Lenalidomide Pharmascience

Lenalidomide Pharmascience to zaawansowany lek przeciwnowotworowy zawierający 25 mg lenalidomidu w postaci twardych kapsułek. Preparat ten należy do grupy leków immunomodulujących, które działają poprzez oddziaływanie na układ odpornościowy organizmu oraz bezpośrednio hamują wzrost komórek nowotworowych. Lenalidomid jest stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów.

Kapsułki o mocy 25 mg mają charakterystyczny wygląd: białe, nieprzezroczyste wieczko i biały korpus z czarnym nadrukiem „LP” na wieczku oraz „642″ na korpusie. Wewnątrz znajduje się biały proszek zawierający substancję czynną.

Lek jest przepisywany w kilku poważnych schorzeniach układu krwiotwórczego:

Szpiczak mnogi

Szpiczak mnogi to nowotwór dotyczący komórek plazmatycznych w szpiku kostnym. Lenalidomid stosuje się w różnych sytuacjach klinicznych:

• Jako leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po przeszczepieniu własnych komórek macierzystych. Pomaga to utrzymać chorobę w remisji i opóźnić jej nawrót.
• W terapii skojarzonej z innymi lekami (deksametazon, bortezomib lub melfalan z prednizonem) u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, którzy nie mogą przejść przeszczepu komórek macierzystych.
• W skojarzeniu z deksametazonem u pacjentów, u których wcześniej stosowano co najmniej jeden schemat leczenia, ale choroba nawróciła lub nie reagowała na wcześniejsze terapie.

Zespoły mielodysplastyczne

Zespoły mielodysplastyczne to grupa chorób szpiku kostnego, w których komórki krwiotwórcze nie działają prawidłowo. Lenalidomid stosuje się u dorosłych pacjentów z niedokrwistością wymagającą regularnych przetoczeń krwi, gdy występuje specyficzna nieprawidłowość genetyczna zwana delecją 5q, a inne metody leczenia nie przynoszą efektu.

Chłoniak grudkowy

W przypadku chłoniaka grudkowego (nowotwór układu chłonnego) lek stosuje się w skojarzeniu z rytuksymabem u dorosłych pacjentów, u których choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu.

Lenalidomid działa na kilka sposobów jednocześnie, co czyni go skutecznym w walce z nowotworami krwi:

• Hamuje wzrost komórek nowotworowych – bezpośrednio zatrzymuje ich namnażanie się i powoduje ich obumieranie.
• Wzmacnia układ odpornościowy – pobudza naturalne komórki obronne organizmu (limfocyty T, komórki NK) do walki z nowotworem.
• Zapobiega tworzeniu nowych naczyń krwionośnych – utrudnia guzowi dostęp do substancji odżywczych potrzebnych do wzrostu.
• Zmniejsza stany zapalne – hamuje wytwarzanie substancji zapalnych, które mogą wspierać rozwój nowotworu.

W przypadku zespołów mielodysplastycznych z delecją 5q, lenalidomid działa szczególnie wybiórczo, niszcząc nieprawidłowe komórki z tą zmianą genetyczną, przy jednoczesnym zmniejszeniu uszkadzania zdrowych komórek.

Dawkowanie lenalidomidu jest bardzo zróżnicowane i zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od rodzaju choroby, stanu zdrowia pacjenta i reakcji na leczenie.

Ogólne zasady przyjmowania

• Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie wolno ich otwierać, łamać ani żuć.
• Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez – nie ma to wpływu na jego działanie.
• Przyjmuj lek o tej samej porze każdego dnia dla zachowania stałego poziomu w organizmie.
• Jeśli pominąłeś dawkę i od wyznaczonej godziny minęło mniej niż 12 godzin, możesz ją przyjąć. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, pomiń tę dawkę i przyjmij kolejną o zwykłej porze następnego dnia.

