstaje tak zwany alergoid – substancja, która zachowuje zdolność do wywołania odpowiedzi immunologicznej, ale jest znacznie bezpieczniejsza niż naturalny alergen.

Mechanizm działania Purethal polega na stopniowym “przyzwyczajaniu” Twojego układu odpornościowego do kontaktu z alergenem. Organizm uczy się, że pyłek brzozy nie stanowi zagrożenia i nie powinien wywoływać gwałtownej reakcji alergicznej. W praktyce oznacza to, że po zakończeniu kuracji objawy alergii znacząco się zmniejszają lub całkowicie ustępują.

Preparat jest stosowany u osób cierpiących na alergię wziewną typu IgE-zależnego na pyłek brzozy. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych objawów podczas sezonu pylenia brzóz (zazwyczaj wiosną), Purethal może być dla Ciebie odpowiednim rozwiązaniem:

• Alergiczny nieżyt nosa – uporczywy katar, kichanie, swędzenie w nosie.
• Alergiczne zapalenie spojówek – zaczerwienienie oczu, łzawienie, uczucie pieczenia.
• Astma oskrzelowa o podłożu alergicznym – duszność, świszczący oddech, kaszel wywołany kontaktem z pyłkiem.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz alergolog przeprowadzi szczegółowy wywiad i odpowiednie testy diagnostyczne, aby potwierdzić, że Twoje objawy rzeczywiście są związane z uczuleniem na pyłek brzozy.

Preparat może być stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 5. roku życia. U młodszych dzieci bezpieczeństwo i skuteczność leczenia nie zostały jeszcze w pełni ustalone.

Istnieje szereg sytuacji, w których leczenie tym preparatem jest kategorycznie niedozwolone. Należą do nich:

• Ciąża – nie należy rozpoczynać leczenia w czasie ciąży (jeśli jednak terapia była prowadzona wcześniej, lekarz może podjąć decyzję o jej kontynuacji).
• Dzieci poniżej 5. roku życia – u małych dzieci preparat nie może być stosowany.
• Ciężka astma oskrzelowa – szczególnie gdy parametr FEV1 (natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa) utrzymuje się poniżej siedemdziesięciu procent wartości należnej lub gdy astma wymaga stałego leczenia kortykosteroidami.
• Obniżona odporność – na przykład w wyniku przyjmowania leków immunosupresyjnych (hamujących układ odpornościowy).
• Choroby autoimmunologiczne – takie jak reumatoidalne zapaleniestawów czy toczeń rumieniowaty układowy.
• Niewydolność sercowo-naczyniowa oraz leczenie lekami beta-adrenolitycznymi lub inhibitorami ACE (stosowanymi w nadciśnieniu i chorobach serca).
• Przeciwwskazania do stosowania adrenaliny – na przykład nadczynność tarczycy.
• Czynna gruźlica lub choroba nowotworowa.
• Poważne zaburzenia psychiczne lub sytuacje, gdy pacjent nie jest w stanie współpracować z lekarzem.
• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie lub Twojego dziecka, koniecznie poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Purethal jest podawany w formie wstrzyknięć podskórnych, wykonywanych przez lekarza specjalistę alergologa w gabinecie lub poradni alergologicznej. Nigdy nie należy samodzielnie wykonywać iniekcji w warunkach domowych.

Miejsce podania

Zastrzyk wykonuje się podskórnie w okolicy ramienia – na powierzchni mięśnia prostownika, w odległości około czterech centymetrów od wyrostka łokciowego. Jeśli tego samego dnia podawane są dwa różne preparaty, każdy podaje się w inną rękę.

Schemat leczenia

Leczenie Purethal składa się z dwóch faz:

1. Faza początkowa (wzrost dawki)

Na początku terapii organizm musi stopniowo przyzwyczaić się do coraz większych ilości alergenu. Leczenie rozpoczyna się od bardzo małej dawki 0,05 ml, którą następnie systematycznie zwiększa się co tydzień, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 0,5 ml (lub mniejszej, jeśli lekarz uzna to za wskazane). Standardowa faza początkowa obejmuje osiem wstrzyknięć wykonywanych w odstępach tygodniowych.

