Vivacor

Vivacor to lek zawierający karwedylol w dawce 12,5 mg w jednej tabletce. Jest to nowoczesny lek należący do grupy alfa- i beta-adrenolityków, który działa rozszerzająco na naczynia krwionośne oraz reguluje pracę serca. Tabletki mają białą lub prawie białą barwę, kształt podłużny i linię podziału, dzięki której można je podzielić na równe dawki. Karwedylol wyróżnia się wśród innych leków z tej grupy dodatkowymi właściwościami antyoksydacyjnymi, co oznacza, że pomaga chronić komórki przed szkodliwym działaniem wolnych rodników.

Vivacor jest lekiem na receptę stosowanym w czterech głównych sytuacjach zdrowotnych związanych z sercem i układem krążenia.

Przewlekła niewydolność serca

Lek jest stosowany jako wsparcie w leczeniu stabilnej postaci przewlekłej niewydolności serca – od łagodnej, przez umiarkowaną, aż po ciężką. Działa jako uzupełnienie standardowej terapii, która obejmuje między innymi inhibitory ACE, leki moczopędne i digoksynę. Ważne jest, aby pacjent miał prawidłową objętość płynów w naczyniach krwionośnych.

Nadciśnienie tętnicze

Vivacor skutecznie obniża podwyższone ciśnienie tętnicze, pomagając utrzymać je w prawidłowych granicach i zmniejszając ryzyko powikłań związanych z nadciśnieniem.

Dławica piersiowa

Lek jest stosowany zapobiegawczo w leczeniu stabilnej dławicy piersiowej, pomagając zmniejszyć częstość występowania bólu w klatce piersiowej związanego z niedokrwieniem mięśnia sercowego.

Po zawale mięśnia serca

Vivacor jest wskazany u pacjentów po przebytym zawale serca, u których stwierdzono zaburzenia pracy lewej komory serca. Konkretnie dotyczy to sytuacji, gdy frakcja wyrzutowa lewej komory jest mniejsza niż 40 procent, co oznacza osłabienie siły pompowania krwi przez serce.

Karwedylol, substancja czynna zawarta w leku Vivacor, działa na organizm w kilku sposób jednocześnie, co czyni go szczególnie skutecznym w leczeniu chorób serca i układu krążenia.

Przede wszystkim blokuje receptory beta-adrenergiczne w sercu, co powoduje zwolnienie pracy serca i zmniejszenie jego zapotrzebowania na tlen. Jednocześnie blokuje receptory alfa-1-adrenergiczne w naczyniach krwionośnych, powodując ich rozszerzenie. Dzięki temu zmniejsza się opór, z jakim serce musi pompować krew, co odciąża mięsień sercowy.

Lek hamuje również aktywność układu renina-angiotensyna-aldosteron, który odpowiada za regulację ciśnienia tętniczego i gospodarki wodnej organizmu. To działanie pomaga zapobiegać zatrzymywaniu nadmiaru płynów w organizmie.

Dodatkową zaletą karwedylolu są jego właściwości antyoksydacyjne – lek pomaga neutralizować szkodliwe wolne rodniki tlenowe, chroniąc komórki przed uszkodzeniem. Ma też właściwości antyproliferacyjne, co oznacza, że może hamować nadmierne namnażanie się niektórych komórek.

Dawkowanie leku Vivacor jest ściśle dostosowane do schorzenia, któremu ma przeciwdziałać, oraz do indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie. Zawsze należy stosować się do zaleceń lekarza, który ustali odpowiednią dawkę i schemat przyjmowania leku.

Ogólne zasady przyjmowania

Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca powinni przyjmować Vivacor podczas posiłku, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przewlekła niewydolność serca

Leczenie rozpoczyna się od bardzo małych dawek, które są stopniowo zwiększane. Zazwyczaj zaczyna się od dawki 3,125 mg dwa razy dziennie przez dwa tygodnie. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę zwiększa się do 6,25 mg dwa razy dziennie, następnie do 12,5 mg dwa razy dziennie, aż do docelowej dawki 25 mg dwa razy dziennie. Między kolejnymi zwiększeniami dawki powinny upłynąć co najmniej dwa tygodnie. U pacjentów ważących mniej niż 85 kg maksymalna dawka wynosi 25 mg dwa razy dziennie, natomiast u osób ważących więcej może wynosić 50 mg dwa razy dziennie.

Nadciśnienie tętnicze

Zalecane jest podawanie leku raz dziennie. Leczenie rozpoczyna się od dawki 12,5 mg raz dziennie przez pierwsze dwa dni, następnie zwiększa się ją do 25 mg raz dziennie. W razie potrzeby dawka może być zwiększona do maksymalnie 50 mg raz dziennie lub w dawkach podzielonych. Odstęp między zwiększeniami dawki powinien wynosić co najmniej dwa tygodnie.

Dławica piersiowa

Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg dwa razy dziennie przez pierwsze dwa dni, następnie 25 mg dwa razy dziennie. U osób starszych maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg w dawkach podzielonych.

