Sertralina KRKA

Sertralina KRKA to lek dostępny wyłącznie na receptę, należący do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, w skrócie SSRI. Substancją czynną leku jest sertralina w postaci chlorowodorku. Lek dostępny jest w postaci białych, powlekanych tabletek o mocy 50 mg. Tabletki mają owalny kształt, są lekko wypukłe z obu stron i posiadają linię podziału, która pozwala podzielić tabletkę na dwie równe części.

Sertralina KRKA jest przepisywana w leczeniu różnych zaburzeń psychicznych. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu epizodów dużej depresji oraz w zapobieganiu ich nawrotom. Pomaga również osobom cierpiącym na lęk napadowy, niezależnie od tego, czy towarzyszy mu agorafobia, czyli lęk przed przebywaniem w miejscach, z których trudno się wydostać.

Lek jest skuteczny w terapii zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od sześciu do siedemnastu lat. Stosuje się go także w leczeniu zespołu lęku społecznego oraz zespołu stresu pourazowego, który może wystąpić po traumatycznych przeżyciach.

Działanie leku polega na zwiększeniu dostępności serotoniny w mózgu. Serotonina to neuroprzekaźnik, czyli substancja chemiczna, która przekazuje sygnały między komórkami nerwowymi i ma kluczowe znaczenie dla regulacji nastroju, emocji i samopoczucia.

Sertralina blokuje proces, w którym serotonina jest ponownie wchłaniana przez komórki nerwowe, dzięki czemu pozostaje ona dłużej aktywna w przestrzeni między tymi komórkami. To z kolei pomaga w normalizacji przekazywania sygnałów nerwowych i może przynieść poprawę w objawach depresji, lęku i innych zaburzeń psychicznych.

Ważną cechą sertraliny jest to, że działa ona selektywnie – koncentruje się głównie na serotoninie, nie wpływając znacząco na inne neuroprzekaźniki, takie jak noradrenalina czy dopamina. Lek nie wywołuje również działania uspokajającego ani nie pogarsza sprawności psychomotorycznej w dawkach leczniczych.

Dawkowanie sertraliny zależy od rodzaju leczonego zaburzenia oraz indywidualnej reakcji organizmu na lek. Tabletki można przyjmować rano lub wieczorem, raz dziennie, niezależnie od posiłków lub razem z jedzeniem.

Dawkowanie w depresji i zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych

Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki pięćdziesięciu miligramów na dobę. Jeśli po kilku tygodniach nie ma wystarczającej poprawy, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, zazwyczaj o pięćdziesiąt miligramów co tydzień, aż do maksymalnej dawki dwustu miligramów na dobę.

Dawkowanie w lęku napadowym, zespole stresu pourazowego i lęku społecznym

W tych przypadkach leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki – dwudziestu pięciu miligramów na dobę. Po tygodniu dawkę zwiększa się do pięćdziesięciu miligramów na dobę. Taki schemat pomaga zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych na początku terapii. W razie potrzeby lekarz może dalej zwiększać dawkę, podobnie jak w przypadku depresji.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi

U młodzieży w wieku od trzynastu do siedemnastu lat leczenie rozpoczyna się od pięćdziesięciu miligramów na dobę. U młodszych dzieci, w wieku od sześciu do dwunastu lat, dawka początkowa wynosi dwadzieścia pięć miligramów na dobę, a po tygodniu może być zwiększona do pięćdziesięciu miligramów. Maksymalna dawka dla dzieci i młodzieży wynosi dwieście miligramów na dobę.

Czas trwania leczenia

Poprawa może nastąpić już w pierwszym tygodniu leczenia, ale pełny efekt terapeutyczny często wymaga dłuższego czasu, szczególnie w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Leczenie depresji powinno trwać co najmniej sześć miesięcy, aby upewnić się, że objawy ustąpiły. W przypadku lęku napadowego i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych lekarz regularnie ocenia, czy kontynuowanie terapii jest nadal potrzebne.

Bardzo ważne jest, aby nie przerywać nagle przyjmowania sertraliny. Nagłe odstawienie leku może wywołać nieprzyjemne objawy, takie jak zawroty głowy, zaburzenia czucia (na przykład mrowienie), trudności ze snem, pobudzenie, lęk, nudności, wymioty, drżenie czy bóle głowy.

