NebivoLEK

NebivoLEK to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną nebiwolol w dawce 5 mg w jednej tabletce. Należy do grupy leków zwanych selektywnymi beta-adrenolitykami, które działają przede wszystkim na serce i naczynia krwionośne. Preparat jest dostępny w postaci białych lub prawie białych tabletek o charakterystycznym kształcie czterolistnej koniczyny, które można łatwo podzielić na cztery równe części, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Lek jest przepisywany w dwóch głównych przypadkach. Po pierwsze, służy do leczenia nadciśnienia tętniczego, czyli podwyższonego ciśnienia krwi. Po drugie, jest stosowany jako uzupełnienie standardowego leczenia u osób starszych, które ukończyły 70 lat i cierpią na stabilną, przewlekłą niewydolność serca o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. W tej drugiej sytuacji lek pomaga poprawić funkcjonowanie serca i zmniejsza ryzyko poważnych powikłań.

Nebiwolol działa na dwa sposoby. Przede wszystkim blokuje specjalne receptory w sercu zwane receptorami beta-1-adrenergicznymi, co sprawia, że serce bije wolniej i spokojniej, a ciśnienie krwi się obniża. Dodatkowo lek rozszerza naczynia krwionośne poprzez wpływ na naturalny mechanizm związany z tlenkiem azotu, co jeszcze bardziej wspomaga obniżenie ciśnienia. Dzięki temu podwójnemu działaniu nebiwolol skutecznie kontroluje ciśnienie tętnicze zarówno w spoczynku, jak i podczas wysiłku fizycznego.

W nadciśnieniu tętniczym

Standardowa dawka to jedna tabletka 5 mg raz dziennie, najlepiej przyjmowana codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy zażyjesz tabletkę podczas posiłku, czy niezależnie od jedzenia – ważne jest połknięcie jej z odpowiednią ilością wody, na przykład ze szklanką. Efekt obniżający ciśnienie pojawia się zazwyczaj po jednym do dwóch tygodni, choć czasami może to potrwać nawet cztery tygodnie.

Pacjenci z problemami nerek: U osób z niewydolnością nerek leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki 2,5 mg na dobę, którą w razie potrzeby można zwiększyć do 5 mg.

Osoby starsze: U pacjentów powyżej 65 roku życia również zaleca się rozpoczęcie od dawki 2,5 mg dziennie, z możliwością zwiększenia do 5 mg, jeśli będzie to konieczne.

W przewlekłej niewydolności serca

Leczenie niewydolności serca wymaga szczególnej ostrożności i stopniowego zwiększania dawki. Rozpoczyna się od bardzo małej dawki 1,25 mg nebiwololu raz dziennie, którą następnie co jeden do dwóch tygodni zwiększa się kolejno do: 2,5 mg, potem 5 mg, a w końcu do maksymalnej dawki 10 mg raz dziennie. Każde zwiększenie dawki powinno odbywać się pod nadzorem doświadczonego lekarza, który przez co najmniej dwie godziny będzie obserwował, czy organizm dobrze toleruje wyższą dawkę.

Bardzo ważne: Nigdy nie przerywaj nagle przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować nagłe pogorszenie stanu zdrowia. Jeśli konieczne jest zakończenie leczenia, dawkę należy zmniejszać stopniowo, o połowę co tydzień.

Leku nie wolno przyjmować, jeśli jesteś uczulony na nebiwolol lub którykolwiek inny składnik preparatu. Ponadto NebivoLEK jest absolutnie przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Jeśli masz problemy z wątrobą lub zaburzenia jej funkcjonowania.
• Jeśli cierpisz na ostrą niewydolność serca, wstrząs kardiogenny lub niewyrównaną niewydolność serca wymagającą podawania leków dożylnie.
• Jeśli stwierdzono u Ciebie zespół chorego węzła zatokowego lub blok zatokowo-przedsionkowy.
• Jeśli masz blok serca drugiego lub trzeciego stopnia, a nie masz wszczepionego rozrusznika serca.
• Jeśli chorujesz na astmę oskrzelową lub miewałeś skurcze oskrzeli.
• Jeśli masz nieleczonego guza chromochłonnego (phaeochromocytoma).
• Jeśli Twoje serce bije bardzo wolno – poniżej 60 uderzeń na minutę przed rozpoczęciem leczenia.
• Jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi – poniżej 90 mmHg ciśnienia skurczowego.
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego.
• Jeśli występuje u Ciebie kwasica metaboliczna.

