Aurex

Aurex to lek przeciwdepresyjny zawierający cytalopram – substancję należącą do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (w skrócie SSRI). Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawce 40 mg. Każda tabletka ma charakterystyczną białą barwę, podłużny kształt i wytłoczony napis C 40. Tabletki można dzielić na połowy, co ułatwia dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb.

Lek działa poprzez zwiększanie ilości serotoniny – naturalnego przekaźnika chemicznego w mózgu, który pomaga regulować nastrój i samopoczucie. Dzięki temu Aurex pomaga przywrócić równowagę psychiczną i poprawić jakość życia osób zmagających się z zaburzeniami nastroju i lęku.

Aurex przeznaczony jest do leczenia dwóch głównych grup zaburzeń psychicznych:

Depresja

Lek skutecznie pomaga w leczeniu stanów depresyjnych oraz zapobiega nawrotom choroby. Depresja to poważne schorzenie, które objawia się uporczywym smutkiem, utratą zainteresowania codziennymi czynnościami, zaburzeniami snu, zmianami apetytu oraz uczuciem beznadziejności. Aurex pomaga złagodzić te objawy i przywrócić normalne funkcjonowanie.

Zespół lęku napadowego

Preparat jest również skuteczny w leczeniu zespołu lęku napadowego, zarówno w przypadkach występujących z agorafobią (lękiem przed miejscami publicznymi lub sytuacjami, z których trudno się wydostać), jak i bez niej. Napady paniki to nagłe epizody intensywnego strachu, którym towarzyszą fizyczne objawy takie jak kołatanie serca, pocenie się, drżenie czy uczucie duszności.

Każda tabletka powlekana Aurex 40 zawiera 40 mg cytalopramu w postaci bromowodorku cytalopramu jako substancję czynną.

Ważna informacja o laktozie: Jedna tabletka zawiera 46 mg laktozy jednowodnej. Osoby z nietolerancją laktozy, brakiem enzymu laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Dawkowanie leku powinno być zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od rodzaju schorzenia, nasilenia objawów i reakcji organizmu na leczenie.

Leczenie depresji

Standardowa dawka wynosi 20 mg raz dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 40 mg na dobę. Należy pamiętać, że efekty leczenia zazwyczaj pojawiają się dopiero po 2 do 4 tygodniach regularnego przyjmowania leku. Leczenie zapobiegające nawrotom depresji trwa zwykle około 6 miesięcy po ustąpieniu objawów.

Leczenie zespołu lęku napadowego

Na początku leczenia zaleca się stosowanie 10 mg przez pierwszy tydzień, aby uniknąć paradoksalnego nasilenia objawów lękowych. Po tym czasie dawkę można zwiększyć do 20 mg dziennie, a w razie konieczności maksymalnie do 40 mg na dobę. Pierwsze efekty działania pojawiają się po 2 do 4 tygodniach, a największą skuteczność osiąga się po około 3 miesiącach leczenia.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze (powyżej 65 lat): Zalecana dawka to 10-20 mg dziennie, maksymalnie do 20 mg na dobę.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby: Powinny rozpoczynać leczenie od dawki 10 mg dziennie i nie przekraczać 20 mg na dobę. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy szczególnie ostrożnie zwiększać dawki.

Osoby z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek zmiana dawkowania nie jest konieczna. Nie zaleca się stosowania leku u osób z ciężką niewydolnością nerek.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy przyjmować raz dziennie, najlepiej o tej samej porze. Można je zażywać niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, chociaż w razie potrzeby można je podzielić na połowy.

Jak zakończyć leczenie?

Bardzo ważne jest, aby nie przerywać leczenia nagle. Nagłe odstawienie leku może wywołać nieprzyjemne objawy odstawienne, takie jak zawroty głowy, zaburzenia snu, pobudzenie czy nudności. Lekarz powinien stopniowo zmniejszać dawkę przez okres 1 do 2 tygodni. Jeśli po zmniejszeniu dawki wystąpią objawy nietolerancji, może być konieczny powrót do poprzedniej dawki i jeszcze wolniejsze jej zmniejszanie.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Aurexu jest całkowicie zabronione. Należą do nich:

• Uczulenie na cytalopram lub którykolwiek składnik leku. Jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna po przyjęciu tego preparatu, nie należy go ponownie stosować.
• Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Połączenie tych leków może prowadzić do groźnego zespołu serotoninowego. Po odstawieniu IMAO należy odczekać co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem leczenia Aurexem. Z kolei po zaprzestaniu stosowania Aurexu trzeba poczekać 7 dni przed rozpoczęciem terapii inhibitorami MAO.
• Leczenie linezolidem. Ten antybiotyk może również wchodzić w niebezpieczne interakcje z cytalopramem.
• Wydłużony odstęp QT lub wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT. To zaburzenie rytmu serca stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku.
• Jednoczesne stosowanie z lekami wydłużającymi odstęp QT. Takie połączenie zwiększa ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca.

