Zasterid

Zasterid to lek dostępny na receptę, który zawiera substancję czynną finasteryd w dawce 5 mg. Preparat przeznaczony jest dla mężczyzn zmagających się z problemem łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Produkt występuje w postaci białych lub prawie białych tabletek powlekanych o charakterystycznym trójkątnym kształcie z zaokrąglonymi brzegami.

Finasteryd należy do grupy leków zwanych inhibitorami 5-alfa-reduktazy. Działa poprzez blokowanie specjalnego enzymu w organizmie, który przekształca testosteron w dihydrotestosteron – hormon odpowiedzialny za powiększanie się gruczołu krokowego. Dzięki zmniejszeniu ilości tego hormonu, lek pomaga zmniejszyć objętość powiększonego gruczołu krokowego, co prowadzi do poprawy przepływu moczu i złagodzenia dolegliwych objawów.

Działanie preparatu polega na zmniejszeniu stężenia dihydrotestosteronu zarówno w krążącej krwi, jak i bezpośrednio w tkance gruczołu krokowego. Co istotne, finasteryd nie wpływa bezpośrednio na receptory androgenowe, co oznacza, że działa w bardzo specyficzny sposób.

Lek Zasterid jest wskazany w kompleksowym leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u mężczyzn z powiększonym gruczołem. Preparat pomaga osiągnąć kilka ważnych celów terapeutycznych:

• Złagodzenie uciążliwych objawów związanych z powiększonym gruczołem krokowym, takich jak trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, osłabiony strumień moczu czy częste nocne wizyty w toalecie.
• Zmniejszenie ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu – poważnego powikłania wymagającego pilnej interwencji medycznej.
• Zmniejszenie prawdopodobieństwa konieczności przeprowadzenia zabiegu operacyjnego, w tym przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego.

Badania kliniczne wykazały, że Zasterid powoduje zmniejszenie powiększonego gruczołu krokowego, usprawnia przepływ moczu oraz znacząco redukuje dolegliwości związane z tym schorzeniem.

Zalecane dawkowanie to jedna tabletka 5 mg na dobę. Tabletkę można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu. Bardzo ważne jest regularne przyjmowanie leku, ponieważ efekty terapeutyczne pojawiają się stopniowo.

Kiedy spodziewać się efektów? Aby w pełni ocenić skuteczność leczenia, może być konieczne kontynuowanie terapii przez co najmniej sześć miesięcy. Niektórzy pacjenci mogą zauważyć zmniejszenie nasilenia objawów już we wczesnym okresie leczenia. Badania pokazują, że zmniejszenie ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu następuje w ciągu czterech miesięcy od rozpoczęcia kuracji.

Stosowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci z problemami nerek: Nie jest wymagana zmiana dawkowania u osób z niewydolnością nerek, nawet przy znacznie obniżonej funkcji nerek. Badania wykazały, że lek jest bezpieczny w tej grupie pacjentów.

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u starszych mężczyzn, mimo że eliminacja leku z organizmu może być nieco wolniejsza po siedemdziesiątym roku życia.

Pacjenci z problemami wątroby: Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób z niewydolnością wątroby.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Lek jest całkowicie przeciwwskazany u kobiet, szczególnie u kobiet w ciąży lub w wieku rozrodczym, ponieważ może powodować poważne wady rozwojowe u płodu płci męskiej.
• Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży.

Monitorowanie stanu zdrowia podczas leczenia

Pacjenci z dużą ilością zalegającego moczu lub znacznie osłabionym przepływem moczu wymagają szczególnie starannego monitorowania medycznego. W niektórych przypadkach może być konieczne rozważenie zabiegu chirurgicznego.

Badania PSA i wykrywanie raka gruczołu krokowego

Finasteryd wpływa na wyniki badania PSA (swoistego antygenu sterczowego), które służy do wczesnego wykrywania raka gruczołu krokowego. Lek zmniejsza stężenie PSA w surowicy krwi o około połowę, nawet jeśli współistnieje rak gruczołu krokowego. Z tego powodu lekarz powinien brać pod uwagę ten efekt przy interpretacji wyników badań.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w trakcie terapii zaleca się wykonywanie badania per rectum (przez odbytnicę) oraz innych badań pomocnych w wykrywaniu raka gruczołu krokowego. Jakiekolwiek utrzymujące się podwyższone wartości PSA podczas leczenia powinny być dokładnie ocenione przez lekarza.

Ostrzeżenie dla kobiet

Bardzo ważne: Kobiety w ciąży i kobiety w wieku rozrodczym absolutnie nie mogą dotykać pokruszonych ani przełamanych tabletek Zasterid. Substancja czynna może wchłonąć się przez skórę i spowodować poważne wady rozwojowe u płodu płci męskiej, szczególnie dotyczące rozwoju zewnętrznych narządów płciowych. Tabletki są powlekane, co zapobiega kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego stosowania, o ile nie są uszkodzone.

