Nintedanibum Stada

Nintedanib STADA to nowoczesny lek dostępny w postaci miękkich kapsułek zawierających 150 mg substancji czynnej nintedanibu. Produkt ten należy do grupy leków stosowanych w leczeniu poważnych chorób płuc, które charakteryzują się postępującym włóknieniem tkanki płucnej. Lek działa poprzez hamowanie określonych procesów biochemicznych, które prowadzą do powstawania blizn w płucach i pogorszenia ich funkcji.

Kapsułki miękkie Nintedanib STADA 150 mg mają charakterystyczny brązowy kolor i podłużny kształt z nadrukiem „NT 150″ wykonanym czarnym tuszem. Wewnątrz znajduje się żółta, lepka zawiesina zawierająca substancję czynną.

Nintedanib STADA jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z trzema głównymi grupami schorzeń płuc:

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)

To przewlekła choroba, w której dochodzi do postępującego bliznowacenia tkanki płucnej bez znanej przyczyny. Prowadzi to do stopniowego pogarszania się oddychania i zmniejszenia sprawności płuc.

Inne przewlekłe choroby śródmiąższowe płuc o postępującym charakterze

Lek jest wskazany u pacjentów z różnymi chorobami płuc przebiegającymi z włóknieniem, które pomimo leczenia nadal się pogarszają. Do tej grupy mogą należeć takie schorzenia jak alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, choroby autoimmunologiczne płuc czy inne postaci zapalenia śródmiąższowego.

Choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową

Jest to powikłanie twardziny układowej – choroby autoimmunologicznej, która może prowadzić do uszkodzenia płuc i postępującego włóknienia tkanki płucnej.

Nintedanib działa jako inhibitor wielu kinaz tyrozynowych – enzymów odpowiedzialnych za przekazywanie sygnałów wewnątrz komórek. Blokuje on działanie receptorów dla czynników wzrostu, które odgrywają kluczową rolę w procesach prowadzących do włóknienia płuc.

Lek hamuje między innymi receptory dla:

• Płytkopochodnego czynnika wzrostu, który stymuluje rozrost komórek tkanki łącznej.
• Czynnika wzrostu dla fibroblastów, odpowiedzialnego za namnażanie się komórek tworzących blizny.
• Naczyniowo-śródbłonkowego czynnika wzrostu, który wpływa na tworzenie nowych naczyń krwionośnych.

Dzięki blokowaniu tych procesów nintedanib spowalnia postęp włóknienia płuc, zmniejsza tempo utraty pojemności płuc i może wpływać na poprawę jakości życia pacjentów z tymi poważnymi schorzeniami.

Leczenie tym lekiem powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu chorób płuc, w których nintedanib jest stosowany.

Zalecana dawka

Standardowa dawka to 150 mg dwa razy na dobę, przyjmowana w odstępach około dwunastu godzin. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, podczas posiłku. Nie wolno ich żuć, otwierać ani kruszyć.

U niektórych pacjentów, którzy nie tolerują standardowej dawki, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do 100 mg dwa razy na dobę.

Co zrobić, gdy zapomnisz o dawce?

Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij następną zaplanowaną dawkę o normalnej porze. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą kapsułkę.

Dostosowanie dawkowania

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz może czasowo przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę. Po ustąpieniu objawów można wrócić do pełnej dawki lub kontynuować leczenie mniejszą dawką, w zależności od tolerancji.

Istnieją sytuacje, w których bezwzględnie nie można stosować tego leku:

• Nadwrażliwość na nintedanib lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Ciąża – lek może powodować poważne uszkodzenia płodu, dlatego jest całkowicie przeciwwskazany w czasie ciąży.

Problemy żołądkowo-jelitowe

Najczęstszym działaniem niepożądanym nintedanibu jest biegunka, która może być nasilona i prowadzić do odwodnienia. Jeśli wystąpi biegunka, należy natychmiast rozpocząć odpowiednie leczenie – pić dużo płynów i stosować leki przeciwbiegunkowe, takie jak loperamid. W razie uporczywej biegunki lekarz może zmniejszyć dawkę lub czasowo przerwać leczenie.

