Atorvox

Atorvox to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną atorwastatynę. Każda tabletka powlekana zawiera dwadzieścia miligramów atorwastatyny w postaci soli wapniowej. Lek należy do grupy leków nazywanych statynami, które są stosowane w leczeniu zaburzeń lipidowych – czyli nieprawidłowych poziomów tłuszczów we krwi.

Atorwastatyna działa poprzez hamowanie enzymu o nazwie reduktaza HMG-CoA, który odpowiada za wytwarzanie cholesterolu w wątrobie. Kiedy ten enzym zostaje zablokowany, wątroba produkuje mniej cholesterolu, a jednocześnie zwiększa liczbę specjalnych receptorów na swojej powierzchni, które wychwytują i usuwają szkodliwy cholesterol LDL z krwi.

Dzięki temu mechanizmowi działania Atorvox skutecznie obniża poziom całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL (często nazywanego „złym cholesterolem”), apolipoproteiny B oraz triglicerydów. Jednocześnie może w pewnym stopniu podnosić poziom cholesterolu HDL (tzw. „dobrego cholesterolu”). Efekty leczenia są zazwyczaj widoczne już po dwóch tygodniach stosowania, a maksymalne działanie osiągane jest w ciągu czterech tygodni.

Lek jest przepisywany w kilku sytuacjach klinicznych, zawsze jako uzupełnienie odpowiedniej diety i zmian w stylu życia:

Hipercholesterolemia i hiperlipidemia mieszana

Atorvox jest stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku dziesięciu lat lub starszych, gdy poziom cholesterolu we krwi jest zbyt wysoki pomimo stosowania diety i innych metod niefarmakologicznych. Dotyczy to zarówno pierwotnej hipercholesterolemii, jak i hipercholesterolemii rodzinnej w postaci heterozygotycznej oraz hiperlipidemii złożonej.

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

U dorosłych pacjentów z tą rzadką, dziedziczną postacią bardzo wysokiego cholesterolu, Atorvox stosuje się jako terapię wspomagającą inne metody leczenia, takie jak afereza cholesterolu LDL, lub gdy takie metody nie są dostępne.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

Lek jest również przepisywany dorosłym pacjentom, u których ryzyko pierwszego incydentu sercowo-naczyniowego (takiego jak zawał serca czy udar) oceniane jest jako wysokie. W takim przypadku Atorvox stosuje się wraz z działaniami mającymi na celu redukcję innych czynników ryzyka chorób układu krążenia.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz przez cały czas jego trwania należy stosować dietę ubogocholesterolową. Dawkowanie jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od wyjściowego poziomu cholesterolu LDL, założonego celu terapeutycznego oraz reakcji organizmu na leczenie.

Dawkowanie u dorosłych

Zwykle stosowana dawka początkowa to dziesięć miligramów raz na dobę. U większości pacjentów ta dawka jest wystarczająca. Lekarz może dostosowywać dawkę co cztery tygodnie lub rzadziej, w zależności od uzyskiwanych wyników. Maksymalna dawka wynosi osiemdziesiąt miligramów raz na dobę.

W przypadku heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka początkowa również wynosi dziesięć miligramów na dobę. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do czterdziestu miligramów na dobę, a następnie ewentualnie do maksymalnej dawki osiemdziesięciu miligramów lub zastosować terapię skojarzoną z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.

W zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym zazwyczaj stosuje się dawkę dziesięciu miligramów na dobę, choć w celu osiągnięcia odpowiedniego poziomu cholesterolu LDL może być konieczne zastosowanie wyższych dawek.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci w wieku dziesięciu lat lub starszych z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana dawka początkowa wynosi dziesięć miligramów na dobę. Dawka może być zwiększana w odstępach co najmniej czterotygodniowych, maksymalnie do osiemdziesięciu miligramów na dobę, w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku. Leczenie dzieci powinno odbywać się pod kontrolą lekarzy specjalistów.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy przyjmować doustnie, raz na dobę, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Całą dawkę dobową przyjmuje się jednorazowo.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie zabronione:

• Jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli masz czynną chorobę wątroby lub niewyjaśnione, trwale zwiększone wyniki badań czynności wątroby.
• Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym niestosującą skutecznych metod zapobiegania ciąży.
• Jeśli przyjmujesz określone leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające glekaprewir z pibrentaswirem.

