Fentanyl Actavis

Fentanyl Actavis to silny lek przeciwbólowy dostępny w postaci przezskórnego plastra, który przyklejany jest na skórę. Każdy plaster uwalnia 50 mikrogramów fentanylu na godzinę, zapewniając ciągłe i długotrwałe działanie przeciwbólowe przez 72 godziny. Jest to lek z grupy opioidów, który działa bezpośrednio na receptory bólowe w organizmie, skutecznie zmniejszając odczuwanie bólu.

Produkt należy do leków wydawanych wyłącznie na receptę i jest przeznaczony dla osób cierpiących na ciężki, przewlekły ból, który wymaga stałego podawania silnych leków przeciwbólowych.

Lek jest wskazany w leczeniu ciężkiego przewlekłego bólu, który wymaga ciągłego, długoterminowego stosowania opioidów. U dorosłych może być stosowany w różnych stanach bólowych wymagających silnego działania przeciwbólowego. U dzieci od drugiego roku życia produkt jest przeznaczony do długoterminowego leczenia ciężkiego przewlekłego bólu, ale tylko u tych, które już wcześniej otrzymywały leki opioidowe i wykazują na nie tolerancję.

Ważne: Fentanyl Actavis nie jest przeznaczony do leczenia ostrego bólu, bólu pooperacyjnego ani bólu krótkotrwałego. Ze względu na sposób działania i powolne uwalnianie substancji czynnej, nie nadaje się do szybkiego reagowania na nagły ból.

Każdy plaster Fentanyl Actavis o powierzchni 15 cm² zawiera 8,25 mg fentanylu jako substancji czynnej. Plaster jest przezroczysty i bezbarwny, z niebieskim nadrukiem “fentanyl 50 µg/h” na folii zewnętrznej. Dzięki specjalnej budowie plastra, fentanyl jest uwalniany stopniowo przez skórę do krwi, zapewniając stałe stężenie leku w organizmie.

Plaster składa się z kilku warstw: warstwy zawierającej lek w postaci poliakrylanu, folii zewnętrznej oraz warstwy zabezpieczającej, którą usuwa się przed naklejeniem plastra na skórę.

Plaster należy naklejać na płaską, niepodrażnioną powierzchnię skóry klatki piersiowej lub górnej części ramion. U małych dzieci preferuje się górną część pleców. Miejsce powinno być bezwłose – jeśli to konieczne, włosy należy przyciąć nożyczkami, ale nie golić. Przed naklejeniem skórę należy dokładnie umyć czystą wodą (bez mydeł czy balsamów) i całkowicie osuszyć.

Po wyjęciu z opakowania należy usunąć warstwę ochronną i natychmiast przykleić plaster, przyciskając go dłonią przez około 30 sekund. Każdy plaster działa przez 72 godziny (3 dni), po czym należy go zastąpić nowym, naklejając go w innym miejscu. Przed ponownym użyciem tego samego miejsca na skórze powinno upłynąć kilka dni.

Uwaga: Plaster jest wodoodporny, można się z nim myć pod prysznicem. Po użyciu należy złożyć go w połowie stroną klejącą do środka i wyrzucić w miejsce niedostępne dla dzieci.

Dawkę dobiera się indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od nasilenia bólu i wcześniejszego stosowania leków przeciwbólowych. U pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali opioidy, lekarz przelicza dotychczasową dawkę na odpowiednią siłę plastra. Pacjenci, którzy nigdy wcześniej nie stosowali opioidów, powinni rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki (12 mikrogramów na godzinę) i tylko wtedy, gdy inne metody leczenia bólu nie są możliwe.

Pierwsza ocena działania plastra powinna nastąpić nie wcześniej niż po 24 godzinach od naklejenia, ponieważ stężenie leku we krwi narasta stopniowo. W tym czasie może być konieczne stosowanie dotychczasowych leków przeciwbólowych. Zwiększanie dawki nie powinno następować częściej niż co 72 godziny. Po usunięciu plastra stężenie fentanylu we krwi zmniejsza się stopniowo – o połowę po około 20-27 godzinach.

Leku nie można stosować w przypadku nadwrażliwości na fentanyl lub którykolwiek składnik preparatu. Bezwzględnie przeciwwskazany jest w ostrym lub pooperacyjnym bólu, ponieważ nie ma możliwości szybkiego dostosowania dawki, co wiąże się z ryzykiem ciężkich zaburzeń oddychania.

Nie wolno stosować produktu u osób z ciężką depresją oddechową, czyli znacznym osłabieniem funkcji oddechowej.

Fentanyl Actavis zawiera substancję w ilości zagrażającej życiu, szczególnie dla dzieci. Wszystkie plastry – zarówno przed jak i po użyciu – należy przechowywać w miejscu całkowicie niedostępnym dla dzieci. Nawet zużyty plaster zawiera dużą ilość leku.

U pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów, istnieje bardzo wysokie ryzyko ciężkich zaburzeń oddychania, nawet przy najmniejszych dawkach. Dlatego produkt powinien być stosowany głównie u osób, które już wcześniej przyjmowały opioidy i wykazują na nie tolerancję.

Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, z chorobami płuc, problemami z oddychaniem, chorobami serca czy niskim ciśnieniem krwi. Gorączka lub narażenie miejsca aplikacji plastra na ciepło (poduszki elektryczne, kąpiele w gorącej wodzie, sauny) może zwiększyć wchłanianie leku i prowadzić do przedawkowania.

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do uzależnienia i konieczności stopniowego zmniejszania dawki przy odstawianiu leku. Nagłe przerwanie stosowania u osoby uzależnionej może wywołać poważne objawy odstawienne.

Jednoczesne stosowanie Fentanyl Actavis z lekami uspokajającymi (takimi jak benzodiazepiny), alkoholem, innymi opioidami czy lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy może prowadzić do nasilonej senności, zaburzeń oddychania, śpiączki, a nawet zgonu. Takie połączenia powinny być stosowane tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwości leczenia, przy czym dawki powinny być jak najmniejsze, a pacjent dokładnie obserwowany.

Niektóre leki mogą zwiększać stężenie fentanylu we krwi i nasilać jego działanie, w tym działania niepożądane. Należą do nich między innymi: niektóre antybiotyki (klarytromycyna, erytromycyna), leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), niektóre leki na nadciśnienie i zaburzenia rytmu serca. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania takich leków z Fentanyl Actavis.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Nie zaleca się stosowania Fentanyl Actavis w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Fentanyl przenika przez łożysko i może wpływać na płód. Długotrwałe stosowanie w ciąży może prowadzić do objawów odstawiennych u noworodka po urodzeniu. Nie należy stosować leku podczas porodu, ponieważ może wywołać zaburzenia oddychania u noworodka.

Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować senność lub zaburzenia oddychania u dziecka karmionego piersią. Dlatego podczas stosowania leku należy przerwać karmienie piersią i nie karmić przez co najmniej 72 godziny po usunięciu ostatniego plastra.

Fentanyl Actavis może zaburzać zdolność psychiczną i fizyczną potrzebną do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W czasie stosowania leku należy unikać wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności i szybkiego reagowania.

Jak każdy lek, Fentanyl Actavis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze działania niepożądane to nudności, wymioty, zaparcia, senność, zawroty głowy i bóle głowy. Występują one u więcej niż jednego na dziesięciu pacjentów.

Bardzo ważne: Jeśli wystąpią trudności z oddychaniem, znaczne spowolnienie oddechu, senność, z której trudno się obudzić, lub utrata przytomności, należy natychmiast usunąć plaster i wezwać pomoc medyczną. Są to objawy ciężkiego przedawkowania.

Często (u jednego do dziesięciu na stu pacjentów) mogą wystąpić: bezsenność, depresja, niepokój, splątanie, omamy, drżenie, uczucie mrowienia, kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca, nadciśnienie, duszność, biegunka, suchość w jamie ustnej, ból brzucha, niestrawność, nadmierne pocenie się, świąd, wysypka, rumień, skurcze mięśni, zatrzymanie moczu, zmęczenie, obrzęki, reakcje w miejscu naklejenia plastra, osłabienie.

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji (konieczności zwiększania dawki), uzależnienia fizycznego i psychicznego. Po zaprzestaniu stosowania mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak niepokój, pocenie się, dreszcze, bóle mięśniowe, drażliwość, bezsenność, nudności, wymioty.

Głównym objawem przedawkowania jest ciężka depresja oddechowa – znaczne spowolnienie lub zatrzymanie oddychania. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast usunąć plaster, stymulować pacjenta fizycznie lub słownie i wezwać pomoc medyczną. Lekarz może podać nalokson – lek odwracający działanie opioidów.

Ze względu na stopniowe uwalnianie fentanylu ze skóry, objawy przedawkowania mogą utrzymywać się nawet przez ponad 24 godziny po usunięciu plastra, dlatego pacjent wymaga długotrwałej obserwacji medycznej.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Stosować przed upływem terminu ważności podanego na opakowaniu. Nawet zużyte plastry zawierają znaczną ilość leku – należy je składać na pół stroną klejącą do środka i wyrzucać w miejsce całkowicie niedostępne dla dzieci.

Plaster zawiera metal, dlatego przed wykonaniem rezonansu magnetycznego należy go usunąć, ponieważ może się nagrzać i spowodować oparzenie skóry. Plaster jest wodoodporny i można go nosić podczas mycia pod prysznicem. Należy unikać narażania miejsca aplikacji na bezpośrednie źródła ciepła.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, szczególnie związane z oddychaniem, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.