Egistrozol

Egistrozol to preparat zawierający anastrozol w dawce 1 mg, stosowany w terapii raka piersi u kobiet po menopauzie. Lek należy do grupy inhibitorów aromatazy – substancji, które blokują produkcję estradiolu, hormonu odgrywającego kluczową rolę w rozwoju niektórych typów nowotworów piersi. Egistrozol jest dostępny w postaci białych, okrągłych tabletek powlekanych, oznaczonych napisem “ANA” i “1” po jednej stronie.

Po menopauzie głównym źródłem estradiolu w organizmie kobiety są tkanki obwodowe, gdzie z androstendionu powstaje estron, który następnie przekształca się w estradiol. Za ten proces odpowiada enzym zwany aromatazą. Anastrozol, substancja czynna Egistrozolu, blokuje działanie aromatazy, co prowadzi do znacznego zmniejszenia poziomu estradiolu we krwi – nawet o ponad 80%.

Ponieważ wiele nowotworów piersi wymaga do wzrostu obecności estrogenów (są to tak zwane nowotwory hormonozależne), obniżenie poziomu estradiolu hamuje rozwój choroby i poprawia rokowania pacjentek. Ważne jest, że Egistrozol działa bardzo selektywnie – nie wykazuje aktywności estrogenowej, androgenowej ani progestagenowej i nie wpływa na wydzielanie kortyzolu czy aldosteronu, dzięki czemu nie wymaga dodatkowego przyjmowania kortykosteroidów.

Egistrozol jest przepisywany kobietom po menopauzie z rakiem piersi, u których w guzie stwierdzono obecność receptorów dla hormonów. Lek znajduje zastosowanie w trzech głównych sytuacjach klinicznych:

Leczenie zaawansowanego raka piersi

Egistrozol jest stosowany u pacjentek z zaawansowaną postacią choroby, gdy nowotwór jest hormonozależny. Badania kliniczne wykazały, że anastrozol może być skuteczniejszy od tamoksyfenu w leczeniu pierwszego rzutu – w jednym z badań mediana czasu do nawrotu choroby wynosiła 11,1 miesiąca dla anastrozolu wobec 5,6 miesiąca dla tamoksyfenu.

Leczenie uzupełniające wczesnego raka piersi

Po operacji usunięcia nowotworu piersi Egistrozol może być stosowany jako terapia uzupełniająca, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby. Zalecany czas takiego leczenia to 5 lat. Duże badanie kliniczne z udziałem ponad 9 tysięcy pacjentek potwierdziło przewagę anastrozolu nad tamoksyfenem pod względem czasu przeżycia wolnego od choroby.

Kontynuacja leczenia po tamoksyfenie

Egistrozol może być również przepisany kobietom, które przez 2-3 lata przyjmowały tamoksyfen – wówczas zastępuje się tamoksyfen anastrozolem, kontynuując hormonalną terapię uzupełniającą do pełnych 5 lat.

Standardowa dawka to jedna tabletka (1 mg) raz na dobę, przyjmowana doustnie. Tabletkę można zażywać niezależnie od posiłków, gdyż pokarm nieznacznie wpływa jedynie na szybkość wchłaniania leku, nie zmieniając jego skuteczności.

U większości pacjentek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Nie wymaga tego wiek pacjentki ani łagodne czy umiarkowane zaburzenia czynności nerek lub wątroby. Jednak u kobiet z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek lek powinien być stosowany ostrożnie, pod ścisłym nadzorem lekarza.

Ważne: Egistrozol należy przyjmować regularnie przez cały okres zalecony przez lekarza. W przypadku wczesnego raka piersi standardowy czas leczenia to 5 lat.

Istnieją sytuacje, w których przyjmowanie Egistrozolu jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Ciąża i karmienie piersią. Lek może szkodzić rozwijającemu się płodowi i nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ani karmiące piersią.
• Nadwrażliwość na anastrozol lub inne składniki leku. Osoby uczulone na substancję czynną lub substancje pomocnicze (w tym laktozę) nie mogą przyjmować tego preparatu.
• Kobiety przed menopauzą. Egistrozol jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zlecić badania hormonalne, aby potwierdzić stan pomenopauzalny.

Wpływ na kości

Jednym z najważniejszych działań Egistrozolu jest zmniejszenie gęstości mineralnej kości, co może zwiększać ryzyko złamań. Dzieje się tak, ponieważ lek obniża poziom estrogenów, które chronią kości przed ubytkiem masy kostnej. W badaniach klinicznych częstość złamań u pacjentek przyjmujących anastrozol wynosiła 22 na 1000 pacjentów-lat, w porównaniu do 15 na 1000 u przyjmujących tamoksyfen.

