Popularne

Naraya Plus występuje jako tabletki powlekane. Jest to preparat złożony, zawierający w swoim składzie etynyloestradiol (estrogen) oraz drospirenon (progestagen). Lek ten jest wskazany do stosowania jako doustna antykoncepcja hormonalna. Lek przyjmuje się przez kolejnych 28 dni, wedługg kolejności wskazanej na opakowaniu; krwawienie z odstawienia zaczyna się 2–3 dni po rozpoczęciu stosowania tabletek placebo (ostatni rząd tabletek).
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Naraya Plus to złożony doustny produkt antykoncepcyjny dostępny wyłącznie na receptę, który łączy w sobie dwie substancje czynne: etynyloestradiol (0,02 mg) oraz drospirenon (3 mg). Każde opakowanie zawiera 24 różowe tabletki z substancjami czynnymi oraz 4 białe tabletki placebo, co pozwala na ciągłe przyjmowanie tabletek przez 28 dni bez przerwy.
Skuteczność antykoncepcyjna produktu Naraya Plus opiera się na kilku mechanizmach działania. Najważniejszym z nich jest zahamowanie owulacji – czyli procesu uwalniania komórki jajowej z jajnika. Dodatkowo preparat wywołuje zmiany w błonie śluzowej macicy (endometrium), które również przyczyniają się do zapobiegania ciąży.
Drospirenon zawarty w preparacie charakteryzuje się unikalnymi właściwościami. Wykazuje on działanie antyandrogenne (przeciwdziała nadmiernej aktywności męskich hormonów płciowych) oraz niewielkie działanie przeciwmineralokortykosteroidowe. Dzięki tym właściwościom profil działania drospirenonu jest zbliżony do naturalnego progesteronu produkowanego przez organizm kobiety.
Głównym wskazaniem do stosowania produktu Naraya Plus jest antykoncepcja doustna – zapobieganie niepożądanej ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Badania kliniczne wykazały wysoką skuteczność preparatu – wskaźnik niepowodzeń metody wynosi zaledwie 0,41.
Produkt może być również stosowany u kobiet z umiarkowanym trądzikiem pospolitym. Badania kliniczne potwierdziły, że po sześciu miesiącach stosowania Naraya Plus obserwowano znaczącą redukcję zmian trądzikowych – zmniejszenie liczby zmian zapalnych o prawie 50%, zmian niezapalnych o około 40%, a także poprawę ogólnego stanu skóry.
Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, w kolejności wskazanej na opakowaniu. Można je popijać niewielką ilością płynu. Przyjmuje się jedną tabletkę dziennie przez 28 kolejnych dni bez przerwy. Każde kolejne opakowanie należy rozpoczynać natychmiast po zakończeniu poprzedniego – następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki.
Krwawienie miesięczne (tzw. krwawienie z odstawienia) zwykle rozpoczyna się w drugim lub trzecim dniu od rozpoczęcia przyjmowania białych tabletek placebo i może trwać do momentu rozpoczęcia kolejnego opakowania.
Jeśli wcześniej nie stosowano hormonalnej antykoncepcji: Pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu naturalnego cyklu, czyli w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego.
Zmiana z innego preparatu antykoncepcyjnego: Należy rozpocząć przyjmowanie Naraya Plus następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne z poprzedniego preparatu, ale nie później niż następnego dnia po zakończeniu przerwy lub po przyjęciu tabletek placebo z poprzedniego opakowania.
Zmiana z minitabletki, implantu lub spirali: Można przejść na Naraya Plus w dowolnym dniu (w przypadku implantu lub spirali – w dniu ich usunięcia). Jednak przez pierwsze 7 dni należy dodatkowo stosować metodę barierową, np. prezerwatywy.
Po poronieniu w pierwszym trymestrze: Można rozpocząć stosowanie natychmiast, bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych.
Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze: Należy rozpocząć przyjmowanie tabletek między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu. W przypadku późniejszego rozpoczęcia, przez pierwsze 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej.
Pominięcie białych tabletek placebo można zignorować – należy je po prostu wyrzucić. Natomiast w przypadku pominięcia różowej tabletki zawierającej substancje czynne, należy postępować zgodnie z poniższymi zasadami:
Jeśli od czasu planowego przyjęcia tabletki upłynęło mniej niż 24 godziny, skuteczność antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Należy przyjąć zapomnianą tabletkę jak najszybciej, a kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze.
Jeśli od planowego czasu przyjęcia tabletki upłynęło więcej niż 24 godziny, skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. Postępowanie zależy od tego, w którym dniu cyklu doszło do pominięcia:
Dni 1-7: Należy natychmiast przyjąć zapomnianą tabletkę (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Przez następne 7 dni trzeba dodatkowo stosować metodę barierową. Jeśli w ciągu 7 poprzedzających dni doszło do stosunku, należy uwzględnić możliwość zajścia w ciążę.
Dni 8-14: Należy natychmiast przyjąć zapomnianą tabletkę. Jeśli przez 7 dni przed pominięciem stosowano prawidłowe dawkowanie, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Jeżeli jednak pominięto więcej niż jedną tabletkę, przez 7 dni należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji.
