Apo-Nastrol

Apo-Nastrol to nowoczesny lek hormonalny stosowany w terapii raka piersi u kobiet po menopauzie. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu – substancji czynnej, która działa jako inhibitor aromatazy. Preparat jest dostępny wyłącznie na receptę i wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego podczas stosowania.

Lek ma postać białych lub prawie białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek powlekanych, które przyjmuje się doustnie raz na dobę. Produkt jest przeznaczony do długotrwałego stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Anastrozol, substancja czynna leku Apo-Nastrol, należy do grupy leków nazywanych inhibitorami aromatazy. U kobiet po menopauzie estradiol (jeden z hormonów płciowych żeńskich) jest wytwarzany głównie w tkankach obwodowych organizmu przez specjalny zespół enzymów zwany aromatazą. Enzym ten przekształca androstenedion (hormon płciowy męski) w estron, który następnie zmienia się w estradiol.

Anastrozol działa poprzez bardzo skuteczne blokowanie aromatazy, co prowadzi do zmniejszenia ilości estradiolu we krwi o ponad osiemdziesiąt procent. To obniżenie poziomu estradiolu jest korzystne w leczeniu raka piersi, ponieważ wiele nowotworów piersi do swojego wzrostu potrzebuje estrogenów. Lek nie wpływa na wytwarzanie innych hormonów w organizmie, takich jak kortyzol czy aldosteron, co oznacza, że nie zaburza innych ważnych procesów hormonalnych.

Apo-Nastrol jest wskazany w trzech głównych sytuacjach klinicznych u kobiet po menopauzie, u których w guzie nowotworowym stwierdzono obecność receptora estrogenowego:

Leczenie zaawansowanego raka piersi

Lek stosuje się w terapii zaawansowanego raka piersi, gdy nowotwór jest uzależniony od hormonów. Preparat może być stosowany jako leczenie pierwszego wyboru u pacjentek z zaawansowaną postacią choroby.

Leczenie uzupełniające wczesnego raka piersi

Po operacyjnym usunięciu wczesnego raka piersi Apo-Nastrol może być stosowany jako terapia uzupełniająca, mająca na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby. W takich przypadkach zaleca się kontynuowanie hormonalnego leczenia uzupełniającego przez pięć lat.

Leczenie po terapii tamoksyfenem

Lek może być również stosowany u pacjentek z wczesnym rakiem piersi, które wcześniej były leczone tamoksyfenem przez okres od dwóch do trzech lat. W takiej sytuacji Apo-Nastrol stanowi kontynuację hormonalnego leczenia uzupełniającego.

Zalecana dawka leku to jedna tabletka zawierająca jeden miligram anastrozolu raz na dobę. Tabletkę należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłków. Ważne jest, aby przyjmować lek regularnie, o tej samej porze dnia, co zapewnia utrzymanie stałego poziomu substancji czynnej w organizmie.

Czas trwania leczenia uzależniony jest od rodzaju i stopnia zaawansowania raka piersi. U pacjentek z wczesnym rakiem piersi, u których w guzie stwierdzono obecność receptora estrogenowego, zaleca się kontynuowanie hormonalnego leczenia uzupełniającego przez okres pięciu lat.

Stosowanie u pacjentek z chorobami współistniejącymi

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lekarz powinien zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu.

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentek z łagodną niewydolnością wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania. Jednak w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby wymagana jest szczególna ostrożność, a leczenie powinno być oparte na indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka.

Preparatu nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli pacjentka jest uczulona na anastrozol lub którykolwiek inny składnik leku.
• W okresie ciąży – lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży.
• W okresie karmienia piersią – preparat nie może być stosowany przez kobiety karmiące.
• U kobiet przed menopauzą – lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie.
• U dzieci i młodzieży – ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Potwierdzenie menopauzy

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien upewnić się, że pacjentka jest po menopauzie. W przypadku wątpliwości dotyczących stanu hormonalnego konieczne może być wykonanie badań hormonalnych (LH, FSH i estradiolu) w celu potwierdzenia menopauzy.

Wpływ na kości

Apo-Nastrol zmniejsza poziom estrogenów we krwi, co może prowadzić do zmniejszenia gęstości mineralnej kości. U niektórych pacjentek może to zwiększyć ryzyko złamań. Kobiety z rozpoznaną osteoporozą lub z ryzykiem jej wystąpienia powinny przed rozpoczęciem leczenia wykonać badanie densytometryczne kości (badanie oceniające gęstość kości). Badanie to należy regularnie powtarzać podczas leczenia.