Zmiany nastroju i depresja

U niektórych pacjentów przyjmujących finasteryd zgłaszano zmiany nastroju, obniżony nastrój, depresję, a rzadziej myśli samobójcze. Jeśli zauważysz u siebie takie objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Rak piersi u mężczyzn

Zgłaszano rzadkie przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wszelkie zmiany w obrębie gruczołów sutkowych, takie jak guzki, ból, powiększenie piersi lub wydzielina z brodawki sutkowej.

Jak każdy lek, Zasterid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najczęściej zgłaszanych należą problemy związane z funkcją seksualną.

Najczęstsze działania niepożądane

• Impotencja (zaburzenia erekcji): trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji.
• Zmniejszenie popędu płciowego: obniżone libido, które u niektórych pacjentów może utrzymywać się nawet po przerwaniu leczenia.
• Zaburzenia ejakulacji: zmniejszona objętość ejakulatu, problemy z wytryskiem.

Te działania niepożądane zwykle występują w początkowej fazie leczenia i u większości pacjentów kontynuujących terapię stopniowo ustępują.

Inne działania niepożądane

• Zmiany w obrębie piersi: tkliwość, powiększenie gruczołów sutkowych (ginekomastia).
• Reakcje alergiczne: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
• Zaburzenia psychiczne: niepokój, depresja, zmiany nastroju.
• Podwyższone enzymy wątrobowe: wykrywane w badaniach krwi.
• Kołatanie serca.
• Ból jąder, krew w nasieniu.

Wpływ na płodność męską

Zgłaszano przypadki niepłodności męskiej lub pogorszenia jakości nasienia u mężczyzn przyjmujących finasteryd. Po odstawieniu leku u wielu pacjentów obserwowano powrót do normy lub poprawę parametrów nasienia.

Nie stwierdzono żadnych klinicznie istotnych interakcji między finasterydem a innymi powszechnie stosowanymi lekami. Finasteryd był bezpiecznie podawany łącznie z takimi lekami jak propranolol (lek na nadciśnienie), digoksyna (lek na serce), glibenklamid (lek na cukrzycę), warfaryna (lek rozrzedzający krew), teofilina (lek na astmę) i fenazonu.

Mimo to, zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Efektywność preparatu Zasterid została potwierdzona w licznych, długoterminowych badaniach klinicznych z udziałem tysięcy pacjentów.

Zmniejszenie ryzyka powikłań

W czteroletnich badaniach klinicznych wykazano, że finasteryd w dawce 5 mg zmniejsza ryzyko konieczności przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego o 55 procent oraz ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu o 57 procent w porównaniu do placebo.

Poprawa objawów

Pacjenci leczeni finasterydem doświadczali znaczącego złagodzenia objawów według standardowych skal oceny. Poprawa była widoczna już po kilku miesiącach leczenia i utrzymywała się przez cały okres terapii.

Poprawa przepływu moczu

U pacjentów przyjmujących Zasterid zaobserwowano znaczącą poprawę maksymalnego przepływu moczu. W badaniach klinicznych średni przepływ moczu zwiększył się o prawie 2 mililitry na sekundę, co przekłada się na wyraźną poprawę komfortu oddawania moczu.

Zmniejszenie objętości gruczołu krokowego

Finasteryd powoduje rzeczywiste zmniejszenie wielkości powiększonego gruczołu krokowego. W badaniach z zastosowaniem rezonansu magnetycznego wykazano, że objętość gruczołu zmniejszyła się średnio o około 18 procent po czterech latach leczenia.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu.

Substancje pomocnicze: Preparat zawiera laktozę jednowodną (łącznie około 103 mg w jednej tabletce), dlatego osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Inne substancje pomocnicze to między innymi: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, magnezu stearynian, talk oraz składniki otoczki tabletki, w tym hypromeloza, tytanu dwutlenek i makrogol.

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności (pięć lat od daty produkcji) podanego na opakowaniu.

Zasterid dostępny jest w opakowaniu zawierającym 28 tabletek powlekanych w blistrach z folii PVC/Al, umieszczonych w tekturowym pudełku.

• Zasterid to lek na receptę przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
• Efekty leczenia pojawiają się stopniowo – pełną ocenę skuteczności można przeprowadzić po co najmniej sześciu miesiącach regularnego stosowania.
• Lek wpływa na wyniki badania PSA – lekarz musi o tym wiedzieć przy interpretacji wyników.
• Kobiety w ciąży i w wieku rozrodczym nie mogą dotykać uszkodzonych tabletek.
• Należy regularnie zgłaszać się na kontrolne wizyty lekarskie i wykonywać zalecane badania.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie zmian nastroju lub objawów depresji, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.