Atrozol

Atrozol to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną anastrozol w dawce 1 mg. Jest to produkt w postaci okrągłych, żółtych tabletek powlekanych, które przyjmuje się doustnie. Anastrozol należy do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy, które działają poprzez zmniejszenie ilości estrogenów wytwarzanych w organizmie kobiety po menopauzie.

Lek Atrozol jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie i stosuje się go w leczeniu raka piersi, gdy w guzie nowotworowym wykryto obecność receptora estrogenowego. Oznacza to, że nowotwór reaguje na hormony płciowe. Lek może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Zaawansowany rak piersi – gdy choroba jest w zaawansowanym stadium.
• Wczesny rak piersi po operacji – jako leczenie uzupełniające po zabiegu chirurgicznym, które ma zapobiec nawrotowi choroby.
• Po leczeniu tamoksyfenem – u pacjentek, które wcześniej przez 2-3 lata przyjmowały tamoksyfen w leczeniu uzupełniającym.

Ważne jest, aby lek był stosowany tylko u kobiet, które już przeszły menopauzę. Jeśli istnieją wątpliwości co do stanu hormonalnego, lekarz powinien wykonać odpowiednie badania krwi.

U kobiet po menopauzie organizm nadal wytwarza niewielkie ilości estrogenów, głównie w tkankach obwodowych. Dzieje się to dzięki enzymowi zwanemu aromatazą, który przekształca inne hormony w estrogeny. Anastrozol zawarty w leku Atrozol blokuje działanie tego enzymu, co prowadzi do zmniejszenia ilości estrogenów w organizmie o ponad 80%.

Dlaczego to jest ważne? Wiele nowotworów piersi rośnie szybciej pod wpływem estrogenów. Zmniejszając ich ilość w organizmie, można zahamować wzrost guza lub nawet doprowadzić do jego zmniejszenia. Anastrozol działa bardzo selektywnie – nie wpływa na produkcję innych ważnych hormonów, takich jak kortyzol czy aldosteron, dlatego nie jest konieczne przyjmowanie dodatkowych leków hormonalnych podczas terapii.

Standardowe dawkowanie leku Atrozol to jedna tabletka 1 mg raz dziennie. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować niezależnie od posiłków, choć jedzenie może nieznacznie spowolnić wchłanianie leku – nie ma to jednak istotnego znaczenia dla skuteczności terapii.

Ważne informacje dotyczące dawkowania:

• U kobiet z wczesnym rakiem piersi zalecane jest stosowanie leku przez 5 lat.
• Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Pacjentki z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie muszą zmieniać dawkowania.
• U pacjentek z łagodną niewydolnością wątroby również nie jest potrzebna zmiana dawki, ale przy umiarkowanych lub ciężkich zaburzeniach wątroby lek należy stosować ostrożnie pod ścisłym nadzorem lekarza.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie leku Atrozol jest całkowicie zabronione. Należą do nich:

• Ciąża i karmienie piersią – lek może szkodzić rozwijającemu się płodowi i niemowlęciu.
• Uczulenie na anastrozol – jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na ten składnik lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w tabletkach.
• Okres przed menopauzą – lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie.

Ponadto nie należy stosować leku Atrozol jednocześnie z tamoksyfenem lub lekami zawierającymi estrogeny, ponieważ zmniejszają one skuteczność anastrozolu.

Wpływ na kości

Jednym z najważniejszych działań niepożądanych anastrozolu jest wpływ na kości. Ponieważ lek zmniejsza ilość estrogenów w organizmie, a estrogeny pomagają utrzymać kości mocne, długotrwałe stosowanie Atrozolu może prowadzić do zmniejszenia gęstości mineralnej kości i zwiększonego ryzyka złamań.

Jeśli masz rozpoznaną osteoporozę lub jesteś w grupie ryzyka wystąpienia tej choroby, lekarz powinien zlecić badanie densytometryczne (badanie gęstości kości) przed rozpoczęciem leczenia i regularnie je powtarzać. W razie potrzeby może zalecić dodatkowe leki wzmacniające kości, takie jak bisfosfoniany, oraz suplementację wapnia i witaminy D.

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

U pacjentek z umiarkowanymi lub ciężkimi problemami z wątrobą lek należy stosować bardzo ostrożnie, ponieważ może dojść do zwiększenia stężenia anastrozolu we krwi. Lekarz powinien dokładnie ocenić, czy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko.

Podobnie u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (gdy filtracja kłębuszkowa jest mniejsza niż 30 ml na minutę) należy zachować szczególną ostrożność, chociaż nie jest konieczna zmiana dawki.

Laktoza w składzie

Każda tabletka Atrozolu zawiera 90 mg laktozy jednowodnej. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Osoby z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego produktu.

