Invokana

Invokana to zaawansowany produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, który zawiera 300 mg kanagliflozyny – substancji czynnej pomagającej w kontroli poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Każda biała, powlekana tabletka w kształcie kapsułki ma około 17 mm długości i jest oznaczona napisem “CFZ” po jednej stronie oraz “300” po drugiej, co ułatwia jej rozpoznanie.

Invokana jest stosowana u dorosłych z cukrzycą typu 2, u których dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają wystarczającej kontroli poziomu cukru we krwi. Lek można stosować:

• Samodzielnie, gdy nie można przyjmować metforminy (z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań).
• W połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina, sulfonylomocznik, pioglitazon, sytagliptyna czy insulina.
• U pacjentów z cukrzycową chorobą nerek jako uzupełnienie standardowego leczenia.

Kanagliflozyna, substancja czynna leku Invokana, działa poprzez hamowanie specjalnego białka w nerkach zwanego transporterem SGLT2. W normalnych warunkach białko to pomaga w ponownym wchłanianiu glukozy z moczu do krwi. Gdy kanagliflozyna blokuje jego działanie, nadmiar cukru jest wydalany z moczem zamiast wracać do krwiobiegu.

To unikalny mechanizm działania, który:

• Obniża poziom cukru we krwi niezależnie od insuliny.
• Pomaga zmniejszyć masę ciała poprzez utratę kalorii wraz z wydalaniem glukozy.
• Może nieznacznie obniżyć ciśnienie krwi.
• Chroni nerki przed uszkodzeniem związanym z cukrzycą.

Lek należy przyjmować raz na dobę, najlepiej przed pierwszym posiłkiem dnia. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Dawkowanie standardowe:

• Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 100 mg raz na dobę.
• U pacjentów, którzy dobrze tolerują dawkę 100 mg i potrzebują lepszej kontroli poziomu cukru, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg raz na dobę.
• Zwiększenie dawki jest możliwe tylko wtedy, gdy czynność nerek jest prawidłowa (eGFR wynosi co najmniej 60 ml/min/1,73 m²).

Ważne informacje:

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, ale nie przyjmuj dwóch dawek tego samego dnia.
• U osób starszych (65 lat i więcej) należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza przy zwiększaniu dawki.
• Jeśli przyjmujesz Invokana razem z insuliną lub lekami z grupy sulfonylomocznika, lekarz może zmniejszyć ich dawkę, aby zmniejszyć ryzyko zbyt niskiego poziomu cukru we krwi.

Czynność nerek ma kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Invokana:

• U pacjentów z eGFR od 45 do poniżej 60 ml/min/1,73 m² – należy stosować wyłącznie dawkę 100 mg.
• U pacjentów z eGFR od 30 do poniżej 45 ml/min/1,73 m² z cukrzycową chorobą nerek i albuminurią – należy stosować wyłącznie dawkę 100 mg.
• U pacjentów już stosujących Invokana, u których eGFR spadnie poniżej 30 ml/min/1,73 m² – można kontynuować dawkę 100 mg.
• Nie należy rozpoczynać leczenia, gdy eGFR wynosi poniżej 30 ml/min/1,73 m².

Lekarz będzie regularnie kontrolował Twoją czynność nerek (przynajmniej raz w roku), aby dostosować leczenie.

Nie należy przyjmować leku Invokana, jeśli jesteś uczulony na kanagliflozynę lub którykolwiek inny składnik tego leku.

Kwasica ketonowa

W rzadkich przypadkach u osób stosujących Invokana może wystąpić poważny stan zwany kwasicą ketonową. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy takie jak:

• Nudności, wymioty, brak apetytu.
• Ból brzucha.
• Silne pragnienie.
• Trudności w oddychaniu.
• Splątanie, niezwykłe zmęczenie lub senność.

Odwodnienie i spadek ciśnienia krwi

Invokana zwiększa wydalanie moczu, co może prowadzić do odwodnienia, szczególnie:

• U osób starszych (65 lat i więcej).
• U osób z chorobami serca i naczyń krwionośnych.
• U osób z upośledzoną czynnością nerek.
• U osób przyjmujących leki moczopędne lub leki obniżające ciśnienie krwi.

Objawy odwodnienia mogą obejmować zawroty głowy (zwłaszcza przy wstawaniu), omdlenia lub osłabienie. Ważne jest picie odpowiedniej ilości płynów podczas leczenia.

Zakażenia układu moczowo-płciowego

Ze względu na zwiększone wydalanie cukru z moczem, Invokana może zwiększać ryzyko:

• Zakażeń grzybiczych narządów płciowych – u kobiet może wystąpić kandydoza pochwy, u mężczyzn zapalenie żołędzi. Objawy obejmują swędzenie, pieczenie, nietypowy zapach lub wydzielinę.
• Zakażeń dróg moczowych – objawy to ból lub pieczenie podczas oddawania moczu, częste parcie, gorączka.