U dorosłych pacjentów możliwe jest również leczenie przyspieszone, w którym maksymalną dawkę osiąga się już po trzech tygodniach (trzy wstrzyknięcia: 0,1 ml, 0,3 ml, 0,5 ml).

2. Faza podtrzymująca

Po osiągnięciu maksymalnej dawki rozpoczyna się faza podtrzymująca, której celem jest utrwalenie efektu terapeutycznego. Początkowo wstrzyknięcia wykonuje się co czternaście dni. Jeśli leczenie jest dobrze tolerowane, po trzecim wstrzyknięciu odstęp można wydłużyć do czterech tygodni.

Leczenie podtrzymujące może być prowadzone przez cały rok lub przedsezonowo – przed rozpoczęciem sezonu pylenia brzóz.

Czas trwania terapii

Aby uzyskać pełny i trwały efekt leczenia, immunoterapia swoista powinna być kontynuowana przez trzy do pięciu lat. Może się to wydawać długim okresem, ale pamiętaj, że dzięki temu Twój organizm może na trwałe zmienić sposób reagowania na alergeny.

Co dzieje się po wstrzyknięciu?

Po każdym podaniu preparatu musisz pozostać w gabinecie lekarskim przez co najmniej trzydzieści minut. To bardzo ważne, ponieważ w tym czasie mogą pojawić się ewentualne reakcje niepożądane, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Lekarz będzie obserwował Twój stan i w razie potrzeby udzieli pomocy.

Po opuszczeniu gabinetu powinieneś unikać wysiłku fizycznego przez kilka godzin – nie uprawiaj sportu i nie wykonuj ciężkich prac fizycznych. Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Leczenie w sezonie pylenia

Szczególnie istotną kwestią jest stosowanie preparatu w okresie, gdy brzoza pyłkuje. Nigdy nie rozpoczyna się odczulania w trakcie sezonu pylenia! Jeśli jednak już prowadzisz terapię i nadchodzi sezon, należy zachować szczególną ostrożność:

• Purethal można podawać tylko wtedy, gdy nie występują u Ciebie objawy alergii.
• Jeśli w trakcie leczenia pojawią się objawy alergiczne, kolejne wstrzyknięcie należy odłożyć do czasu ich ustąpienia lub przerwać terapię do końca sezonu.

Dostępność sprzętu ratunkowego

Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych reakcji alergicznych, gabinet, w którym wykonywane są wstrzyknięcia, musi być wyposażony w pełny zestaw reanimacyjno-resuscytacyjny. Lekarz prowadzący leczenie musi mieć odpowiednie doświadczenie w postępowaniu z wstrząsem anafilaktycznym.

Opóźnione reakcje

Pamiętaj, że reakcje alergiczne mogą pojawić się nie tylko bezpośrednio po wstrzyknięciu, ale nawet kilka godzin później. Dlatego tak ważne jest, aby przez resztę dnia obserwować swój stan i w razie wątpliwości skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy preparat immunoterapeutyczny, Purethal może wywoływać działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Do bardzo często występujących reakcji należy świąd. Często (u jednej na dziesięć do stu osób) mogą pojawić się:

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia – zaczerwienienie, obrzęk, pokrzywka w miejscu podania.
• Objawy ze strony układu oddechowego – duszność, alergiczny nieżyt nosa, uczucie zatkanego nosa, ból gardła, wyciek z nosa, kichanie, podrażnienie gardła.
• Objawy ze strony układu nerwowego – zawroty głowy, ból głowy, senność.
• Objawy oczne – alergiczny nieżyt nosa i spojówek, podrażnienie oczu, łzawienie.
• Objawy skórne – pokrzywka, rumień, wysypka.
• Objawy ogólne – obrzęk, reakcje nadwrażliwości.

Mniej częste działania niepożądane

Niezbyt często (u jednej na sto do tysiąca osób) mogą wystąpić:

• Brak apetytu.
• Zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku.
• Alergiczne zapalenie spojówek.
• Świąd ucha, obrzęk ucha.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Zaczerwienienie skóry.
• Osłabienie, ból w klatce piersiowej, zmęczenie.