Operacje i znieczulenie

Jeśli planujesz zabieg chirurgiczny wymagający znieczulenia ogólnego, koniecznie poinformuj lekarza anestezjologa, że przyjmujesz NebivoLEK. Zazwyczaj nie ma potrzeby przerywania leczenia, ale jeśli lekarz uzna to za konieczne, lek należy odstawić co najmniej 24 godziny przed operacją.

Choroby serca i naczyń

Jeśli masz chorobę niedokrwienną serca, a lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia, musi być to zrobione stopniowo w ciągu jednego do dwóch tygodni. Nagłe odstawienie leku może spowodować zaostrzenie dławicy piersiowej. Lek może również spowalniać bicie serca – jeśli częstość tętna spadnie poniżej 50-55 uderzeń na minutę lub pojawią się objawy związane z bardzo wolnym biciem serca, lekarz zmniejszy dawkę.

Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli masz problemy z krążeniem obwodowym (takie jak choroba Raynauda czy chromanie przestankowe), blok serca pierwszego stopnia lub dławicę piersiową typu Prinzmetala, ponieważ lek może nasilić te dolegliwości.

Cukrzyca

Jeśli chorujesz na cukrzycę, musisz wiedzieć, że NebivoLEK może maskować niektóre objawy niskiego poziomu cukru we krwi, takie jak szybkie bicie serca czy kołatanie serca. Dlatego szczególnie ważne jest regularne kontrolowanie poziomu glukozy.

Nadczynność tarczycy

Lek może ukrywać objawy nadczynności tarczycy, takie jak przyspieszone bicie serca. Jeśli nagłe przerwiesz przyjmowanie leku, objawy te mogą się nasilić.

Choroby płuc

U osób z przewlekłymi chorobami obturacyjnymi płuc lek należy stosować ostrożnie, ponieważ może nasilić skurcz oskrzeli.

Alergie

Jeśli jesteś uczulony na różne substancje, powinieneś wiedzieć, że NebivoLEK może zwiększyć wrażliwość na alergeny i nasilić reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne.

Łuszczyca

Osoby z łuszczycą w przeszłości mogą stosować lek tylko po bardzo dokładnym rozważeniu przez lekarza korzyści i ryzyka, ponieważ beta-adrenolityki mogą nasilić objawy tej choroby.

NebivoLEK może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym tych bez recepty.

Leków, których nie należy łączyć z NebivoLEK:

• Niektóre leki przeciwarytmiczne (chinidyna, flekainid, dyzopiramid, lidokaina i inne) – mogą zwiększać wpływ na przewodzenie w sercu i osłabiać jego kurczliwość.
• Werapamil i diltiazem (leki na serce i nadciśnienie) – mogą niekorzystnie wpływać na kurczliwość serca i przewodzenie. Szczególnie niebezpieczne jest dożylne podanie werapamilu osobie przyjmującej NebivoLEK, ponieważ może to wywołać ciężkie niedociśnienie i zaburzenia rytmu serca.
• Leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym (klonidyna, metylodopa i inne) – ich łączenie z NebivoLEK może nasilić niewydolność serca. Szczególnie niebezpieczne jest nagłe odstawienie tych leków przed przerwaniem leczenia beta-adrenolitykiem.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Amiodaron (lek przeciwarytmiczny) – może wpływać na przewodzenie w sercu.
• Leki znieczulające wziewne – mogą hamować naturalne przyspieszenie akcji serca i zwiększać ryzyko niskiego ciśnienia.
• Insulina i leki przeciwcukrzycowe – NebivoLEK może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi.
• Baklofen i amifostyna – mogą nasilać obniżenie ciśnienia.

Inne ważne interakcje:

Digoksyna (lek nasercowy) może wydłużać czas przewodzenia w sercu. Leki z grupy antagonistów kanału wapniowego typu dihydropirydyny (amlodypina, nifedypina) mogą zwiększać ryzyko niskiego ciśnienia. Leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne i środki uspokajające mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie.