Ryzyko samobójstwa i myśli samobójczych

Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych i prób samobójstwa. Ryzyko to może paradoksalnie wzrosnąć na początku leczenia, zanim pojawią się pełne efekty terapeutyczne. Dlatego pacjenci wymagają szczególnie uważnej obserwacji w pierwszych tygodniach terapii i po każdej zmianie dawki. Szczególną uwagę należy zwrócić na osoby młode (poniżej 25 lat), które mogą być bardziej narażone na wystąpienie zachowań samobójczych.

Pacjenci i ich bliscy powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważą pojawienie się lub nasilenie: myśli samobójczych, nietypowych zmian w zachowaniu, silnego niepokoju, agresji lub innych niepokojących objawów psychicznych.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Aurex nie powinien być stosowany u osób poniżej 18 roku życia. Badania wykazały, że leki przeciwdepresyjne mogą zwiększać ryzyko myśli samobójczych i zachowań agresywnych u młodych pacjentów. Ponadto brak wystarczających danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży.

Zespół serotoninowy

Rzadko może wystąpić groźny zespół serotoninowy, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny. Objawami tego zespołu są: pobudzenie ruchowe, drżenie, drgawki miokloniczne, nadmierne pocenie się i gorączka. W razie pojawienia się tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Paradoksalne nasilenie lęku

U niektórych pacjentów z zespołem lęku napadowego na początku leczenia mogą pojawić się nasilone objawy lękowe. To normalna, paradoksalna reakcja, która zazwyczaj ustępuje w ciągu dwóch tygodni. Aby zmniejszyć to ryzyko, na początku leczenia stosuje się małe dawki leku.

Zaburzenia rytmu serca

Cytalopram może wydłużać odstęp QT w zapisie EKG, co zwiększa ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi (zwłaszcza obniżonym poziomem potasu lub magnezu), u kobiet oraz u osób przyjmujących jednocześnie inne leki wpływające na rytm serca. U pacjentów ze stabilną chorobą serca przed rozpoczęciem leczenia może być konieczne wykonanie badania EKG.

Napady drgawkowe

Lek obniża próg drgawkowy. U pacjentów z padaczką należy zachować szczególną ostrożność i uważnie monitorować częstość napadów. Jeśli napady drgawkowe wystąpią lub zwiększy się ich częstość, leczenie należy przerwać.

Krwawienia

Podczas stosowania leków z grupy SSRI może wystąpić zwiększone ryzyko krwawień, w tym wybroczyn, krwawień z nosa, przewodu pokarmowego czy dróg rodnych. Szczególną ostrożność należy zachować u osób przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, aspirynę lub niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Inne ważne ostrzeżenia

• Hiponatremia: Lek może powodować obniżenie poziomu sodu we krwi, zwłaszcza u kobiet w podeszłym wieku.
• Mania: U osób z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym lek może wywołać przejście w fazę maniakalną.
• Cukrzyca: U pacjentów z cukrzycą może być konieczne dostosowanie dawek insuliny lub leków przeciwcukrzycowych.
• Jaskra: Lek może powodować rozszerzenie źrenic, co u osób predysponowanych może prowadzić do jaskry z zamkniętym kątem przesączania.
• Zaburzenia czynności seksualnych: Lek może wpływać na funkcje seksualne, w tym libido, erekcję i orgazm. Niektóre zaburzenia mogą utrzymywać się nawet po odstawieniu leku.

Aurex może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym lekach bez recepty i suplementach.

Leki, których nie wolno łączyć z Aurexem

• Inhibitory MAO (moklobemid, selegilina w dużych dawkach) – ryzyko zespołu serotoninowego.
• Linezolid – antybiotyk mogący powodować groźne interakcje.
• Pimozyd – lek przeciwpsychotyczny.
• Leki wydłużające odstęp QT – niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne, antybiotyki (erytromycyna, moksyfloksacyna), leki przeciwmalaryczne i przeciwhistaminowe.

Leki wymagające ostrożności

• Inne leki serotoninergiczne: tryptany (leki na migrenę), tramadol, buprenorfina, tryptofan – zwiększone ryzyko zespołu serotoninowego.
• Lit: może nasilić działanie cytalopramu, konieczna kontrola stężenia litu we krwi.
• Ziele dziurawca zwyczajnego: może nasilić działania niepożądane.
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe: aspiryna, NLPZ, warfaryna – zwiększone ryzyko krwawień.
• Leki metabolizowane przez wątrobę: omeprazol, cymetydyna, metoprolol – mogą wpływać na stężenie cytalopramu we krwi.
• Alkohol: nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia.

