Erlis

Erlis to lek na receptę zawierający 20 mg tadalafilu, substancji czynnej należącej do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Preparat został opracowany specjalnie dla dorosłych mężczyzn borykających się z problemem zaburzeń erekcji. Aby lek działał skutecznie, niezbędna jest naturalna stymulacja seksualna – Erlis nie wywołuje erekcji samoczynnie, lecz wspomaga naturalną reakcję organizmu na pobudzenie seksualne.

Mechanizm działania tadalafilu opiera się na naturalnych procesach zachodzących w organizmie podczas pobudzenia seksualnego. Gdy dochodzi do stymulacji seksualnej, w ciele jamistym członka uwalniana jest substancja zwana tlenkiem azotu. Powoduje ona wytworzenie cGMP – związku odpowiedzialnego za rozluźnienie mięśni gładkich i zwiększenie przepływu krwi do tkanek członka.

Tadalafil działa poprzez selektywne hamowanie enzymu PDE5, który naturalnie rozkłada cGMP. Dzięki zablokowaniu tego enzymu, zwiększa się stężenie cGMP w ciałach jamistych, co prowadzi do lepszego przepływu krwi i w efekcie – do uzyskania i utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.

Warto podkreślić, że tadalafil jest bardzo selektywny – działa ponad 10 000 razy silniej na PDE5 niż na inne fosfodiesterazy występujące w organizmie, co przekłada się na jego bezpieczeństwo stosowania.

Badania kliniczne z udziałem ponad 3250 pacjentów z zaburzeniami erekcji o różnym nasileniu (łagodnym, umiarkowanym i ciężkim) wykazały wysoką skuteczność tadalafilu. 81% mężczyzn przyjmujących tadalafil zgłosiło poprawę erekcji, w porównaniu z zaledwie 35% w grupie otrzymującej placebo.

Szczególnie imponujące są wyniki dotyczące udanych stosunków płciowych – u pacjentów stosujących tadalafil 75% prób zbliżenia zakończyło się sukcesem, podczas gdy w grupie placebo było to tylko 32%.

Co istotne, preparat wykazał skuteczność u mężczyzn z różnymi przyczynami zaburzeń erekcji, w różnym wieku (od 21 do 85 lat) oraz u pacjentów z dodatkowymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca czy uszkodzenia rdzenia kręgowego.

Jedną z największych zalet tadalafilu jest wyjątkowo długi czas działania. Badania kliniczne potwierdziły, że preparat poprawia zdolność do uzyskania i utrzymania erekcji przez okres do 36 godzin od zażycia tabletki. Działanie może rozpocząć się już po 16 minutach od przyjęcia leku, jednak zaleca się zażycie preparatu przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną.

Taki długi czas działania oznacza większą swobodę i spontaniczność w życiu intymnym – nie trzeba planować stosunku na konkretną godzinę, co może zmniejszyć stres i niepokój związany z zaburzeniami erekcji.

Erlis 20 mg to tabletka powlekana przeznaczona do przyjmowania doustnie. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Można ją przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od jedzenia – pokarm nie wpływa na wchłanianie leku.

Standardowa dawka wynosi 10 mg przyjmowana przed planowaną aktywnością seksualną. U pacjentów, u których dawka 10 mg nie przynosi odpowiedniego efektu, lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 20 mg. Maksymalna częstość przyjmowania preparatu to raz na dobę.

U mężczyzn planujących częste stosowanie leku (co najmniej dwa razy w tygodniu), lekarz może rozważyć schemat stałego przyjmowania mniejszej dawki raz na dobę. W takim przypadku zalecana dawka to 5 mg przyjmowana codziennie o tej samej porze, którą w zależności od tolerancji można zmniejszyć do 2,5 mg.

Dawkowanie w szczególnych przypadkach

Mężczyźni w podeszłym wieku: U starszych pacjentów nie jest konieczne dostosowywanie dawki.

Pacjenci z problemami z nerkami: U osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie trzeba zmieniać dawkowania. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka to 10 mg, a stałe przyjmowanie raz na dobę nie jest zalecane.

Pacjenci z problemami z wątrobą: Zalecana dawka to 10 mg przed planowaną aktywnością seksualną. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lekarz powinien szczególnie dokładnie ocenić, czy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Pacjenci z cukrzycą: Nie wymaga się modyfikacji dawkowania.

Każda tabletka powlekana Erlis zawiera 20 mg tadalafilu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny jasnoróżowy kolor, podłużny kształt i są obustronnie wypukłe. Ich wymiar to około 15 mm × 7 mm. Po jednej stronie znajduje się linia podziału, która jednak nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.

Oprócz substancji czynnej, tabletka zawiera substancje pomocnicze, w tym 308 mg laktozy jednowodnej. Ta informacja jest szczególnie istotna dla osób z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów.

Istnieje kilka sytuacji, w których stosowanie Erlisu jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Uczulenie na tadalafil lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Jednoczesne przyjmowanie azotanów w jakiejkolwiek postaci (np. nitrogliceryna) – połączenie to może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.
• Choroby serca, przy których aktywność seksualna jest niewskazana.
• Zawał mięśnia sercowego przebyte w ciągu ostatnich 90 dni.
• Niestabilna dławica piersiowa lub bóle dławicowe podczas stosunków płciowych.
• Niewydolność serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA, która wystąpiła w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie (poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
• Udar przebyte w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Utrata wzroku w jednym oku spowodowana niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (NAION).
• Jednoczesne stosowanie leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat.

