Cyclonamine

Cyclonamine to lek przeciwkrwotoczny dostępny w postaci przezroczystego roztworu do wstrzyknięć. Każdy mililitr preparatu zawiera 125 mg substancji czynnej – etamsylatu. Lek jest pakowany w szklane ampułki po 2 ml, co oznacza, że jedna ampułka dostarcza 250 mg etamsylatu. Jest to specjalistyczny preparat wydawany wyłącznie na receptę, przeznaczony do podawania przez personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych.

Etamsylat to syntetyczna substancja, która chroni naczynia krwionośne i zapobiega nadmiernemu krwawieniu. Jego działanie polega na wpływie na pierwszą fazę zatrzymywania krwawienia, czyli na współpracę między ścianką naczyń krwionośnych a płytkami krwi. Dzięki temu, że poprawia przyleganie płytek krwi do uszkodzonych naczyń i wzmacnia ściany drobnych naczyń włosowatych, lek skraca czas krwawienia i zmniejsza utratę krwi.

Ważną zaletą etamsylatu jest to, że nie zwęża naczyń krwionośnych, nie wpływa na proces rozpuszczania skrzepów (fibrynolizę) i nie zmienia działania czynników krzepnięcia krwi obecnych w osoczu. Oznacza to, że działa selektywnie na naczynia włosowate, nie zaburzając naturalnych mechanizmów krzepnięcia.

Lek jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu krwawień naczyniowych w różnych sytuacjach medycznych. Główne zastosowania obejmują:

Zapobieganie krwawieniom podczas zabiegów chirurgicznych

Cyclonamine jest szczególnie przydatny przed operacjami, w ich trakcie i po nich, zwłaszcza gdy zabieg dotyczy tkanek obficie unaczynionych. Znajduje zastosowanie w:

• Otolaryngologii – przy zabiegach w obrębie uszu, nosa i gardła.
• Ginekologii i położnictwie – przed zabiegami ginekologicznymi i po nich, a także po porodzie i poronieniu, aby zmniejszyć ryzyko krwawienia.
• Urologii – w przypadku krwawień z układu moczowego.
• Stomatologii – po usunięciu zębów, gdy istnieje ryzyko obfitego krwawienia.
• Okulistyce – przed zabiegami przeszczepienia rogówki, usuwania zaćmy oraz operacjami odwarstwionej siatkówki.
• Chirurgii plastycznej i naprawczej – gdzie precyzja i minimalizacja krwawienia są szczególnie ważne.

Leczenie krwawień naczyniowych

Lek jest skuteczny w leczeniu krwawień naczyniowych, niezależnie od ich umiejscowienia w organizmie i przyczyny powstania.

Profilaktyka krwotoków u noworodków

Cyclonamine stosuje się również w zapobieganiu krwotokom okołokomorowym u niemowląt o małej masie urodzeniowej, czyli poniżej 1,5 kilograma. Krwotoki okołokomorowe to krwawienia do mózgu w bezpośrednim sąsiedztwie komór mózgowych, które stanowią poważne zagrożenie dla wcześniaków.

Lek może być podawany na trzy sposoby: dożylnie (bezpośrednio do żyły), domięśniowo (w postaci zastrzyku do mięśnia) lub miejscowo (jako kompres na miejsce krwawienia). Dokładne dawkowanie zależy od wieku pacjenta i sytuacji klinicznej.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

• Przed zabiegiem chirurgicznym: podaje się od 1 do 2 ampułek dożylnie lub domięśniowo na godzinę przed planowanym zabiegiem.
• Podczas zabiegu: stosuje się od 1 do 2 ampułek dożylnie, w razie potrzeby można powtórzyć podanie.
• Po zabiegu: podaje się od 1 do 2 ampułek co 4 do 6 godzin, tak długo, jak istnieje ryzyko krwawienia.
• W nagłych przypadkach: w zależności od ciężkości sytuacji podaje się od 1 do 2 ampułek dożylnie lub domięśniowo, a następnie powtarza co 4 do 6 godzin.
• Leczenie miejscowe: kompres nasącza się zawartością ampułki i przykłada na miejsce krwawienia. Po usunięciu zęba można włożyć nasączony tampon do zębodołu. W razie potrzeby można jednocześnie stosować lek doustnie i w zastrzykach.

Dawkowanie u dzieci

U dzieci stosuje się połowę dawki przeznaczonej dla dorosłych.

Dawkowanie u noworodków

W profilaktyce krwotoków okołokomorowych u wcześniaków podaje się 10 mg na kilogram masy ciała (co odpowiada 0,1 ml roztworu na każdy kilogram) domięśniowo w ciągu pierwszych 2 godzin po urodzeniu. Następnie podawanie powtarza się co 6 godzin przez 4 dni.