Nudności i wymioty również występują często. W takich przypadkach pomocne mogą być leki przeciwwymiotne. Jeśli objawy się nasilają, skontaktuj się z lekarzem.

Wpływ na wątrobę

Nintedanib może powodować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz zleci badania krwi w celu kontroli funkcji wątroby. Większość zmian jest odwracalna po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.

Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. U osób z łagodnym zaburzeniem wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki.

Czynność nerek

Zgłaszano przypadki zaburzeń czynności nerek u pacjentów stosujących nintedanib. Lekarz będzie monitorował funkcję nerek w trakcie leczenia, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka.

Ryzyko krwawień

Nintedanib może zwiększać ryzyko krwawień. Najczęściej zgłaszanym objawem jest krwawienie z nosa. Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe lub inne preparaty zwiększające ryzyko krwawień, poinformuj o tym lekarza.

Ciśnienie krwi

Lek może powodować podwyższenie ciśnienia krwi. Lekarz będzie regularnie kontrolował twoje ciśnienie podczas leczenia.

Gojenie ran

Nintedanib może wpływać na proces gojenia się ran. Jeśli planujesz zabieg chirurgiczny, poinformuj o tym lekarza – może być konieczne czasowe przerwanie leczenia.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie nintedanibu lub nintedanib może wpływać na działanie innych leków:

Leki zwiększające stężenie nintedanibu

Silne inhibitory białka P-gp (takiego jak ketokonazol, erytromycyna czy cyklosporyna) mogą zwiększać stężenie nintedanibu we krwi. W takich przypadkach lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował twój stan i może być konieczne dostosowanie dawki.

Leki zmniejszające stężenie nintedanibu

Silne induktory P-gp (takie jak ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina czy ziele dziurawca) mogą zmniejszać skuteczność nintedanibu. Lekarz może rozważyć zmianę tych leków na inne, które nie mają takiego wpływu.

Doustne środki antykoncepcyjne

Nintedanib nie wpływa znacząco na działanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych. Jednak wymioty i biegunka mogą zmniejszać ich skuteczność – w takim przypadku rozważ dodatkowe metody antykoncepcji.

Kobiety w wieku rozrodczym

Nintedanib może powodować poważne uszkodzenia płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia, w jego trakcie oraz przez co najmniej trzy miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Ciąża

Leku absolutnie nie wolno stosować w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy nintedanib przenika do mleka ludzkiego. Podczas leczenia tym lekiem należy przerwać karmienie piersią.

Płodność

Badania nie wykazały wpływu nintedanibu na płodność u mężczyzn. Dane dotyczące wpływu na płodność kobiet są ograniczone.

Jak każdy lek, Nintedanib STADA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Biegunka – najczęstsze działanie niepożądane, zazwyczaj występuje w pierwszych trzech miesiącach leczenia.
• Nudności – uczucie mdłości, często łagodne do umiarkowanego.
• Bóle brzucha – dyskomfort w jamie brzusznej.
• Zmniejszone łaknienie – spadek apetytu.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych – wykrywane w badaniach krwi.

Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Wymioty – oddawanie treści żołądkowej.
• Zmniejszenie masy ciała – niezamierzona utrata wagi.
• Krwawienia – najczęściej krwawienie z nosa.
• Ból głowy – dyskomfort w obrębie głowy.
• Wysypka – zmiany skórne.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Zapalenie trzustki – poważne zapalenie trzustki.
• Zapalenie okrężnicy – stan zapalny jelita grubego.
• Małopłytkowość – zmniejszona liczba płytek krwi.
• Zawał mięśnia sercowego – atak serca.
• Polekowe uszkodzenie wątroby – poważne uszkodzenie wątroby.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Ciężka lub uporczywa biegunka prowadząca do odwodnienia.
• Objawy uszkodzenia wątroby, takie jak żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).
• Poważne krwawienia.
• Ból w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu.
• Objawy reakcji alergicznej, takie jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Nintedanib STADA 150 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 60 kapsułek miękkich w blistrach jednodawkowych.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Regularne wizyty kontrolne i badania są niezbędne dla bezpiecznego i skutecznego leczenia nintedanibem.