Aby tego uniknąć, należy stopniowo zmniejszać dawkę przez okres co najmniej jednego do dwóch tygodni, a czasem nawet dłużej, w zależności od reakcji organizmu. Jeśli po zmniejszeniu dawki wystąpią trudne do zniesienia objawy, lekarz może zalecić powrót do poprzedniej dawki i wolniejsze jej zmniejszanie.

Sertraliny nie można stosować, jeśli pacjent jest uczulony na sertralinę lub którykolwiek inny składnik leku. Lek jest również przeciwwskazany u osób przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy, czyli leki z grupy MAO, ze względu na ryzyko groźnego zespołu serotoninowego. Między zakończeniem przyjmowania inhibitora MAO a rozpoczęciem leczenia sertraliną musi upłynąć co najmniej czternaście dni. Podobnie, po odstawieniu sertraliny należy odczekać co najmniej siedem dni przed rozpoczęciem stosowania inhibitora MAO.

Nie wolno również łączyć sertraliny z pimozydem, lekiem przeciwpsychotycznym, ponieważ może to prowadzić do niebezpiecznych zaburzeń rytmu serca.

Ryzyko myśli i zachowań samobójczych

Depresja i inne zaburzenia psychiczne mogą wiązać się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych i prób samobójstwa. Ryzyko to może być szczególnie wysokie na początku leczenia lub po zmianie dawki, zanim nastąpi wyraźna poprawa. Dlatego pacjenci, zwłaszcza ci poniżej dwudziestego piątego roku życia, wymagają szczególnie uważnej obserwacji przez pierwsze tygodnie terapii.

Pacjent i jego bliscy powinni natychmiast poinformować lekarza, jeśli zauważą nasilenie objawów depresji, pojawienie się myśli samobójczych, nietypowe zmiany w zachowaniu lub nasilenie lęku.

Zespół serotoninowy

Rzadko, ale poważnym powikłaniem może być zespół serotoninowy – stan związany z nadmierną aktywnością serotoniny w organizmie. Objawami mogą być pobudzenie, splątanie, drżenie, sztywność mięśni, obfite pocenie się, przyspieszone bicie serca, gorączka, biegunka. Ryzyko to wzrasta, gdy sertralina jest stosowana jednocześnie z innymi lekami wpływającymi na serotoninę, takimi jak niektóre leki przeciwbólowe, przeciwdepresyjne czy leki na migrenę. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Hiponatremia

Podczas leczenia sertraliną może dojść do obniżenia poziomu sodu we krwi, co nazywa się hiponatremią. Szczególnie narażone są osoby starsze oraz te przyjmujące leki moczopędne. Objawami mogą być bóle głowy, trudności z koncentracją, zaburzenia pamięci, splątanie, osłabienie, problemy z równowagą, które mogą prowadzić do upadków. W cięższych przypadkach mogą wystąpić omamy, omdlenia, drgawki, a nawet śpiączka.

Zaburzenia rytmu serca

Sertralina może wpływać na rytm serca, wydłużając tak zwany odstęp QT w zapisie elektrokardiograficznym. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi (niski poziom potasu lub magnezu), u osób z wydłużonym odstępem QT w rodzinie oraz u tych przyjmujących inne leki wpływające na rytm serca.

Krwawienia

Leki z grupy SSRI, w tym sertralina, mogą zwiększać ryzyko krwawień, zwłaszcza u osób przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, aspirynę, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub inne leki wpływające na krzepnięcie krwi. Należy zgłosić lekarzowi wszelkie nietypowe krwawienia lub siniaki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Sertraliny nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej osiemnastego roku życia, z wyjątkiem leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych u dzieci od szóstego roku życia. Podczas leczenia dzieci należy szczególnie uważnie obserwować pod kątem myśli samobójczych, zachowań agresywnych oraz zmian w zachowaniu. Długotrwałe stosowanie leku u dzieci może wpływać na wzrost i rozwój, dlatego lekarz powinien regularnie kontrolować te parametry.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania sertraliny w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Stosowanie leku w późniejszym okresie ciąży może powodować objawy u noworodka po urodzeniu, takie jak trudności z oddychaniem, problemy z karmieniem, drażliwość czy zaburzenia snu. Noworodek wymaga wówczas obserwacji lekarskiej.

Sertralina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania leku, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.

Inne ważne informacje

U pacjentów z chorobami wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami. Sertraliny nie należy stosować u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Osoby z padaczką wymagają szczególnej ostrożności – jeśli wystąpią napady padaczkowe, lek należy odstawić.

