Tisercin

Tisercin to lek przeciwpsychotyczny dostępny w postaci białych tabletek powlekanych, zawierających 25 mg lewomepromazyny. Substancja ta należy dogrupy fenotiazyn i działa głównie na ośrodkowy układ nerwowy, wpływając na różne procesy zachodzące w mózgu. Każda tabletka zawiera lewomepromazynę w postaci maleinianu oraz substancje pomocnicze, w tym 40 mg laktozy jednowodnej.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu różnych schorzeń psychicznych i stanów wymagających uspokojenia oraz kontroli objawów. Tisercin przepisuje się przede wszystkim w następujących przypadkach:

• Choroby psychiczne z pobudzeniem: gdy występuje nadmierne pobudzenie ruchowe i psychoruchowe, wymagające uspokojenia i stabilizacji stanu pacjenta.
• Zespoły paranoidalne i schizofrenia: pomaga kontrolować objawy psychotyczne, takie jak urojenia czy zaburzenia myślenia.
• Wspomaganie leczenia padaczki: jako lek pomocniczy w niektórych objawach towarzyszących tej chorobie.
• Niedorozwój umysłowy: w przypadku występowania objawów wymagających uspokojenia.
• Depresja z niepokojem: gdy depresja współwystępuje z silnym lękiem i niepokojem.
• Nasilenie działania przeciwbólowego: lek może wzmacniać efekt innych leków przeciwbólowych, co jest szczególnie przydatne w silnych bólach.
• Znieczulenie ogólne: stosowany do przygotowania i pogłębienia znieczulenia przed zabiegami operacyjnymi.

Lewomepromazyna, substancja czynna leku Tisercin, działa na wiele różnych układów w mózgu. Przede wszystkim blokuje receptory dopaminergiczne w różnych obszarach mózgu, takich jak wzgórze, podwzgórze, układ siatkówkowaty i układ limbiczny. Dzięki temu:

• Zmniejsza aktywność ruchową i wywołuje silne uspokojenie.
• Tłumi nadmierne bodźce czuciowe docierające do mózgu.
• Działa przeciwwymiotnie, co może być pomocne w różnych sytuacjach klinicznych.
• Obniża ciśnienie krwi poprzez działanie na receptory alfa-adrenergiczne.

Ważną cechą leku jest jego zdolność do podnoszenia progu bólu – skuteczność przeciwbólowa lewomepromazyny jest porównywalna do morfiny. Maksymalne działanie przeciwbólowe występuje w ciągu 20-40 minut po podaniu i utrzymuje się przez około 4 godziny. Tisercin wywołuje również efekt amnestyczny, czyli częściowe zapominanie zdarzeń.

W porównaniu z innymi silnymi lekami przeciwpsychotycznymi, Tisercin rzadziej powoduje objawy pozapiramidowe, czyli niepożądane zaburzenia ruchowe.

Tisercin przyjmuje się doustnie, popijając wodą. Leczenie zawsze należy rozpoczynać od małych dawek, które stopniowo zwiększa się w zależności od tego, jak organizm toleruje lek. Po uzyskaniu poprawy dawkę zmniejsza się do dawki podtrzymującej, ustalanej indywidualnie dla każdego pacjenta.

Dawkowanie u dorosłych

Dawka początkowa w psychozach: wynosi 25-50 mg na dobę (czyli 1-2 tabletki), podzielone na dwie dawki w ciągu dnia.

Dawka zwiększona: jeśli jest to konieczne, dawkę można stopniowo zwiększyć do 150-250 mg na dobę, stosując lek 2-3 razy dziennie.

Dawka podtrzymująca: po uzyskaniu poprawy klinicznej dawkę redukuje się do minimalnej skutecznej dawki podtrzymującej.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania

Po przyjęciu pierwszej dawki leku zaleca się pozostanie w pozycji leżącej przez około pół godziny, aby uniknąć nagłego spadku ciśnienia krwi przystawaniu. Jeśli zawroty głowy występują często, warto leżeć w łóżku po każdej dawce leku.

Istnieje wiele sytuacji, w których stosowanie Tisercinu jest zabronione ze względu na ryzyko poważnych powikłań. Leku nie wolno stosować w następujących przypadkach:

• Uczulenie: na lewomepromazynę, inne fenotiazyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Jednoczesne stosowanie leków obniżających ciśnienie: może dojść do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi.
• Stosowanie inhibitorów MAO: grupy leków przeciwdepresyjnych, które w połączeniu z Tisercinem mogą wywołać poważne działania niepożądane.
• Przedawkowanie środków uspokajających: takich jak alkohol, leki nasenne czy środki znieczulające.
• Jaskra z wąskim kątem przesączania: choroba oczu, w której Tisercin może pogorszyć stan pacjenta.
• Zatrzymanie moczu: lek może nasilić ten problem.
• Choroba Parkinsona: Tisercin może pogorszyć objawy tej choroby.
• Stwardnienie rozsiane, miastenia, porażenie połowicze: choroby neurologiczne, w których lek jest przeciwwskazany.
• Ciężka niewydolność serca: stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco skutecznie.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby: organy te mogą nie być w stanie prawidłowo przetwarzać i wydalać leku.
• Bardzo niskie ciśnienie krwi: lek może je jeszcze bardziej obniżyć.
• Choroby układu krwiotwórczego i porfiria: rzadkie choroby krwi i metabolizmu.
• Karmienie piersią: lek przenika do mleka matki.
• Dzieci poniżej 12. roku życia: lek nie jest przeznaczony dla tak małych dzieci.

