Dailiport

Dailiport 5 mg to lek immunosupresyjny dostępny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, które przyjmuje się raz na dobę. Każda kapsułka zawiera 5 mg substancji czynnej – takrolimusu w postaci takrolimusu jednowodnego. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: są żelatynowe, w rozmiarze 0, z jasnobrązowym korpusem i różowym wieczkiem, oznaczone czarnym nadrukiem „5 mg”. Wewnątrz znajduje się biały do żółtawego proszek lub sprasowany proszek.

Lek Dailiport 5 mg jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów po przeszczepieniu narządów. Stosuje się go w dwóch głównych sytuacjach:

• Zapobieganie odrzuceniu przeszczepu u dorosłych biorców alogenicznych przeszczepów nerki lub wątroby.
• Leczenie w przypadku odrzucenia przeszczepu alogenicznego opornego na leczenie innymi lekami immunosupresyjnymi u dorosłych pacjentów.

Lek działa poprzez tłumienie reakcji układu odpornościowego, co pozwala organizmowi zaakceptować przeszczepiony narząd i zapobiega jego odrzuceniu.

Takrolimus, substancja czynna leku Dailiport, jest silnym lekiem immunosupresyjnym. Jego działanie polega na blokowaniu aktywności specjalnych komórek układu odpornościowego – limfocytów T, które są głównie odpowiedzialne za odrzucanie przeszczepionych narządów. Lek wiąże się z białkiem wewnątrz komórek i hamuje kluczowy enzym zwany kalcyneuryną. Dzięki temu zapobiega produkcji substancji, które mogłyby wywołać reakcję odrzucenia przeszczepu. Dailiport charakteryzuje się przedłużonym uwalnianiem, co oznacza, że substancja czynna jest stopniowo uwalniana w organizmie przez dłuższy czas, co pozwala na przyjmowanie leku tylko raz na dobę.

Dailiport 5 mg należy przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza. To lek na receptę, który wymaga ścisłego nadzoru medycznego i regularnego kontrolowania stężenia leku we krwi.

Sposób przyjmowania

• Kapsułki należy przyjmować raz na dobę, rano.
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem (najlepiej wodą), bez rozgryzania ani otwierania.
• Lek należy przyjmować na pusty żołądek – co najmniej godzinę przed posiłkiem lub dwa do trzech godzin po posiłku.
• Kapsułki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed przyjęciem. Nie wolno połykać środka pochłaniającego wilgoć znajdującego się w opakowaniu.

Dawkowanie

Dawka leku jest ustalana indywidualnie przez lekarza na podstawie wielu czynników, w tym rodzaju przeszczepionego narządu, stanu klinicznego pacjenta oraz wyników badań krwi. Lekarz regularnie kontroluje stężenie takrolimusu we krwi i na tej podstawie dostosowuje dawkę.

Zapobieganie odrzuceniu przeszczepu nerki

Leczenie rozpoczyna się od dawki od 0,20 do 0,30 mg na kilogram masy ciała na dobę, podawanej w ciągu dwudziestu czterech godzin po zabiegu chirurgicznym. Dawka jest następnie dostosowywana indywidualnie.

Zapobieganie odrzuceniu przeszczepu wątroby

Leczenie rozpoczyna się od dawki od 0,10 do 0,20 mg na kilogram masy ciała na dobę, podawanej około dwanaście do osiemnaście godzin po zabiegu chirurgicznym. Dawka jest następnie dostosowywana indywidualnie.

Zamiana z innej postaci takrolimusu

Jeśli wcześniej przyjmowałeś takrolimus w postaci o natychmiastowym uwalnianiu (dwa razy na dobę), lekarz może zamienić Cię na Dailiport. Zazwyczaj całkowita dawka dobowa pozostaje taka sama, ale przyjmujesz ją raz na dobę zamiast dwa razy. Po takiej zamianie konieczne jest szczególnie staranne kontrolowanie stężenia leku we krwi.