Monitorowanie czynności wątroby

Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo podczas jego trwania należy wykonywać badania kontrolne czynności wątroby. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy mogące wskazywać na problemy z wątrobą (takie jak żółtaczka, ciemny mocz, jasne stolce, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha), natychmiast poinformuj o tym lekarza. Pacjenci ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych powinni być monitorowani aż do ustąpienia zaburzeń.

Wpływ na mięśnie

Atorwastatyna, podobnie jak inne statyny, może w rzadkich przypadkach wpływać na mięśnie szkieletowe. Możesz odczuwać bóle mięśniowe, osłabienie lub tkliwość mięśni. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do poważnego uszkodzenia mięśni zwanego rabdomiolizą, które objawia się znacznym zwiększeniem aktywności kinazy kreatynowej we krwi oraz obecnością mioglobiny w moczu. Jest to stan potencjalnie zagrażający życiu, który może prowadzić do niewydolności nerek.

Jeśli odczuwasz niewyjaśnione bóle mięśniowe, ich tkliwość lub osłabienie, szczególnie gdy towarzyszą im gorączka lub złe samopoczucie, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Ryzyko problemów z mięśniami jest większe przy stosowaniu wyższych dawek, u osób starszych, przy zaburzeniach czynności tarczycy oraz przy jednoczesnym stosowaniu niektórych innych leków.

Udar mózgu

U pacjentów, którzy niedawno przebyli udar mózgowy lub przemijający atak niedokrwienny, stosowanie wysokich dawek atorwastatyny (osiemdziesiąt miligramów) może nieznacznie zwiększać ryzyko udaru krwotocznego. Ryzyko to jest szczególnie zauważalne u osób, które wcześniej przebywały udar krwotoczny. Lekarz dokładnie oceni stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia.

Spożywanie alkoholu

Należy zachować ostrożność podczas spożywania znacznych ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększać ryzyko problemów z wątrobą.

Cukrzyca

U niektórych pacjentów, szczególnie z istniejącymi czynnikami ryzyka, statyny mogą nieznacznie zwiększać ryzyko rozwoju cukrzycy typu drugiego. Czynniki ryzyka obejmują: podwyższone stężenie glukozy na czczo, otyłość, zwiększone stężenie triglicerydów oraz nadciśnienie tętnicze.

Atorvox może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może wpływać na jego stężenie we krwi oraz zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty.

Leki zwiększające stężenie atorwastatyny

Niektóre leki mogą znacząco podwyższać stężenie atorwastatyny we krwi, zwiększając tym samym ryzyko działań niepożądanych, szczególnie problemów z mięśniami. Do takich leków należą między innymi: cyklosporyna, niektóre antybiotyki (klarytromycyna, erytromycyna), leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol), niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C, niektóre leki na nadciśnienie (diltiazem, werapamil) oraz letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii.

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych leków z atorwastatyną, lekarz zazwyczaj zmniejsza dawkę statyny i prowadzi ścisłe monitorowanie.

Leki przeciwzakrzepowe

Jeśli przyjmujesz warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe, na początku leczenia atorwastatyną oraz po każdej zmianie dawki należy częściej kontrolować czas krzepnięcia krwi, aby upewnić się, że nie uległ on znaczącej zmianie.

Inne leki obniżające cholesterol

Jednoczesne stosowanie atorwastatyny z innymi lekami obniżającymi cholesterol, takimi jak fibraty czy ezetymib, może zwiększać ryzyko problemów z mięśniami. Jeśli takie skojarzenie jest konieczne, lekarz zastosuje najniższe skuteczne dawki i będzie prowadził odpowiednie monitorowanie.

Kwas fusydowy

Jednoczesne stosowanie atorwastatyny z ogólnoustrojowym kwasem fusydowym (antybiotykiem) znacząco zwiększa ryzyko rabdomiolizy. U pacjentów wymagających leczenia kwasem fusydowym należy przerwać stosowanie atorwastatyny na czas kuracji antybiotykiem.

Doustne środki antykoncepcyjne

Atorwastatyna może nieznacznie zwiększać stężenie hormonów zawartych w doustnych środkach antykoncepcyjnych, co zazwyczaj nie ma znaczenia klinicznego.

