Acurenal

Acurenal to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający 10 mg chinaprylu, substancji należącej do grupy inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Chinapryl działa poprzez hamowanie układu odpowiedzialnego za regulację ciśnienia krwi w organizmie. Po przyjęciu tabletki, chinapryl jest przekształcany w wątrobie do aktywnej formy – chinaprylatu, który rozwija pełne działanie terapeutyczne.

Tabletki Acurenal 10 mg są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, z rowkiem ułatwiającym dzielenie po obu stronach. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną (24,268 mg) jako substancję pomocniczą.

Acurenal jest przepisywany w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

Nadciśnienie tętnicze samoistne

Lek skutecznie obniża podwyższone ciśnienie krwi. Może być stosowany samodzielnie jako jedyny lek przeciwnadciśnieniowy lub w połączeniu z lekami moczopędnymi z grupy tiazydów, gdy potrzebna jest bardziej intensywna kontrola ciśnienia.

Zastoinowa niewydolność serca

Acurenal pomaga w leczeniu niewydolności serca, szczególnie gdy jest stosowany razem z lekami moczopędnymi i/lub glikozydami nasercowymi (lekami wzmacniającymi pracę serca). Rozpoczęcie leczenia niewydolności serca tym lekiem powinno zawsze odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Mechanizm działania chinaprylu polega na blokowaniu enzymu, który przekształca angiotensynę I w angiotensynę II. Angiotensyna II to substancja powodująca zwężenie naczyń krwionośnych i wzrost ciśnienia. Gdy jej produkcja zostaje zahamowana, następują korzystne zmiany w organizmie:

• Zmniejsza się opór w naczyniach krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.
• Spada ciśnienie w tętnicy płucnej, co odciąża serce.
• Zmniejsza się obciążenie serca, zarówno przed skurczem (obciążenie wstępne), jak i podczas pracy (obciążenie następcze).
• Zwiększa się objętość krwi wypychanej przez serce przy każdym uderzeniu.
• Poprawia się przepływ krwi przez nerki.
• Wzrasta wydajność pracy serca.

Chinaprylat zmniejsza również stężenie aldosteronu – hormonu zatrzymującego sód w organizmie. Dzięki temu zwiększa się wydalanie sodu z moczem, a potas jest lepiej zatrzymywany w organizmie.

Lek przyjmuje się doustnie. Dawkowanie zawsze ustala lekarz indywidualnie, w zależności od schorzenia i reakcji na leczenie.

W nadciśnieniu tętniczym – monoterapia

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 10 mg raz na dobę. W zależności od tego, jak organizm reaguje na lek, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę (poprzez jej podwojenie) do dawki podtrzymującej 20 mg lub 40 mg na dobę. Lek można przyjmować jednorazowo lub podzielić na dwie dawki. U większości pacjentów wystarczy przyjmowanie leku raz dziennie, aby uzyskać długotrwałą kontrolę ciśnienia. W niektórych przypadkach stosowano dawki maksymalne do 80 mg na dobę.

W nadciśnieniu tętniczym – leczenie skojarzone z lekami moczopędnymi

Jeśli pacjent już przyjmuje leki moczopędne, istnieje ryzyko znacznego spadku ciśnienia po rozpoczęciu leczenia chinaprylem. Dlatego zalecana dawka początkowa wynosi tylko 2,5 mg. Następnie dawkę zwiększa się stopniowo, aby osiągnąć optymalne działanie terapeutyczne.

W zastoinowej niewydolności serca

Dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę. Po podaniu pierwszej dawki pacjent powinien być ściśle kontrolowany przez lekarza w kierunku wystąpienia zbyt niskiego ciśnienia. Jeśli dawka początkowa jest dobrze tolerowana, lekarz stopniowo zwiększa ją do dawki skutecznej (maksymalnie do 40 mg na dobę), podawanej jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych. Lek stosuje się razem z lekami moczopędnymi i/lub glikozydami nasercowymi. Skuteczna dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj od 10 mg do 20 mg na dobę.