Co zrobić, gdy zapomnisz przyjąć dawkę?

Jeśli pominiesz poranną dawkę, przyjmij ją jak najszybciej w tym samym dniu. Nie przyjmuj podwójnej dawki następnego dnia rano, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Nie należy stosować leku Dailiport 5 mg, jeśli:

• Jesteś uczulony na takrolimus, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Jesteś uczulony na inne antybiotyki z grupy makrolidów.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych punktów Cię dotyczy, przed rozpoczęciem stosowania leku skonsultuj się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dailiport 5 mg poinformuj lekarza o wszystkich swoich schorzeniach. Szczególnie ważne jest powiadomienie lekarza, jeśli:

Monitorowanie podczas leczenia

W trakcie leczenia lekarz będzie regularnie kontrolował:

• Ciśnienie tętnicze krwi.
• Czynność serca (badanie EKG).
• Stan neurologiczny i wzrok.
• Poziom cukru we krwi na czczo.
• Poziom elektrolitów, szczególnie potasu.
• Czynność wątroby i nerek.
• Parametry krwi, w tym krzepliwość.
• Stężenie takrolimusu we krwi.

Zakażenia i nowotwory

Ponieważ lek osłabia układ odpornościowy, jesteś bardziej narażony na różnego rodzaju zakażenia bakteryjne, wirusowe, grzybicze i pasożytnicze. Istnieje również zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów, w tym nowotworów skóry. Dlatego ważne jest:

• Ograniczenie ekspozycji na słońce i promieniowanie UV.
• Noszenie odzieży ochronnej.
• Stosowanie kremów z wysokim filtrem przeciwsłonecznym.
• Unikanie szczepionek zawierających żywe drobnoustroje.

Czynność serca

U niektórych pacjentów takrolimus może powodować zmiany w sercu, w tym przerost mięśnia sercowego czy zaburzenia rytmu serca. Lekarz może zalecić wykonanie echokardiografii lub badania EKG przed przeszczepieniem i w określonych odstępach czasu po nim.

Czynność nerek

Takrolimus może wpływać na czynność nerek. Lekarz będzie regularnie kontrolował czynność Twoich nerek poprzez badania krwi i moczu.

Układ nerwowy i wzrok

Jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy jak silny ból głowy, zaburzenia widzenia, drgawki lub zmiany w zachowaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Mogą to być objawy poważnego stanu zwanego zespołem tylnej odwracalnej encefalopatii.

Przewód pokarmowy

W rzadkich przypadkach takrolimus może powodować perforację (przerwanie ciągłości) przewodu pokarmowego. Jeśli wystąpią u Ciebie silne bóle brzucha lub inne niepokojące objawy ze strony układu pokarmowego, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Wiele leków może wpływać na stężenie takrolimusu we krwi lub takrolimus może wpływać na działanie innych leków. Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych.

Leki zwiększające stężenie takrolimusu

Niektóre leki mogą zwiększać stężenie takrolimusu we krwi, co może nasilić działania niepożądane. Do takich leków należą między innymi:

• Leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, worykonazol).
• Niektóre antybiotyki (erytromycyna, klarytromycyna).
• Leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV.
• Leki na nadciśnienie z grupy antagonistów wapnia (nifedypina, diltiazem, werapamil).
• Leki na zaburzenia rytmu serca (amiodaron).
• Sok grejpfrutowy – należy unikać jego spożywania podczas leczenia.

Leki zmniejszające stężenie takrolimusu

Niektóre leki mogą zmniejszać stężenie takrolimusu we krwi, co może zmniejszyć skuteczność leczenia i zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepu. Do takich leków należą między innymi:

• Ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy).
• Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina).
• Ziele dziurawca (produkt ziołowy) – należy bezwzględnie unikać jego stosowania.
• Metamizol (lek przeciwbólowy).