W razie potrzeby lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia lub profilaktyki osteoporozy, na przykład za pomocą bisfosfonianów – leków, które mogą zahamować utratę minerałów z kości spowodowaną stosowaniem Apo-Nastrolu.

Unikanie jednoczesnego stosowania z innymi lekami hormonalnymi

Należy unikać jednoczesnego stosowania tamoksyfenu lub leków zawierających estrogeny z preparatem Apo-Nastrol, ponieważ zmniejsza to jego skuteczność działania.

Informacja dla pacjentek z nietolerancją laktozy

Każda tabletka zawiera dziewięćdziesiąt jeden miligramów laktozy jednowodnej. Pacjentki z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.

Badania kliniczne wykazały, że anastrozol nie powoduje istotnych klinicznie interakcji z innymi powszechnie stosowanymi lekami. Lek nie wpływa znacząco na metabolizm innych substancji, co oznacza, że może być bezpiecznie stosowany z wieloma innymi preparatami.

Cymetydyna, lek stosowany w chorobach żołądka, nie wpływa na stężenie anastrozolu w osoczu. W analizie danych z badań klinicznych nie stwierdzono występowania istotnych interakcji u pacjentek przyjmujących jednocześnie anastrozol i inne często stosowane leki. Nie obserwowano także istotnych klinicznie interakcji z bisfosfonianami.

Należy jednak bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania tamoksyfenu lub leków zawierających estrogeny, ponieważ zmniejszają one działanie farmakologiczne Apo-Nastrolu.

Jak każdy lek, Apo-Nastrol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej pacjentki muszą one wystąpić. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były:

• Bóle głowy – mogą występować okresowo podczas leczenia.
• Uderzenia gorąca – nagłe uczucie gorąca, często połączone z poceniem się.
• Nudności – uczucie mdłości, które zwykle jest przemijające.
• Pokrzywka – reakcje skórne w postaci swędzących wykwitów.
• Bóle i sztywność stawów – dyskomfort w stawach, który może nasilać się podczas ruchu.
• Zapalenie stawów – stan zapalny stawów powodujący ból i obrzęk.
• Osłabienie – ogólne zmęczenie i spadek energii.

Wpływ na układ kostny

Ze względu na zmniejszenie poziomu estrogenów, u niektórych pacjentek może dojść do zmniejszenia gęstości mineralnej kości, co zwiększa ryzyko złamań. Dlatego tak ważne jest regularne monitorowanie stanu kości podczas leczenia.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów lub nasilenia działań niepożądanych należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Szczególnie istotne jest zgłoszenie lekarzowi silnych bólów stawowych, objawów złamania kości lub uporczywego osłabienia.

Apo-Nastrol jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozrodczość, dlatego preparat nie może być stosowany przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Wpływ stosowania anastrozolu na płodność u ludzi nie był badany w sposób bezpośredni. Jednak ze względu na mechanizm działania leku (obniżanie poziomu estrogenów), kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia, jeśli istnieje jakakolwiek możliwość zajścia w ciążę.

Jest mało prawdopodobne, aby anastrozol zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że u niektórych kobiet przyjmujących Apo-Nastrol może wystąpić osłabienie i senność. Jeżeli takie objawy utrzymują się, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a w razie potrzeby powstrzymać się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów.

Dane kliniczne dotyczące przedawkowania anastrozolu są ograniczone. W badaniach klinicznych stosowano różne dawki leku – u zdrowych ochotników podawano jednorazowo do sześćdziesięciu miligramów, a u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi do dziesięciu miligramów na dobę. Dawki te były dobrze tolerowane.

Nie istnieje specyficzne odtrutka na anastrozol. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Jeśli pacjentka jest przytomna, można rozważyć wywołanie wymiotów. Ze względu na niewielki stopień wiązania się anastrozolu z białkami osocza, przydatna może być dializa. Konieczne jest częste monitorowanie czynności życiowych i dokładna obserwacja pacjentki.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej dwudziestu pięciu stopni Celsjusza, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera jeden miligram anastrozolu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki zawiera laktozę jednowodną, powidon K trzydzieści, karboksymetyloskrobię sodową typu A oraz magnezu stearynianian. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol sześć tysięcy oraz talk.