Effentora

Effentora to lek zawierający fentanyl, silny środek przeciwbólowy z grupy opioidów. Dostępny jest w postaci tabletek podpoliczkowych o mocy 100 mikrogramów. Tabletki te umieszcza się w jamie ustnej między policzkiem a dziąsłem, gdzie ulegają rozpuszczeniu i uwalniają substancję czynną.

Lek ten przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych z chorobą nowotworową, którzy już przyjmują stale inne leki przeciwbólowe z grupy opioidów w leczeniu przewlekłego bólu.

Effentora jest przepisywana w bardzo konkretnej sytuacji – służy do leczenia bólu przebijającego u pacjentów z nowotworem. Ból przebijający to nagłe, krótkotrwałe nasilenie bólu, które pojawia się mimo regularnego przyjmowania leków przeciwbólowych.

Ważne: Effentorę można stosować tylko u pacjentów, którzy już otrzymują stałe leczenie przeciwbólowe opioidami. Oznacza to, że muszą przyjmować codziennie odpowiednio wysokie dawki morfiny (co najmniej 60 mg doustnie), fentanylu przezskórnego (co najmniej 25 mikrogramów na godzinę) lub równoważne dawki innych opioidów przez co najmniej tydzień.

Leczenie Effentorą rozpoczyna lekarz doświadczony w stosowaniu leków opioidowych u pacjentów onkologicznych. Dawka musi być dobrana indywidualnie dla każdego pacjenta, ponieważ nie można jej przewidzieć na podstawie dawki innych leków przeciwbólowych, które pacjent już przyjmuje.

Sposób podawania tabletki

Tabletkę należy wyjąć z blistra dopiero w momencie, gdy jest się gotowym do jej zażycia. Nie wolno wyciskać tabletki przez folię, gdyż może się uszkodzić. Prawidłowo oddziela się jedną część blistra, zgina wzdłuż linii i usuwa folię.

Następnie całą tabletkę umieszcza się w jamie ustnej pod policzkiem, między dziąsłem a policzkiem, najlepiej obok zęba trzonowego. Tabletka zaczyna musować i stopniowo się rozpuszcza, co trwa zwykle około 14-25 minut. Nie należy tabletki ssać, żuć ani połykać w całości – musi ona rozpuścić się w jamie ustnej.

W czasie gdy tabletka znajduje się w ustach, nie wolno nic jeść ani pić. Po 30 minutach, jeśli pozostały jeszcze jakieś resztki tabletki, można je połknąć popijając wodą.

Dobór odpowiedniej dawki

Na początku leczenia zazwyczaj zaczyna się od dawki 100 mikrogramów. Jeśli po 30 minutach ból nie ustąpił wystarczająco, można zastosować drugą tabletkę o tej samej mocy. Przy kolejnym epizodzie bólu przebijającego lekarz może zalecić wyższą dawkę.

Proces dostosowywania dawki jest stopniowy i wymaga ścisłego kontaktu z lekarzem. Celem jest znalezienie takiej dawki, która skutecznie łagodzi ból przy minimalnych działaniach niepożądanych.

Ważne: Nie wolno stosować więcej niż dwóch tabletek na jeden epizod bólu (z wyjątkiem procesu doboru dawki pod nadzorem lekarza). Między kolejnymi epizodami bólu trzeba odczekać co najmniej 4 godziny.

Effentory nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli jest się uczulonym na fentanyl lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli nie przyjmuje się regularnie leków opioidowych – Effentora jest przeznaczona tylko dla osób już leczonych opioidami.
• W przypadku ostrej niewydolności oddechowej lub ciężkiej choroby płuc.
• Do leczenia nagłego bólu innego niż ból przebijający związany z nowotworem.
• Podczas przyjmowania leków zawierających oksybat sodu.

Effentora zawiera bardzo silną substancję przeciwbólową, której przypadkowe zażycie może być śmiertelne, szczególnie dla dzieci. Wszystkie tabletki muszą być przechowywane w miejscu całkowicie niedostępnym dla dzieci i innych osób.

