Auroverin MR

Auroverin MR to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony dla dorosłych pacjentów zmagających się z objawami zespołu jelita drażliwego. Produkt zawiera substancję czynną mebewerynę chlorowodorek w dawce 200 mg i dostępny jest w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Specjalna forma farmaceutyczna zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na wygodne dawkowanie dwa razy na dobę – rano i wieczorem.

Każda kapsułka Auroverin MR zawiera 200 mg mebeweryny chlorowodorku jako substancji czynnej. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – kremowy korpus i kremowo-biały wieczko o wymiarach około 9,8 mm x 6,9 mm. Wewnątrz kapsułki znajdują się białe lub białawe kuleczki (peletki), które są pokryte specjalną otoczką zapewniającą przedłużone uwalnianie leku. Warto wiedzieć, że każda kapsułka zawiera również do 23,81 mg sacharozy, co może mieć znaczenie dla osób z określonymi schorzeniami.

Lek jest przeznaczony do objawowego leczenia zespołu jelita drażliwego u dorosłych pacjentów. Zespół jelita drażliwego to przewlekłe schorzenie, które może objawiać się różnymi dolegliwościami ze strony układu pokarmowego, takimi jak bóle brzucha, skurcze, wzdęcia czy zaburzenia rytmu wypróżnień. Auroverin MR pomaga łagodzić te uciążliwe objawy, poprawiając komfort życia codziennego.

Mebeweryna należy do grupy leków zwanych spazmolitykami muskulotropowymi. Działa bezpośrednio na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, powodując ich rozluźnienie i zmniejszając nadmierne skurcze. Co ważne, lek działa w sposób selektywny – rozkurcza napięte mięśnie, nie zakłócając przy tym prawidłowej motoryki jelit, czyli naturalnych ruchów jelita. Dzięki temu, że mebeweryna nie działa poprzez autonomiczny układ nerwowy, nie powoduje typowych działań niepożądanych charakterystycznych dla leków przeciwcholinergicznych, takich jak suchość w ustach czy zaburzenia widzenia.

Zalecane dawkowanie: Dorośli powinni przyjmować jedną kapsułkę 200 mg dwa razy na dobę – jedną rano i jedną wieczorem. Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody (przynajmniej 100 ml). Bardzo ważne: nie należy rozgryzać ani żuć kapsułek, ponieważ zniszczyłoby to specjalną otoczkę zapewniającą przedłużone uwalnianie leku.

Czas trwania leczenia: Lek można bezpiecznie stosować przez okres do jednego roku. Jednak po osiągnięciu pożądanego efektu terapeutycznego, co zwykle następuje po kilku tygodniach, lekarz może zdecydować o stopniowym zmniejszaniu dawki.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli zapomnisz przyjąć jedną lub więcej dawek, przyjmij kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nigdy nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.

Stosowanie u szczególnych grup pacjentów

Dzieci i młodzież: Auroverin MR nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18. roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Osoby starsze oraz pacjenci z problemami nerek lub wątroby: Na podstawie dostępnych informacji zebranych po wprowadzeniu leku do obrotu nie przewiduje się specyficznego ryzyka dla tych grup pacjentów. Niemniej jednak, każde zastosowanie leku powinno być skonsultowane z lekarzem.

Auroverin MR nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Porażenna niedrożność jelit – stan, w którym jelita nie działają prawidłowo, mimo że nie ma mechanicznej przeszkody w ich drożności.
• Uczulenie na mebewerynę – jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na substancję czynną lub którykolwiek ze składników leku.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku ze względu na obecność sacharozy w składzie.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania mebeweryny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające, dlatego nie zaleca się stosowania Auroverin MR w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy mebeweryna lub jej produkty przemiany przenikają do mleka kobiecego. Z tego powodu nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.

Płodność: Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu mebeweryny na płodność.

Nie są znane interakcje mebeweryny z innymi produktami leczniczymi. Niemniej jednak zawsze informuj swojego lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o tych dostępnych bez recepty.

Na podstawie właściwości farmakologicznych leku oraz doświadczeń z jego stosowania nie przewiduje się, aby Auroverin MR miał negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, Auroverin MR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano następujące działania niepożądane, przy czym nie można określić częstości ich występowania:

Reakcje alergiczne (nadwrażliwości):

• Reakcje anafilaktyczne – ciężkie reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej.
• Pokrzywka – swędząca wysypka na skórze.
• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych.
• Obrzęk twarzy.
• Wysypka skórna.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych w tej informacji, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku teoretycznie może wystąpić pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego. U pacjentów, którzy zastosowali mebewerynę w nadmiernych ilościach, objawy przedawkowania albo nie występowały, albo były łagodne i zwykle szybko przemijające. Objawy mogą dotyczyć układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego.

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie mebeweryny. Leczenie jest objawowe. Płukanie żołądka należy rozważyć tylko w przypadku masywnego zatrucia rozpoznanego w ciągu godziny od zażycia leku. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.

Wchłanianie: Po połknięciu kapsułki mebeweryna jest szybko i całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego. Specjalna postać o zmodyfikowanym uwalnianiu pozwala na stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co umożliwia wygodne dawkowanie dwa razy dziennie.

Przemiany w organizmie: Mebeweryna jest metabolizowana głównie przez specjalne enzymy zwane esterazami. Najpierw jest rozkładana do kwasu weratrowego i alkoholu mebeweryny. Głównym produktem przemiany krążącym we krwi jest substancja oznaczana skrótem DMAC (demetylowany kwas karboksylowy).

Wydalanie: Mebeweryna nie jest wydalana z organizmu w postaci niezmienionej – jest całkowicie metabolizowana. Produkty jej przemiany są wydalane prawie w całości, głównie z moczem. Po wielokrotnym podawaniu leku nie dochodzi do znaczącej kumulacji w organizmie.

Kapsułki w blistrach:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Kapsułki w butelce:

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.

Okres ważności leku to 3 lata. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.