Finxta

Finxta to lek dostępny na receptę, który zawiera substancję czynną finasteryd w dawce 5 mg. Jest to nowoczesny preparat przeznaczony dla mężczyzn zmagających się z problemem łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, czyli stanem znanym w medycynie jako BPH. Produkt występuje w postaci białych, okrągłych tabletek powlekanych, które są łatwe w połykaniu.

Lek Finxta został stworzony z myślą o mężczyznach, u których gruczoł krokowy uległ powiększeniu, powodując różnego rodzaju dolegliwości. Produkt pomaga w kilku kluczowych obszarach:

• Łagodzi nieprzyjemne objawy związane z powiększonym gruczołem krokowym, takie jak trudności z oddawaniem moczu, częste parcie na pęcherz czy osłabiony strumień moczu.
• Zmniejsza ryzyko nagłego zatrzymania moczu, czyli sytuacji, w której niemożliwe staje się samodzielne oddanie moczu – stan wymagający natychmiastowej pomocy medycznej.
• Redukuje prawdopodobieństwo konieczności przeprowadzenia zabiegu operacyjnego na gruczole krokowym.

Działanie leku polega na zmniejszeniu rozmiaru powiększonego gruczołu krokowego, co przekłada się na poprawę przepływu moczu i zmniejszenie dolegliwości. Warto wiedzieć, że Finxta przeznaczona jest wyłącznie dla mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym.

Substancja czynna zawarta w leku – finasteryd – działa poprzez blokowanie specjalnego enzymu w organizmie, zwanego 5-alfa reduktazą typu II. Ten enzym odpowiada za przekształcanie testosteronu (męskiego hormonu płciowego) w jego silniejszą formę – dihydrotestosteron, w skrócie DHT. To właśnie DHT jest głównym czynnikiem odpowiedzialnym za rozrost gruczołu krokowego.

Finasteryd skutecznie zmniejsza ilość DHT zarówno we krwi, jak i bezpośrednio w tkance gruczołu krokowego. Dzięki temu gruczoł stopniowo zmniejsza swoją objętość – w badaniach zaobserwowano zmniejszenie nawet o około 18% po czterech latach stosowania leku. Co ważne, finasteryd nie wpływa bezpośrednio na receptory hormonów męskich, co oznacza, że jego działanie jest bardzo ukierunkowane.

Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg raz dziennie. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu. Bardzo istotne jest, aby połykać tabletki w całości, bez dzielenia, łamania czy rozdrabniania.

Należy pamiętać, że efekty leczenia nie są natychmiastowe. Aby ocenić, czy lek działa prawidłowo, konieczne jest jego stosowanie przez co najmniej 6 miesięcy. Niektórzy pacjenci mogą zauważyć poprawę wcześniej, ale pełne działanie rozwija się z czasem. Zmniejszenie ryzyka nagłego zatrzymania moczu staje się widoczne po około czterech miesiącach regularnego stosowania.

Stosowanie u różnych grup pacjentów

Pacjenci z problemami z nerkami: Jeśli masz problemy z nerkami, nie musisz zmieniać dawkowania leku – badania wykazały, że finasteryd jest bezpiecznie usuwany z organizmu nawet przy upośledzonej funkcji nerek.

Pacjenci z problemami z wątrobą: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u osób z chorobami wątroby – w takim przypadku lekarz powinien indywidualnie ocenić sytuację.

Starsi pacjenci: Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób starszych, mimo że lek może być nieco wolniej usuwany z organizmu po 70. roku życia.

Lek jest przeciwwskazany dla kobiet i dzieci – został stworzony wyłącznie dla dorosłych mężczyzn. Nie wolno go stosować, jeśli:

• Jesteś uczulony na finasteryd lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Lek ma być podany kobiecie w ciąży lub w wieku, w którym może zajść w ciążę.

Bardzo ważna informacja dla kobiet: Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie mogą dotykać uszkodzonych, pokruszonych lub przełamanych tabletek Finxta. Substancja czynna może wchłonąć się przez skórę i potencjalnie zaszkodzić rozwijającemu się płodowi płci męskiej, powodując nieprawidłowości w rozwoju jego narządów płciowych. Całe, nieprzełamane tabletki są bezpieczne w dotyku dzięki powłoce ochronnej.

Monitorowanie stanu zdrowia

Jeśli masz znaczne problemy z oddawaniem moczu lub duże ilości moczu zalegającego w pęcherzu, lekarz będzie szczególnie uważnie obserwował Twój stan, aby uniknąć powikłań. W niektórych przypadkach może być konieczne rozważenie zabiegu chirurgicznego.

Badanie PSA i wykrywanie raka gruczołu krokowego

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz może zalecić badanie per rectum (przez odbyt) oraz inne badania służące do wykrywania raka gruczołu krokowego. Jednym z takich badań jest pomiar PSA – swoistego antygenu sterczowego we krwi.

Bardzo ważne: Finasteryd zmniejsza poziom PSA we krwi o około 50%, nawet jeśli rak gruczołu krokowego jest obecny. Dlatego po 6 miesiącach stosowania leku wyniki PSA należy podwoić, aby porównać je z normalnymi wartościami. Jeśli pomimo stosowania leku poziom PSA stale rośnie, należy to dokładnie zbadać – może to wskazywać na poważniejszy problem.

Finxta nie jest lekiem do zapobiegania rakowi gruczołu krokowego. Zmniejszony poziom PSA podczas leczenia nie wyklucza możliwości występowania raka.