Po zawale mięśnia serca

Leczenie można rozpocząć u pacjentów stabilnych, bez zatrzymania płynów, zwykle 3-21 dni po zawale. Rozpoczyna się od dawki 6,25 mg dwa razy dziennie. Po pierwszej dawce pacjent powinien być monitorowany przez 3 godziny. Dawkę zwiększa się co 3-10 dni do 12,5 mg dwa razy dziennie, a następnie do 25 mg dwa razy dziennie.

Ważne informacje

Jeśli leczenie zostało przerwane na okres dłuższy niż dwa tygodnie, należy rozpocząć je ponownie od najmniejszej dawki i stopniowo ją zwiększać. Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca – odstawianie powinno odbywać się stopniowo przez okres około 2 tygodni.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie leku Vivacor jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względów bezpieczeństwa.

Nie wolno stosować leku w przypadku:

• Uczulenia na karwedylol lub którykolwiek inny składnik leku.
• Niestabilnej lub zdekompensowanej niewydolności serca – gdy stan pacjenta nie jest ustabilizowany.
• Jawnych klinicznie zaburzeń czynności wątroby.
• Bloku przedsionkowo-komorowego 2. lub 3. stopnia, chyba że pacjent ma wszczepiony rozrusznik serca.
• Ciężkiej bradykardii – gdy częstość akcji serca jest mniejsza niż 50 uderzeń na minutę.
• Zespołu chorej zatoki, w tym bloku zatokowo-przedsionkowego.
• Wstrząsu kardiogennego – ciężkiego stanu, gdy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi.
• Stanów skurczowych oskrzeli lub astmy w wywiadzie.
• Znacznej retencji płynów lub niewydolności serca wymagającej dożylnego podawania leków wspomagających pracę serca.
• Kwasicy metabolicznej – zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej organizmu.
• Guza chromochłonnego, chyba że pacjent jest skutecznie leczony lekami blokującymi receptory alfa-adrenergiczne.

Podczas stosowania leku Vivacor należy zachować szczególną ostrożność w pewnych sytuacjach klinicznych.

Pacjenci z niewydolnością serca

Podczas zwiększania dawki karwedylolu może dojść do nasilenia objawów niewydolności serca lub zatrzymania płynów w organizmie. W takim przypadku należy dostosować dawkę leku moczopędnego i nie zwiększać dawki Vivacoru do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca, uogólnioną miażdżycą naczyń lub współistniejącą niewydolnością nerek obserwowano odwracalne pogorszenie czynności nerek podczas leczenia karwedylolem.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, którzy nie otrzymują leków wziewnych ani doustnych, lek należy stosować bardzo ostrożnie. Mogą wystąpić zaburzenia oddychania spowodowane zwiększeniem oporu w drogach oddechowych.

Cukrzyca

Leki beta-adrenolityczne mogą maskować wczesne objawy ostrej hipoglikemii, takie jak przyspieszona czynność serca. U pacjentów z cukrzycą zaleca się regularne kontrolowanie poziomu cukru we krwi.

Choroby tarczycy

Karwedylol może maskować objawy nadczynności tarczycy, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z tyreotoksykozą.

Bradykardia

Jeśli częstość akcji serca zwolni poniżej 55 uderzeń na minutę, dawkę karwedylolu należy zmniejszyć.

Ciężkie reakcje skórne

Bardzo rzadko podczas leczenia karwedylolem obserwowano ciężkie niepożądane reakcje skórne, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka czy zespół Stevensa-Johnsona. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych lek należy na stałe odstawić.

Noszenie soczewek kontaktowych

Pacjenci noszący soczewki kontaktowe powinni mieć świadomość możliwego zmniejszenia wydzielania łez podczas stosowania leku.

Vivacor może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może wpływać na skuteczność leczenia lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Digoksyna

Karwedylol może zwiększać stężenie digoksyny w organizmie nawet o 20 procent. Zaleca się monitorowanie stężeń digoksyny podczas rozpoczynania, zmiany dawki lub odstawiania karwedylolu.

Cyklosporyna

Karwedylol zwiększa wchłanianie cyklosporyny podawanej doustnie o około 10-20 procent. U około 30 procent pacjentów konieczne może być zmniejszenie dawki cyklosporyny. Zaleca się staranne kontrolowanie stężenia cyklosporyny po rozpoczęciu leczenia karwedylolem.

Amiodaron

Jednoczesne stosowanie amiodaronu może istotnie zwiększać stężenie karwedylolu w organizmie. Zaleca się monitorowanie działania beta-adrenolitycznego u pacjentów otrzymujących oba leki.

Ryfampicyna

Ryfampicyna zmniejsza ekspozycję na karwedylol o około 60 procent i osłabia jego działanie obniżające ciśnienie tętnicze.

