Lercaprel

Lercaprel to lek złożony dostępny w postaci żółtych, okrągłych tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: 20 mg enalaprylu maleinianu (co odpowiada 15,29 mg enalaprylu) oraz 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (co odpowiada 9,44 mg lerkanidypiny). Ten preparat łączy w sobie działanie dwóch różnych grup leków przeciwnadciśnieniowych, co pozwala na skuteczniejsze obniżenie ciśnienia tętniczego.

Lercaprel przeznaczony jest do leczenia nadciśnienia tętniczego samoistnego u osób dorosłych. Lek jest szczególnie wskazany dla pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane podczas stosowania samego enalaprylu w dawce 20 mg. Ważne: Lercaprel nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia nadciśnienia – można go stosować dopiero wtedy, gdy monoterapia enalaprylem okazała się niewystarczająca.

Skuteczność Lercaprelu wynika z komplementarnego działania dwóch substancji czynnych, które obniżają ciśnienie tętnicze różnymi mechanizmami:

Enalapryl – inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE)

Enalapryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE. Po połknięciu tabletki przekształca się w swojej aktywnej postaci – enalaprylat, który blokuje działanie enzymu odpowiedzialnego za produkcję angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja, która zwęża naczynia krwionośne i podnosi ciśnienie. Blokując jej powstawanie, enalapryl:

• Rozszerza naczynia krwionośne, zmniejszając opór w krążeniu.
• Zmniejsza wydzielanie aldosteronu – hormonu zatrzymującego wodę i sól w organizmie.
• Zwiększa przepływ krwi przez nerki.
• Obniża ciśnienie zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej.

Lerkanidypina – antagonista wapnia

Lerkanidypina należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia (pochodnych dihydropirydyny). Działa poprzez:

• Blokowanie napływu wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych.
• Rozluźnianie mięśni naczyń krwionośnych, co prowadzi do ich rozszerzenia.
• Zmniejszanie całkowitego oporu w naczyniach obwodowych.
• Stopniowe rozszerzanie naczyń, dzięki czemu nie powoduje nagłego spadku ciśnienia.

Połączenie obu substancji działa silniej niż każda z nich osobno, co pozwala skuteczniej kontrolować ciśnienie tętnicze u pacjentów, u których monoterapia nie przynosi wystarczających efektów.

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę. Preparat należy przyjmować rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem. To bardzo ważne, ponieważ posiłek może wpływać na wchłanianie leku.

Ważne zasady przyjmowania leku:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Nie należy przyjmować leku z sokiem grejpfrutowym – może to zwiększyć stężenie lerkanidypiny we krwi i nasilić działanie obniżające ciśnienie.
• Unikać spożywania alkoholu podczas leczenia, ponieważ może on nasilać działanie obniżające ciśnienie.
• Przyjmować lek codziennie o tej samej porze, aby utrzymać stałe stężenie we krwi.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze: Dawkę należy dostosować w zależności od czynności nerek.

Pacjenci z problemami z nerkami: Lercaprel jest przeciwwskazany u osób z ciężkim zaburzeniem czynności nerek lub poddawanych hemodializie. U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność.

Pacjenci z problemami z wątrobą: Lek jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby. U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem należy zachować ostrożność.

Lercaprel nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na inhibitory ACE, antagonistów wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny lub którykolwiek składnik leku.
• Obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła) związany z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE.
• Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.
• Drugi i trzeci trymestr ciąży.
• Zaburzenie odpływu krwi z lewej komory serca.
• Nieleczona zastoinowa niewydolność serca.
• Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca.
• Ciężkie zaburzenie czynności wątroby.
• Ciężkie zaburzenie czynności nerek lub dializa.
• Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4, cyklosporyny lub spożywanie grejpfrutów i soku grejpfrutowego.
• Jednoczesne stosowanie sakubitrylu z walsartanem (należy zachować 36-godzinną przerwę).
• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek.

Niedociśnienie

U niektórych pacjentów może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia, szczególnie na początku leczenia. Ryzyko to jest większe u osób:

• Przyjmujących leki moczopędne w dużych dawkach.
• Odwodnionych (np. po biegunce, wymiotach).
• Poddawanych dializoterapii.
• Stosujących dietę niskosodową.
• Z niewydolnością serca.

W razie wystąpienia zawrotów głowy, osłabienia lub omdlenia należy położyć się na plecach i skontaktować się z lekarzem.

Czynność nerek i wątroby

Lekarz powinien regularnie kontrolować czynność nerek i wątroby podczas leczenia. U niektórych pacjentów może dojść do pogorszenia czynności nerek, szczególnie u osób z chorobami naczyń nerkowych.

Stężenie potasu we krwi

Enalapryl może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemię). Szczególnie narażeni są pacjenci z zaburzeniami czynności nerek oraz osoby przyjmujące:

• Leki moczopędne oszczędzające potas.
• Suplementy potasu.
• Substytuty soli zawierające potas.

Lekarz będzie regularnie kontrolował stężenie potasu we krwi.

Obrzęk naczynioruchowy

W rzadkich przypadkach może wystąpić nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub krtani, który może utrudniać oddychanie. Jest to poważne działanie niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Kaszel

Podczas stosowania inhibitorów ACE może wystąpić suchy, uporczywy kaszel. Jeśli kaszel jest dla Ciebie uciążliwy, skonsultuj się z lekarzem.

Cukrzyca

Jeśli masz cukrzycę i przyjmujesz leki obniżające stężenie cukru we krwi lub insulinę, lekarz może zalecić częstsze kontrolowanie poziomu glukozy, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia.

