Popularne

Pradaxa jako substancję czynną zawiera eteksylan dabigatranu i należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Jego działanie polega na blokowaniu substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi. Lek Pradaxa stosowany jest w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi w żyłach po przebytej operacji wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Pradaxa to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną – eteksylan dabigatranu w postaci mezylanu. Preparat należy do grupy leków przeciwzakrzepowych i działa poprzez blokowanie substancji w organizmie odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi. Lek jest produkowany przez renomowaną niemiecką firmę farmaceutyczną Boehringer Ingelheim International GmbH.
Pradaxa dostępna jest w postaci kapsułek twardych w trzech wariantach dawkowania: 75 mg, 110 mg oraz 150 mg. Kapsułki mają charakterystyczny jasnoniebieskie, nieprzezroczyste wieczko i korpus z nadrukowanym logo producenta oraz kodem dawki.
Mechanizm działania leku Pradaxa opiera się na właściwościach eteksylanu dabigatranu. Sam eteksylan dabigatranu jest prolekiem, co oznacza, że nie wykazuje bezpośredniego działania farmakologicznego. Dopiero po dostaniu się do organizmu ulega szybkiej i całkowitej przemianie do aktywnej postaci – dabigatranu. Ta przemiana następuje na drodze hydrolizy enzymatycznej w osoczu i wątrobie.
Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny – kluczowego enzymu w procesie krzepnięcia krwi. Trombina odpowiada za przekształcenie rozpuszczalnego fibrynogenu w nierozpuszczalną fibrynę, która tworzy sieci wzmacniające skrzep krwi. Dabigatran skutecznie hamuje zarówno wolną trombinę, jak i trombinę związaną z fibryną oraz zapobiega aktywacji płytek krwi wywołanej przez fibrynę. Siła działania przeciwzakrzepowego jest wprost proporcjonalna do stężenia dabigatranu w osoczu.
Po przyjęciu leku doustnie, szczególnie po zabiegach chirurgicznych, wchłanianie może być wolniejsze – stężenie maksymalne osiągane jest w ciągu około 6 godzin w dniu operacji. W kolejnych dniach po zabiegu proces ten przyspiesza i maksymalne stężenie pojawia się już po 2 godzinach. Ważną informacją jest to, że pokarm nie wpływa na dostępność biologiczną dabigatranu, choć może wydłużyć czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego stężenia o około 2 godziny. Lek jest wydalany głównie przez nerki – w 85% w postaci niezmienionej z moczem oraz w 6% z kałem.
Lek Pradaxa 75 mg jest stosowany w ściśle określonych sytuacjach klinicznych, zawsze pod kontrolą lekarza. Główne wskazania do stosowania tego preparatu obejmują:
Pradaxa 75 mg jest szczególnie polecana osobom dorosłym po przebytej operacji zastąpienia stawu biodrowego lub kolanowego protezą (alloplastyka). Po takich zabiegach istnieje zwiększone ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi w żyłach, dlatego stosowanie leku przeciwzakrzepowego jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.
Preparat stosuje się u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków, u których występuje co najmniej jeden dodatkowy czynnik ryzyka. Do takich czynników należą: przebyty udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny, niewydolność serca klasy drugiej lub wyższej według klasyfikacji NYHA, wiek 75 lat lub więcej, cukrzyca oraz nadciśnienie tętnicze.
Lek jest skuteczny w leczeniu zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej u dorosłych. Stosuje się go również w celu zapobiegania nawrotom tych groźnych stanów.
Pradaxa może być stosowana u dzieci od urodzenia oraz u młodzieży poniżej 18 roku życia w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz w zapobieganiu jej nawrotom. U dzieci w wieku 8 lat lub starszych, które potrafią połykać kapsułki w całości, można stosować preparaty w postaci kapsułek. Dla młodszych dzieci dostępne są inne, właściwe dla wieku postaci farmaceutyczne.
Dawkowanie leku Pradaxa zawsze ustala lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację kliniczną pacjenta. Bardzo ważne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza.