Zdrowie psychiczne

U niektórych pacjentów przyjmujących finasteryd zgłaszano zmiany nastroju, uczucie przygnębienia, depresję, a rzadziej nawet myśli samobójcze. Jeśli zauważysz u siebie niepokojące zmiany w samopoczuciu psychicznym, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Piersi u mężczyzn

Zgłaszano rzadkie przypadki raka piersi u mężczyzn stosujących finasteryd. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w obrębie piersi – guzki, bolesność, powiększenie czy wyciek z brodawki – natychmiast poinformuj o tym lekarza.

Laktoza w składzie

Każda tabletka zawiera 75 mg laktozy (cukru mlecznego). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Finasteryd jest rozkładany w wątrobie przez specjalny układ enzymatyczny zwany cytochromem P450 3A4. Chociaż teoretycznie leki wpływające na ten układ mogłyby zmieniać poziom finasterydu we krwi, w praktyce nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami.

W badaniach nie zaobserwowano problemów podczas jednoczesnego stosowania finasterydu z takimi lekami jak: propranolol (lek na nadciśnienie i choroby serca), digoksyna (lek nasercowy), glibenklamid (lek na cukrzycę), warfaryna (lek rozrzedzający krew), teofylina (lek na astmę) czy antypiryną. Mimo to zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz.

Jak każdy lek, Finxta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze działania niepożądane to problemy z erekcją (impotencja) i zmniejszenie popędu płciowego. Zwykle pojawiają się one na początku leczenia, a u większości pacjentów zmniejszają się lub ustępują podczas kontynuacji terapii.

Działania niepożądane występujące często (u 1-10 na 100 pacjentów):

• Zmniejszenie popędu płciowego.
• Problemy z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji.
• Zmniejszenie objętości ejakulatu (ilości nasienia wydzielanego podczas orgazmu).

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1-10 na 1000 pacjentów):

• Problemy z wytryskiem.
• Bolesność lub tkliwość piersi.
• Powiększenie piersi.
• Wysypka skórna.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk warg, języka, gardła lub twarzy.
• Depresja, zmiany nastroju, niepokój.
• Utrzymywanie się zmniejszonego popędu płciowego lub problemów z erekcją nawet po przerwaniu leczenia.
• Kołatanie serca.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (wykrywane w badaniach krwi).
• Świąd skóry, pokrzywka.
• Ból jąder.
• Krew w nasieniu.
• Męska niepłodność lub pogorszenie jakości nasienia (po odstawieniu leku zgłaszano poprawę tych parametrów).
• Rzadko: rak piersi u mężczyzn.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, nawet te nieopisane w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W badaniach pacjenci przyjmowali pojedyncze dawki finasterydu do 400 mg oraz wielokrotne dawki do 80 mg dziennie przez trzy miesiące bez wystąpienia poważnych objawów niepożądanych. Nie ma specjalnego odtrutki na finasteryd. W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Skuteczność leku Finxta została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych trwających do 7 lat. W największym z nich, czteroletnich badaniach PLESS, w których uczestniczyło ponad 3000 pacjentów, wykazano:

• 51% zmniejszenie ryzyka konieczności zabiegu chirurgicznego lub nagłego zatrzymania moczu wymagającego cewnikowania.
• 55% zmniejszenie ryzyka konieczności operacji gruczołu krokowego.
• 57% zmniejszenie ryzyka nagłego zatrzymania moczu.
• Znaczące złagodzenie objawów – poprawa o 3,3 punktu w porównaniu do 1,3 punktu w grupie otrzymującej placebo (w skali od 0 do 34 punktów).
• Poprawę przepływu moczu o 1,9 ml na sekundę.
• Zmniejszenie objętości gruczołu krokowego o prawie 18% po czterech latach leczenia.

Co ważne, korzyści z leczenia utrzymywały się przez cały okres badania i były tym wyraźniejsze, im większy był gruczoł krokowy na początku leczenia.

Po połknięciu tabletki finasteryd jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego – około 80% dawki dostaje się do krwiobiegu. Maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po około dwóch godzinach. Wchłanianie jest zakończone po 6-8 godzinach, a pokarm nie wpływa na ten proces.

Substancja czynna wiąże się z białkami krwi w około 93% i rozprzestrzenia po całym organizmie. Finasteryd jest rozkładany głównie w wątrobie na substancje, które są znacznie mniej aktywne. Następnie jest usuwany z organizmu – około 39% dawki z moczem (w postaci produktów przemiany) i około 57% z kałem.

Czas, po którym połowa dawki zostaje usunięta z organizmu (okres półtrwania), wynosi około 6 godzin u młodszych mężczyzn i wydłuża się do około 8 godzin u mężczyzn po 70. roku życia. Ta różnica nie ma jednak znaczenia klinicznego i nie wymaga zmiany dawkowania.

Niewielkie ilości finasterydu wykrywano również w nasieniu mężczyzn przyjmujących lek. Ilość ta jest jednak tak mała, że nie powinna stanowić zagrożenia dla płodu, jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży. Dla bezpieczeństwa zaleca się jednak ograniczenie narażenia partnerki na kontakt z nasieniem.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – można go trzymać w temperaturze pokojowej. Okres ważności wynosi 3 lata – nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Finxta dostępna jest w blistrach zawierających 15, 28, 30, 50, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. W razie wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko naturalne.

Pamiętaj: Kobiety w ciąży lub w wieku rozrodczym nie powinny dotykać uszkodzonych tabletek Finxta ze względu na ryzyko wchłonięcia substancji czynnej przez skórę.