Noacid

Noacid to lek zawierający pantoprazol – substancję należącą do grupy inhibitorów pompy protonowej. Działa poprzez blokowanie specjalnej pompy protonowej znajdującej się w komórkach żołądka odpowiedzialnych za wytwarzanie kwasu solnego. Dzięki temu lek skutecznie zmniejsza ilość produkowanego kwasu żołądkowego, co przynosi ulgę w dolegliwościach związanych z nadmiernym zakwaszeniem.

Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu. Tabletki są żółte, owalne i pokryte specjalną powłoką dojelitową, która chroni substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego i pozwala jej dotrzeć do jelita, gdzie jest wchłaniana.

Lek Noacid jest przepisywany w następujących sytuacjach:

Dla dorosłych i młodzieży od 12 lat:

• Objawowa postać choroby refluksowej przełyku. Choroba refluksowa to stan, w którym kwas żołądkowy cofa się do przełyku, powodując zgagę, pieczenie za mostkiem i inne nieprzyjemne objawy.
• Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku. Lek pomaga utrzymać przełyk w dobrym stanie i zapobiegać powrotowi stanów zapalnych.

Tylko dla dorosłych:

• Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy. Dotyczy to szczególnie pacjentów, którzy muszą długotrwale przyjmować niesteroidowe leki przeciwzapalne (takie jak ibuprofen czy naproksen) i są narażeni na zwiększone ryzyko powstania owrzodzeń.

Lek należy przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecane dawkowanie:

Objawowa postać choroby refluksowej: Zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę raz dziennie. Objawy zwykle ustępują po 2-4 tygodniach leczenia. Jeśli poprawa nie jest wystarczająca, lekarz może zalecić kontynuowanie terapii przez kolejne 4 tygodnie. Po ustąpieniu objawów można stosować lek „na żądanie” – tylko wtedy, gdy objawy powrócą.

Długotrwałe leczenie refluksowego zapalenia przełyku: W leczeniu podtrzymującym stosuje się 1 tabletkę raz dziennie. W przypadku nawrotu choroby lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg na dobę (dostępny jest wtedy produkt Noacid 40 mg). Po wyleczeniu nawrotu dawkę można ponownie zmniejszyć.

Zapobieganie owrzodzeniom przy stosowaniu leków przeciwzapalnych: Zalecana dawka to 1 tabletka raz dziennie przez cały okres stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Sposób przyjmowania:

• Tabletkę należy połykać w całości, nie można jej żuć, rozgryzać ani kruszyć.
• Najlepiej przyjmować lek na godzinę przed posiłkiem.
• Tabletkę należy popić wodą.

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby: Nie należy stosować dawki większej niż 20 mg na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i osoby starsze: Nie ma konieczności zmiany dawkowania.

Dzieci poniżej 12 lat: Lek nie jest zalecany do stosowania w tej grupie wiekowej.

Leku nie można stosować, jeśli:

• Jest się uczulonym na pantoprazol, inne leki z grupy benzoimidazoli, olej sojowy lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Ma się alergię na orzeszki ziemne lub soję (produkt zawiera lecytynę sojową).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Noacid należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, szczególnie dotyczących wątroby.

Ważne informacje:

Maskowanie objawów raka żołądka: Poprawa objawów po zastosowaniu leku może ukrywać obecność poważniejszych schorzeń, w tym raka żołądka. Jeśli wystąpią objawy alarmowe, takie jak znaczna utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w przełykaniu, krwawe wymioty, czarne stolce lub niedokrwistość, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie: Przy stosowaniu leku dłużej niż rok pacjenci powinni być regularnie kontrolowani przez lekarza. Długotrwałe stosowanie może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań kości (biodra, nadgarstka, kręgosłupa), szczególnie u osób starszych.