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie nebiwololu we krwi. Paroksetyna, fluoksetyna, tiorydazyna i chinidyna mogą zwiększać stężenie leku, co wiąże się z większym ryzykiem bardzo wolnego bicia serca i działań niepożądanych. Cymetydyna również zwiększa stężenie nebiwololu, ale bez wpływu na działanie kliniczne.

Ciąża

NebivoLEK nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Beta-adrenolityki mogą zmniejszać przepływ krwi do łożyska, co może prowadzić do opóźnienia rozwoju dziecka, poronienia, przedwczesnego porodu, a nawet śmierci płodu. U noworodka mogą wystąpić niski poziom cukru we krwi i bardzo wolne bicie serca. Jeśli lekarz zdecyduje o konieczności stosowania leku w ciąży, będzie bardzo uważnie kontrolował rozwój dziecka i przepływ krwi w łożysku. Po urodzeniu noworodek musi być ściśle obserwowany przez pierwsze trzy dni życia.

Karmienie piersią

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania NebivoLEK, ponieważ nebiwolol prawdopodobnie przenika do mleka matki, podobnie jak inne beta-adrenolityki.

Badania nie wykazały, aby NebivoLEK w dawce 5 mg wpływał na sprawność psychoruchową. Należy jednak pamiętać, że podczas leczenia mogą czasami wystąpić zawroty głowy i zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, NebivoLEK może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość zgłaszanych objawów jest łagodna lub umiarkowana.

W leczeniu nadciśnienia tętniczego często mogą wystąpić:

• Bóle głowy, zawroty głowy, mrowienie lub drętwienie skóry.
• Bardzo wolne bicie serca (bradykardia), niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia w sercu.
• Niskie ciśnienie krwi, nasilenie chromania przestankowego.
• Duszność, skurcz oskrzeli.
• Problemy żołądkowo-jelitowe: zaparcie, nudności, biegunka, niestrawność, wzdęcie, wymioty.
• Świąd, wysypka, zaostrzenie łuszczycy, pokrzywka.
• Zmęczenie, obrzęki.
• Problemy z potencją u mężczyzn.
• Koszmary senne, depresja.
• Obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne.
• Zaburzenia widzenia.

Niezbyt często:

• Omdlenia.

Bardzo rzadko zgłaszano:

• Omamy, psychozy, splątanie.
• Zimne lub sine kończyny, objaw Raynauda.
• Suchość oczu.

W leczeniu przewlekłej niewydolności serca najczęściej występują:

• Bradykardia (bardzo wolne bicie serca) – u około 11% pacjentów.
• Zawroty głowy – u około 11% pacjentów.
• Zaostrzenie niewydolności serca – u około 6% pacjentów.
• Niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia przy wstawaniu) – u około 2% pacjentów.
• Nietolerancja leku – u około 1,6% pacjentów.
• Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia – u około 1,4% pacjentów.
• Obrzęki kończyn dolnych – u około 1% pacjentów.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące lub nie wymienione w tej ulotce, koniecznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić: bardzo wolne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi, skurcz oskrzeli i ostra niewydolność serca. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Leczenie przedawkowania wymaga ścisłego nadzoru medycznego na oddziale intensywnej terapii i może obejmować różne procedury ratujące życie.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień danego miesiąca. Jeśli lek jest w butelce, po pierwszym otwarciu można go używać przez 6 miesięcy. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Każda tabletka NebivoLEK zawiera 5 mg nebiwololu (w postaci nebiwololu chlorowodorku) jako substancję czynną. Ponadto tabletka zawiera substancje pomocnicze: 134,9 mg laktozy jednowodnej, kroskarmelozę sodową, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hypromellozę, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynianu.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: Jeśli masz rzadko występującą dziedziczną nietolerancję galaktozy, brak laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinieneś stosować tego leku.

NebivoLEK jest dostępny w blistrach z folii PVC/Aluminium lub w butelkach z tworzywa HDPE z zakrętką zabezpieczoną plombą gwarancyjną. Opakowania mogą zawierać różną liczbę tabletek: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 500 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.