Finaran

Finaran to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony dla mężczyzn zmagających się z problemem powiększonego gruczołu krokowego, czyli prostaty. Preparat zawiera substancję czynną o nazwie finasteryd w dawce 5 mg. Jest to biała, okrągła tabletka powlekana, którą można łatwo rozpoznać po wytłoczonych literach “F” i “5” na jednej stronie.

Lek jest przeznaczony do leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, czyli schorzenia, które dotyka wielu mężczyzn, szczególnie po pięćdziesiątym roku życia. Finaran pomaga w kilku istotnych aspektach tej dolegliwości. Po pierwsze, łagodzi uciążliwe objawy związane z powiększoną prostatą, takie jak problemy z oddawaniem moczu, częste wizyty w toalecie czy uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza. Po drugie, zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu – nagłego stanu, w którym niemożliwe staje się oddanie moczu i który wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej. Po trzecie, redukuje prawdopodobieństwo konieczności przeprowadzenia operacji prostaty.

Działanie leku polega na zmniejszeniu powiększonego gruczołu krokowego, co w efekcie poprawia przepływ moczu i zmniejsza dolegliwości związane z rozrostem. Warto jednak pamiętać, że Finaran jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn – kobiety i dzieci nie powinny go stosować.

Finasteryd, substancja czynna zawarta w preparacie Finaran, działa w bardzo precyzyjny sposób. Blokuje on aktywność specjalnego enzymu zwanego 5-alfa-reduktazą typu II. Ten enzym występuje naturalnie w naszym organizmie i odpowiada za przekształcanie testosteronu – męskiego hormonu płciowego – w jego silniejszą formę, zwaną dihydrotestosteronem, w skrócie DHT. To właśnie DHT jest głównym odpowiedzialnym za rozrost prostaty u mężczyzn.

Gdy Finaran blokuje działanie tego enzymu, zmniejsza się ilość DHT zarówno we krwi, jak i w samej tkance prostaty. W rezultacie gruczoł krokowy przestaje się powiększać, a nawet może się zmniejszyć. Badania wykazały, że po czterech latach leczenia Finaranem objętość prostaty zmniejsza się średnio o prawie 18%, podczas gdy u osób nieleczonych gruczoł powiększa się o około 14%.

Dawkowanie leku jest bardzo proste i wygodne. Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg raz na dobę. Tabletkę można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Ważne jest, aby przyjmować lek regularnie każdego dnia, najlepiej o tej samej porze.

Trzeba uzbroić się w cierpliwość, ponieważ pełny efekt leczenia nie pojawia się od razu. Aby ocenić, czy terapia przynosi oczekiwane rezultaty, konieczne może być kontynuowanie leczenia przez co najmniej sześć miesięcy. Niemniej jednak niektórzy pacjenci mogą zauważyć poprawę już wcześniej. Zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu następuje zazwyczaj w ciągu pierwszych czterech miesięcy leczenia.

Jeśli cierpisz na problemy z nerkami, nawet poważne, nie musisz zmieniać dawki leku. Finaran można bezpiecznie stosować u osób z niewydolnością nerek. Również osoby starsze nie wymagają zmiany dawkowania, mimo że lek jest u nich wolniej wydalany z organizmu.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Finaranu jest bezwzględnie zabronione. Przede wszystkim, jak już wspominaliśmy, lek nie jest przeznaczony dla kobiet i dzieci. Absolutnym przeciwwskazaniem jest uczulenie na finasteryd lub którykolwiek inny składnik leku.

Szczególnie ważne jest, aby kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie miały kontaktu z tym lekiem. Finasteryd może bowiem powodować poważne wady rozwojowe u płodu płci męskiej, szczególnie dotyczące rozwoju zewnętrznych narządów płciowych. Z tego powodu kobiety w ciąży nie powinny nawet dotykać rozkruszonych lub przełamanych tabletek – otoczka tabletki chroni przed kontaktem z substancją czynną, ale tylko wtedy, gdy tabletka jest nienaruszona.

Monitorowanie stanu zdrowia

Jeśli masz bardzo dużą ilość zalegającego moczu w pęcherzu lub bardzo słaby strumień moczu, lekarz będzie Cię szczególnie uważnie obserwował, aby uniknąć powikłań związanych z niedrożnością dróg moczowych. W niektórych przypadkach może być konieczne rozważenie operacji.

