PritorPlus

PritorPlus to lek złożony przeznaczony do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: 80 mg telmisartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu. Preparat jest stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane przy użyciu niższych dawek lub pojedynczych leków przeciwnadciśnieniowych.

Produkt występuje w postaci charakterystycznych żółto-białych, podłużnych tabletek dwuwarstwowych z wytłoczonym kodem “H9”. Lek należy przyjmować raz na dobę, niezależnie od posiłków, popijając płynem.

PritorPlus łączy działanie dwóch substancji, które współpracują ze sobą w obniżaniu ciśnienia krwi:

Telmisartan – antagonista receptora angiotensyny II

Telmisartan działa poprzez blokowanie receptorów angiotensyny II – substancji, która naturalnie powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i podniesienie ciśnienia. Dzięki zablokowaniu tych receptorów, naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie krwi ulega obniżeniu. Działanie to jest długotrwałe i utrzymuje się przez całą dobę po przyjęciu jednej tabletki.

Hydrochlorotiazyd – lek moczopędny

Hydrochlorotiazyd to lek z grupy tiazydów, który działa jako diuretyk – zwiększa wydalanie nadmiaru wody i soli z organizmu przez nerki. Zmniejsza to objętość krwi krążącej w naczyniach, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Działanie moczopędne rozpoczyna się po około 2 godzinach od przyjęcia leku i utrzymuje się przez 6-12 godzin.

Połączenie obu substancji daje efekt sumujący się – ciśnienie krwi obniża się bardziej niż po zastosowaniu którejkolwiek z substancji osobno.

PritorPlus jest wskazany dla dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których:

• Ciśnienie nie jest wystarczająco kontrolowane przez preparat zawierający telmisartan 80 mg i hydrochlorotiazyd 12,5 mg.
• Wcześniej osiągnięto stabilizację ciśnienia przy użyciu telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych oddzielnie.

Decyzję o zastosowaniu tej konkretnej dawki powinien podjąć lekarz po ocenie indywidualnej sytuacji pacjenta.

Lek należy przyjmować raz na dobę, najlepiej o tej samej porze dnia. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Można ją przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania:

• Tabletkę należy wyjąć z blistera bezpośrednio przed przyjęciem – lek jest wrażliwy na wilgoć.
• Nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Maksymalny efekt obniżenia ciśnienia osiąga się zwykle po 4-8 tygodniach regularnego stosowania.
• U osób starszych nie ma konieczności dostosowywania dawki.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi problemami z wątrobą nie należy przekraczać dawki 40 mg/12,5 mg raz na dobę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Wymagane jest regularne monitorowanie czynności nerek przez lekarza. Lek nie może być stosowany u osób z ciężką niewydolnością nerek.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na telmisartan, hydrochlorotiazyd lub inne leki z grupy sulfonamidów.
• Drugi i trzeci trymestr ciąży.
• Zastój żółci lub niedrożność dróg żółciowych.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
• Oporna na leczenie hipokaliemia (niskie stężenie potasu we krwi) lub hiperkalcemia (wysokie stężenie wapnia we krwi).
• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek.

Ciąża i karmienie piersią

PritorPlus nie może być stosowany w drugim i trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może szkodzić rozwijającemu się dziecku. Jeśli zajdzie Pani w ciążę podczas przyjmowania tego leku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Stosowanie w pierwszym trymestrze również nie jest zalecane.

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią – małe ilości hydrochlorotiazydu mogą przenikać do mleka matki.

Monitorowanie stężenia elektrolitów

Podczas leczenia lekarz będzie regularnie kontrolował stężenie elektrolitów we krwi, zwłaszcza potasu. Lek może wpływać na równowagę elektrolitową organizmu. Objawy, które mogą wskazywać na zaburzenia elektrolitowe to: suchość w ustach, wzmożone pragnienie, osłabienie, senność, bóle lub skurcze mięśni, obniżone ciśnienie, nudności.

Odwodnienie

Jeśli dochodzi u Pani/Pana do odwodnienia (np. z powodu wymiotów, biegunki, intensywnego pocenia się) lub przyjmuje Pani/Pan dietę ubogą w sól, może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia, szczególnie po pierwszej dawce leku. Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać niedobory płynów.

Problemy z wątrobą

U pacjentów z chorobami wątroby lek powinien być stosowany ostrożnie, ponieważ nawet niewielkie zaburzenia równowagi wodnej mogą prowadzić do poważnych powikłań.

Ochrona przed słońcem

Hydrochlorotiazyd może zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne. Podczas leczenia należy unikać długotrwałego przebywania na słońcu i stosować odpowiednią ochronę przeciwsłoneczną. Istnieją doniesienia o zwiększonym ryzyku występowania nieczerniakowych nowotworów skóry (raka podstawnokomórkowego i kolczystokomórkowego) u osób długotrwale stosujących wysokie dawki hydrochlorotiazydu. Zaleca się regularne kontrole skóry.

Problemy z oczami

W rzadkich przypadkach hydrochlorotiazyd może powodować problemy z widzeniem, w tym ostrą jaskrę. Jeśli zauważy Pani/Pan nagłe pogorszenie wzroku lub ból oczu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Cukrzyca

U osób z cukrzycą może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub leków przeciwcukrzycowych. Lek może wpływać na tolerancję glukozy i stężenie cukru we krwi.

