Kisqali

Kisqali to nowoczesny lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną rybocyklib, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinaz zależnych od cyklin (w skrócie CDK 4 i 6). Jest to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do leczenia określonych typów raka piersi. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg rybocyklibu w postaci bursztynianu rybocyklibu. Tabletki są jasnoszarawo-fioletowe, okrągłe, bez rowka dzielącego, z charakterystycznym wytłoczonym napisem „RIC” po jednej stronie i „NVR” po drugiej.

Rybocyklib działa poprzez zatrzymanie sygnałów wzrostu, które są przekazywane przez specjalne białka zwane kinazami zależnymi od cyklin 4 i 6 (CDK 4 i 6). Te białka odgrywają kluczową rolę w procesie podziału i wzrostu komórek nowotworowych. Kiedy lek blokuje działanie CDK 4 i 6, komórki nowotworowe przestają się dzielić i rozprzestrzeniać.

W praktyce oznacza to, że:

• W przypadku zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi lek opóźnia postęp choroby nowotworowej.
• W przypadku wczesnego raka piersi (jako leczenie uzupełniające po operacji) może zapobiec powrotowi choroby.

Lek Kisqali jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie z określonym typem raka piersi, który charakteryzuje się:

• Obecnością receptorów hormonalnych (oznaczany jako HR+) – oznacza to, że komórki nowotworowe rosną pod wpływem hormonów.
• Brakiem nadekspresji receptora HER2 (oznaczany jako HER2-) – to inny typ białka, którego obecność wpływa na wybór leczenia.

Lek stosuje się w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

1. Leczenie zaawansowanego lub uogólnionego raka piersi

Kisqali w dawce 600 mg na dobę jest stosowany jako leczenie hormonalne pierwszego rzutu u kobiet po menopauzie z miejscowo zaawansowanym lub uogólnionym rakiem piersi typu HR+/HER2-. Lek stosuje się zawsze w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy lub lekiem zwanym fulwestrantem.

2. Leczenie uzupełniające wczesnego raka piersi

Kisqali w dawce 400 mg na dobę jest stosowany jako leczenie uzupełniające (po operacji) u pacjentów z wczesnym rakiem piersi typu HR+/HER2-. Celem tego leczenia jest zapobieganie powrotowi choroby. Lek stosuje się w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy.

W niektórych przypadkach lekarz może również zalecić stosowanie leku w połączeniu z agonistą gonadoliberyny (LHRH), który blokuje produkcję hormonów w organizmie.

Schemat dawkowania – cykl 28-dniowy

Lek przyjmuje się według specjalnego cyklu 28-dniowego, który wygląda następująco:

• Od 1. do 21. dnia – przyjmowanie tabletek raz dziennie.
• Od 22. do 28. dnia – 7 dni przerwy, w tym czasie nie przyjmuje się leku.
• Po zakończeniu 28-dniowego cyklu rozpoczyna się kolejny cykl.

Dawkowanie w zależności od wskazania

W zaawansowanym lub przerzutowym raku piersi:

Zalecana dawka to 600 mg raz na dobę, co odpowiada 3 tabletkom po 200 mg. Lek przyjmuje się przez pierwsze 21 dni każdego 28-dniowego cyklu.

We wczesnym raku piersi (leczenie uzupełniające):

Zalecana dawka to 400 mg raz na dobę, co odpowiada 2 tabletkom po 200 mg. Lek przyjmuje się przez pierwsze 21 dni każdego 28-dniowego cyklu.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać doustnie, raz dziennie. Leczenie kontynuuje się tak długo, jak pacjent odnosi korzyści kliniczne lub do momentu wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych.

Modyfikacja dawki

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz może podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki do:

• 400 mg na dobę (2 tabletki po 200 mg).
• 200 mg na dobę (1 tabletka po 200 mg).

Lekarz może również zalecić czasowe przerwanie leczenia. Bardzo ważne jest ścisłe stosowanie się do zaleceń lekarza i nie modyfikowanie dawki na własną rękę.

