Nebivor

Nebivor to nowoczesny preparat w postaci tabletek zawierający nebiwolol – substancję czynną należącą do grupy leków blokujących receptory beta-adrenergiczne. Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu, co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku. Lek wyróżnia się podwójnym mechanizmem działania: selektywnie blokuje receptory beta-adrenergiczne, a jednocześnie łagodnie rozszerza naczynia krwionośne dzięki oddziaływaniu na szlak przemian metabolicznych tlenku azotu. Dzięki temu skutecznie obniża ciśnienie tętnicze i wspomaga pracę serca.

Nebivor jest lekiem na receptę przeznaczonym do leczenia dwóch głównych schorzeń układu sercowo-naczyniowego:

• Nadciśnienie tętnicze samoistne – lek skutecznie obniża podwyższone ciśnienie krwi, zmniejszając jednocześnie obciążenie serca.
• Przewlekła niewydolność serca – preparat stosuje się jako uzupełnienie standardowej terapii u pacjentów w podeszłym wieku (70 lat lub więcej) ze stabilną, łagodną i umiarkowaną przewlekłą niewydolnością serca.

Nebivor działa poprzez zmniejszenie układowego oporu naczyniowego, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego zarówno w spoczynku, jak i podczas wysiłku fizycznego. Pomimo zwolnienia czynności serca, lek nie powoduje znaczącego zmniejszenia pojemności minutowej serca dzięki zwiększeniu objętości wyrzutowej.

Nebivor dostępny jest w postaci białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek ze skrzyżowanymi rowkami dzielącymi po jednej stronie, o średnicy około 9 mm. Tabletki można dzielić na równe dawki, co ułatwia dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Oprócz substancji czynnej – nebiwololu – preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (81,66 mg w jednej tabletce). Jest to istotna informacja dla osób z nietolerancją laktozy. Inne substancje pomocnicze to: krospowidon typ A, poloksamer 188, powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian.

Dawkowanie leku Nebivor należy zawsze ustalać indywidualnie, w zależności od schorzenia, wieku i stanu zdrowia pacjenta.

Leczenie nadciśnienia tętniczego

Dorośli: Standardowa dawka to jedna tabletka 5 mg raz na dobę, najlepiej przyjmowana o stałej porze każdego dnia. Działanie obniżające ciśnienie pojawia się po 1-2 tygodniach leczenia, choć w rzadkich przypadkach może to potrwać do 4 tygodni. Tabletkę należy połknąć popijając wystarczającą ilością płynu (np. jedną szklanką wody). Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę, którą w razie konieczności można zwiększyć do 5 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Dawka początkowa to 2,5 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 5 mg. U osób powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność i ściśle obserwować pacjenta.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca

Terapia wymaga stopniowego zwiększania dawki pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu niewydolności serca. Pacjent musi mieć stabilną niewydolność serca przez ostatnie sześć tygodni przed rozpoczęciem leczenia.

Schemat dawkowania:

• Dawka początkowa: 1,25 mg nebiwololu raz na dobę.
• Po 1-2 tygodniach zwiększenie do 2,5 mg raz na dobę.
• Następnie zwiększenie do 5 mg raz na dobę.
• Maksymalna zalecana dawka: 10 mg raz na dobę.

Każde zwiększenie dawki powinno odbywać się pod nadzorem lekarza, przez co najmniej 2 godziny, aby upewnić się, że stan pacjenta pozostaje stabilny. Leczenie przewlekłej niewydolności serca nebiwololem jest zwykle długotrwałe i nie należy go nagle przerywać, ponieważ może to prowadzić do przejściowego nasilenia objawów.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie leku Nebivor jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Uczulenie na nebiwolol lub którykolwiek składnik preparatu.
• Niewydolność wątroby lub zaburzenia czynności wątroby.
• Ostra niewydolność serca, wstrząs kardiogenny lub epizody niewyrównanej niewydolności serca wymagające dożylnego podawania leków wspierających pracę serca.
• Zespół chorej zatoki, w tym blok zatokowo-przedsionkowy.
• Blok serca drugiego i trzeciego stopnia (jeśli pacjent nie ma rozrusznika).
• Skurcz oskrzeli oraz astma oskrzelowa w przeszłości.
• Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc.
• Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy.
• Kwasica metaboliczna.
• Bradykardia – zbyt wolna czynność serca (poniżej 60 uderzeń na minutę przed rozpoczęciem leczenia).
• Niedociśnienie tętnicze – ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmHg.
• Ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego.
• Jednoczesne stosowanie floktafeniny lub sultoprydu.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Nebivor oraz w trakcie terapii należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