Standardowa zalecana dawka w profilaktyce zakrzepowo-zatorowej po alloplastyce stawu to zazwyczaj 220 mg raz na dobę (przyjmowana jako 2 kapsułki po 110 mg). Jednak w określonych sytuacjach lekarz może zalecić zmniejszoną dawkę 150 mg raz na dobę (2 kapsułki po 75 mg).
Zmniejszona dawka 150 mg (2 kapsułki po 75 mg) jest zalecana w następujących przypadkach:
Po zabiegu wszczepienia endoprotezy stawu kolanowego: Leczenie należy rozpocząć od zażycia jednej kapsułki w ciągu 1 do 4 godzin od zakończenia operacji. Następnie przyjmuje się dwie kapsułki raz na dobę przez łącznie 10 dni.
Po zabiegu wszczepienia endoprotezy stawu biodrowego: Podobnie jak w przypadku kolana, leczenie rozpoczyna się od jednej kapsułki w ciągu 1 do 4 godzin po zabiegu. Następnie stosuje się dwie kapsułki raz na dobę przez okres od 28 do 35 dni.
Ważne: nie należy rozpoczynać leczenia, jeśli występuje krwawienie z miejsca poddanego zabiegowi. Jeżeli nie jest możliwe rozpoczęcie leczenia do następnego dnia po operacji, należy je rozpocząć od pełnej dawki – dwóch kapsułek raz na dobę.
Lek Pradaxa można stosować u dzieci w wieku 8 lat lub starszych, które potrafią połykać kapsułki w całości. Zalecana dawka zależy od masy ciała i wieku dziecka – lekarz ustala prawidłową dawkę indywidualnie. Lek należy przyjmować dwa razy na dobę, rano i wieczorem, w odstępie około 12 godzin.
Sposób przyjmowania leku Pradaxa jest bardzo ważny dla jego skuteczności i bezpieczeństwa. Lek przyjmuje się doustnie – kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Woda ułatwia przedostanie się kapsułki do żołądka.
Bardzo ważne: Nigdy nie należy łamać, rozgryzać ani otwierać kapsułek i wysypywać ich zawartości. Dostępność biologiczna leku może zwiększyć się o 75 procent, jeśli granulki (zawartość kapsułki) zostaną przyjęte bez otoczki kapsułki. Takie postępowanie znacznie zwiększa ryzyko krwawienia, dlatego kapsułki zawsze należy połykać w całości.
Lek Pradaxa można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku – pokarm nie wpływa na skuteczność działania leku, choć może nieznacznie wydłużyć czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi.
Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie leku Pradaxa jest bezwzględnie przeciwwskazane. Do najważniejszych przeciwwskazań należą:
Nie należy stosować leku, jeśli pacjent ma uczulenie na eteksylan dabigatranu lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Wcześniejsze reakcje alergiczne na ten lek są bezwzględnym przeciwwskazaniem.
Lek jest przeciwwskazany u dorosłych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 mililitrów na minutę). U dzieci i młodzieży przeciwwskazaniem jest współczynnik przesączania kłębuszkowego mniejszy niż 50 mililitrów na minutę na 1,73 metra kwadratowego.
Nie wolno stosować Pradaxy, jeśli u pacjenta aktualnie występuje krwawienie lub jeśli występują choroby związane ze zwiększonym ryzykiem krwawienia. Do takich stanów należą między innymi: wrzody przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe, niedawny uraz mózgu lub rdzenia kręgowego, niedawno przebyte krwawienie śródczaszkowe, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe oraz wrodzone lub nabyte zaburzenia krzepnięcia krwi.
Przeciwwskazaniem jest ciężkie zaburzenie czynności wątroby lub choroba wątroby, które mogą prowadzić do śmierci oraz choroby wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.
Pradaxy nie wolno stosować razem z innymi lekami przeciwzakrzepowymi (takimi jak warfaryna, rywaroksaban, apiksaban, heparyna) z wyjątkiem szczególnych okoliczności związanych ze zmianą leczenia. Przeciwwskazane jest również leczenie skojarzone z silnymi inhibitorami glikoproteiny P stosowanymi układowo: ketokonazolem, cyklosporyną, itrakonazolem, dronedaronem oraz lekiem złożonym zawierającym glekaprewir i pibrentaswir.
