Zolaxa Rapid

Zolaxa Rapid to lek przeciwpsychotyczny dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierający substancję czynną olanzapinę w dawce 10 mg. Jest to nowoczesna forma farmaceutyczna, która rozpuszcza się szybko w ślinie, co ułatwia przyjmowanie leku. Tabletki mają żółty kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe, z lekko chropowatą powierzchnią.

Olanzapina należy do grupy leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji, które działają poprzez wpływ na różne układy receptorowe w mózgu, przede wszystkim receptory serotoninowe i dopaminowe. Dzięki temu lek pomaga kontrolować objawy zaburzeń psychicznych.

Lek jest przepisywany dorosłym pacjentom w następujących sytuacjach:

• Schizofrenia – Zolaxa Rapid jest skuteczna w leczeniu tego poważnego zaburzenia psychicznego, które objawia się między innymi omamami, urojeniami, zaburzeniami myślenia i emocji. Lek działa zarówno na objawy pozytywne (takie jak omamy czy urojenia), jak i negatywne (jak apatia czy wycofanie społeczne).
• Długotrwałe leczenie podtrzymujące w schizofrenii – u pacjentów, którzy dobrze zareagowali na leczenie w początkowej fazie, lek może być stosowany długotrwaale, aby zapobiegać nawrotom choroby.
• Epizody manii – lek jest wskazany w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii, które charakteryzują się nadmiernie podniesionym nastrojem, pobudzeniem, zmniejszoną potrzebą snu i nieracjonalnym zachowaniem.
• Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej – u pacjentów, którzy dobrze zareagowali na leczenie epizodu manii, Zolaxa Rapid może być stosowana profilaktycznie, aby zapobiegać występowaniu kolejnych epizodów choroby.

Każda tabletka Zolaxa Rapid 10 mg zawiera 10 mg olanzapiny jako substancję czynną. Jest to główny składnik odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku.

Produkt zawiera również substancje pomocnicze, które nadają tabletce odpowiednią formę i właściwości:

• Celulozę mikrokrystaliczną.
• Krospowidon.
• Aspartam (E 951) w ilości 0,70 mg – jest to sztuczny słodzik, który nadaje tabletkom przyjemny smak. Ważna informacja dla osób z fenyloketonurią: aspartam jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z tym rzadkim zaburzeniem metabolicznym.
• Aromat mięty pieprzowej.
• Magnezu stearynian.

Lek należy przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od schorzenia i reakcji organizmu na leczenie.

Zalecane dawkowanie

W schizofrenii: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może dostosować dawkę w zakresie od 5 mg do 20 mg na dobę.

W epizodzie manii: dawka początkowa to zazwyczaj 15 mg na dobę w monoterapii lub 10 mg na dobę, gdy lek jest stosowany łącznie z innymi lekami.

W zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. Pacjenci, którzy byli już leczeni olanzapiną w epizodzie manii, powinni kontynuować leczenie tą samą dawką.

Sposób przyjmowania

Tabletkę należy umieścić w jamie ustnej, gdzie szybko się rozpuści w ślinie i można ją łatwo połknąć. Tabletka jest krucha, dlatego należy ją wyjmować z blistra bezpośrednio przed użyciem. Można również rozpuścić tabletkę w pełnej szklance wody lub innego napoju, takiego jak sok pomarańczowy, sok jabłkowy, mleko czy kawa, bezpośrednio przed podaniem.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na jego wchłanianie.

Ważne wskazówki

• Zwiększanie dawki ponad zalecaną dawkę początkową powinno następować nie częściej niż co 24 godziny i tylko po ponownej ocenie stanu przez lekarza.
• Nie należy samodzielnie przerywać leczenia. W przypadku planowanego zakończenia terapii, lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki.
• U osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby lekarz może zastosować mniejszą dawkę początkową wynoszącą 5 mg.
• Osoby palące tytoń mogą wymagać wyższych dawek ze względu na szybszy metabolizm leku.

Zolaxa Rapid nie może być stosowana w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość – jeśli jesteś uczulony na olanzapinę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jaskra z wąskim kątem przesączania – u pacjentów ze stwierdzonym ryzykiem wystąpienia tego schorzenia oczu, gdyż lek może pogorszyć stan.

Przed rozpoczęciem stosowania leku poinformuj lekarza o wszystkich swoich schorzeniach. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących przypadkach:

Zaburzenia metaboliczne

Zwiększenie masy ciała: podczas leczenia olanzapiną może wystąpić znaczny przyrost masy ciała. Lekarz powinien regularnie kontrolować twoją wagę – przed rozpoczęciem leczenia, po 4, 8 i 12 tygodniach, a następnie raz na kwartał.

Cukrzyca i hiperglikemia: lek może powodować zwiększenie poziomu cukru we krwi lub nasilać objawy istniejącej cukrzycy. W rzadkich przypadkach może dojść do poważnych powikłań, takich jak kwasica ketonowa lub śpiączka. Lekarz powinien kontrolować poziom glukozy we krwi przed rozpoczęciem leczenia, po 12 tygodniach i następnie raz w roku. Zgłoś lekarzowi objawy takie jak nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, nadmierny apetyt czy osłabienie.

Zaburzenia lipidowe: olanzapina może wpływać na poziom cholesterolu i triglicerydów we krwi. Konieczne są regularne badania kontrolne.

