Palexia retard

Palexia retard to nowoczesny lek przeciwbólowy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający substancję czynną tapentadol w dawce 100 mg. Preparat należy do grupy silnie działających opioidowych leków przeciwbólowych i jest przeznaczony do leczenia przewlekłego bólu o dużym nasileniu u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 6 roku życia. Tabletki mają charakterystyczny bladożółty kolor i podłużny kształt, są oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i kodem „H2″ z drugiej.

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg tapentadolu w postaci chlorowodorku. Lek zawiera również substancję pomocniczą laktrozę w ilości 3,026 mg, co jest istotne dla osób z nietolerancją tego składnika. Tabletki pokryte są specjalną powłoką, która zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej przez dłuższy czas, dzięki czemu wystarczy przyjmować lek tylko dwa razy dziennie.

Lek jest przeznaczony do leczenia przewlekłego bólu o dużym nasileniu, który można właściwie opanować jedynie po zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych. Może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 6 roku życia oraz młodzieży. Preparat skutecznie łagodzi zarówno ból nocyceptywny (związany z uszkodzeniem tkanek), jak i ból neuropatyczny (wynikający z uszkodzenia nerwów).

Tapentadol to substancja o unikalnym, podwójnym mechanizmie działania. Z jednej strony działa jak klasyczny opioid, aktywując receptory opioidowe µ (mi) w układzie nerwowym, co bezpośrednio zmniejsza odczuwanie bólu. Z drugiej strony hamuje wychwyt zwrotny noradrenaliny, co dodatkowo wzmacnia efekt przeciwbólowy. To połączenie sprawia, że lek skutecznie działa na różne rodzaje bólu. Działanie przeciwbólowe występuje bezpośrednio, bez konieczności przemiany leku w aktywne metabolity.

Palexia retard należy przyjmować dwa razy na dobę, w odstępach około 12 godzin. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu – nie wolno ich dzielić, kruszyć ani żuć, ponieważ zniszczyłoby to mechanizm przedłużonego uwalniania. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od jedzenia.

Dawkowanie u dorosłych

Pacjenci, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów, powinni rozpocząć leczenie od dawki 50 mg dwa razy na dobę. U osób już przyjmujących opioidy dobór dawki początkowej wymaga uwzględnienia wcześniej stosowanego leku i jego dawki. Po rozpoczęciu terapii dawkę dostosowuje się indywidualnie pod ścisłym nadzorem lekarza. Zazwyczaj zwiększa się ją stopniowo co 3 dni o 50 mg, aż do osiągnięcia odpowiedniej kontroli bólu. Maksymalna całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 500 mg.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci powyżej 6 roku życia dawkowanie jest uzależnione od wieku i masy ciała. Zalecana dawka początkowa wynosi 1,5 mg na kilogram masy ciała co 12 godzin, jednak nie należy przekraczać dawki początkowej 50 mg. Maksymalna zalecana dawka to 3,5 mg na kilogram masy ciała co 12 godzin, przy czym całkowita dawka nie powinna przekraczać 500 mg na dobę.

Palexia retard jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na tapentadol lub którykolwiek składnik leku.
• Istotna depresja oddechowa lub ciężka astma oskrzelowa.
• Niedrożność jelit lub podejrzenie niedrożności.
• Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, opioidami lub innymi substancjami psychoaktywnymi.

Ryzyko uzależnienia i tolerancji

Jak każdy opioid, tapentadol może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz tolerancji. Ryzyko to jest szczególnie zwiększone u osób, które w przeszłości nadużywały substancji psychoaktywnych, u palaczy tytoniu oraz u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi. Lekarz będzie uważnie monitorował, czy nie występują u Ciebie zachowania związane z poszukiwaniem leku, takie jak zbyt wczesne zgłaszanie się po nową receptę.

Interakcje z lekami uspokajającymi

Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie Palexii retard z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny. Takie połączenie może powodować nadmierną senność, depresję oddechową, śpiączkę, a nawet śmierć. Dlatego takie leki można łączyć tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia, a wtedy należy stosować możliwie najmniejsze dawki przez najkrótszy możliwy czas.