Typowe schematy dawkowania

Leczenie podtrzymujące po przeszczepieniu: Zazwyczaj 10 mg raz dziennie przez 21 dni w 28-dniowym cyklu. Po trzech cyklach dawka może zostać zwiększona do 15 mg, jeśli lek jest dobrze tolerowany.

Nowo rozpoznany szpiczak mnogi (bez przeszczepu): Standardowa dawka to 25 mg raz dziennie przez 21 dni w 28-dniowym cyklu, w skojarzeniu z innymi lekami.

Zespoły mielodysplastyczne: Zwykle 10 mg raz dziennie przez 21 dni w 28-dniowym cyklu.

Chłoniak grudkowy: Typowo 20 mg raz dziennie przez 21 dni w 28-dniowym cyklu, maksymalnie przez 12 cykli, w skojarzeniu z rytuksymabem.

Dostosowanie dawki

Lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie, jeśli wystąpią działania niepożądane, szczególnie gdy liczba białych krwinek lub płytek krwi spadnie poniżej bezpiecznego poziomu. Regularne badania krwi są niezbędne do monitorowania bezpieczeństwa terapii.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie lenalidomidu jest bezwzględnie zabronione:

• Ciąża – lenalidomid może powodować bardzo poważne wady wrodzone u nienarodzonego dziecka, podobne do tych wywoływanych przez talidomid. Jest to najważniejsze przeciwwskazanie.
• Kobiety, które mogą zajść w ciążę – chyba że spełniają wszystkie warunki specjalnego programu zapobiegania ciąży (patrz poniżej).
• Uczulenie na lenalidomid lub którykolwiek składnik leku.

Ze względu na bardzo wysokie ryzyko ciężkich wad wrodzonych, lenalidomid może być przepisywany kobietom w wieku rozrodczym tylko pod bardzo restrykcyjnymi warunkami:

Wymagania dla kobiet mogących zajść w ciążę

• Stosowanie co najmniej jednej skutecznej metody antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, przez cały okres leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie po jego zakończeniu.
• Regularne testy ciążowe wykonywane pod nadzorem lekarza – przed rozpoczęciem leczenia i co najmniej co 4 tygodnie podczas leczenia.
• Pełne zrozumienie ryzyka i zobowiązanie do przestrzegania wszystkich zasad programu.
• Natychmiastowy kontakt z lekarzem w przypadku podejrzenia ciąży.

Wymagania dla mężczyzn

Mężczyźni przyjmujący lenalidomid muszą:

• Używać prezerwatyw podczas każdego kontaktu seksualnego z kobietą w ciąży lub kobietą mogącą zajść w ciążę, przez cały okres leczenia i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu.
• Nie oddawać nasienia podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu.
• Natychmiast poinformować lekarza, jeśli partnerka zajdzie w ciążę.

Jak każdy silny lek przeciwnowotworowy, lenalidomid może wywoływać działania niepożądane. Najczęstsze i najważniejsze z nich to:

Bardzo częste działania niepożądane (dotyczą więcej niż 1 na 10 osób)

• Zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia) – zwiększa ryzyko zakażeń. Objawy: gorączka, dreszcze, ból gardła.
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) – zwiększa ryzyko krwawień i siniaków.
• Zmęczenie i osłabienie – może być bardzo nasilone i wpływać na codzienne funkcjonowanie.
• Biegunka – może być uporczywa i wymagać leczenia.
• Zaparcie – częste, szczególnie w terapii skojarzonej.
• Skurcze mięśni – mogą być bolesne i występować w różnych częściach ciała.
• Wysypka skórna – może być łagodna lub ciężka.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem

Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna: Lenalidomid, szczególnie w skojarzeniu z deksametazonem, zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów w żyłach. Objawy: ból, obrzęk i zaczerwienienie nogi, nagła duszność, ból w klatce piersiowej.

Zawał serca: Zwiększone ryzyko, szczególnie w pierwszym roku leczenia. Objawy: silny ból w klatce piersiowej, duszność, zimny pot.