Zabiegi chirurgiczne

Jeśli planujesz zabieg chirurgiczny lub leczenie stomatologiczne, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Lercaprel.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować. Szczególnie ważne jest poinformowanie o:

Leki, których nie wolno stosować jednocześnie z Lercaprelem:

• Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, erytromycyna, klarytromycyna).
• Cyklosporyna.
• Sok grejpfrutowy.
• Sakubitryl z walsartanem (zachować 36-godzinną przerwę).
• Aliskiren (u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek).

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu: Mogą zwiększać ryzyko hiperkaliemii.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen): Mogą osłabiać działanie obniżające ciśnienie i pogarszać czynność nerek.
• Inne leki przeciwnadciśnieniowe: Mogą nasilać obniżenie ciśnienia.
• Leki przeciwcukrzycowe i insulina: Może wystąpić nasilenie działania obniżającego stężenie cukru we krwi.
• Lit: Może zwiększać stężenie litu we krwi i ryzyko zatrucia litem.
• Leki przeciwdrgawkowe (fenytoina, karbamazepina), ryfampicyna: Mogą osłabiać działanie obniżające ciśnienie.
• Digoksyna: Wymaga uważnej obserwacji pod kątem objawów zatrucia digoksyną.

Ciąża

Lercaprel nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży i jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Lekarz zaleci przejście na inny lek przeciwnadciśnieniowy bezpieczny w ciąży.

Stosowanie Lercaprelu w drugim i trzecim trymestrze ciąży może poważnie zaszkodzić dziecku, powodując:

• Pogorszenie czynności nerek u płodu.
• Małowodzie (zbyt małą ilość płynu owodniowego).
• Opóźnienie kostnienia kości czaszki.
• Niewydolność nerek u noworodka.
• Niedociśnienie u noworodka.
• Zwiększone stężenie potasu we krwi u noworodka.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Lercaprelu podczas karmienia piersią. Chociaż enalapryl w bardzo małych ilościach przenika do mleka kobiecego, nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u noworodków i niemowląt karmionych piersią. Nie wiadomo również, czy lerkanidypina przenika do mleka kobiecego.

Lercaprel ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ podczas leczenia mogą wystąpić:

• Zawroty głowy.
• Osłabienie.
• Zmęczenie.
• W rzadkich przypadkach senność.

Jeśli odczuwasz którykolwiek z tych objawów, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki objawy nie ustąpią.

Jak każdy lek, Lercaprel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10):

• Kaszel – występuje u około 4% pacjentów, zazwyczaj jest suchy i uporczywy.
• Zawroty głowy, ból głowy – występują u około 1,67% pacjentów.
• Obrzęki obwodowe – obrzęk kostek i stóp.
• Nagłe zaczerwienienie – uczucie gorąca i zaczerwienienie skóry, szczególnie twarzy.
• Tachykardia, kołatanie serca – uczucie szybszego lub nieregularnego bicia serca.

Niezbyt częste działania niepożądane (≥1/1000 do <1/100):

• Małopłytkowość.
• Hiperkaliemia – zwiększone stężenie potasu we krwi.
• Lęk.
• Zawroty głowy ortostatyczne – zawroty głowy przy zmianie pozycji ciała.
• Niedociśnienie – zbyt niskie ciśnienie tętnicze.
• Ból brzucha, zaparcie, nudności.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Rumień – zaczerwienienie skóry.
• Ból stawów.
• Częstomocz.
• Osłabienie, zmęczenie, odczucie gorąca.

Rzadkie działania niepożądane (≥1/10000 i <1/1000):

• Zmniejszenie stężenia hemoglobiny.
• Reakcje nadwrażliwości.
• Szum uszny.
• Zapaść krążeniowa.
• Suchość błony śluzowej gardła, ból w jamie ustnej i gardle.
• Niestrawność, obrzęk warg, zaburzenia języka, biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie dziąseł.
• Obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, zapalenie skóry, wysypka, pokrzywka.
• Oddawanie moczu w nocy, wielomocz.
• Zaburzenia erekcji.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub krtani, który może utrudniać oddychanie.
• Ciężkie niedociśnienie – uczucie omdlenia, zawroty głowy, osłabienie.
• Neutropenia, agranulocytoza – zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa ryzyko zakażeń.
• Niewydolność wątroby, zapalenie wątroby – żółtaczka, ciemny mocz, jasne stolce.

Jeśli zauważysz którekolwiek z poważnych działań niepożądanych, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Substancje czynne: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg enalaprylu maleinianu (co odpowiada 15,29 mg enalaprylu) i 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (co odpowiada 9,44 mg lerkanidypiny).

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna (92 mg w każdej tabletce), celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon K-30, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian oraz substancje wchodzące w skład otoczki tabletki.

Ważne dla osób z nietolerancją laktozy: Lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lercaprel to żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 8,5 mm.

Dostępne wielkości opakowań: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych w blistrach.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Lercaprel to skuteczny lek złożony do leczenia nadciśnienia tętniczego, który łączy działanie dwóch substancji czynnych o różnych mechanizmach działania. Dzięki temu pozwala skuteczniej kontrolować ciśnienie tętnicze u pacjentów, u których monoterapia nie przynosi wystarczających efektów. Ważne jest regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza, kontrolowanie ciśnienia oraz informowanie lekarza o wszelkich niepokojących objawach. Pamiętaj, że Lercaprel to lek na receptę – nie należy go stosować bez konsultacji z lekarzem.