Nie należy stosować leku po wszczepieniu sztucznej zastawki serca wymagającej leczenia przeciwzakrzepowego. Preparat jest również przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pradaxa oraz w trakcie leczenia należy zachować szczególną ostrożność w określonych sytuacjach.
W okresie stosowania preparatu mogą wystąpić krwawienia – zarówno jawne, jak i utajone – oraz zaburzenia hematologiczne. Pacjent powinien uważnie obserwować swój stan zdrowia. Jeśli pojawią się objawy mogące świadczyć o wystąpieniu krwawienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Do takich objawów należą: niewyjaśnione zmniejszenie stężenia hemoglobiny, obniżenie ciśnienia tętniczego, osłabienie, bladość, zawroty głowy, niewyjaśniony obrzęk czy duszność.
W przypadku ciężkiego krwawienia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Dla dorosłych dostępny jest specjalny lek pozwalający na szybkie odwrócenie przeciwzakrzepowego działania dabigatranu.
Szczególną ostrożność należy zachować u osób z czynnikami zwiększającymi ryzyko krwawienia:
Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym lub stomatologicznym konieczne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu Pradaxy. Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia podczas operacji oraz bezpośrednio po niej, może być konieczne doraźne przerwanie stosowania leku. Jeśli to możliwe, należy zaprzestać stosowania leku co najmniej 24 godziny przed operacją. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia lekarz może zdecydować o wcześniejszym przerwaniu leczenia.
W przypadku nieplanowanego zabiegu chirurgicznego, w miarę możliwości zabieg należy opóźnić co najmniej do 12 godzin po podaniu ostatniej dawki. Jeśli opóźnienie nie jest możliwe, może występować zwiększone ryzyko krwawienia – lekarz rozważy ryzyko krwawienia oraz pilność zabiegu.
Należy zachować szczególną ostrożność u osób z chorobami wątroby mogącymi mieć skłonności do krwawień. Nie zaleca się stosowania preparatu u chorych z zakrzepicą ze zdiagnozowanym zespołem antyfosfolipidowym. Nie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania u chorych z czynną chorobą nowotworową i zakrzepicą.
Pacjent może zostać poddany zabiegowi wprowadzenia cewnika do kręgosłupa – w takim przypadku lekarz będzie przeprowadzał regularne badania kontrolne. W przypadku upadku lub zranienia się podczas leczenia, szczególnie urazu głowy, należy natychmiast poddać się opiece lekarskiej.
Przed rozpoczęciem stosowania Pradaxy należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym również o tych wydawanych bez recepty.
Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna, fenprokumon, heparyna, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, rywaroksaban czy kwas acetylosalicylowy. Równoczesne stosowanie tych preparatów z Pradaxą może znacząco zwiększyć ryzyko krwawienia.
Ketokonazol i itrakonazol stosowane doustnie są bezwzględnie przeciwwskazane podczas leczenia Pradaxą. Leki te mogą znacząco zwiększać stężenie dabigatranu we krwi.
Amiodaron, dronedaron, chinidyna i werapamil mogą wpływać na stężenie dabigatranu we krwi. U pacjentów przyjmujących werapamil lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki Pradaxy.
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków zapobiegających odrzuceniu przeszczepu (takrolimus, cyklosporyna), preparatu złożonego zawierającego glekaprewir i pibrentaswir, ryfampicyny, preparatów dziurawca oraz niesteroidowych leków przeciwzapalnych (diklofenak, ibuprofen, piroksykam). Ważna jest również informacja o stosowaniu leków hamujących wychwyt zwrotny serotoniny.
Nie należy stosować leku Pradaxa w okresie ciąży. Stosowanie preparatu w tym okresie ograniczone jest do przypadków, gdy jest to bezwzględnie konieczne i potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Nie wiadomo dokładnie, jaki wpływ dabigatran ma na przebieg ciąży i na nienarodzone dziecko.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny zapobiegać zajściu w ciążę podczas stosowania leku Pradaxa. Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią – lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących.