Ciężkie zakażenia: Obniżona liczba białych krwinek zwiększa podatność na zakażenia, w tym zapalenie płuc. Objawy: gorączka powyżej 38°C, dreszcze, kaszel, duszność.

Ciężkie reakcje skórne: Rzadko mogą wystąpić zagrażające życiu reakcje skórne. Objawy: rozległa wysypka z pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej.

Niewydolność wątroby: Możliwe są zaburzenia czynności wątroby. Objawy: żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu), ciemny mocz, nudności, utrata apetytu.

Drugie nowotwory pierwotne

Długotrwałe stosowanie lenalidomidu może nieznacznie zwiększać ryzyko rozwoju innych nowotworów, w tym ostrej białaczki, zespołów mielodysplastycznych lub nowotworów litych. Lekarz będzie regularnie kontrolował Twój stan zdrowia pod tym kątem.

Podczas przyjmowania lenalidomidu konieczne są regularne badania krwi:

• Morfologia krwi – co tydzień przez pierwsze 8 tygodni, następnie co miesiąc (lub częściej w niektórych wskazaniach).
• Testy czynności wątroby – regularnie, szczególnie u osób z chorobami wątroby w wywiadzie.
• Testy czynności nerek – przed leczeniem i regularnie podczas terapii.
• Testy ciążowe – u kobiet mogących zajść w ciążę co najmniej co 4 tygodnie.

Lekarz może także zlecić dodatkowe badania w zależności od Twojego stanu zdrowia i występujących objawów.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym dostępnych bez recepty i suplementach. Szczególnie ważne interakcje dotyczą:

• Doustne środki antykoncepcyjne dwuskładnikowe – nie są zalecane ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy. Należy stosować inne metody antykoncepcji.
• Warfaryna – lek przeciwzakrzepowy wymagający ścisłego monitorowania podczas równoczesnego stosowania.
• Digoksyna – lek na serce, którego stężenie może wzrosnąć podczas przyjmowania lenalidomidu.
• Statyny – leki obniżające cholesterol, zwiększone ryzyko uszkodzenia mięśni.

Osoby starsze

Pacjenci w wieku powyżej 75 lat mogą częściej doświadczać działań niepożądanych i mogą wymagać mniejszych dawek deksametazonu w terapii skojarzonej. Lekarz dokładnie oceni, czy leczenie jest odpowiednie.

Zaburzenia czynności nerek

Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki, dlatego u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki. Lekarz dostosuje dawkowanie na podstawie wyników badań.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka kobiecego. Podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią.

• Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu.
• Nie stosuj po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu.
• Przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Niewykorzystany lek zwróć do apteki – nie wolno go przekazywać innym osobom.
• Nie oddawaj krwi ani nasienia podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu.

• Nie otwieraj ani nie łam kapsułek – zawartość może być szkodliwa przy kontakcie ze skórą.
• W razie kontaktu proszku ze skórą natychmiast umyj ją dokładnie wodą z mydłem.
• Kobiety w ciąży lub podejrzewające ciążę nie powinny dotykać kapsułek ani blistrów.
• Opiekunowie powinni nosić rękawiczki jednorazowe podczas kontaktu z lekiem.

Lenalidomide Pharmascience 25 mg to zaawansowany lek stosowany w leczeniu poważnych nowotworów krwi, w tym szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych i chłoniaka grudkowego. Działa poprzez niszczenie komórek nowotworowych, wzmacnianie układu odpornościowego i hamowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guz.

Leczenie wymaga ścisłego nadzoru lekarza, regularnych badań kontrolnych i przestrzegania wszystkich zasad bezpieczeństwa, szczególnie dotyczących zapobiegania ciąży. Mimo że lek może wywoływać działania niepożądane, w tym poważne, u wielu pacjentów przynosi znaczną poprawę i pomaga kontrolować chorobę.

Zawsze dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza i natychmiast zgłaszaj wszelkie niepokojące objawy, takie jak gorączka, duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk nóg czy nietypowe krwawienia.