Dokładny skład leku Pradaxa – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Pradaxa, który zawiera substancję czynną dabigatran eteksylanu oraz różne substancje pomocnicze. Zrozumienie składu leku jest kluczowe dla pacjentów, którzy go stosują, aby mogli świadomie podejmować decyzje dotyczące swojego leczenia. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” ^[1].

Spis treści

• Skład leku Pradaxa
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć

Skład leku Pradaxa

Każda kapsułka twarda leku Pradaxa zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu, który jest aktywną substancją czynną. Dabigatran eteksylan jest prolekiem, który po podaniu doustnym przekształca się w dabigatran, bezpośredni inhibitor trombiny, co zapobiega powstawaniu zakrzepów ^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Pradaxa zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w produkcie. Oto ich szczegółowy opis:

• Kwas winowy – substancja, która może działać jako regulator pH, co jest istotne dla stabilności leku.
• Guma arabska – naturalny środek zagęszczający, który poprawia konsystencję leku.
• Hypromeloza – substancja, która działa jako środek powlekający, ułatwiając połykanie kapsułek.
• Dimetykon 350 – substancja, która działa jako środek przeciwpieniący, zmniejszając ryzyko powstawania pęcherzyków powietrza w leku.
• Talk – substancja, która działa jako środek wypełniający i poprawia właściwości mechaniczne kapsułek.
• Hydroksypropyloceluloza – substancja, która działa jako środek stabilizujący i poprawia rozpuszczalność leku.

Otoczka kapsułki zawiera również:

• Karagen – substancja pochodzenia roślinnego, która działa jako środek żelujący.
• Chlorek potasu – substancja, która może być używana do regulacji stężenia elektrolitów w leku.
• Tytanu dwutlenek – substancja, która działa jako barwnik, nadając kapsułkom ich charakterystyczny kolor.
• Hypromeloza – powtarzająca się substancja, która również pełni rolę w otoczce kapsułki.
• Czarny tusz do nadruków – używany do nadrukowywania informacji na kapsułkach.
• Szelak – substancja, która działa jako środek powlekający, poprawiając wygląd kapsułek.
• Żelaza tlenek czarny – barwnik, który nadaje kapsułkom ich kolor.
• Potas wodorotlenek – substancja, która może być używana do regulacji pH leku.

Słownik pojęć

• Dabigatran eteksylan – substancja czynna leku Pradaxa, działająca jako inhibitor trombiny, stosowana w prewencji zakrzepów.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale wspierają jego właściwości i stabilność.
• Inhibitor trombiny – substancja, która hamuje działanie trombiny, enzymu odpowiedzialnego za krzepnięcie krwi.

| Składnik | Opis |
|———-|——|
| Dabigatran eteksylan | Substancja czynna, inhibitor trombiny. |
| Kwas winowy | Regulator pH. |
| Guma arabska | Środek zagęszczający. |
| Hypromeloza | Środek powlekający. |
| Dimetykon 350 | Środek przeciwpieniący. |
| Talk | Środek wypełniający. |
| Hydroksypropyloceluloza | Stabilizator. |
| Karagen | Środek żelujący. |
| Chlorek potasu | Regulator elektrolitów. |
| Tytanu dwutlenek | Barwnik. |
| Czarny tusz do nadruków | Nadruk informacyjny. |
| Szelak | Środek powlekający. |
| Żelaza tlenek czarny | Barwnik. |
| Potas wodorotlenek | Regulator pH. |