Poważne reakcje

W rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny – jest to stan bezpośredniego zagrożenia życia, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Dlatego właśnie tak ważne jest pozostawanie pod opieką lekarza przez pół godziny po wstrzyknięciu.

Objawy ostrzegawcze, które mogą zapowiadać ciężką reakcję, to:

• Uczucie piekącego bólu, świąd lub gorąca na lub pod językiem, w gardle, na dłoniach i podeszwach stóp.
• Świszczący oddech, skrócenie oddechu.
• Obrzęk naczynioruchowy (Quinckego).
• Uogólniona pokrzywka.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów natychmiast poinformuj o tym lekarza lub personel medyczny.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nieopisane w tej charakterystyce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Leki, których nie należy stosować podczas terapii

Podczas leczenia Purethal nie można stosować leków immunosupresyjnych (hamujących układ odpornościowy), ponieważ osłabiłyby one działanie immunoterapii.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku przyjmowania:

• Leków beta-adrenolitycznych (stosowanych w chorobach serca i nadciśnieniu).
• Inhibitorów ACE (stosowanych w nadciśnieniu).

Te leki mogą zwiększać ryzyko ciężkich reakcji alergicznych nawet po małych dawkach preparatu. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, koniecznie poinformuj o tym lekarza.

Leki przeciwalergiczne

Jeśli stosujesz jednocześnie leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy lub inhibitory degranulacji mastocytów, może to zmienić Twoją reakcję na Purethal. Lekarz musi o tym wiedzieć, aby odpowiednio dostosować dawkowanie.

Szczepienia ochronne

Szczepienia przeciwbakteryjne i przeciwwirusowe można wykonać nie wcześniej niż siedem dni po ostatnim wstrzyknięciu Purethal (chyba że chodzi o ratowanie życia). Kolejne wstrzyknięcie Purethal może być wykonane dopiero po całkowitym ustąpieniu reakcji na szczepienie, ale nie wcześniej niż czternaście dni po szczepieniu.

Nie należy rozpoczynać leczenia Purethal podczas ciąży ani w okresie karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży, a potencjalne ryzyko dla matki i płodu jest nieznane.

Jeśli jednak leczenie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, lekarz prowadzący może podjąć decyzję o jego kontynuacji po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży, koniecznie poinformuj o tym lekarza przed kolejnym wstrzyknięciem.

W bardzo rzadkich przypadkach po wstrzyknięciu Purethal może wystąpić uczucie lekkiego zmęczenia. Jeśli zauważysz u siebie taki objaw, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn do momentu, aż poczujesz się lepiej.

Purethal należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie wolno zamrażać preparatu. Po pierwszym otwarciu fiolki preparat zachowuje trwałość przez sześć miesięcy.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj preparatu po upływie terminu ważności.

Jeden mililitr zawiesiny zawiera dwadzieścia tysięcy AUM (jednostek modyfikacji alergenowej) alergoid pyłku brzozy (Betula verrucosa).

Substancje pomocnicze to:

• Wodorotlenek glinu (substancja, na której adsorbowany jest alergoid, zapewniająca powolne uwalnianie).
• Chlorek sodu.
• Fenol.
• Woda do wstrzykiwań.

Preparat dostępny jest w opakowaniu zawierającym jedną fiolkę z trzema mililitrami zawiesiny oraz osiem jednorazowych strzykawek z igłą.

Purethal to skuteczny preparat do długoterminowego leczenia alergii na pyłek brzozy. W przeciwieństwie do leków objawowych, które jedynie łagodzą dolegliwości, immunoterapia swoista wpływa na przyczynę alergii, ucząc układ odpornościowy prawidłowej reakcji na alergen.

Leczenie wymaga systematyczności i cierpliwości – pełny efekt osiąga się po kilku latach terapii. Jednak korzyści mogą być trwałe, a wiele osób po zakończeniu kuracji cieszy się znaczną poprawą jakości życia lub całkowitym ustąpieniem objawów alergicznych.

Pamiętaj, że immunoterapia swoista może być prowadzona wyłącznie przez doświadczonego lekarza alergologa w odpowiednio wyposażonym gabinecie. Nigdy nie próbuj samodzielnie wykonywać wstrzyknięć i zawsze stosuj się do zaleceń lekarza.