Convival Chrono

Convival Chrono to lek przeciwpadaczkowy zawierający 500 mg sodu walproinianu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Dzięki specjalnej formule lek uwalnia substancję czynną stopniowo przez cały dzień, co pozwala na wygodniejsze dawkowanie – zazwyczaj wystarczy przyjmować go raz lub dwa razy dziennie. Biała, owalna tabletka z linią podziału umożliwia łatwe podzielenie dawki na pół, jeśli jest taka potrzeba.

Lek jest przepisywany w dwóch głównych sytuacjach:

Leczenie padaczki

Convival Chrono skutecznie pomaga w kontrolowaniu różnych typów napadów padaczkowych. Należą do nich:

• Napady uogólnione – obejmujące napady miokloniczne (krótkie, gwałtowne skurcze mięśni), napady toniczno-kloniczne (z utratą przytomności i drgawkami całego ciała), napady atoniczne (nagła utrata napięcia mięśniowego) oraz napady nieświadomości (krótkotrwałe wyłączenia świadomości).
• Napady częściowe – zarówno proste (bez utraty świadomości), jak i złożone (z zaburzeniami świadomości), a także napady wtórnie uogólnione.
• Zespół Lennoxa-Gastauta – ciężka postać padaczki dziecięcej.

Choroba afektywna dwubiegunowa

Lek stosuje się w leczeniu epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, szczególnie gdy lit (inny lek stosowany w tej chorobie) nie może być użyty lub jest źle tolerowany przez pacjenta. Po uzyskaniu poprawy w ostrej fazie manii lekarz może rozważyć kontynuację leczenia tym preparatem.

Dawkowanie leku jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza, z uwzględnieniem wieku, masy ciała i odpowiedzi organizmu na leczenie. Najważniejszym kryterium doboru dawki jest skuteczność kliniczna – czyli to, jak dobrze lek kontroluje objawy choroby.

Rozpoczynanie leczenia padaczki

Leczenie rozpoczyna się od małych dawek, które są stopniowo zwiększane. Jeśli Convival Chrono jest pierwszym lekiem przeciwpadaczkowym, dawkę zwiększa się co 2-3 dni, aby po tygodniu osiągnąć zalecany poziom. Jeśli pacjent już przyjmuje inne leki przeciwpadaczkowe, wprowadzanie Convival Chrono trwa około dwóch tygodni, a dotychczasowe leki są stopniowo zmniejszane lub odstawiane.

Typowe dawki w padaczce

Początkowa dawka wynosi zwykle od 5 do 15 mg na kilogram masy ciała na dobę. Następnie jest stopniowo zwiększana (co 2-3 dni o 5 mg/kg) do osiągnięcia optymalnej kontroli napadów. Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi od 20 do 30 mg na kilogram masy ciała dziennie, podawana w jednej lub dwóch dawkach. U dzieci powyżej 17 kg przeciętna dawka to 30 mg/kg na dobę, u dorosłych 20-30 mg/kg na dobę.

Dawkowanie w chorobie afektywnej dwubiegunowej

U dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 750 mg na dobę. Dawkę zwiększa się tak szybko, jak to możliwe, do osiągnięcia pożądanego efektu. Średnia dawka dobowa wynosi zazwyczaj od 1000 do 2000 mg walproinianu. Pacjenci otrzymujący dawki powyżej 45 mg na kilogram masy ciała powinni pozostawać pod szczególnie ścisłą opieką lekarską.

Ważne informacje o dawkowaniu

Nie wolno samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do nawrotu napadów padaczkowych lub pogorszenia stanu zdrowia. Tabletki można dzielić na pół wzdłuż linii podziału, co ułatwia dostosowanie dawki.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest absolutnie zabronione:

• Uczulenie na sodu walproinian lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby, a także przebyte ciężkie zapalenie wątroby.
• Porfiria (rzadka choroba metaboliczna).
• Jednoczesne stosowanie z meflochiną (lek przeciwmalaryczny).
• Zaburzenia mitochondrialne wywołane mutacjami genu POLG, np. zespół Alpersa-Huttenlochera.

Szczególne przeciwwskazania dla kobiet

Convival Chrono jest przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że nie ma innych możliwości leczenia i spełnione są ścisłe warunki programu zapobiegania ciąży. Dotyczy to zarówno leczenia padaczki, jak i choroby afektywnej dwubiegunowej. Lek może powodować poważne wady rozwojowe u nienarodzonego dziecka oraz zaburzenia rozwoju neurologicznego.

Ryzyko uszkodzenia wątroby

W rzadkich przypadkach lek może powodować poważne uszkodzenie wątroby, które może zakończyć się śmiercią. Największe ryzyko dotyczy niemowląt i dzieci poniżej 3 lat, szczególnie tych otrzymujących kilka leków przeciwpadaczkowych jednocześnie. Objawy, na które należy zwrócić uwagę to: osłabienie, brak apetytu, senność, powtarzające się wymioty, bóle brzucha oraz nawrót napadów padaczkowych mimo prawidłowego leczenia. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zapalenie trzustki

Bardzo rzadko może wystąpić ciężkie zapalenie trzustki. Objawia się ostrymi bólami brzucha. W przypadku takiego bólu należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Badania kontrolne

Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo przez pierwsze 6 miesięcy lekarz zleci badania czynności wątroby. Zalecane są także badania krwi (morfologia z rozmazem, liczba płytek, czas krwawienia) przed rozpoczęciem terapii i przed ewentualnymi zabiegami operacyjnymi.