W ciężkiej niewydolności serca

Leczenie ciężkiej lub niestabilnej niewydolności serca lekiem Acurenal powinno być zawsze rozpoczynane w szpitalu pod ścisłą kontrolą lekarską. Dotyczy to również innych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, takich jak osoby przyjmujące duże dawki leków moczopędnych, z obniżonym stężeniem sodu we krwi, z bardzo niskim ciśnieniem, z zaburzeniami czynności nerek czy osoby w wieku 70 lat i starsze.

U osób z zaburzeniami czynności nerek i osób w podeszłym wieku

U osób starszych oraz pacjentów, u których nerki nie działają w pełni sprawnie (klirens kreatyniny poniżej 40 ml/min), zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg. Następnie dawkę można zwiększać w zależności od działania terapeutycznego.

Ważne wskazówki dotyczące przyjmowania leku

• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Należy przyjmować go regularnie, zawsze o tej samej porze dnia.
• Tabletki 10 mg można dzielić wzdłuż rowka, jeśli lekarz zaleci mniejszą dawkę.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Acurenalu jest absolutnie zabronione:

• Jeśli jesteś uczulony na chinapryl lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli kiedykolwiek w przeszłości wystąpił u Ciebie obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, języka, gardła) po zastosowaniu leków z grupy inhibitorów ACE.
• Jeśli cierpisz na dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy (niezależny od przyjmowania leków).
• Jeśli jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli masz cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jednocześnie przyjmujesz leki zawierające aliskiren.
• Jeśli masz dynamiczne zawężenie drogi odpływu z lewej komory serca.
• Jeśli w ciągu ostatnich 36 godzin przyjmowałeś lek złożony zawierający sakubitryl i walsartan.

Obrzęk naczynioruchowy – poważna reakcja alergiczna

Obrzęk naczynioruchowy to nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub krtani, który może utrudniać oddychanie. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się do lekarza lub na pogotowie. Pacjenci, którzy mieli obrzęk naczynioruchowy w przeszłości (nawet niezależnie od przyjmowania leków), mają zwiększone ryzyko jego wystąpienia podczas leczenia inhibitorami ACE.

Zbyt niskie ciśnienie krwi

U niektórych pacjentów, szczególnie tych, którzy są odwodnieni, stosują leki moczopędne, są na diecie niskosodowej lub mają ciężkie nadciśnienie, może wystąpić nadmierny spadek ciśnienia. Jeśli poczujesz zawroty głowy, osłabienie lub omdlenie, należy położyć się na plecach i skontaktować z lekarzem. Przejściowe obniżenie ciśnienia nie jest przeciwwskazaniem do dalszego leczenia, ale lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek należy regularnie kontrolować czynność nerek podczas leczenia. Pacjenci z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub z ciężką niewydolnością serca mogą doświadczyć pogorszenia funkcji nerek po rozpoczęciu leczenia. U osób z bardzo ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na brak wystarczającego doświadczenia.

Hiperkaliemia – podwyższone stężenie potasu

Acurenal może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi, ponieważ hamuje uwalnianie hormonu aldosteronu. Jest to szczególnie istotne u osób z zaburzeniami czynności nerek, cukrzycą, przyjmujących suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki moczopędne oszczędzające potas. Lekarz będzie regularnie kontrolował stężenie potasu we krwi.

Kaszel

Niektórzy pacjenci podczas leczenia inhibitorami ACE mogą doświadczać suchego, uporczywego kaszlu, który ustępuje po przerwaniu leczenia. Jeśli kaszel jest bardzo uciążliwy, należy poinformować o tym lekarza.

Zabiegi chirurgiczne i znieczulenie

Jeśli planujesz zabieg operacyjny, poinformuj lekarza lub anestezjologa, że przyjmujesz Acurenal, ponieważ lek może wpływać na ciśnienie krwi podczas znieczulenia.