Dni 15-24: Istnieje znaczne ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej. Można postąpić na dwa sposoby: przyjąć zapomnianą tabletkę i kontynuować stosowanie do wyczerpania różowych tabletek, a następnie pominąć białe tabletki placebo i od razu rozpocząć nowe opakowanie, lub zaprzestać przyjmowania tabletek z bieżącego opakowania, przyjmować tabletki placebo przez okres do 4 dni (wliczając dni, w których pominięto tabletki), a następnie rozpocząć nowe opakowanie.
Naraya Plus nie może być stosowany w następujących sytuacjach:
Preparat jest przeciwwskazany u kobiet z czynną lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (np. zakrzepicą żył głębokich, zatorowością płucną), tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (np. zawałem mięśnia sercowego, udarem), a także u kobiet ze stwierdzoną dziedziczną lub nabytą skłonnością do występowania zakrzepicy.
Nie należy stosować preparatu w przypadku dławicy piersiowej, przemijających napadów niedokrwiennych, migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie, ciężkiego nadciśnienia tętniczego oraz ciężkiej dyslipoproteinemii (zaburzeń gospodarki lipidowej).
Preparat jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką chorobą wątroby (do czasu powrotu parametrów wątrobowych do normy), nowotworami wątroby, a także z ciężką niewydolnością lub ostrym zaburzeniem czynności nerek.
Nie można stosować Naraya Plus w przypadku rozpoznanego lub podejrzewanego złośliwego nowotworu zależnego od hormonów płciowych (np. piersi lub narządów płciowych).
Preparat nie może być stosowany w przypadku cukrzycy z powikłaniami naczyniowymi, krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie, nadwrażliwości na substancje czynne lub pomocnicze, a także podczas jednoczesnego stosowania niektórych leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu zapalenia wątroby typu C.
Stosowanie jakichkolwiek złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu do sytuacji, gdy antykoncepcja hormonalna nie jest stosowana. Produkt Naraya Plus może być związany z dwukrotnie większym ryzykiem w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron.
U około 2 na 10 000 kobiet niestosujących hormonalnej antykoncepcji i niebędących w ciąży, w okresie roku rozwinie się żylna choroba zakrzepowo-zatorowa. Szacuje się, że u kobiet stosujących preparaty zawierające drospirenon, u około 9-12 na 10 000 kobiet w okresie roku rozwinie się ta choroba.
Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu stosowania po przerwie wynoszącej 4 tygodnie lub więcej. Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa może być śmiertelna w 1-2% przypadków.
Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej zwiększają następujące czynniki:
Raka piersi rozpoznaje się nieznacznie częściej u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne w porównaniu do kobiet niestosujących tych preparatów. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet poniżej 40. roku życia, wzrost ryzyka jest niewielki w odniesieniu do całkowitego ryzyka raka piersi.
U kobiet z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek preparat jest dobrze tolerowany i nie wywołuje klinicznie istotnego wpływu na stężenie potasu w surowicy. Podobnie u kobiet z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby preparat jest dobrze tolerowany.
Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą wymagać przerwania stosowania preparatu do czasu, gdy parametry czynności wątroby powrócą do wartości prawidłowych. U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym estrogeny zawarte w preparacie mogą wywołać lub nasilić objawy obrzęku.
Jak każdy lek, Naraya Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej pacjentki one wystąpią.
Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:
Do działań niepożądanych występujących niezbyt często należą między innymi:
Rzadziej mogą wystąpić:
Do najpoważniejszych, choć rzadkich działań niepożądanych należą zakrzepica żył i tętnic oraz zatorowość. W przypadku wystąpienia następujących objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza:
Przed rozpoczęciem stosowania Naraya Plus należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wpływać na skuteczność antykoncepcji.
Do leków, które mogą zmniejszać skuteczność Naraya Plus poprzez indukcję enzymów wątrobowych, należą:
W przypadku stosowania tych leków należy przez cały okres ich przyjmowania oraz przez 28 dni po zakończeniu leczenia stosować dodatkowo metodę barierową (np. prezerwatywy).
Jednoczesne stosowanie produktów zawierających ombitaswir, parytaprewir, rytonawir lub dasabuwir jest przeciwwskazane, ponieważ może zwiększyć ryzyko uszkodzenia wątroby. Naraya Plus można zastosować ponownie dopiero po 2 tygodniach od zakończenia stosowania tych leków.
Choć Naraya Plus jest dobrze tolerowany, podczas pierwszego cyklu leczenia należy oznaczyć stężenie potasu w surowicy w przypadku jednoczesnego stosowania antagonistów aldosteronu lub leków moczopędnych oszczędzających potas.