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Erlis lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad chorobowy i badanie fizykalne, aby określić przyczynę zaburzeń erekcji i ocenić stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta. Jest to szczególnie ważne, ponieważ aktywność seksualna sama w sobie wiąże się z pewnym obciążeniem dla serca.

Układ krążenia

Tadalafil powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych. U większości pacjentów nie ma to znaczenia klinicznego, jednak osoby przyjmujące leki przeciwnadciśnieniowe powinny być świadome możliwości wystąpienia objawów niedociśnienia.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne (np. doksazosyna) – może to prowadzić do objawowego niedociśnienia. Jednoczesne stosowanie Erlisu i doksazosyny nie jest zalecane.

Wzrok

W rzadkich przypadkach zgłaszano zaburzenia widzenia u pacjentów przyjmujących inhibitory PDE5, w tym przypadki niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz centralnej surowiczej chorioretinopatii. W przypadku nagłego pogorszenia widzenia, zaburzenia ostrości wzroku lub zniekształcenia obrazu należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Słuch

Zgłaszano przypadki nagłej utraty lub pogorszenia słuchu po zastosowaniu tadalafilu. Jeśli wystąpi taki objaw, należy przerwać stosowanie preparatu i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej.

Przedłużona erekcja (priapizm)

W przypadku gdy erekcja utrzymuje się przez 4 godziny lub dłużej, konieczne jest natychmiastowe zwrócenie się po pomoc lekarską. Nieleczony priapizm może prowadzić do trwałego uszkodzenia tkanek członka i utraty potencji.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ze zniekształceniami anatomicznymi członka (np. wygięcie, choroba Peyroniego) oraz u osób ze schorzeniami predysponującymi do priapizmu (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka).

Tadalafil może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, dlatego zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Najważniejsze interakcje:

Azotany: Jak już wspomniano, jednoczesne stosowanie z azotanami jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko niebezpiecznego spadku ciśnienia. Jeśli z przyczyn medycznych w sytuacji zagrażającej życiu konieczne jest podanie azotanów, można to zrobić dopiero po upływie 48 godzin od przyjęcia tadalafilu.

Inhibitory CYP3A4: Leki takie jak ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, sakwinawir, erytromycyna czy klarytromycyna mogą znacząco zwiększać stężenie tadalafilu w organizmie. Również sok grejpfrutowy może mieć podobny efekt. Przy jednoczesnym stosowaniu tych preparatów należy zachować szczególną ostrożność.

Induktory CYP3A4: Leki takie jak ryfampicyna, fenobarbital, fenytoina czy karbamazepina mogą zmniejszać stężenie tadalafilu w organizmie, co może prowadzić do zmniejszenia jego skuteczności.

Alkohol: Tadalafil nie nasila wpływu alkoholu na organizm, jednak u niektórych osób może występować niedociśnienie ortostatyczne i zawroty głowy przy zmianie pozycji ciała.

Jak każdy lek, Erlis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość zgłaszanych działań niepożądanych była przemijająca i miała łagodne lub umiarkowane nasilenie.

Najczęściej występujące działania niepożądane:

• Ból głowy – najczęściej zgłaszane działanie niepożądane, występuje zazwyczaj w pierwszych 10-30 dniach leczenia.
• Niestrawność – dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności.
• Ból pleców – może pojawić się po przyjęciu leku.
• Ból mięśni – dolegliwości mięśniowe o różnym nasileniu.

Inne działania niepożądane:

Często: Reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy.

Niezbyt często: Zawroty głowy, omdlenie, przemijające napady niedokrwienne, migrena, napady drgawek, przemijająca amnezja, udar.

Rzadko: Niewyraźne widzenie, ból oczu, ubytki pola widzenia, obrzęk powiek, przekrwienie spojówek, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), okluzja naczyń siatkówki.

Częstość nieznana: Centralna surowicza chorioretinopatia.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny.
• Nagła utrata lub pogorszenie wzroku.
• Nagła utrata lub pogorszenie słuchu.
• Objawy reakcji alergicznej (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu).
• Bóle w klatce piersiowej – jeśli wystąpią podczas lub po stosunku płciowym, należy przyjąć pozycję półsiedzącą i nie przyjmować azotanów.

Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – można go trzymać w temperaturze pokojowej. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności to ostatni dzień danego miesiąca). Okres ważności preparatu wynosi 3 lata.

Erlis 20 mg dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku. W opakowaniu może znajdować się 2, 4, 8 lub 12 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

• Erlis to lek na receptę – wymaga konsultacji z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.
• Działa wyłącznie przy naturalnej stymulacji seksualnej – nie wywołuje erekcji samoczynnie.
• Może działać do 36 godzin od przyjęcia tabletki.
• Maksymalna częstość przyjmowania to raz na dobę.
• Nie łączyć z azotanami – może to być niebezpieczne dla życia.
• W przypadku erekcji trwającej dłużej niż 4 godziny należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
• Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i chorobach.

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Erlis konieczna jest konsultacja z lekarzem, który oceni stan zdrowia, przyczyny zaburzeń erekcji oraz możliwość bezpiecznego stosowania leku. Lekarz może również zalecić dodatkowe badania, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.

Nie należy dzielić się lekiem z innymi osobami, nawet jeśli mają podobne objawy – każdy pacjent wymaga indywidualnej oceny i dostosowania leczenia.