Zabiegi chirurgiczne i znieczulenie

Jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny wymagający znieczulenia ogólnego, należy poinformować anestezjologa o przyjmowaniu leku Nebivor. Utrzymująca się blokada receptorów beta-adrenergicznych zmniejsza ryzyko zaburzeń rytmu serca podczas wprowadzenia do znieczulenia. Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia przed zabiegiem, należy to zrobić co najmniej 24 godziny wcześniej.

Choroby układu sercowo-naczyniowego

• U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca leczenie należy przerywać stopniowo, przez ponad 1-2 tygodnie, aby zapobiec zaostrzeniu dławicy piersiowej.
• Lek może wywoływać bradykardię – jeśli częstość tętna spada poniżej 50-55 uderzeń na minutę lub pacjent odczuwa objawy związane z wolną czynnością serca, należy zmniejszyć dawkę.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego (choroba Raynauda, chromanie przestankowe), blokiem serca pierwszego stopnia oraz dławicą piersiową typu Prinzmetala.

Cukrzyca

Chociaż nebiwolol nie wpływa na stężenie glukozy we krwi, może maskować niektóre objawy hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru), takie jak przyspieszona czynność serca i kołatanie serca. Pacjenci z cukrzycą powinni być tego świadomi.

Choroby tarczycy

Lek może maskować objawy nadczynności tarczycy, takie jak przyspieszona czynność serca. Nagłe odstawienie preparatu może nasilić objawy.

Choroby układu oddechowego

U pacjentów z przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc nebiwolol należy stosować ostrożnie, ponieważ może nasilać zwężenie dróg oddechowych.

Reakcje alergiczne

Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą zwiększać wrażliwość na alergeny oraz nasilać ciężkość reakcji anafilaktycznych. Pacjenci z łuszczycą w wywiadzie powinni przyjmować lek jedynie po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.

Nebivor może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym dostępnych bez recepty.

Leki, których nie wolno stosować jednocześnie z Nebivor

• Floktafenina – może zwiększać ryzyko niedociśnienia lub wstrząsu.
• Sultopryd – zwiększa ryzyko niebezpiecznych zaburzeń rytmu serca.

Leki niezalecane do jednoczesnego stosowania

• Leki przeciwarytmiczne klasy I (chinidyna, flekainid, lidokaina itp.) – mogą nasilać wpływ na przewodzenie w sercu.
• Antagoniści wapnia typu werapamilu lub diltiazemu – mogą negatywnie wpływać na kurczliwość serca i przewodzenie.
• Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo (klonidyna, metylodopa) – mogą nasilać niewydolność serca.

Leki wymagające ostrożności

• Amiodaron – może wpływać na przewodzenie w sercu.
• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe – nebiwolol może maskować objawy hipoglikemii.
• Baklofén, amifostyna – mogą nasilać obniżenie ciśnienia.
• Meflochina – może przyczyniać się do wydłużenia odstępu QTc na elektrokardiogramie.

Inne ważne interakcje

Paroksetyna, fluoksetyna, tiorydazyna, chinidyna, terbinafina, bupropion, chlorochina i lewomepromazyna mogą zwiększać stężenie nebiwololu we krwi, co wiąże się z większym ryzykiem wolnej czynności serca i działań niepożądanych.

