Depratal

Depratal to lek przeciwdepresyjny dostępny w postaci tabletek dojelitowych w dawce 60 mg. Jego substancją czynną jest duloksetyna w postaci chlorowodorku. Każda tabletka zawiera 60 mg duloksetyny oraz może zawierać do 200 mg cukru prasowalnego jako substancję pomocniczą. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, o średnicy 10,0-10,5 mm.

Duloksetyna, czyli substancja czynna leku Depratal, działa poprzez hamowanie zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Są to substancje chemiczne odpowiedzialne za regulację nastroju i odczuwanie bólu. Dzięki zwiększeniu ich stężenia w układzie nerwowym, lek poprawia samopoczucie psychiczne i zmniejsza odczuwanie bólu. Duloksetyna nie wpływa znacząco na inne receptory w organizmie, co ogranicza ryzyko pewnych działań niepożądanych.

Lek Depratal jest przepisywany w następujących przypadkach:

• Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych. Depresja to stan, w którym występuje długotrwały obniżony nastrój, utrata zainteresowań i zaburzenia funkcjonowania w życiu codziennym.
• Leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Neuropatia to uszkodzenie nerwów obwodowych występujące u osób z cukrzycą, które objawia się przewlekłym bólem, mrowienieniem lub drętwienieniem kończyn.
• Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych. To stan, w którym osoba odczuwa nadmierny, trudny do kontrolowania niepokój dotyczący wielu różnych sytuacji życiowych, któremu towarzyszą objawy fizyczne, takie jak napięcie mięśni czy trudności ze snem.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów.

Depratal należy przyjmować doustnie, dokładnie według zaleceń lekarza. Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami.

Duże zaburzenia depresyjne

Standardowa dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 60 mg raz na dobę. Choć w badaniach testowano większe dawki (do 120 mg na dobę), nie ma dowodów, że zwiększenie dawki u osób, które nie reagują na standardową dawkę, przynosi dodatkowe korzyści. Odpowiedź na leczenie zwykle pojawia się po 2-4 tygodniach. Po uzyskaniu poprawy zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom choroby.

Zaburzenia lękowe uogólnione

Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę. Jeśli po pewnym czasie nie uzyskuje się wystarczającej poprawy, lekarz może zwiększyć dawkę do 60 mg na dobę, która jest zazwyczaj stosowaną dawką podtrzymującą. U pacjentów z jednoczesną depresją zaleca się od razu stosowanie dawki 60 mg na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 90 mg lub 120 mg na dobę. Po uzyskaniu poprawy zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy.

Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej

Standardowa dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 60 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej poprawy, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 120 mg na dobę, podawanej w dwóch równych dawkach podzielonych. Odpowiedź na leczenie należy ocenić po 2 miesiącach. Korzyści z leczenia powinny być regularnie oceniane, nie rzadziej niż co 3 miesiące.

Przerwanie leczenia

Nie należy nagle przerywać stosowania leku Depratal. Nagłe odstawienie może prowadzić do objawów odstawienia. Jeśli lekarz zdecyduje o zakończeniu leczenia, dawkę należy stopniowo zmniejszać przez co najmniej 1-2 tygodnie. Jeśli po zmniejszeniu dawki wystąpią objawy trudne do zniesienia, można tymczasowo wrócić do poprzedniej dawki i kontynuować stopniowe zmniejszanie w wolniejszym tempie.

Nie wolno stosować leku Depratal w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na duloksetynę lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Jeśli przyjmujesz nieselektywne, nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – musi upłynąć co najmniej 14 dni od zakończenia stosowania IMAO przed rozpoczęciem leczenia Depratalem, a co najmniej 5 dni od odstawienia Depratalu przed rozpoczęciem stosowania IMAO.
• Jeśli masz chorobę wątroby powodującą zaburzenia jej czynności.
• Jeśli jednocześnie stosujesz fluwoksaminę, cyprofloksacynę lub enoksacynę (silne inhibitory enzymu CYP1A2).
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
• Jeśli masz niekontrolowane nadciśnienie tętnicze – ze względu na ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego.

Ryzyko samobójstwa

Depresja i zaburzenia lękowe wiążą się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych i prób samobójczych. Ryzyko to utrzymuje się do czasu uzyskania znaczącej poprawy stanu pacjenta. Szczególnie uważnie należy obserwować pacjentów we wczesnym okresie leczenia lub po zmianie dawki. U osób młodych (poniżej 25 lat) ryzyko zachowań samobójczych może być zwiększone podczas stosowania leków przeciwdepresyjnych. Jeśli zauważysz u siebie lub osoby bliskiej pogorszenie stanu psychicznego, myśli samobójcze lub nietypowe zmiany w zachowaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca

Depratal może powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego i przyspieszone bicie serca. Jeśli masz nadciśnienie lub choroby serca, lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje ciśnienie tętnicze, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Jeśli ciśnienie tętnicze utrzymuje się na wysokim poziomie, lekarz może zmniejszyć dawkę lub stopniowo odstawić lek.