Fluoksetyna i paroksetyna

Te leki przeciwdepresyjne mogą zwiększać stężenie karwedylolu w organizmie poprzez hamowanie jego metabolizmu.

Insulina i leki hipoglikemizujące

Karwedylol może nasilać działanie obniżające poziom cukru we krwi oraz maskować objawy hipoglikemii. Zaleca się regularną kontrolę poziomu glukozy we krwi.

Antagoniści wapnia

Jednoczesne stosowanie z werapamilem lub diltiazemem może zwiększać ryzyko zaburzeń przewodzenia w sercu. Zaleca się kontrolę EKG i ciśnienia tętniczego.

Klonidyna

W przypadku przerywania jednoczesnego leczenia karwedylolem i klonidyną, najpierw należy odstawić karwedylol. Leczenie klonidyną można zakończyć kilka dni później, stopniowo zmniejszając dawkę.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne

Jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych i karwedylolu może prowadzić do zwiększenia ciśnienia tętniczego i gorszej kontroli ciśnienia.

Leki rozszerzające oskrzela

Karwedylol może zmniejszać skuteczność leków rozszerzających oskrzela będących agonistami receptorów beta-adrenergicznych.

Stosowanie leku Vivacor podczas ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności.

Ciąża

Karwedylol nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że spodziewane korzyści z leczenia przeważają nad potencjalnymi zagrożeniami. Leki beta-adrenolityczne mogą zmniejszać przepływ krwi przez łożysko, co może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak wewnątrzmaciczna śmierć płodu, urodzenie niedojrzałego płodu lub poród przedwczesny. U płodu lub noworodka mogą wystąpić działania niepożądane, szczególnie obniżenie poziomu cukru we krwi i zwolnienie czynności serca. W okresie po urodzeniu u noworodka może istnieć zwiększone ryzyko powikłań dotyczących serca i płuc.

Karmienie piersią

Większość leków beta-adrenolitycznych, szczególnie związków rozpuszczalnych w tłuszczach, przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu po podaniu karwedylolu nie zaleca się karmienia piersią.

Jak każdy lek, Vivacor może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Niewydolność serca.
• Duszność.

Często występujące (u mniej niż 1 na 10 osób)

• Zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych.
• Niedokrwistość.
• Zwiększenie masy ciała, podwyższony poziom cholesterolu.
• Pogorszenie kontroli poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą.
• Depresja, obniżenie nastroju, zaburzenia snu.
• Mrowienie lub drętwienie.
• Zaburzenia widzenia, zmniejszone wydzielanie łez, podrażnienie oczu.
• Bradykardia – zwolnienie akcji serca.
• Obrzęki, przeciążenie płynami.
• Dławica piersiowa.
• Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne – spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała.
• Zaburzenia krążenia obwodowego – zimne kończyny, zaostrzenie chromania przestankowego.
• Obrzęk płuc.
• Przekrwienie błony śluzowej nosa.
• Nudności, biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha, zaparcie, suchość w jamie ustnej.
• Wysypka skórna, zapalenie skóry, pokrzywka, świąd skóry.
• Ból kończyn.
• Zaburzenia mikcji, nietrzymanie moczu u kobiet.
• Zaburzenia erekcji.
• Osłabienie, zmęczenie.
• Ból.

Niezbyt często występujące

• Omdlenie, stan przedomdleniowy.
• Blok przedsionkowo-komorowy.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Niewydolność nerek u pacjentów z rozsianymi zmianami naczyniowymi lub istniejącą wcześniej niewydolnością nerek.

Rzadko występujące

• Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi.
• Astma u podatnych pacjentów.
• Zmiany skórne typu łuszczycy i liszaja płaskiego.

Bardzo rzadko występujące

• Leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek.
• Reakcje alergiczne.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Vivacor mogą wystąpić poważne objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować ciężkie obniżenie ciśnienia tętniczego, bardzo wolną czynność serca, niewydolność serca, wstrząs kardiogenny, a nawet zatrzymanie akcji serca. Mogą również wystąpić zaburzenia oddychania, skurcz oskrzeli, wymioty, zaburzenia świadomości i uogólnione drgawki.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pojechać do szpitala. Leczenie przedawkowania odbywa się pod ścisłym nadzorem medycznym i może obejmować podawanie leków wspierających pracę serca oraz innych środków podtrzymujących funkcje życiowe organizmu.

Prawidłowe przechowywanie leku Vivacor jest ważne dla zachowania jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Każda tabletka Vivacor 12,5 mg zawiera 12,5 mg karwedylolu jako substancji czynnej.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna (62,5 mg w każdej tabletce), sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna.

Lek zawiera laktozę – pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zaburzeniem wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Lek zawiera sód, ale mniej niż 1 mmol na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.

Tabletki Vivacor 12,5 mg są białe lub prawie białe, mają kształt podłużny, są obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału po jednej stronie. Linia podziału umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki.

Lek dostępny jest w blistrach z folii PVC/Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 30 lub 60 tabletek. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.