Dna moczanowa

Hydrochlorotiazyd może zwiększać stężenie kwasu moczowego we krwi, co u niektórych osób może przyspieszyć wystąpienie objawów dny moczanowej.

Przed rozpoczęciem stosowania PritorPlus należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty. Szczególnie istotne interakcje mogą wystąpić z:

Leki zawierające lit

Jednoczesne stosowanie litu i PritorPlus nie jest zalecane. Jeśli jest to konieczne, lekarz będzie kontrolował stężenie litu we krwi.

Inne leki przeciwnadciśnieniowe

Łączenie PritorPlus z innymi lekami obniżającymi ciśnienie może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia. Nie należy jednocześnie stosować inhibitorów ACE, innych antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu.

Leki wpływające na stężenie potasu

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Suplementów potasu lub soli zawierających potas.
• Diuretyków oszczędzających potas.
• Niektórych leków immunosupresyjnych (np. cyklosporyna).
• Heparyny.

Leki przeciwzapalne (NLPZ)

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, naproksen) mogą zmniejszać skuteczność działania przeciwnadciśnieniowego i wpływać na czynność nerek.

Glikozydy nasercowe (digoksyna)

Podczas jednoczesnego stosowania z digoksyną konieczne jest monitorowanie jej stężenia we krwi.

Inne leki

Interakcje mogą również wystąpić z: lekami przeczyszczającymi, kortykosteroidami, lekami przeciwcukrzycowymi, lekami stosowanymi w dnie moczanowej, niektórymi lekami przeciwarytmicznymi, lekami przeciwpsychotycznymi oraz środkami zwiotczającymi mięśnie.

Jak każdy lek, PritorPlus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1-10 na 100 osób)

• Zawroty głowy – najczęściej zgłaszane działanie niepożądane.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1-10 na 1000 osób)

• Niska koncentracja potasu we krwi.
• Omdlenia, uczucie mrowienia.
• Przyspieszona akcja serca, zaburzenia rytmu serca.
• Zbyt niskie ciśnienie krwi, zwłaszcza przy zmianie pozycji ciała.
• Duszność.
• Biegunka, suchość w jamie ustnej, wzdęcia.
• Ból pleców, skurcze mięśni, bóle mięśniowe.
• Zaburzenia erekcji u mężczyzn.
• Ból w klatce piersiowej.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1-10 na 10000 osób)

• Zaostrzenie lub aktywacja tocznia rumieniowatego układowego.
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego lub zmniejszone stężenie sodu we krwi.
• Depresja, bezsenność, zaburzenia snu.
• Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.
• Zespół zaburzeń oddechowych, zapalenie płuc, obrzęk płuc.
• Ból brzucha, zaparcia, niestrawność, wymioty, zapalenie żołądka.
• Nieprawidłowa czynność wątroby.
• Obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła utrudniający oddychanie) – wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• Rumień, świąd, wysypka, pokrzywka, nadmierne pocenie się.
• Ból stawów, kurcze mięśni, ból kończyn.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia:

• Objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, warg, języka, trudności w oddychaniu).
• Nagłego pogorszenia wzroku lub bólu oczu.
• Objawów ciężkiej reakcji alergicznej.
• Silnych zawrotów głowy lub omdleń.
• Objawów zaburzeń elektrolitowych (silne osłabienie, skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić: niskie ciśnienie krwi, przyspieszona lub zwolniona akcja serca, zawroty głowy, wymioty, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi oraz w ciężkich przypadkach – ostra niewydolność nerek.

Przedawkowanie hydrochlorotiazydu może powodować zaburzenia elektrolitowe, odwodnienie, nudności i senność.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Zabierając się ze sobą opakowanie leku, ułatwi to lekarzom identyfikację przyjętej substancji.

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Tabletkę należy wyjąć z blistera bezpośrednio przed przyjęciem.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Substancje czynne: Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna (99 mg, co odpowiada 94 mg laktozy bezwodnej), sorbitol E420 (338 mg), magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, meglumina, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, żelaza tlenek żółty E172, sodu wodorotlenek, karboksymetyloskrobia sodowa typu A.

Ważna informacja o składnikach: Produkt zawiera laktozę i sorbitol. Jeśli stwierdzono u Pani/Pana nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

PritorPlus to żółto-białe, podłużne tabletki dwuwarstwowe o długości 6,2 mm z wytłoczonym kodem “H9”.

Tabletki są pakowane w blistry aluminiowe. Dostępne wielkości opakowań to: 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek, oraz perforowane blistry podzielone na dawki pojedyncze zawierające 28 x 1 tabletka.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

PritorPlus to skuteczny lek złożony do leczenia nadciśnienia tętniczego, łączący działanie antagonisty receptora angiotensyny II z działaniem diuretyku tiazydowego. Stosowany raz na dobę, zapewnia skuteczną kontrolę ciśnienia krwi przez całą dobę u pacjentów, u których niższe dawki lub monoterapia nie były wystarczająco skuteczne.

Lek wymaga recepty i powinien być stosowany pod nadzorem lekarza. Regularne kontrole lekarskie i badania laboratoryjne są niezbędne dla bezpiecznego i skutecznego leczenia.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.