Cukrzyca

U pacjentów z cukrzycą inhibitory ACE mogą zwiększać wrażliwość na insulinę i powodować obniżenie poziomu cukru we krwi. Szczególnie podczas pierwszego miesiąca leczenia należy często kontrolować poziom glukozy we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Nie wolno stosować Acurenalu w drugim i trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może to poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku. Jeśli planujesz ciążę lub zaszłaś w ciążę podczas leczenia, natychmiast poinformuj o tym lekarza. W pierwszym trymestrze ciąży leczenie również nie jest zalecane. Podczas karmienia piersią lek można stosować tylko u starszych niemowląt i po konsultacji z lekarzem.

Laktoza

Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów (galaktozy, laktozy) lub zaburzenia wchłaniania glukozy i galaktozy, nie powinieneś stosować tego leku, ponieważ zawiera laktozę.

Acurenal może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Leki, których nie wolno łączyć z Acurenalem

• Sakubitryl z walsartanem – zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Między przyjęciem ostatniej dawki jednego z tych leków a rozpoczęciem drugiego musi upłynąć co najmniej 36 godzin.
• Aliskiren (u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek) – zwiększa ryzyko niskiego ciśnienia, podwyższonego potasu i problemów z nerkami.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Leki moczopędne – mogą nasilić obniżenie ciśnienia, szczególnie na początku leczenia.
• Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu – mogą prowadzić do nadmiernego wzrostu stężenia potasu we krwi.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe Acurenalu i pogorszyć czynność nerek.
• Lit – Acurenal może zwiększać stężenie litu we krwi, co prowadzi do zatrucia.
• Leki przeciwcukrzycowe (insulina, tabletki na cukrzycę) – Acurenal może wzmacniać ich działanie i powodować zbyt niski poziom cukru we krwi.
• Tetracykliny (antybiotyki) – Acurenal zmniejsza ich wchłanianie o około 28-37%. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.
• Kotrimoksazol – zwiększa ryzyko podwyższonego stężenia potasu.

Jak każdy lek, Acurenal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych były:

• Ból głowy (7,2% pacjentów).
• Zawroty głowy (5,5%).
• Kaszel (3,9%).
• Zmęczenie (3,5%).
• Zapalenie błony śluzowej nosa, katar (3,2%).
• Nudności i/lub wymioty (2,8%).
• Ból mięśni (2,2%).

Inne działania niepożądane

Często występujące:

• Podwyższone stężenie potasu we krwi, obniżone stężenie sodu.
• Bezsenność.
• Uczucie mrowienia lub drętwienia skóry.
• Zbyt niskie ciśnienie krwi.
• Duszność.
• Biegunka, niestrawność, ból brzucha.
• Ból pleców.
• Osłabienie, ból w klatce piersiowej.
• Zapalenie gardła.
• Zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika we krwi (wskaźniki czynności nerek).

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu.
• Reakcje alergiczne – wysypka, świąd, pokrzywka, ciężkie reakcje skórne.
• Silne obniżenie ciśnienia – zawroty głowy, omdlenie, osłabienie.
• Ból w klatce piersiowej – może wskazywać na zawał serca lub dławicę piersiową.
• Żółtaczka (ожółknięcie skóry i białek oczu) – może wskazywać na problemy z wątrobą.
• Agranulocytoza – ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek, objawiające się częstymi infekcjami, gorączką, bólem gardła.

Jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się na pogotowie.

Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę leku, najczęstszym objawem będzie silne obniżenie ciśnienia krwi, które może objawiać się zawrotami głowy, osłabieniem lub utratą przytomności. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, wezwać pogotowie lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania polega na podawaniu płynów dożylnie oraz objawowym leczeniu podtrzymującym.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu (blistrze), aby chronić przed wilgocią i światłem.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (3 lata od daty produkcji).
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz.

Acurenal 10 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 tabletek powlekanych (3 blistry po 10 tabletek) wraz z ulotką dla pacjenta.