Większość zakażeń można skutecznie leczyć miejscowymi lekami przeciwgrzybiczymi, kontynuując jednocześnie przyjmowanie Invokana.

Amputacje kończyn dolnych

W badaniach klinicznych u pacjentów z chorobami serca lub czynnikami ryzyka chorób serca odnotowano zwiększone ryzyko amputacji palców stóp i śródstopia. Ryzyko było większe u osób, które wcześniej przeszły amputację, miały chorobę naczyń obwodowych lub neuropatię.

Ważne jest, aby:

• Codziennie dbać o higienę stóp.
• Regularnie kontrolować stopy pod kątem ran, owrzodzeń lub zmian skórnych.
• Nosić wygodne obuwie.
• Utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu.
• Natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie problemy ze stopami.

Hipoglikemia (zbyt niski poziom cukru we krwi)

Gdy Invokana jest stosowana razem z insuliną lub lekami z grupy sulfonylomocznika, zwiększa się ryzyko hipoglikemii. Lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków. Objawy hipoglikemii to: drżenie, pocenie się, uczucie głodu, bóle głowy, drażliwość, szybkie bicie serca.

Jak każdy lek, Invokana może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Kandydoza pochwy u kobiet.
• Hipoglikemia (gdy stosowana razem z insuliną lub sulfonylomocznikiem).

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• Zapalenie żołędzi u mężczyzn.
• Zakażenia dróg moczowych.
• Częstsze oddawanie moczu.
• Zaparcia.
• Uczucie pragnienia.
• Nudności.
• Zmiany w wynikach badań krwi (podwyższony poziom tłuszczów, hematokrytu).

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• Zawroty głowy po zmianie pozycji ciała, niedociśnienie.
• Omdlenia.
• Odwodnienie.
• Wysypka skórna, nadwrażliwość na światło, pokrzywka.
• Złamania kości.
• Niewydolność nerek (głównie jako następstwo odwodnienia).
• Zmiany w wynikach badań krwi (podwyższone stężenie kreatyniny, mocznika, potasu, fosforanów).
• Amputacje kończyn dolnych (głównie palców i śródstopia), szczególnie u pacjentów z wysokim ryzykiem chorób serca.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna).
• Cukrzycowa kwasica ketonowa.
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka lub gardła).

Częstość nieznana:

• Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera) – bardzo poważne zakażenie tkanek miękkich okolicy narządów płciowych i krocza, wymagające natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Powiedz lekarzowi o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować. Niektóre leki mogą wpływać na działanie Invokana:

• Ryfampicyna (antybiotyk) – może zmniejszać skuteczność Invokana.
• Digoksyna (lek nasercowy) – Invokana może zwiększać jej stężenie we krwi, wymagane jest monitorowanie.
• Diuretyki (leki moczopędne) – mogą zwiększać ryzyko odwodnienia.
• Lit – może dojść do zmniejszenia stężenia litu we krwi.
• Cholestyramina – należy przyjmować Invokana co najmniej 1 godzinę przed lub 4-6 godzin po tym leku.

Nie należy stosować Invokana podczas ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz mieć dziecko, poinformuj o tym lekarza. W razie zajścia w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Nie należy stosować Invokana podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy kanagliflozyna przenika do mleka ludzkiego.

Każda tabletka Invokana 300 mg zawiera:

• Substancja czynna: 300 mg kanagliflozyny (w postaci kanagliflozyny półwodnej).
• Substancje pomocnicze: laktoza (117,78 mg w każdej tabletce), celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk.

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: Tabletki zawierają laktozę. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
• Okres ważności: 3 lata.

Badania kliniczne wykazały, że Invokana:

• Skutecznie obniża poziom cukru we krwi (HbA1c).
• Pomaga zmniejszyć masę ciała (średnio o 2-4%).
• Może nieznacznie obniżyć ciśnienie krwi.
• Zmniejsza ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (zawał serca, udar) u osób z chorobami serca.
• Chroni nerki przed postępującym uszkodzeniem u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek.
• Zmniejsza ryzyko hospitalizacji z powodu niewydolności serca.

Invokana 300 mg to skuteczny lek w leczeniu cukrzycy typu 2, który działa poprzez zwiększenie wydalania cukru z moczem. Oprócz poprawy kontroli glikemii, lek ten oferuje dodatkowe korzyści w postaci redukcji masy ciała, ochrony nerek oraz zmniejszenia ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania, regularne kontrolowanie czynności nerek oraz zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów.

Ten lek wydawany jest wyłącznie na receptę. Przed rozpoczęciem stosowania zapoznaj się z pełną ulotką dołączoną do opakowania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.