Ryzyko problemów z oddychaniem

Fentanyl może powodować spowolnienie lub zatrzymanie oddechu. Ryzyko to jest szczególnie wysokie, jeśli lek zostanie zastosowany u osoby, która nie jest przyzwyczajona do opioidów, lub w zbyt wysokiej dawce. Dlatego tak ważne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza.

Interakcje z innymi lekami

Szczególnie niebezpieczne jest łączenie Effentory z:

• Alkoholem – może prowadzić do groźnych dla życia problemów z oddychaniem.
• Lekami uspokajającymi i nasennymi (np. benzodiazepinami) – zwiększa ryzyko głębokiego uśpienia i problemów z oddychaniem.
• Niektórymi lekami przeciwgrzybiczymi i przeciwwirusowymi – mogą zwiększać stężenie fentanylu we krwi.

Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty.

Uzależnienie i tolerancja

Długotrwałe stosowanie opioidów, w tym Effentory, może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego. Organizm może również rozwinąć tolerancję na lek, co oznacza, że z czasem potrzebne będą wyższe dawki dla uzyskania tego samego efektu przeciwbólowego. Lekarz będzie regularnie oceniał konieczność kontynuowania leczenia.

Jak każdy lek, Effentora może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one wystąpią. Wiele z tych objawów jest typowych dla leków opioidowych i często zmniejsza się lub zanika w miarę kontynuowania leczenia.

Najczęstsze działania niepożądane

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) mogą wystąpić:

• Nudności i wymioty.
• Zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Reakcje w miejscu podania – ból, krwawienie, owrzodzenia lub podrażnienie w miejscu, gdzie umieszczano tabletkę.

Często (u 1 do 10 osób na 100) pojawiają się:

• Zaparcia.
• Suchość w jamie ustnej.
• Senność i uczucie zmęczenia.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
• Duszność.
• Niepokój, depresja, problemy ze snem.
• Zmiany ciśnienia tętniczego (zbyt niskie lub zbyt wysokie).
• Świąd skóry, nadmierna potliwość.

Poważne działania niepożądane

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Bardzo spowolniony lub płytki oddech.
• Utrata przytomności.
• Silne zawroty głowy lub omdlenia.
• Objawy reakcji alergicznej: wysypka, obrzęk twarzy lub warg, trudności w oddychaniu.
• Drgawki.

Effentory nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko. Długotrwałe stosowanie fentanylu w ciąży może prowadzić do zespołu odstawiennego u noworodka po urodzeniu, co wymaga specjalistycznego leczenia.

Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować senność oraz problemy z oddychaniem u dziecka karmionego piersią. Nie należy karmić piersią podczas stosowania Effentory ani przez co najmniej 5 dni po ostatniej dawce.

Effentora może powodować senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli odczuwa się którekolwiek z tych objawów. Należy poczekać, aż pozna się swoją reakcję na lek, zanim podejmie się takie czynności.

Effentorę należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią. Lek musi być przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci – jest to niezwykle ważne, ponieważ przypadkowe zażycie przez dziecko może być śmiertelne.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Niewykorzystane tabletki należy zwrócić do apteki lub usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Każda tabletka Effentora 100 mikrogramów zawiera 100 mikrogramów fentanylu w postaci cytrynianu fentanylu.

Tabletka zawiera również substancje pomocnicze: mannitol, glikolan sodowy skrobi, wodorowęglan sodu, węglan sodu, kwas cytrynowy i stearynian magnezu. Lek zawiera 10 mg sodu w każdej tabletce, co należy uwzględnić u osób na diecie niskosodowej.

Tabletki Effentora 100 mikrogramów to płaskie, białe, okrągłe tabletki o skośnych krawędziach. Na jednej stronie widnieje litera “C”, a na drugiej cyfra “1”.