Digoksyna

Jednoczesne stosowanie atorwastatyny i digoksyny może nieznacznie zwiększać stężenie digoksyny we krwi, dlatego pacjenci przyjmujący digoksynę powinni być odpowiednio monitorowani.

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym podczas leczenia Atorvoxem muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.

Ciąża

Atorvox jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Jeśli planujesz ciążę, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub zajdziesz w ciążę podczas leczenia, natychmiast poinformuj o tym lekarza i przerwij stosowanie leku. Miażdżyca jest procesem przewlekłym, więc zaprzestanie stosowania leków obniżających cholesterol na czas ciąży powinno mieć niewielki wpływ na długoterminowe ryzyko związane z wysokim cholesterolem.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atorvox nie powinny karmić piersią.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu atorwastatyny na płodność.

Atorvox nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli jednak wystąpią zawroty głowy lub inne działania niepożądane mogące wpływać na sprawność psychofizyczną, należy zachować ostrożność.

Jak każdy lek, Atorvox może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.

Często występujące działania niepożądane

Do często występujących działań niepożądanych (mogących dotyczyć do jednej na dziesięć osób) należą:

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
• Reakcje alergiczne.
• Podwyższone stężenie glukozy we krwi.
• Ból głowy.
• Bóle gardła i krtani, krwawienie z nosa.
• Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka.
• Bóle mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, skurcze mięśni, obrzęk stawów, ból pleców.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi.

Niezbyt często występujące działania niepożądane

Mogą dotyczyć do jednej na sto osób i obejmują między innymi:

• Obniżone stężenie glukozy we krwi, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, brak łaknienia.
• Koszmary senne, bezsenność.
• Zawroty głowy, mrowienie lub drętwienie, zaburzenia smaku, problemy z pamięcią.
• Nieostre widzenie.
• Szumy uszne.
• Wymioty, ból brzucha, odbijanie, zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.
• Pokrzywka, wysypka, świąd, łysienie.
• Ból szyi, zmęczenie mięśni.
• Złe samopoczucie, osłabienie, bóle w klatce piersiowej, obrzęki, zmęczenie, gorączka.

Rzadko występujące działania niepożądane

Mogą dotyczyć do jednej na tysiąc osób i obejmują:

• Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi).
• Neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów obwodowych).
• Zaburzenia widzenia.
• Cholestaza (zaburzenie odpływu żółci).
• Obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne.
• Miopatia (choroba mięśni), zapalenie mięśni, rabdomioliza (ciężkie uszkodzenie mięśni), zerwanie mięśnia, problemy ze ścięgnami.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane

Mogą dotyczyć mniej niż jednej na dziesięć tysięcy osób:

• Wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna).
• Utrata słuchu.
• Niewydolność wątroby.
• Zespół toczniopodobny.
• Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Niewyjaśnione bóle mięśniowe, ich tkliwość lub osłabienie, szczególnie gdy towarzyszą im gorączka lub złe samopoczucie.
• Objawy problemów z wątrobą: żółtaczka (ожółknięcie skóry lub białek oczu), ciemny mocz, jasne stolce, świąd skóry, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha.
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu.
• Ciężkie reakcje skórne: rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry.

Jeśli przyjąłeś więcej tabletek Atorvox niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie atorwastatyny. Leczenie jest objawowe i wspierające. Należy monitorować czynność wątroby oraz aktywność kinazy kreatynowej we krwi.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Przechowuj w temperaturze poniżej trzydziestu stopni Celsjusza. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Każda tabletka powlekana Atorvox dwadzieścia miligramów zawiera dwadzieścia miligramów atorwastatyny w postaci soli wapniowej (co odpowiada 20,725 mg soli wapniowej atorwastatyny).

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, węglan sodu, maltoza, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu (w rdzeniu tabletek) oraz hypromeloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, cytrynian trietylu, polisorbat osiemdziesiąt i dwutlenek tytanu (w otoczce tabletek).

Jak wygląda Atorvox i co zawiera opakowanie?

Atorvox dwadzieścia miligramów to białe lub prawie białe, eliptyczne, dwuwypukłe i gładkie tabletki powlekane. Wymiary każdej tabletki to w przybliżeniu 12,5 na 6,6 milimetra.

Lek jest dostępny w blistrach zawierających trzydzieści tabletek (trzy blistry po dziesięć tabletek) lub dziewięćdziesiąt tabletek.