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Osoby w podeszłym wieku: szczególnie te z otępieniem, są bardziej wrażliwe na działanie Tisercinu. U tych pacjentów występuje zwiększone ryzyko spadku ciśnienia przy zmianie pozycji ciała, a także większa podatność na działania uspokajające i zaburzenia ruchowe. Dane z badań pokazują, że u osób starszych z otępieniem leczonych lekami przeciwpsychotycznymi nieznacznie zwiększa się ryzyko zgonu. Dlatego u takich pacjentów szczególnie ważne jest rozpoczynanie leczenia od bardzo małych dawek i ich stopniowe zwiększanie.

Pacjenci z chorobami serca: przed rozpoczęciem leczenia Tisercinem należy wykonać badanie EKG, aby wykluczyć choroby serca, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z niewydolnością serca, zaburzeniami rytmu serca czy zaburzeniami przewodzenia w sercu. Tisercin może wydłużać odstęp QT w zapisie EKG, co zwiększa ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: u tych osób istnieje ryzyko gromadzenia się leku w organizmie i działania toksycznego, dlatego wymagają szczególnie ostrożnego dawkowania.

Ryzyko zakrzepów żylnych

Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych, w tym Tisercinu, istnieje ryzyko powstawania zakrzepów w żyłach. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien zidentyfikować wszystkie czynniki ryzyka i podjąć odpowiednie działania zapobiegawcze.

Złośliwy zespół neuroleptyczny

Jeśli w czasie leczenia wystąpi wysoka gorączka, zawsze należy skontaktować się z lekarzem, aby wykluczyć złośliwy zespół neuroleptyczny – rzadkie, ale bardzo poważne powikłanie. Objawia się ono sztywnością mięśni, wysoką gorączką, splątaniem, niestabilnym ciśnieniem krwi, przyśpieszonym biciem serca i zaburzeniami rytmu serca.

Ryzyko udaru mózgu

U osób w podeszłym wieku z otępieniem leczonych lekami przeciwpsychotycznymi obserwowano zwiększone ryzyko udaru mózgu. Tisercin należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru.

Cukrzyca i poziom cukru we krwi

U pacjentów leczonych Tisercinem może wystąpić podwyższony poziom cukru we krwi lub nietolerancja glukozy. Osoby z cukrzycą lub czynnikami ryzyka jej rozwoju powinny regularnie kontrolować poziom cukru podczas leczenia.

Leki, których nigdy nie wolno łączyć z Tisercinem

• Leki obniżające ciśnienie krwi: połączenie może spowodować niebezpiecznie niskie ciśnienie.
• Inhibitory MAO: mogą przedłużyć i nasilić działanie Tisercinu oraz jego działania niepożądane.

Leki wymagające szczególnej ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu

• Leki przeciwcholinergiczne: takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne, przeciwalergiczne czy przeciwparkinsonowskie – mogą nasilać działania niepożądane, takie jak niedrożność jelit, zatrzymanie moczu czy jaskra.
• Leki uspokajające i nasenne: alkohol, środki znieczulające, leki przeciwlękowe – nasilają działanie uspokajające Tisercinu.
• Lewodopa: stosowana w chorobie Parkinsona – jej działanie może być osłabione przez Tisercin.
• Doustne leki przeciwcukrzycowe: Tisercin może zmniejszać ich skuteczność i powodować wzrost poziomu cukru we krwi.
• Leki wydłużające odstęp QT: niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, przeciwdepresyjne – zwiększają ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Witamina C: jej jednoczesne podawanie może zmniejszyć niedobór witaminy związany z leczeniem Tisercinem.

Alkohol

Spożywanie alkoholu podczas leczenia Tisercinem nasila działanie uspokajające leku i zwiększa prawdopodobieństwo zaburzeń ruchowych. Należy bezwzględnie unikać alkoholu w trakcie terapii.

Stosowanie w ciąży

Chociaż opisano przypadki wad wrodzonych u dzieci, których matki przyjmowały fenotiazyny, nie udowodniono jednoznacznie związku przyczynowego z leczeniem. Wobec braku wystarczających danych z kontrolowanych badań, Tisercin nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne w trzecim trymestrze ciąży, mogą doświadczać działań niepożądanych, takich jak zaburzenia ruchowe, drżenie, senność, problemy z oddychaniem czy karmieniem. Dlatego stan noworodków należy starannie monitorować.