Jak każdy lek, Nebivor może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (u 1-10% pacjentów)

• Bóle głowy – mogą występować zwłaszcza na początku leczenia.
• Zawroty głowy – często związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego.
• Zmęczenie – uczucie osłabienia i braku energii.
• Zaparcia, nudności, biegunka – dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Działania niepożądane niezbyt częste (u 0,1-1% pacjentów)

• Bradykardia – zbyt wolna czynność serca.
• Niedociśnienie tętnicze – zbyt niskie ciśnienie krwi.
• Duszność, skurcz oskrzeli – problemy z oddychaniem.
• Obrzęki – gromadzenie się płynu w tkankach.
• Koszmary senne, depresja – zaburzenia psychiczne.
• Parestezje – uczucie mrowienia lub drętwienia.
• Chromanie przestankowe lub jego nasilenie.
• Zaburzenia widzenia.
• Świąd, wysypka, pokrzywka – reakcje skórne.
• Impotencja – zaburzenia erekcji.

Działania niepożądane bardzo rzadkie

• Niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia w sercu.
• Omdlenia.
• Nasilenie łuszczycy.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bradykardia (u około 11% pacjentów) oraz zawroty głowy (u około 11% pacjentów). Nasilenie niewydolności serca wystąpiło u około 6% pacjentów.

Ważne: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilające się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku ciężkiego niedociśnienia, nasilenia niewydolności serca z ostrym obrzękiem płuc, wstrząsu kardiogennego, objawowej bradykardii lub bloku przedsionkowo-komorowego może być konieczne natychmiastowe zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Ciąża

Nebiwolol nie powinien być stosowany podczas ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą mieć szkodliwy wpływ na ciążę i płód – mogą zmniejszać przepływ krwi przez łożysko, co wiąże się z opóźnieniem wzrostu dziecka, wewnątrzmacicznym obumarciem płodu, poronieniem lub porodem przedwczesnym. U płodu i noworodka mogą wystąpić objawy niepożądane, takie jak hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) i bradykardia (zbyt wolna czynność serca).

Jeśli lekarz uzna, że leczenie jest konieczne, należy ściśle monitorować przepływ krwi przez łożysko oraz rozwój płodu. Noworodek powinien być dokładnie obserwowany przez pierwsze 3 dni życia.

Karmienie piersią

Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania leku Nebivor. Nebiwolol, podobnie jak większość beta-adrenolityków, może przenikać do mleka matki, chociaż nie wiadomo dokładnie w jakich ilościach. Istnieje ryzyko działań niepożądanych u karmionego dziecka.

Nebivor może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego, takie jak zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia. Objawy te są bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.

Zalecenie: Należy unikać prowadzenia pojazdów mechanicznych i wykonywania innych czynności wymagających wzmożonej uwagi do momentu, gdy pacjent przekona się, jak organizm reaguje na lek.

Objawy przedawkowania lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne mogą obejmować:

• Bradykardię – bardzo wolną czynność serca.
• Niedociśnienie tętnicze – bardzo niskie ciśnienie krwi.
• Skurcz oskrzeli – trudności w oddychaniu.
• Ostrą niewydolność serca.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie przedawkowania wymaga hospitalizacji, szczegółowej obserwacji i leczenia na oddziale intensywnej opieki medycznej. Może być konieczne zastosowanie płukania żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz specjalistyczne leczenie farmakologiczne.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Okres ważności: 3 lata.
• Lek dostępny jest w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium w opakowaniach po 30 lub 100 tabletek.

Niewykorzystane resztki leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Nebivor zawiera laktozę – produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Badania kliniczne wykazały, że nebiwolol jest skuteczny i dobrze tolerowany zarówno u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, jak i u osób w podeszłym wieku z przewlekłą niewydolnością serca. W dużym badaniu z udziałem ponad 2000 pacjentów w wieku 70 lat lub więcej wykazano, że nebiwolol istotnie wydłuża czas do wystąpienia zgonu lub hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych, ze zmniejszeniem względnego ryzyka o 14%.

To jest lek na receptę. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie wszystkie informacje zawarte w tym opisie mogą dotyczyć każdego pacjenta – leczenie powinno być dostosowane indywidualnie.