Niedobór magnezu: U pacjentów stosujących inhibitory pompy protonowej przez co najmniej 3 miesiące może wystąpić niedobór magnezu we krwi. Może to prowadzić do zmęczenia, mimowolnych skurczów mięśni, dezorientacji, drgawek, zawrotów głowy i zaburzeń rytmu serca. Jeśli planowane jest długotrwałe leczenie, lekarz może zlecić okresowe badania poziomu magnezu.

Niedobór witaminy B12: Lek może zmniejszać wchłanianie witaminy B12, co jest istotne przy długotrwałym stosowaniu.

Zakażenia przewodu pokarmowego: Leczenie może nieznacznie zwiększać ryzyko infekcji bakteryjnych przewodu pokarmowego.

Zmiany skórne: W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje skórne, w tym toczeń rumieniowaty skórny. Jeśli pojawią się zmiany na skórze, zwłaszcza w miejscach narażonych na słońce, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty.

Szczególnie ważne interakcje:

• Leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, intrakonazol, pozakonazol) – Noacid może zmniejszać ich wchłanianie.
• Leki stosowane w leczeniu HIV (atazanawir) – nie zaleca się jednoczesnego stosowania, ponieważ pantoprazol znacznie zmniejsza skuteczność tych leków.
• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, fenprokumon) – może być konieczne częstsze kontrolowanie krzepliwości krwi.
• Metotreksat w dużych dawkach – jednoczesne stosowanie może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi.
• Leki indukujące enzymy wątrobowe (ryfampicyna, ziele dziurawca) – mogą zmniejszać skuteczność pantoprazolu.

Ciąża: Jako środek ostrożności lepiej nie stosować leku Noacid w czasie ciąży. Jeśli jest się w ciąży lub planuje się zajście w ciążę, należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Lek nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą jednak wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia – w takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Noacid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Około 5% pacjentów może doświadczyć działań niepożądanych.

Często występujące (u 1-10 pacjentów na 100):

• Łagodne polipy dna żołądka.

Niezbyt często występujące (u 1-10 pacjentów na 1000):

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Biegunka.
• Nudności i wymioty.
• Wzdęcia brzucha i gazy.
• Zaparcia.
• Suchość w jamie ustnej.
• Ból i dyskomfort w nadbrzuszu.
• Wysypka skórna.
• Świąd.
• Osłabienie, zmęczenie.
• Zaburzenia snu.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Rzadko występujące (u 1-10 pacjentów na 10 000):

• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia widzenia.
• Pokrzywka.
• Ból stawów i mięśni.
• Zaburzenia masy ciała.
• Podwyższenie temperatury ciała.
• Obrzęki.
• Zwiększenie stężenia bilirubiny.

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• Zaburzenia krwi (agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia).
• Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.
• Depresja, dezorientacja, omamy.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella).
• Uszkodzenie wątroby, żółtaczka.
• Zapalenie nerek.

Częstość nieznana:

• Niedobór magnezu, wapnia, potasu we krwi.
• Splątanie (szczególnie u osób starszych).
• Mikroskopowe zapalenie jelita grubego.
• Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego.
• Złamania kości.

Ważne: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilające się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, ust, języka) należy niezwłocznie wezwać pomoc medyczną.

Nie są znane objawy przedawkowania u ludzi. W badaniach dawki do 240 mg podawane dożylnie były dobrze tolerowane. W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem. Leczenie przedawkowania polega na postępowaniu objawowym i wspomagającym.

• Przechowywać lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Po pierwszym otwarciu butelki produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.

Substancja czynna: Każda tabletka dojelitowa zawiera 22,6 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego, co odpowiada 20 mg pantoprazolu.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 38,425 mg maltitolu i 0,345 mg lecytyny sojowej odolejonej.

Inne substancje pomocnicze: Krospowidon typ B, karmeloza sodowa, sodu węgolan bezwodny, wapnia stearynian, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, żelaza tlenek żółty, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, trietylu cytrynian.

Noacid 20 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 7, 14 lub 28 tabletek dojelitowych, w blistrach aluminiowych lub butelkach z tworzywa HDPE.