Badanie PSA

PSA, czyli swoisty antygen sterczowy, to białko produkowane przez prostatę, którego poziom we krwi jest często badany w celu wykrycia problemów z gruczołem krokowym, w tym raka. Finaran wpływa na wyniki tego badania – zmniejsza poziom PSA we krwi o około połowę. To bardzo ważna informacja, o której musisz poinformować swojego lekarza.

Przed rozpoczęciem leczenia Finaranem zaleca się wykonanie badania per rectum (przez odbyt) oraz innych badań służących wykrywaniu raka prostaty, w tym oznaczenie poziomu PSA. Takie badania powinny być powtarzane okresowo w trakcie leczenia. Jeśli Twój lekarz zleca Ci badanie PSA, musi wiedzieć, że przyjmujesz Finaran – wtedy będzie mógł właściwie zinterpretować wyniki, mnożąc je przez dwa.

Rak piersi u mężczyzn

Chociaż jest to bardzo rzadkie, zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd. Powinieneś natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w obrębie klatki piersiowej, takie jak guzki, bolesność, powiększenie piersi czy wyciek z brodawki.

Zmiany nastroju i depresja

U niektórych pacjentów przyjmujących Finaran zgłaszano zmiany nastroju, uczucie przygnębienia, depresję, a w rzadkich przypadkach nawet myśli samobójcze. Jeśli zauważysz u siebie takie objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Uwagi dla partnerek pacjentów

Jeśli Twoja partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, powinieneś ograniczyć do minimum jej kontakt z Twoim nasieniem. Chociaż ilość finasterydu wykrywana w nasieniu jest niewielka, należy zachować ostrożność ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu płci męskiej.

Dobrą wiadomością jest to, że Finaran nie wchodzi w istotne interakcje z większością innych leków. Badania wykazały, że można go bezpiecznie stosować równocześnie z takimi lekami jak propranolol (lek na nadciśnienie), digoksyna (lek na serce), glibenklamid (lek na cukrzycę), warfaryna (lek przeciwzakrzepowy), teofilina (lek na astmę) czy fenazon (lek przeciwbólowy).

Finasteryd jest przetwarzany w wątrobie przez specjalny układ enzymów zwany cytochromem P450 3A4. Teoretycznie leki, które wpływają na aktywność tego układu, mogłyby zmieniać stężenie finasterydu we krwi, ale nawet jeśli do tego dojdzie, nie powinno to mieć znaczenia klinicznego ze względu na szeroki margines bezpieczeństwa leku.

Jak każdy lek, Finaran może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich one wystąpią. Najczęstsze działania niepożądane związane są z funkcją seksualną i występują zazwyczaj na początku leczenia. U większości pacjentów ustępują one samoistnie w trakcie kontynuowania terapii.

Często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 100 osób):

• Impotencja, czyli trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji.
• Zmniejszone libido, czyli osłabienie popędu płciowego.
• Zmniejszenie objętości nasienia podczas wytrysku.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):

• Zaburzenia wytrysku.
• Tkliwość piersi.
• Powiększenie piersi.
• Wysypka skórna.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk warg, języka, gardła lub twarzy.
• Depresja, niepokój.
• Kołatanie serca.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Świąd, pokrzywka.
• Ból jąder, obecność krwi w nasieniu.
• Niepłodność męska lub pogorszenie jakości nasienia (po odstawieniu leku zgłaszano poprawę lub normalizację jakości nasienia).

Ważna informacja: U niektórych pacjentów obniżone libido, zaburzenia erekcji i zaburzenia wytrysku mogą utrzymywać się nawet po przerwaniu leczenia. Jeśli zauważysz którekolwiek z tych działań niepożądanych lub jakiekolwiek inne niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Finaran został dokładnie zbadany w długoterminowych badaniach klinicznych, które potwierdziły jego skuteczność. W czteroletnich badaniach z udziałem ponad 3000 pacjentów wykazano, że lek znacząco zmniejsza ryzyko poważnych powikłań związanych z rozrostem prostaty.

Zmniejszenie ryzyka powikłań

W porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo (nieaktywny preparat), osoby leczone Finaranem miały o 51% mniejsze ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu lub konieczności przeprowadzenia operacji prostaty. Konkretnie, ryzyko operacji zmniejszyło się o 55%, a ryzyko ostrego zatrzymania moczu o 57%. Ta ochrona przed powikłaniami była widoczna już po czterech miesiącach leczenia i utrzymywała się przez cały okres badania.