Ciąża

Aurex nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Należy unikać gwałtownego przerywania leczenia w czasie ciąży.

Ważne informacje dla przyszłych matek:

• Noworodki, których matki przyjmowały lek w późnym okresie ciąży, wymagają obserwacji ze względu na możliwe objawy odstawienia lub nadmiaru serotoniny.
• Stosowanie leków z grupy SSRI w trzecim trymestrze może zwiększać ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodka.
• Może wystąpić zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego.

Karmienie piersią

Cytalopram przenika do mleka kobiecego. Zakłada się, że karmione piersią niemowlę otrzymuje około 5% dawki przyjmowanej przez matkę (w przeliczeniu na masę ciała). Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią podczas leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Płodność

Badania na zwierzętach wykazały, że cytalopram może wpływać na jakość nasienia u mężczyzn. Efekt ten wydaje się być przemijający, jednak dane u ludzi są ograniczone.

Aurex ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować senność, zawroty głowy i zaburzenia koncentracji, które mogą osłabić zdolność szybkiego reagowania. Należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia, i powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do momentu poznania indywidualnej reakcji organizmu na lek.

Jak każdy lek, Aurex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca, najczęściej występuje w pierwszych dwóch tygodniach leczenia i zwykle ustępuje podczas dalszego stosowania leku.

Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nasilone pocenie się.
• Suchość w jamie ustnej.
• Nudności.
• Zaburzenia snu (bezsenność lub senność).
• Ból głowy.
• Uczucie zmęczenia, osłabienie.

Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 osób na 100)

• Zmniejszenie łaknienia i masy ciała.
• Pobudzenie, lęk, nerwowość, splątanie.
• Zaburzenia orgazmu u kobiet, osłabione libido.
• Drżenie, zawroty głowy, parestezje (mrowienie, drętwienie).
• Zaburzenia uwagi, migrenowe bóle głowy.
• Kołatanie serca.
• Ziewanie.
• Biegunka, wymioty, zaparcie, niestrawność, ból brzucha.
• Świąd skóry.
• Ból mięśni i stawów.
• Impotencja, zaburzenia wytrysku u mężczyzn.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

• Myśli lub zachowania samobójcze – szczególnie na początku leczenia.
• Zespół serotoninowy: pobudzenie, drżenie, drgawki miokloniczne, gorączka, nadmierne pocenie się.
• Napady drgawkowe.
• Zaburzenia rytmu serca: kołatanie serca, omdlenia, zawroty głowy.
• Ciężkie reakcje alergiczne: wysypka, obrzęk twarzy, gardła lub języka, trudności w oddychaniu.
• Krwawienia: wybroczyny, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Mania: nadmierne pobudzenie, euforia, przyspieszony tok myślenia.

Objawy odstawienia

Po zaprzestaniu stosowania leku, zwłaszcza nagłym, mogą wystąpić objawy odstawienia:

• Zawroty głowy.
• Zaburzenia czucia, mrowienie.
• Zaburzenia snu, intensywne marzenia senne.
• Pobudzenie, lęk.
• Nudności, wymioty.
• Drżenie, ból głowy.
• Kołatanie serca.
• Chwiejność emocjonalna, drażliwość.

Objawy te zazwyczaj są łagodne i ustępują samoistnie w ciągu dwóch tygodni, ale u niektórych osób mogą utrzymywać się dłużej. Dlatego tak ważne jest stopniowe odstawianie leku pod kontrolą lekarza.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie ma żadnych objawów.

Objawy przedawkowania

Mogą obejmować: drgawki, szybkie lub wolne bicie serca, senność, śpiączkę, wymioty, wydłużenie odstępu QT, zatrzymanie czynności serca, niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, zaburzenia rytmu serca, pocenie się, sinicę skóry oraz w rzadkich przypadkach rabdomiolizę (rozpad mięśni).

Postępowanie

Nie ma specyficznej odtrutki na cytalopram. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Może obejmować podanie węgla aktywowanego, opróżnienie żołądka, monitorowanie EKG i czynności życiowych. W ciężkich przypadkach może być konieczna hospitalizacja.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
• Okres ważności wynosi 4 lata.

Aurex 40 mg dostępny jest w blistrach zawierających 20 tabletek powlekanych.

Ten opis produktu zawiera najważniejsze informacje o leku Aurex. Pełna charakterystyka produktu leczniczego jest dostępna u lekarza i farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tym opisie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.