Inne ważne informacje

Lek może powodować zwiększenie masy ciała, senność i zawroty głowy. Może również wpływać na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn (efekt ten jest zwykle przemijający po odstawieniu leku). U pacjentów leczonych tym lekiem odnotowano przypadki myśli samobójczych – zarówno pacjent, jak i jego opiekunowie powinni być czujni i w razie niepokojących objawów natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Ciąża

Walproinian wykazuje wysoki potencjał szkodliwości dla płodu. U dzieci, których matki przyjmowały ten lek w ciąży, występuje zwiększone ryzyko:

• Wrodzonych wad rozwojowych – takich jak wady cewy nerwowej, rozszczep wargi i podniebienia, wady serca, nerek oraz kończyn. Ryzyko wad rozwojowych wynosi około 10,73%, podczas gdy w populacji ogólnej jest to 2-3%.
• Zaburzeń neurorozwojowych – u 30-40% dzieci mogą wystąpić opóźnienia w rozwoju, problemy z mówieniem, mniejsze zdolności intelektualne, zaburzenia pamięci. Iloraz inteligencji może być o 7-10 punktów niższy niż u dzieci nienarażonych na lek.
• Autyzmu i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD).

Dlatego lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że nie ma żadnej innej możliwości leczenia (dotyczy padaczki). Kobiety w wieku rozrodczym mogą przyjmować ten lek tylko pod ścisłymi warunkami programu zapobiegania ciąży, który obejmuje obowiązkową skuteczną antykoncepcję, regularne testy ciążowe i coroczne kontrole u specjalisty.

Planowanie ciąży

Jeśli kobieta przyjmująca Convival Chrono planuje ciążę, musi jak najszybciej skonsultować się z lekarzem specjalistą w celu zmiany leczenia na bezpieczniejsze przed poczęciem i przed przerwaniem antykoncepcji.

Karmienie piersią

Lek przenika do mleka matki. U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące walproinian stwierdzono zaburzenia hematologiczne. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, uwzględniając korzyści dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Informacje dla mężczyzn

Badania wskazują na możliwe zwiększone ryzyko zaburzeń neurorozwojowych u dzieci, których ojcowie przyjmowali walproinian w ciągu 3 miesięcy przed poczęciem. Mężczyźni planujący potomstwo powinni omówić z lekarzem możliwość zmiany leczenia oraz stosować skuteczną antykoncepcję (również partnerka) podczas terapii i przez 3 miesiące po jej zakończeniu. Mężczyźni leczeni walproinianem nie powinni być dawcami nasienia.

Jak każdy lek, Convival Chrono może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

• Nudności, bóle żołądka i biegunka – często występują na początku leczenia, ale zwykle przemijają po kilku dniach.
• Wypadanie włosów – jest przemijające i zależne od dawki.
• Drżenie rąk i senność.
• Zwiększenie masy ciała.
• Zmniejszenie liczby płytek krwi.

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane

• Uszkodzenie wątroby – wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
• Zapalenie trzustki – objawia się ostrymi bólami brzucha.
• Zaburzenia krwi – niedokrwistość, zmniejszenie liczby białych krwinek.
• Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
• Zaburzenia neurologiczne – splątanie, letarg, encefalopatia.

U dzieci

Profil bezpieczeństwa u dzieci jest podobny jak u dorosłych, ale niektóre działania niepożądane mogą być cięższe. Małe dzieci (poniżej 3 lat) są szczególnie narażone na uszkodzenie wątroby i zapalenie trzustki. U dzieci częściej obserwuje się zaburzenia psychiczne, takie jak agresja, pobudzenie, nadpobudliwość i trudności w nauce.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Convival Chrono może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych bez recepty.

Ważne interakcje

• Inne leki przeciwpadaczkowe – walproinian może zwiększać stężenie fenobarbitalu, prymidonu i lamotryginy we krwi, co wymaga dostosowania dawek. Z kolei fenytoina, fenobarbital i karbamazepina mogą zmniejszać stężenie walproinianu.
• Leki uspokajające i nasenne – walproinian może wzmagać działanie neuroleptyków, leków przeciwdepresyjnych i benzodiazepin.
• Meflochina (lek przeciwmalaryczny) – jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane, ponieważ może zwiększać częstość napadów padaczkowych.
• Antybiotyki typu karbapenemu (imipenem, meropenem) – należy ich unikać, ponieważ drastycznie zmniejszają stężenie walproinianu we krwi.
• Kwas acetylosalicylowy – należy unikać u dzieci poniżej 3 lat z powodu ryzyka uszkodzenia wątroby.

Walproinian nie wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Jak przechowywać lek?

• Przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (5 lat).
• Brak szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.
• Szczelnie zamykaj pojemnik po każdym użyciu.

Skład leku

Jedna tabletka zawiera 500 mg sodu walproinianu jako substancję czynną oraz 70 mg sodu (co stanowi 3,5% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu dla dorosłego). Osoby na diecie niskosodowej powinny wziąć to pod uwagę.

Substancje pomocnicze to m.in.: kwas cytrynowy, etyloceluloza, talk, krzemionka, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek i inne składniki tworzące otoczkę tabletki i zapewniające przedłużone uwalnianie leku.

Convival Chrono to skuteczny lek przeciwpadaczkowy stosowany w kontrolowaniu różnych typów napadów padaczkowych oraz w leczeniu epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Dzięki formule o przedłużonym uwalnianiu zapewnia wygodne dawkowanie i stabilne stężenie leku we krwi przez cały dzień. Wymaga jednak szczególnej ostrożności, zwłaszcza u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na wysokie ryzyko wad wrodzonych u płodu. Leczenie musi być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty z regularnymi badaniami kontrolnymi.