Depresja oddechowa

Lek może powodować spowolnienie oddechu, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek lub u osób wrażliwych. Wymaga to szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu oddechowego.

Drgawki

Tapentadol może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek, szczególnie u osób, które miały je w przeszłości lub przyjmują inne leki obniżające próg drgawkowy.

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie trzeba dostosowywać dawki. Jednak u osób z umiarkowanymi problemami z wątrobą lek należy stosować bardzo ostrożnie, rozpoczynając od najmniejszej możliwej dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie zaleca się stosowania leku.

Laktoza w składzie

Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany przez osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Palexia retard może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami:

Leki hamujące układ nerwowy

Jednoczesne stosowanie z alkoholem, lekami nasennymi, innymi opioidami, lekami przeciwpsychotycznymi lub przeciwhistaminowymi zwiększa ryzyko nadmiernej senności i depresji oddechowej.

Leki przeciwdepresyjne

Łączenie tapentadolu z lekami serotoninergicznymi (takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny czy trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) może prowadzić do zespołu serotoninowego – potencjalnie niebezpiecznego stanu objawiającego się kłonusem, drżeniem, nadciśnieniem i gorączką.

Inhibitory MAO

Należy unikać stosowania leku u pacjentów przyjmujących inhibitory oksydazy monoaminowej lub u osób, które przyjmowały je w ciągu ostatnich 14 dni, ze względu na ryzyko niebezpiecznego wzrostu ciśnienia tętniczego.

Jak każdy lek, Palexia retard może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze z nich to:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności.
• Zawroty głowy.
• Zaparcia.
• Bóle głowy.
• Senność.

Często (u 1 do 10 osób na 100)

• Wymioty, biegunka, niestrawność.
• Zmniejszenie apetytu.
• Lęk, obniżenie nastroju, zaburzenia snu.
• Drżenie, zaburzenia uwagi.
• Świąd, nadmierne pocenie się.
• Zmęczenie, osłabienie.

Poważne działania niepożądane

Rzadko mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak:

• Depresja oddechowa (spowolnienie oddechu).
• Drgawki.
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy czy wstrząs anafilaktyczny.
• Majaczenie (szczególnie u osób starszych lub chorych na nowotwory).

Jeśli zauważysz którekolwiek z poważnych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Doświadczenia ze stosowaniem tapentadolu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Długotrwałe stosowanie opioidów przez matkę w czasie ciąży może wpływać na rozwijający się płód, a u noworodka może wystąpić zespół odstawienny. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że potencjalna korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu.

Nie zaleca się stosowania leku podczas porodu. Noworodki, których matki przyjmowały tapentadol, powinny być obserwowane pod kątem depresji oddechowej.

Brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że substancja przenika do mleka. Dlatego nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią.

Palexia retard może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość senności, zawrotów głowy i innych zaburzeń funkcji układu nerwowego. Wpływ ten jest szczególnie nasilony na początku leczenia, po każdej zmianie dawki oraz przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu lub przyjmowaniu leków uspokajających. Przed rozpoczęciem jakichkolwiek czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej należy skonsultować się z lekarzem.

Objawy przedawkowania tapentadolem są podobne do tych występujących po przedawkowaniu innych opioidów i obejmują:

• Zwężenie źrenic.
• Wymioty.
• Zapaść krążeniową.
• Zaburzenia świadomości aż do śpiączki.
• Drgawki.
• Spowolnienie lub zatrzymanie oddechu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Leczenie polega na podtrzymywaniu podstawowych funkcji życiowych, szczególnie oddychania. Jako odtrutkę stosuje się nalokson – lek blokujący receptory opioidowe.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz – pomoże to chronić środowisko.

Palexia retard 100 mg to skuteczny lek przeciwbólowy przeznaczony do leczenia przewlekłego bólu o dużym nasileniu. Dzięki unikalnemu mechanizmowi działania łączącemu właściwości opioidowe z hamowaniem wychwytu zwrotnego noradrenaliny, skutecznie łagodzi różne rodzaje bólu. Wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i monitorowania pod kątem działań niepożądanych oraz ryzyka uzależnienia. Nie należy stosować leku na własną rękę – zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.