Szczególne grupy pacjentów

U osób z zaburzeniami funkcjonowania nerek lub wątroby należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ brakuje szczegółowych danych dotyczących stosowania leku w tych grupach pacjentów.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest całkowicie zabronione:

• Uczulenie na etamsylat lub którykolwiek składnik leku: jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na ten preparat, nie możesz go stosować.
• Ostra porfiria: jest to rzadka choroba metaboliczna, w której stosowanie niektórych leków może wywołać groźne dla życia ataki.
• Astma oskrzelowa: ze względu na obecność w preparacie siarczynu i pirosiarczynu sodu, które mogą wywoływać napady astmy.

Ryzyko nagłego spadku ciśnienia

Po podaniu leku w zastrzyku może wystąpić nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego. Dlatego szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niestabilnym ciśnieniem lub niskim ciśnieniem krwi (niedociśnieniem).

Obecność siarczynu i pirosiarczynu sodu

Cyclonamine zawiera substancje przeciwutleniające – siarczyn sodu i pirosiarczyn sodu. U osób wrażliwych mogą one powodować reakcje alergiczne, nudności i biegunkę. Reakcje alergiczne mogą być poważne i obejmować:

• Wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna zagrażająca życiu).
• Napady astmy stwarzające zagrożenie dla życia.

Nadwrażliwość na siarczyny występuje częściej u osób chorujących na astmę. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy nadwrażliwości (takie jak wysypka, swędzenie, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Zawartość sodu

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego jest uznawany za „wolny od sodu” i bezpieczny dla osób na diecie niskosodowej.

Witamina B1 (tiamina)

Siarczyny obecne w Cyclonamine mogą unieczynnić witaminę B1. Jeśli stosujesz suplementy lub leki zawierające tiaminę, poinformuj o tym lekarza.

Roztwory uzupełniające objętość osocza

Wielkocząsteczkowe roztwory stosowane do uzupełniania objętości osocza, takie jak dekstran, powinny być podawane dopiero po podaniu Cyclonamine, a nie przed nim ani jednocześnie.

Ciąża

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania etamsylatu u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój płodu, jednak ze względu na ograniczone dane u ludzi, należy zachować szczególną ostrożność. Lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Wiadomo, że etamsylat przenika przez łożysko – stężenie we krwi matki i we krwi pępowinowej są podobne.

Karmienie piersią

Nie ma danych dotyczących przenikania etamsylatu do mleka kobiecego. Dlatego kobiety karmiące piersią nie powinny karmić w trakcie leczenia tym lekiem. Jeśli kontynuacja karmienia jest konieczna, należy przerwać leczenie.

Brak jest danych dotyczących wpływu etamsylatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy, które mogą wpłynąć na Twoją koncentrację lub sprawność, nie prowadź pojazdu i nie obsługuj maszyn.

Jak każdy lek, Cyclonamine może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane wraz z częstością ich występowania:

Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Ryzyko zatorów tętnic: mogą wystąpić zakrzepy w tętnicach.
• Ostra porfiria: zaostrzenie tej rzadkiej choroby metabolicznej.
• Reakcje alergiczne: w tym poważne reakcje nadwrażliwości.

Rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

• Bóle głowy.
• Gorzki smak w ustach.
• Nudności i wymioty.
• Wysypka skórna.
• Bóle lędźwiowo-krzyżowe.

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych)

• Niedociśnienie tętnicze: obniżenie ciśnienia krwi.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy alergiczne (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, języka lub gardła, ciężką wysypkę), natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące lub nieopisane w ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Cyclonamine. Gdyby jednak doszło do podania zbyt dużej dawki, lekarz zastosuje leczenie objawowe, czyli będzie leczyć objawy, które wystąpią w wyniku przedawkowania.

Po podaniu dożylnym lub domięśniowym dawki 500 mg etamsylatu, maksymalne stężenie w osoczu (od 30 do 50 mikrogramów na mililitr) osiągane jest po około godzinie. Etamsylat wiąże się z białkami osocza w 90 procent.

Substancja czynna jest metabolizowana w niewielkim stopniu – aż 80 procent jest wydalane przez nerki w formie niezmienionej. Okres półtrwania w osoczu wynosi średnio 2 godziny, co oznacza, że po tym czasie stężenie leku we krwi zmniejsza się o połowę. Około 85 procent dawki jest wydalane przez nerki w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu.

Brak jest szczegółowych danych dotyczących zachowania się leku w organizmie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

• Temperatura: przechowuj w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza.
• Światło: przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Okres ważności: lek można stosować przez 3 lata od daty produkcji.
• Przechowywanie poza zasięgiem dzieci: trzymaj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie używaj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do kosza na śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te działania pomogą chronić środowisko.