Zespół serotoninowy

Zespół serotoninowy to rzadki, ale potencjalnie zagrażający życiu stan, który może wystąpić podczas stosowania Depratalu, szczególnie w połączeniu z innymi lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny. Objawy mogą obejmować zmiany stanu psychicznego (pobudzenie, omamy), niestabilność układu autonomicznego (przyspieszone bicie serca, zmienne ciśnienie krwi, gorączkę), zaburzenia nerwowo-mięśniowe (wzmożone odruchy, zaburzenia koordynacji) oraz objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka). Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Inne sytuacje wymagające ostrożności

Lek należy stosować ostrożnie, jeśli masz w wywiadzie:

• Epizody manii lub chorobę afektywną dwubiegunową.
• Padaczkę lub napady drgawkowe.
• Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe lub ryzyko ostrej jaskry z wąskim kątem.
• Zaburzenia czynności nerek (lekkie lub umiarkowane).

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania:

• Inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) – ich jednoczesne stosowanie z Depratalem jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego.
• Innych leków serotoninergicznych – takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, tryptany, tramadol, petydyna, tryptofan, buprenorfina.
• Leków metabolizowanych przez CYP2D6 – takich jak rysperydon, nortryptylina, amitryptylina, imipramina, flekainid, propafenon, metoprolol.
• Leków przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych – takich jak warfaryna, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
• Silnych inhibitorów CYP1A2 – takich jak fluwoksamina, cyprofloksacyna, enoksacyna (ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane).
• Ziela dziurawca zwyczajnego – może zwiększać częstość działań niepożądanych.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Depratalu z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, w tym z alkoholem i lekami uspokajającymi.

Jak każdy lek, Depratal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość najczęstszych działań niepożądanych ma łagodne lub umiarkowane nasilenie i zwykle ustępuje w miarę kontynuowania leczenia.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności.
• Ból głowy.
• Suchość w jamie ustnej.
• Senność.
• Zawroty głowy.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Zmniejszenie łaknienia.
• Bezsenność, lęk, zmniejszenie libido, nietypowe sny, zaburzenia orgazmu.
• Letarg, drżenie, mrowienie, zaburzenia smaku.
• Niewyraźne widzenie.
• Kołatanie serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego, nagłe zaczerwienienie twarzy.
• Ziewanie.
• Zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty, niestrawność, wzdęcia.
• Zwiększona potliwość, wysypka.
• Ból mięśniowo-szkieletowy, kurcze mięśni.
• Bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, częstomocz.
• Zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji.
• Zmęczenie, zmniejszenie masy ciała.

Poważne działania niepożądane

Rzadko mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak:

• Myśli i zachowania samobójcze.
• Zespół serotoninowy.
• Przełom nadciśnieniowy.
• Drgawki.
• Ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna).
• Zapalenie wątroby, niewydolność wątroby.
• Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna).

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych poważnych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się na pogotowie.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem leku Depratal poinformuj o tym lekarza. Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają zagrożenie dla płodu. Badania obserwacyjne nie wykazały zwiększonego ryzyka poważnych wrodzonych wad rozwojowych u dzieci, jednak stosowanie duloksetyny w zaawansowanej ciąży może być związane ze zwiększonym ryzykiem przedwczesnego porodu i krwotoku poporodowego. U noworodków, których matki przyjmowały duloksetynę przed porodem, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak hipotonię (obniżone napięcie mięśniowe), drżenie, trudności w karmieniu, zaburzenia oddechowe i drgawki.

Karmienie piersią

Duloksetyna przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Nie zaleca się stosowania leku Depratal w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt.

Podczas stosowania leku Depratal może wystąpić senność i zawroty głowy. Jeśli zauważysz takie objawy, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).

Substancje pomocnicze:

• Zawartość tabletki: cukier prasowalny (może zawierać do 200 mg na tabletkę), skrobia kukurydziana, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, trietylu cytrynian, talk, tytanu dwutlenek, symetykon (emulsja).

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.

Depratal to lek na receptę przeznaczony wyłącznie dla dorosłych. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w razie jakichkolwiek wątpliwości. Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.