Poprawa objawów

Pacjenci leczeni Finaranem przez cztery lata doświadczyli znaczącej poprawy objawów. W skali oceniającej nasilenie dolegliwości (od 0 do 34 punktów) zaobserwowano poprawę o 3,3 punktu u osób przyjmujących Finaran, w porównaniu do tylko 1,3 punktu u osób przyjmujących placebo. Poprawa była zauważalna już w pierwszym roku leczenia i utrzymywała się przez cały okres badania.

Poprawa przepływu moczu

Finaran znacząco poprawia przepływ moczu. W badaniach zaobserwowano, że maksymalny przepływ moczu zwiększył się o 1,9 ml na sekundę u pacjentów przyjmujących lek, podczas gdy u osób przyjmujących placebo wzrost wyniósł zaledwie 0,2 ml na sekundę. Poprawa była widoczna już po czterech miesiącach leczenia.

Zmniejszenie prostaty

Lek powoduje rzeczywiste zmniejszenie powiększonej prostaty. Po czterech latach leczenia objętość gruczołu zmniejszyła się średnio o prawie 18%, podczas gdy u osób nieleczonych prostata powiększyła się o około 14%. Najlepsze efekty leczenia obserwowano u pacjentów, którzy na początku terapii mieli prostatę o objętości 40 cm³ lub większej.

Po połknięciu tabletki finasteryd jest bardzo dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego – około 80% dawki dostaje się do krwiobiegu. Maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest po około dwóch godzinach od przyjęcia. Proces wchłaniania kończy się po sześciu do ośmiu godzinach.

Lek jest następnie rozprowadzany po całym organizmie i wiąże się z białkami krwi w około 93%. Przy codziennym przyjmowaniu tabletki stężenie finasterydu we krwi stabilizuje się na poziomie około 8-10 nanogramów na mililitr i pozostaje stałe. Lek przenika również do płynu mózgowo-rdzeniowego oraz, w niewielkich ilościach, do nasienia.

Finasteryd jest przetwarzany głównie w wątrobie, gdzie powstają dwa metabolity – produkty przemiany leku, które mają znacznie słabsze działanie niż sam finasteryd. Lek jest wydalany z organizmu głównie z kałem (około 57% dawki) oraz z moczem w postaci metabolitów (około 39% dawki). Niezmieniony finasteryd nie jest wydalany z moczem.

Średni czas, w którym stężenie leku we krwi zmniejsza się o połowę, wynosi około sześciu godzin. U osób starszych, powyżej 70 roku życia, czas ten wydłuża się do około ośmiu godzin, ale nie ma to znaczenia klinicznego i nie wymaga zmiany dawkowania.

Każda tabletka powlekana Finaranu zawiera 5 mg finasterydu jako substancję czynną. Ponadto tabletka zawiera substancje pomocnicze, które nadają jej odpowiednią formę i właściwości. W rdzeniu tabletki znajdują się: laktoza jednowodna (75 mg w jednej tabletce), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan. Otoczka tabletki składa się z hypromelozy, celulozy mikrokrystalicznej i makrogolu 8 stearynianu.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: Jeśli cierpisz na rzadko występującą dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór enzymu zwanego laktazą lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinieneś stosować tego leku ze względu na obecność laktozy.

Finaran należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek można stosować przez trzy lata od daty produkcji – termin ważności jest podany na opakowaniu. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – możesz go trzymać w temperaturze pokojowej.

W badaniach klinicznych pacjenci otrzymywali pojedyncze dawki finasterydu nawet do 400 mg oraz dawki powtarzane przez trzy miesiące do 80 mg na dobę bez wystąpienia niepożądanych objawów. Oznacza to, że lek ma szeroki margines bezpieczeństwa. Niemniej jednak, jeśli podejrzewasz, że przyjąłeś zbyt dużą dawkę leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie Finaranu.

Finaran jest dostępny w tabletkach pakowanych w blistry (PVC/PVDC/Aluminium) lub w butelkach z tworzywa HDPE z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci. Lek może być dostępny w opakowaniach zawierających 15, 30 lub 90 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.