Loratadyna Galena

Loratadyna Galena to lek przeciwalergiczny dostępny w postaci białych, okrągłych tabletek zawierających 10 mg loratadyny. Tabletki można łatwo podzielić na połowy dzięki linii podziału, co ułatwia dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Lek należy do grupy leków przeciwhistaminowych, które skutecznie blokują działanie histaminy – substancji odpowiedzialnej za występowanie objawów alergicznych w organizmie.

Lek jest przeznaczony do łagodzenia uciążliwych objawów alergicznych w dwóch głównych przypadkach:

• Sezonowe i całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa. Pomaga w walce z kichaniem, swędzeniem nosa, wodnistą wydzieliną z nosa oraz łzawieniem oczu, które towarzyszą alergii na pyłki roślin, kurz domowy, sierść zwierząt czy inne alergeny.
• Przewlekła pokrzywka idiopatyczna. Łagodzi objawy pokrzywki, takie jak swędzące bąble na skórze i zaczerwienienie, gdy przyczyna jej występowania nie jest znana.

Loratadyna działa poprzez selektywne blokowanie obwodowych receptorów histaminowych typu H1. Oznacza to, że lek zapobiega przyłączaniu się histaminy do tych receptorów, dzięki czemu nie dochodzi do wystąpienia reakcji alergicznej. Ważną zaletą loratadyny jest to, że w zalecanych dawkach nie wywołuje senności u większości osób, co odróżnia ją od starszych leków przeciwhistaminowych. Nie ma również znaczącego wpływu na układ nerwowy czy serce.

Po przyjęciu tabletki substancja czynna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego i przekształca się w organizmie w czynny metabolit – desloratadynę, która w dużym stopniu odpowiada za działanie lecznicze. Maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest po około 1-3 godzinach od przyjęcia, a działanie utrzymuje się przez cały dzień.

Dawkowanie leku zależy od wieku i masy ciała pacjenta. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat

Zalecana dawka to jedna tabletka (10 mg) raz dziennie. Nie ma konieczności zmiany dawki u osób w podeszłym wieku.

Dzieci od 2 do 12 lat

Dawkowanie u dzieci uzależnione jest od masy ciała:

• Dzieci o masie ciała większej niż 30 kg: 10 mg (jedna tabletka) raz dziennie.
• Dzieci o masie ciała mniejszej niż 30 kg i w wieku powyżej 6 lat: 5 mg (pół tabletki) raz dziennie.
• Dzieci o masie ciała mniejszej niż 30 kg i w wieku od 2 do 6 lat: Nie zaleca się stosowania tabletek u tej grupy wiekowej. Lepszym rozwiązaniem jest loratadyna w postaci syropu.

Pacjenci z problemami wątroby

U osób z ciężką niewydolnością wątroby organizm wolniej usuwa loratadynę, dlatego należy rozpocząć leczenie od mniejszej dawki. Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg powinni przyjmować 10 mg (jedną tabletkę) co drugi dzień. Dzieci o masie ciała 30 kg lub mniejszej – 5 mg (pół tabletki u dzieci powyżej 6 lat lub syrop u młodszych dzieci) co drugi dzień.

Pacjenci z problemami nerek

Nie ma potrzeby zmiany dawki u osób z niewydolnością nerek.

Leku nie wolno stosować w przypadku uczulenia na loratadynę lub którykolwiek inny składnik preparatu. Jeśli po przyjęciu leku wystąpią objawy reakcji alergicznej, takie jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy czy trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – w takich przypadkach konieczne jest dostosowanie dawki.

Jeśli planujesz wykonanie testów skórnych na alergeny, musisz przerwać przyjmowanie Loratadyny Galena na około 48 godzin przed badaniem. Leki przeciwhistaminowe mogą bowiem zmniejszyć lub całkowicie zahamować reakcję skórną, co doprowadzi do błędnych wyników testu pokazujących brak alergii, podczas gdy w rzeczywistości ona występuje.

Ciąża

Dane z badań obejmujących ponad tysiąc kobiet w ciąży wskazują, że loratadyna nie powoduje wad rozwojowych płodu ani nie działa szkodliwie na noworodka. Niemniej jednak, w celu zachowania ostrożności, zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Karmienie piersią

Loratadyna przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas przyjmowania leku.

Loratadyna ma szeroki indeks terapeutyczny, co oznacza, że jest bezpieczna w szerokim zakresie dawek. Nie odnotowano istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami.

Badania wykazały, że loratadyna podawana razem z alkoholem nie nasila jego działania w stopniu wpływającym na sprawność psychofizyczną.

Jednoczesne stosowanie loratadyny z cymetydyną, erytromycyną lub ketokonazolem może zwiększyć stężenie loratadyny we krwi, jednak nie obserwowano z tego powodu istotnych zmian klinicznych, w tym nieprawidłowości w zapisie elektrokardiograficznym. Potencjalne interakcje mogą wystąpić również z innymi lekami hamującymi enzymy CYP3A4 lub CYP2D6, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

W badaniach klinicznych loratadyna nie miała wpływu lub miała nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że u niektórych osób może wystąpić senność, która zaburza zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli zauważysz u siebie takie objawy, unikaj tych czynności do czasu ustąpienia senności.

Jak każdy lek, Loratadyna Galena może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.

Działania niepożądane u dzieci (2-12 lat)

Często występujące:

• Ból głowy.
• Nerwowość.
• Zmęczenie.

Działania niepożądane u dorosłych i młodzieży

Często występujące:

• Senność.

Niezbyt często występujące:

• Ból głowy.
• Zwiększenie apetytu.
• Bezsenność.

Działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu leku do obrotu

Bardzo rzadko:

• Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk alergiczny i obrzęk naczynioruchowy.
• Zawroty głowy, drgawki.
• Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca.
• Nudności, suchość w ustach, zapalenie błony śluzowej żołądka.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Wysypka, łysienie.
• Zmęczenie.

Częstość nieznana:

• Zwiększenie masy ciała.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tym opisie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przedawkowanie loratadyny może nasilić objawy działań niepożądanych, takie jak senność, przyspieszenie akcji serca i ból głowy. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

W razie przedawkowania zaleca się wywołanie wymiotów (o ile pacjent jest przytomny), a następnie podanie węgla aktywowanego w postaci zawiesiny z wodą. Jeśli wymioty są nieskuteczne lub przeciwwskazane, może być konieczne płukanie żołądka. Po zakończeniu leczenia pacjent powinien pozostać pod obserwacją medyczną.

Loratadyna nie jest usuwana z organizmu podczas hemodializy.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.

Każda tabletka zawiera 10 mg loratadyny jako substancję czynną. Ponadto preparat zawiera substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz stearynian magnezu.

Loratadyna Galena dostępna jest w blistrach aluminiowych zawierających 30, 60 lub 90 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.