U pacjentów z cukrzycą leczenie może wpływać na kontrolę poziomu cukru we krwi, co może wymagać dostosowania dawek insuliny lub leków przeciwcukrzycowych.

Podczas leczenia nie należy spożywać soku grejpfrutowego, ponieważ może on zwiększać stężenie sertraliny w organizmie.

Sertralina może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym dostępnych bez recepty i suplementach ziołowych.

Szczególnie ważne jest unikanie jednoczesnego stosowania z inhibitorami MAO, pimozydem, niektórymi antybiotykami (linezolid, błękit metylenowy) oraz z innymi lekami wpływającymi na serotoninę, takimi jak leki przeciwbólowe z grupy opioidów, leki na migrenę (tryptany), niektóre leki przeciwdepresyjne czy dziurawiec zwyczajny.

Ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwzakrzepowymi, aspiryną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, lekami na padaczkę, niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi oraz lekami wpływającymi na rytm serca.

Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia sertraliną.

Jak każdy lek, sertralina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wiele z tych objawów jest łagodnych i przemija w miarę kontynuowania leczenia.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż jednej na dziesięć osób)

• Nudności.
• Biegunka.
• Suchość w jamie ustnej.
• Bezsenność.
• Zawroty głowy.
• Bóle głowy.
• Senność.
• Zaburzenia ejakulacji u mężczyzn.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż jednej na dziesięć osób)

• Lęk, nerwowość, pobudzenie.
• Zmniejszenie popędu seksualnego.
• Koszmary senne, zgrzytanie zębami.
• Drżenie, zaburzenia smaku, mrowienie.
• Zaburzenia widzenia.
• Szumy uszne.
• Kołatanie serca.
• Uderzenia gorąca, ziewanie.
• Zaparcia, niestrawność, ból brzucha, wymioty, wzdęcia.
• Nadmierna potliwość, wysypka.
• Bóle mięśni i stawów.
• Zmęczenie, osłabienie.
• Zwiększenie łaknienia lub jego zmniejszenie.
• Zaburzenia miesiączkowania, problemy z erekcją.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

• Myśli samobójcze lub próby samobójcze.
• Objawy zespołu serotoninowego: pobudzenie, gorączka, sztywność mięśni, drżenie, obfite pocenie się, przyspieszone bicie serca.
• Ciężkie reakcje skórne: pęcherze, złuszczanie skóry, wysypka z gorączką.
• Napady padaczkowe, drgawki.
• Objawy hiponatremii: splątanie, omamy, omdlenia, drgawki.
• Nietypowe krwawienia lub siniaki.
• Objawy zaburzeń rytmu serca: kołatanie serca, omdlenia, zawroty głowy.
• Objawy reakcji alergicznej: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu.

Objawy po odstawieniu leku

Po zaprzestaniu przyjmowania sertraliny, szczególnie nagłym, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, zaburzenia czucia i mrowienie, zaburzenia snu, pobudzenie, lęk, nudności, wymioty, drżenie, bóle głowy. Zwykle są one łagodne i ustępują w ciągu dwóch tygodni, ale u niektórych osób mogą trwać dłużej.

Przedawkowanie sertraliny może być niebezpieczne, szczególnie gdy lek został przyjęty razem z innymi substancjami, takimi jak alkohol czy inne leki. Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, nudności, wymioty, przyspieszone bicie serca, drżenie, pobudzenie, zawroty głowy, a w cięższych przypadkach śpiączkę czy zaburzenia rytmu serca.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, pogotowiem ratunkowym lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Nie ma specyficznego antidotum na sertralinę, dlatego leczenie jest objawowe i wspomagające.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, które nie są już potrzebne. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Każda tabletka powlekana zawiera pięćdziesiąt miligramów sertraliny w postaci chlorowodorku. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, hydroksypropyloceluloza, talk i magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera hypromellozę, tytanu dwutlenek, talk i glikol propylenowy.

Sertralina KRKA 50 mg to białe, owalne, lekko wypukłe z obu stron tabletki powlekane. Po jednej stronie znajduje się linia podziału, a po drugiej znak S3. Linia podziału pozwala podzielić tabletkę na dwie równe części, jeśli jest to zalecane przez lekarza.

Badania wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną u zdrowych osób. Jednak leki psychotropowe mogą u niektórych osób wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, do czasu ustalenia, jak organizm reaguje na lek.