Naraya Plus nie jest przeznaczony do stosowania w okresie ciąży. Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie. Dotychczasowe badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci kobiet, które przed zajściem w ciążę stosowały złożone doustne środki antykoncepcyjne.
Jeśli w okresie stosowania białych tabletek placebo nie wystąpi krwawienie miesięczne, należy uwzględnić możliwość zajścia w ciążę i skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem kolejnego opakowania.
Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na laktację, zmniejszając ilość i zmieniając skład pokarmu. Dlatego na ogół nie zaleca się ich stosowania do czasu całkowitego zakończenia karmienia piersią. Niewielkie ilości hormonów zawartych w preparacie mogą przenikać do mleka matki i mogą mieć wpływ na dziecko.
Preparat należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (3 lata od daty produkcji).
Każda różowa tabletka zawierająca substancje czynne zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (44 mg). Białe tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych, a jedynie substancje pomocnicze, w tym laktozę bezwodną (89,5 mg).
Naraya Plus jest dostępny w opakowaniach zawierających:
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Jeśli ma Pani jakiekolwiek dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego preparatu, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, w tym działań niepożądanych niewwymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać także bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Ten produkt leczniczy jest dostępny wyłącznie na receptę. Decyzja o przepisaniu preparatu powinna być podjęta przez lekarza na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Naraya Plus, tabletki powlekane, 0,02 mg+3 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Naraya Plus dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Naraya Plus stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Naraya Plus to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 0,02 mg + 3 mg |
| Postać | Tabletki powlekane |
| Producent | Producentem Naraya Plus jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Naraya Plus są Axia Conti, Sidretella 20, Varenelle, Yasminelle i Yaz |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Palenie tytoniu znacząco zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego podczas stosowania hormonalnej antykoncepcji. Ryzyko wzrasta wraz z wiekiem i liczbą wypalanych papierosów. Kobiety powyżej 35. roku życia, które palą, nie powinny stosować hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Należy omówić tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
Postępowanie zależy od tego, ile czasu upłynęło od planowego przyjęcia tabletki i w którym dniu cyklu to nastąpiło. Jeśli upłynęło mniej niż 24 godziny, należy natychmiast przyjąć zapomnianą tabletkę i nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Jeśli upłynęło więcej niż 24 godziny, skuteczność może być zmniejszona i może być konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji przez 7 dni. Szczegółowe instrukcje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.
Tak, badania kliniczne wykazały, że Naraya Plus może być skuteczny w leczeniu umiarkowanego trądziku pospolitego. Po sześciu miesiącach stosowania obserwowano znaczącą redukcję zmian trądzikowych – zmniejszenie liczby zmian zapalnych o prawie 50% i zmian niezapalnych o około 40%. Działanie to wynika z właściwości antyandrogennych drospirenonu zawartego w preparacie.
Krwawienie miesięczne (tzw. krwawienie z odstawienia) zwykle rozpoczyna się w drugim lub trzecim dniu od rozpoczęcia przyjmowania białych tabletek placebo, czyli w ostatnim rzędzie tabletek w blistrze. Krwawienie może trwać do momentu rozpoczęcia kolejnego opakowania. Jeśli krwawienie nie wystąpi, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem kolejnego opakowania, aby wykluczyć ciążę.
Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcji hormonalnej, w tym leki przeciwpadaczkowe, niektóre antybiotyki, leki przeciwwirusowe oraz preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny. Przed rozpoczęciem stosowania Naraya Plus należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. W przypadku konieczności stosowania leków zmniejszających skuteczność antykoncepcji, przez cały okres ich przyjmowania oraz przez 28 dni po zakończeniu leczenia należy stosować dodatkowo metodę barierową.
Nie zaleca się stosowania Naraya Plus podczas karmienia piersią. Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład pokarmu. Niewielkie ilości hormonów mogą przenikać do mleka matki i mogą mieć wpływ na dziecko. Stosowanie preparatu zaleca się dopiero po całkowitym zakończeniu karmienia piersią.

PŁEĆ
WIEK
LEK
Naraya Plus, Naraya Plus

PŁEĆ
WIEK
LEK
Naraya Plus, Naraya Plus

PŁEĆ
WIEK
LEK
Androcur, Naraya Plus

Nie daj się jesieni