Kobiety z osteoporozą lub podwyższonym ryzykiem jej wystąpienia powinny przed rozpoczęciem leczenia wykonać badanie densytometryczne kości (badanie gęstości mineralnej). Badanie to należy regularnie powtarzać w trakcie terapii. W razie potrzeby lekarz może zalecić dodatkowe leczenie chroniące kości, np. bisfosfoniany, wapń i witaminę D.

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

U pacjentek z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zwiększenia stężenia leku we krwi, dlatego Egistrozol należy u nich stosować ostrożnie. Podobnie u kobiet z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczna jest szczególna uwaga lekarza prowadzącego.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania Egistrozolu z tamoksyfenem lub lekami zawierającymi estrogeny, ponieważ osłabiają one działanie anastrozolu. Jeśli przyjmujesz inne leki, koniecznie poinformuj o tym lekarza – dotyczy to zwłaszcza cymetydyny oraz leków metabolizowanych przez enzymy wątrobowe.

Nietolerancja laktozy

Każda tabletka Egistrozolu zawiera 93 mg laktozy jednowodnej. Osoby z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem enzymu laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny przyjmować tego leku.

Jak każdy lek, Egistrozol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich pacjentek one wystąpią. Najczęściej zgłaszane objawy to:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Uderzenia gorąca – nagłe uczucie ciepła, często z poceniem się.
• Bóle i sztywność stawów – dolegliwości stawowe, zapalenie stawów.
• Osłabienie i zmęczenie – uczucie wyczerpania.
• Ból głowy.
• Nudności.
• Wysypka skórna.
• Depresja – obniżony nastrój.
• Osteoporoza – osłabienie kości.

Częste (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 100)

• Utrata apetytu – anoreksja.
• Zwiększone stężenie cholesterolu we krwi.
• Senność.
• Zespół cieśni nadgarstka – drętwienie i mrowienie dłoni.
• Zaburzenia smaku.
• Biegunka lub wymioty.
• Przerzedzenie włosów.
• Bóle mięśni i kości.
• Suchość pochwy, krwawienia z pochwy.

Rzadsze działania niepożądane

Mogą również wystąpić rzadsze objawy, takie jak pokrzywka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, reakcje alergiczne, a w bardzo rzadkich przypadkach poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona) czy obrzęk naczynioruchowy.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane niewymienione w tym opisie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Egistrozol jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ anastrozolu na rozrodczość i rozwój płodu. Lek może powodować niepłodność, zwiększoną utratę zarodków oraz zaburzenia w przebiegu porodu.

Ponieważ Egistrozol jest stosowany u kobiet po menopauzie, zagadnienia dotyczące ciąży i karmienia piersią zazwyczaj nie mają zastosowania. Jeśli jednak istnieje jakakolwiek możliwość zajścia w ciążę, należy bezwzględnie stosować skuteczną metodę antykoncepcji i natychmiast poinformować lekarza o podejrzeniu ciąży.

Egistrozol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentek mogą wystąpić osłabienie i senność. Jeśli takie objawy się utrzymują, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu, obsługiwania maszyn lub wykonywania innych czynności wymagających koncentracji.

Dane dotyczące przypadkowego przedawkowania Egistrozolu są ograniczone. W badaniach klinicznych podawano dawki znacznie wyższe niż standardowa dawka terapeutyczna (do 60 mg jednorazowo u mężczyzn i 10 mg dziennie u kobiet) i były one dobrze tolerowane. Nie ustalono dawki, która mogłaby stanowić bezpośrednie zagrożenie życia.

Nie istnieje specyficzna odtrutka na anastrozol. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe – u osoby przytomnej można wywołać wymioty, rozważyć dializo oraz monitorować podstawowe parametry życiowe. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.

Egistrozol należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – można go trzymać w temperaturze pokojowej. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności (4 lata od daty produkcji) podanego na opakowaniu.

Niewykorzystane resztki leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami – najlepiej oddać je do apteki.

Każda tabletka powlekana Egistrozol zawiera:

• Substancja czynna: 1 mg anastrozolu.
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (93 mg w każdej tabletce), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon, magnezu stearynian, makrogol 400, hypromeloza, tytanu dwutlenek.

Egistrozol to lek wydawany wyłącznie na receptę. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz dokładnie oceni, czy lek jest dla Ciebie odpowiedni, biorąc pod uwagę typ nowotworu, obecność receptorów hormonalnych oraz ogólny stan zdrowia. Regularne wizyty kontrolne i badania laboratoryjne są niezbędne do monitorowania skuteczności terapii i wczesnego wykrywania ewentualnych działań niepożądanych.

Pamiętaj, że informacje zawarte w tym opisie mają charakter ogólny. Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego i nie przerywaj leczenia bez konsultacji. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Egistrozolu skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.