Karmienie piersią

Lewomepromazyna przenika do mleka matki, dlatego stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Płodność

Tisercin może wpływać na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. U kobiet może powodować podwyższenie poziomu prolaktyny, co bywa związane z zaburzeniami płodności. Niektóre dane sugerują, że leczenie może również upośledzać płodność u mężczyzn.

Tisercin może wywoływać senność, dezorientację, splątanie lub nadmierny spadek ciśnienia krwi. Te działania mogą znacząco wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Na początku leczenia, przez okres uzależniony od indywidualnej reakcji organizmu, prowadzenie pojazdów i wykonywanie czynności wymagających koncentracji i sprawności powinno być całkowicie zakazane. Później zakres ograniczeń ustala się indywidualnie z lekarzem, w zależności od tego, jak organizm toleruje lek.

Jak każdy lek, Tisercin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze możliwe działania niepożądane:

Zaburzenia krwi

Może wystąpić zmniejszenie liczby różnych komórek krwi, w tym białych krwinek odpowiedzialnych za odporność, co zwiększa ryzyko infekcji. Możliwe jest również zmniejszenie liczby płytek krwi, co wpływa na krzepnięcie.

Reakcje alergiczne

Mogą wystąpić reakcje alergiczne o różnym nasileniu, od wysypki i pokrzywki po obrzęk krtani czy astmę. W razie jakichkolwiek objawów alergicznych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia metaboliczne

Tisercin może powodować nietolerancję glukozy, podwyższony poziom cukru we krwi, obniżenie poziomu sodu we krwi czy ubytek masy ciała. Możliwy jest również niedobór witamin.

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

Mogą wystąpić: senność, splątanie, dezorientacja, spowolnienie mowy, halucynacje wzrokowe, nawrót objawów psychotycznych. W rzadkich przypadkach możliwe są napady padaczkowe.

Zaburzenia ruchowe (objawy pozapiramidowe)

Należą do nich mimowolne ruchy różnych części ciała, sztywność mięśni, drżenie, trudności z wykonywaniem ruchów. Objawy te są jednak słabsze niż po innych silnych lekach przeciwpsychotycznych.

Zaburzenia serca i naczyń krwionośnych

Tisercin może powodować spadek ciśnienia krwi, szczególnie przy zmianie pozycji na stojącą, co objawia się zawrotami głowy, osłabieniem lub omdleniami. Możliwe są również zaburzenia rytmu serca, w tym groźne arytmie. W pojedynczych przypadkach opisywano nagłą śmierć.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Mogą wystąpić: suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, zaparcia, dyskomfort w jamie brzusznej.

Zaburzenia wątroby

Możliwe jest uszkodzenie wątroby objawiające się żółtaczką czy zastоjem żółci.

Zaburzenia skóry

Tisercin może powodować nadwrażliwość na światło słoneczne, dlatego należy unikać intensywnego nasłonecznienia i stosować kremy z filtrem. Możliwe są również wysypki, pokrzywka, zwiększona pigmentacja skóry.

Zaburzenia układu moczowo-płciowego

Mogą wystąpić trudności z oddawaniem moczu, zaburzenia miesiączkowania u kobiet, mlekotok (wydzielanie mleka poza okresem karmienia). U mężczyzn bardzo rzadko może wystąpić priapizm – bolesny, przedłużający się wzwód wymagający natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Złośliwy zespół neuroleptyczny

To rzadkie, ale bardzo poważne powikłanie objawiające się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, splątaniem i niestabilnością parametrów życiowych. Wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Ważne: Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, zwłaszcza wysoką gorączką, trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej czy przedłużający się wzwód, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Przedawkowanie Tisercinu jest poważnym stanem zagrożenia życia, szczególnie gdy lek jest przyjmowany razem z alkoholem lub innymi lekami uspokajającymi.

Objawy przedawkowania

Mogą wystąpić: bardzo niskie ciśnienie krwi, gorączka, zaburzenia przewodzenia w sercu, groźne zaburzenia rytmu serca mogące prowadzić do zatrzymania akcji serca, nadmierna sedacja, śpiączka, drgawki, zaburzenia ruchowe, złośliwy zespół neuroleptyczny.

Co robić w przypadku przedawkowania?

Należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe. Nie ma specyficznego odtrutki na lewomepromazynę. Leczenie polega na monitorowaniu funkcji życiowych i stosowaniu odpowiedniego leczenia objawowego w warunkach szpitalnych. Nie należy wywoływać wymiotów ze względu na ryzyko aspiracji.

• Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
• Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko naturalne.

Każda tabletka powlekana Tisercin zawiera 25 mg lewomepromazyny w postaci 33,8 mg lewomepromazyny maleinianu. Tabletki są białe, bez zapachu, powlekane.

Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym 40 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Tisercin jest dostępny w butelkach zawierających 50 tabletek.