Substancja czynna

Każda tabletka powlekana zawiera bursztynian rybocyklibu odpowiadający 200 mg rybocyklibu.

Pozostałe składniki

Rdzeń tabletki zawiera:

• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Krospowidon typu A.
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona.
• Magnezu stearynian.
• Krzemionka koloidalna bezwodna.

Otoczka tabletki zawiera:

• Żelaza tlenek czarny (E172).
• Żelaza tlenek czerwony (E172).
• Lecytyna sojowa.

Uwaga: Lek zawiera lecytynę sojową w otoczce tabletek, co może mieć znaczenie dla osób z alergią na soję.

Lek Kisqali jest dostępny w trzech wielkościach opakowań:

• 21 tabletek – przeznaczone dla pacjentów przyjmujących dawkę 200 mg (1 tabletka raz na dobę).
• 42 tabletki – przeznaczone dla pacjentów przyjmujących dawkę 400 mg (2 tabletki raz na dobę).
• 63 tabletki – przeznaczone dla pacjentów przyjmujących dawkę 600 mg (3 tabletki raz na dobę).

Dobór wielkości opakowania jest dostosowany do schematu dawkowania w cyklu 28-dniowym.

Jak każdy lek, Kisqali może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia poniższych objawów:

Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego

• Ból lub dyskomfort w klatce piersiowej.
• Zmiany w częstości akcji serca (szybka lub wolna).
• Kołatania serca.
• Uczucie pustki w głowie.
• Omdlenia.
• Zawroty głowy.
• Niebieskie przebarwienie skóry.

Objawy skórne wymagające szczególnej uwagi

• Wysypka.
• Zaczerwienienie skóry.
• Pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej.
• Łuszczenie skóry.
• Wysoka gorączka.
• Objawy grypopodobne.
• Powiększone węzły chłonne.

Inne działania niepożądane

• Duszność (krótki oddech, trudności w oddychaniu).
• Wymioty i nudności.
• Ból brzucha.
• Świąd (swędzenie).
• Obrzęki obwodowe (opuchnięcie rąk, kostek, stóp).
• Ból pleców.
• Uczucie zmęczenia.
• Gorączka.
• Osłabienie.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki leku lub czasowym przerwaniu leczenia.

Lek Kisqali może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli doświadczasz takich objawów jak:

• Ból lub dyskomfort w klatce piersiowej.
• Zmiany w częstości akcji serca.
• Kołatania serca.
• Uczucie pustki w głowie.
• Omdlenia.
• Zawroty głowy.

…należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Kisqali należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z rybocyklibem. Do leków, które mogą wchodzić w interakcje z Kisqali, należą:

• Leki stosowane w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego – np. alfuzosin.
• Tamoksyfen – inny lek stosowany w leczeniu raka piersi.
• Leki antyarytmiczne – stosowane w zaburzeniach rytmu serca.
• Leki przeciwbólowe – np. alfentanyl, fentanyl.
• Leki na zaburzenia żołądkowo-jelitowe – np. cyzapryd.
• Leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu.

Lekarz oceni, czy stosowanie tych leków jednocześnie z Kisqali jest bezpieczne, i w razie potrzeby dostosuje leczenie.

Bardzo ważne jest ścisłe stosowanie się do zaleceń lekarza podczas leczenia lekiem Kisqali. Regularnie zgłaszaj się na wizyty kontrolne i informuj lekarza o wszelkich niepokojących objawach.

Lek Kisqali jest stosowany zawsze w skojarzeniu z innymi lekami hormonalnymi – inhibitorem aromatazy lub fulwestrantem. W niektórych przypadkach może być również stosowany z agonistą gonadoliberyny (LHRH), który blokuje produkcję hormonów w organizmie.

Kontynuacja leczenia zależy od korzyści klinicznych – lekarz będzie regularnie oceniał skuteczność leczenia i ewentualne działania niepożądane, aby podjąć decyzję o kontynuacji lub modyfikacji terapii.

Podmiotem odpowiedzialnym za lek Kisqali jest Novartis.