Anastrozol zazwyczaj nie wchodzi w istotne interakcje z innymi lekami. Badania wykazały, że nie wpływa on znacząco na metabolizm takich substancji jak antypiryna czy warfaryna (lek przeciwzakrzepowy).

Czego należy unikać:

• Tamoksyfen – jednoczesne stosowanie z anastrozolem zmniejsza skuteczność obu leków.
• Leki zawierające estrogeny – mogą zniwelować działanie anastrozolu.
• Cymetydyna (lek na zgagę) – nie wpływa na stężenie anastrozolu w organizmie, więc może być stosowana bezpiecznie.

Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek inne leki, w tym dostępne bez recepty, suplementy diety czy preparaty ziołowe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jak każdy lek, Atrozol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej pacjentki muszą one wystąpić. Poniżej przedstawiono najczęstsze i najważniejsze z nich:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentek)

• Uderzenia gorąca – nagłe uczucie ciepła, często z poceniem się.
• Bóle i sztywność stawów – mogą dotyczyć różnych stawów w organizmie.
• Zapalenie stawów – ból, obrzęk i ograniczenie ruchomości stawów.
• Osteoporoza – zmniejszenie gęstości kości.
• Ból głowy – może być różnego nasilenia.
• Nudności – uczucie mdłości.
• Wysypka – zmiany skórne.
• Osłabienie – uczucie zmęczenia i braku energii.
• Depresja – obniżenie nastroju.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentek)

• Brak łaknienia.
• Podwyższony poziom cholesterolu we krwi.
• Senność.
• Zaburzenia czucia, w tym mrowienie lub zmienione odczuwanie smaku.
• Zespół cieśni nadgarstka – mrowienie i ból dłoni.
• Biegunka i wymioty.
• Przerzedzenie włosów.
• Reakcje alergiczne.
• Bóle kości i mięśni.
• Suchość pochwy.
• Krwawienia z pochwy – szczególnie na początku leczenia u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi.
• Podwyższone wartości prób wątrobowych we krwi.

Złamania kości

W badaniach klinicznych u pacjentek przyjmujących Atrozol obserwowano zwiększone ryzyko złamań kości w porównaniu z pacjentkami stosującymi tamoksyfen. Dotyczyło to szczególnie złamań kręgosłupa, bliższej części kości udowej i nadgarstka. Dlatego tak ważne jest monitorowanie stanu kości podczas terapii.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie:

• Ciężkie reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła).
• Ból w klatce piersiowej lub objawy zawału serca.
• Obrzęk, ból lub zaczerwienienie nogi (może wskazywać na zakrzepicę).
• Przedłużające się krwawienie z pochwy.
• Zapalenie wątroby (ожółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz).

Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.

Atrozol jest całkowicie przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że anastrozol może szkodzić rozwijającemu się płodowi.

Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia Atrozolu. Pamiętaj, że lek jest przeznaczony tylko dla kobiet po menopauzie – jeśli masz wątpliwości co do swojego stanu hormonalnego, lekarz powinien wykonać odpowiednie badania przed rozpoczęciem terapii.

Atrozol może powodować osłabienie i senność u niektórych pacjentek. Jeśli odczuwasz takie objawy, zachowaj szczególną ostrożność podczas prowadzenia samochodu, obsługiwania maszyn lub wykonywania innych czynności wymagających pełnej sprawności umysłowej i fizycznej.

Dane dotyczące przedawkowania anastrozolu są ograniczone. W badaniach klinicznych stosowano nawet znacznie większe dawki niż standardowa dawka 1 mg i były one dobrze tolerowane. Nie istnieje specyficzna odtrutka na anastrozol.

Jeśli przypadkowo przyjęłaś zbyt dużą dawkę leku, skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Leczenie będzie objawowe i wspomagające. Nie wywołuj wymiotów bez konsultacji z lekarzem.

Przechowuj lek Atrozol w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem i wilgocią. Trzymaj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko naturalne.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 1 mg anastrozolu.

Substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna (90 mg w każdej tabletce).
• Powidon.
• Karboksymetyloskrobia sodowa.
• Magnezu stearynian.

Otoczka tabletki zawiera:

• Alkohol poliwinylowy.
• Tytanu dwutlenek (E 171).
• Talk.
• Makrogol.
• Żółcień chinolinowa, lak (E 104).
• Żelaza tlenek żółty (E 172).

Atrozol jest dostępny w następujących opakowaniach:

• Pojemnik plastikowy z HDPE zawierający 28 tabletek.
• Blistry aluminium/PCV zawierające 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych możesz przyczynić się do poszerzenia wiedzy na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.