Jak każdy lek, Pradaxa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie.
Krwawienie – może wystąpić w różnych miejscach organizmu.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Pradaxa istnieje zwiększone ryzyko krwawienia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu badania krwi w celu oceny ryzyka krwawienia.
W przypadku wystąpienia krwawienia konieczne może być leczenie chirurgiczne lub przetoczenie krwi. Dla dorosłych dostępny jest lek pozwalający na szybkie odwrócenie przeciwzakrzepowego działania dabigatranu.
Lek Pradaxa należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Temperatura przechowywania powinna wynosić od 15 do 25 stopni Celsjusza. Po otwarciu butelki należy natychmiast szczelnie zakręcić zakrętkę. Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – najlepiej zapytać farmaceutę, jak prawidłowo usunąć leki, których się już nie używa.
Każda kapsułka twarda Pradaxa 75 mg zawiera 75 miligramów eteksylanu dabigatranu w postaci mezylanu jako substancję czynną.
Substancje pomocnicze w wypełnieniu kapsułki: kwas winowy, guma arabska (akacja), hypromeloza, dimetykon 350, talk, hydroksypropyloceluloza.
Substancje pomocnicze w otoczce kapsułki: karagen, chlorek potasu, tytanu dwutlenek, indygokarmin, hypromeloza.
Substancje pomocnicze w czarnym tuszu do nadruków: szelak, żelaza tlenek czarny, potasu wodorotlenek.
U osób stosujących preparat Pradaxa nie należy wykonywać oznaczeń INR (znormalizowany współczynnik charakteryzujący proces krzepnięcia krwi), gdyż otrzymane wyniki nie będą wiarygodne.
U osób po zabiegach chirurgicznych leczenie dabigatranem powinno zostać wznowione jak najszybciej, o ile pozwoli na to sytuacja kliniczna i uzyskana hemostaza. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania preparatu u osób operowanych z powodu złamania szyjki kości udowej.
Przez cały okres leczenia chorzy powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarską, czy nie występują u nich objawy mogące świadczyć o wystąpieniu krwawienia, w tym utajonego. Zawsze należy informować lekarza o każdym nietypowym krwawieniu.
Preparat Pradaxa jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę. Decyzję o jego stosowaniu zawsze podejmuje lekarz prowadzący, który indywidualnie ocenia stosunek korzyści do ryzyka dla każdego pacjenta.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Pradaxa, kapsułki twarde, 75 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Pradaxa dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Pradaxa stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Pradaxa to: |
| Kategorie | |
| Producent | Producentem Pradaxa jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Po operacji stawu kolanowego lek Pradaxa stosuje się przez 10 dni. Leczenie rozpoczyna się od jednej kapsułki w ciągu 1-4 godzin po zabiegu, a następnie przyjmuje się dwie kapsułki raz na dobę.
Nie, kapsułek Pradaxa nigdy nie wolno łamać, rozgryzać ani otwierać. Należy je połykać w całości popijając szklanką wody, ponieważ otwarcie kapsułki może zwiększyć dostępność leku o 75% i znacząco podnieść ryzyko krwawienia.
Jeśli to możliwe, należy zaprzestać stosowania leku co najmniej 24 godziny przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia lekarz może zalecić wcześniejsze przerwanie leczenia.
Tak, lek Pradaxa można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku. Pokarm nie wpływa na skuteczność działania leku, choć może nieznacznie wydłużyć czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi.
Najczęstszym objawem przedawkowania jest zwiększone ryzyko krwawienia. W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który oceni ryzyko i w razie potrzeby zastosuje odpowiednie leczenie.
Równoczesne stosowanie Pradaxy z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko krwawienia. Należy zawsze poinformować lekarza o przyjmowaniu aspiryny, który oceni stosunek korzyści do ryzyka i ewentualnie dostosuje leczenie.

Nie daj się jesieni