Inne ważne interakcje

• Nie należy jednocześnie przyjmować cyklosporyny (innego leku immunosupresyjnego).
• Należy unikać leków moczopędnych oszczędzających potas i dużych dawek potasu.
• Ostrożnie należy stosować leki przeciwbólowe z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Takrolimus może wpływać na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych – skonsultuj się z lekarzem w sprawie odpowiedniej metody zapobiegania ciąży.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, poinformuj o tym lekarza. Takrolimus może przenikać przez łożysko do dziecka. Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla dziecka. Jeśli byłaś narażona na działanie leku podczas ciąży, Twoje dziecko będzie monitorowane po urodzeniu pod kątem możliwych działań niepożądanych, szczególnie dotyczących czynności nerek. Istnieje zwiększone ryzyko porodu przedwczesnego.

Karmienie piersią

Takrolimus przenika do mleka kobiecego. Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Dailiport.

Płodność

Badania na zwierzętach wykazały, że takrolimus może wpływać na płodność mężczyzn. Jeśli planujesz mieć dzieci, skonsultuj się z lekarzem.

Jak każdy lek, Dailiport 5 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż jednej na dziesięć osób)

• Drżenie mięśniowe.
• Zaburzenia czynności nerek.
• Podwyższony poziom cukru we krwi, cukrzyca.
• Podwyższony poziom potasu we krwi.
• Zakażenia.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Bezsenność.

Inne ważne działania niepożądane

• Zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów, w tym chłoniaków i nowotworów skóry.
• Zakażenia oportunistyczne (bakteryjne, wirusowe, grzybicze, pasożytnicze).
• Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne.
• Zaburzenia widzenia.
• Zaburzenia neurologiczne, w tym ból głowy, drgawki, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii.
• Zaburzenia rytmu serca, wydłużenie odstępu QT.
• Przerost mięśnia sercowego.
• Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia.
• Perforacja przewodu pokarmowego.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Zaburzenia skóry, w tym wysypka, świąd, wypadanie włosów.
• Bóle stawów i mięśni.
• Zmęczenie, gorączka, obrzęki.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

• Objawy zakażenia (gorączka, dreszcze, ból gardła).
• Nietypowe siniaki lub krwawienia.
• Silny ból głowy, zaburzenia widzenia lub drgawki.
• Silny ból brzucha.
• Trudności w oddychaniu.
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
• Zmiany w ilości lub wyglądzie moczu.

Substancja czynna: Każda kapsułka zawiera 5 mg takrolimusu w postaci takrolimusu jednowodnego.

Ważne substancje pomocnicze:

• Każda kapsułka zawiera 510 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) – nie należy stosować u osób z nietolerancją laktozy.
• Barwniki: żółcień pomarańczowa FCF (E 110) i czerwień Allura AC (E 129) – mogą powodować reakcje alergiczne.
• Tusz do nadruku zawiera lecytynę sojową – osoby z alergią na soję lub orzeszki ziemne powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Inne składniki: etyloceluloza, hypromelloza, magnezu stearynian, żelatyna, błękit brylantowy FCF (E 133), tytanu dwutlenek (E 171), erytrozyna (E 127), szelak, glikol propylenowy, symetykon.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu (torebce z folii aluminiowej) w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Po otwarciu torebki z folii aluminiowej lek należy zużyć w ciągu roku.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

• Dailiport 5 mg to lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepieniu narządów w celu zapobiegania ich odrzuceniu.
• Lek należy przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza, raz na dobę, rano, na pusty żołądek.
• Wymagane jest regularne kontrolowanie stężenia leku we krwi i dostosowywanie dawki przez lekarza.
• Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Lek osłabia układ odpornościowy, dlatego zwiększa ryzyko zakażeń i nowotworów.
• Należy unikać ekspozycji na słońce i stosować kremy z wysokim filtrem UV.
• Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i produktach ziołowych.
• Nie pij soku grejpfrutowego i nie stosuj ziela dziurawca podczas leczenia.
• W przypadku ciąży lub planowania ciąży skonsultuj się z lekarzem.
• Nie karm piersią podczas stosowania leku.