Zaburzenia układu nerwowego

Złośliwy zespół neuroleptyczny: jest to rzadki, ale potencjalnie zagrażający życiu stan, który może wystąpić podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych. Objawy to bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości oraz niestabilność układu autonomicznego (wahania ciśnienia, przyspieszony puls, obfite pocenie się). W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Napady drgawek: zachowaj ostrożność, jeśli w przeszłości miałeś napady padaczkowe lub jesteś narażony na czynniki obniżające próg drgawkowy.

Późne dyskinezy: długotrwałe stosowanie leków przeciwpsychotycznych może prowadzić do niekontrolowanych ruchów, zwłaszcza twarzy i języka. Ryzyko wzrasta z czasem trwania leczenia.

Problemy sercowo-naczyniowe

Niedociśnienie ortostatyczne: lek może powodować spadki ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała (np. przy wstawaniu). U osób starszych zaleca się okresowe pomiary ciśnienia.

Wydłużenie odstępu QT: zachowaj ostrożność, jeśli masz problemy z sercem lub przyjmujesz inne leki wpływające na rytm serca.

Zakrzepica żylna: podczas leczenia może zwiększyć się ryzyko powstawania zakrzepów. Ważne jest rozpoznanie i eliminacja czynników ryzyka, takich jak długotrwałe unieruchomienie.

Inne schorzenia

Zaburzenia czynności wątroby: lek może wpływać na pracę wątroby. Lekarz może zlecić regularne badania kontrolne, szczególnie jeśli masz problemy z wątrobą lub przyjmujesz inne leki hepatotoksyczne.

Zaburzenia krwi: olanzapina może wpływać na liczbę białych krwinek. Zachowaj ostrożność, jeśli masz w przeszłości problemy hematologiczne.

Przerost gruczołu krokowego, niedrożność jelit: ze względu na działanie antycholinergiczne leku, zachowaj ostrożność w tych schorzeniach.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku z otępieniem: nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem, ze względu na zwiększone ryzyko zgonu i zdarzeń naczyniowo-mózgowych (udarów).

Choroba Parkinsona: nie zaleca się stosowania leku w leczeniu psychozy u pacjentów z chorobą Parkinsona, gdyż może to nasilić objawy parkinsonizmu.

Dzieci i młodzież: lek nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 18 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o tych dostępnych bez recepty. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z olanzapiną:

• Fluwoksamina: może znacznie zwiększyć stężenie olanzapiny we krwi. Lekarz może zmniejszyć dawkę olanzapiny.
• Karbamazepina: może zmniejszyć stężenie olanzapiny. Może być konieczne zwiększenie dawki.
• Leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy i alkohol: mogą nasilać działanie uspokajające olanzapiny. Unikaj picia alkoholu podczas leczenia.
• Leki wydłużające odstęp QT: jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Agonisty dopaminy: olanzapina może osłabiać ich działanie.
• Węgiel aktywny: zmniejsza wchłanianie olanzapiny. Jeśli musisz przyjmować węgiel aktywny, zachowaj co najmniej 2-godzinną przerwę między przyjęciem obu leków.

Jak każdy lek, Zolaxa Rapid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zwiększenie masy ciała.
• Senność.
• Zwiększenie poziomu prolaktyny we krwi (może powodować zaburzenia miesiączkowania, problemy z erekcją, powiększenie piersi).

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100)

• Zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy i triglicerydów we krwi.
• Zwiększenie apetytu.
• Zawroty głowy.
• Objawy pozapiramidowe: akatyzja (uczucie wewnętrznego niepokoju), parkinsonizm (sztywność, spowolnienie ruchów, drżenie), dyskineza (mimowolne ruchy).
• Zaparcia, suchość w ustach.
• Wysypka.
• Zmęczenie, osłabienie.
• Obrzęki.
• Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Złośliwy zespół neuroleptyczny: bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości – wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• Napady drgawek.
• Zaburzenia rytmu serca: częstoskurcz komorowy, migotanie komór, nagły zgon sercowy.
• Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby.
• Zakrzepica żylna i zator tętnicy płucnej.
• Rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych.

Objawy odstawienia

W przypadku nagłego przerwania stosowania leku mogą wystąpić ostre objawy odstawienia, takie jak pocenie się, bezsenność, drżenie, niepokój, nudności lub wymioty. Dlatego tak ważne jest, aby nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie te poważne, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Ciąża: Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, poinformuj o tym lekarza. Lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. U noworodków, których matki przyjmowały olanzapinę w trzecim trymestrze ciąży, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak drżenie, sztywność mięśni, senność, zaburzenia oddychania czy trudności w karmieniu.

Karmienie piersią: Olanzapina przenika do mleka kobiecego. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania tego leku.

Zolaxa Rapid może powodować senność i zawroty głowy. Jeśli odczuwasz te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn wymagających pełnej koncentracji i sprawności psychofizycznej.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.

Zolaxa Rapid zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Jeśli masz fenyloketonurię (rzadkie dziedziczne zaburzenie metaboliczne), poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku.

Pamiętaj, że poprawa stanu klinicznego może nastąpić dopiero po kilku dniach lub tygodniach leczenia. W tym czasie lekarz będzie dokładnie monitorował twój stan zdrowia.

Regularnie zgłaszaj się na wizyty kontrolne i wykonuj zalecone badania laboratoryjne. Pozwoli to lekarzowi na wczesne wykrycie ewentualnych działań niepożądanych i dostosowanie leczenia do twoich potrzeb.