ApoSerta

ApoSerta to lek przeciwdepresyjny dostępny w postaci białych tabletek powlekanych o mocy 100 mg. Każda tabletka zawiera 100 mg sertraliny (w postaci chlorowodorku sertraliny), która należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Sertralina działa poprzez zwiększenie ilości serotoniny w mózgu – substancji chemicznej, która pomaga regulować nastrój i emocje. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są obustronnie wypukłe, z wytłoczonym symbolem „A” z jednej strony i liczbą „82″ z drugiej.

Lek jest przepisywany w leczeniu kilku różnych zaburzeń zdrowia psychicznego:

• Depresja. ApoSerta pomaga w leczeniu epizodów dużej depresji oraz zapobiega ich nawrotom. Depresja to stan, w którym odczuwasz trwały smutek, brak energii i trudności w codziennym funkcjonowaniu.
• Lęk napadowy. Lek jest skuteczny w leczeniu napadów lęku, które objawiają się nagłymi atakami silnego strachu, z towarzyszącą lub nie agorafobią (lękiem przed otwartymi przestrzeniami lub miejscami, z których trudno się wydostać).
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K). Stosowany u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat. To schorzenie charakteryzuje się natrętymi myślami i powtarzającymi się czynnościami, których nie można kontrolować.
• Zespół lęku społecznego. Pomaga osobom, które odczuwają silny lęk w sytuacjach społecznych, takich jak spotkania z ludźmi czy wystąpienia publiczne.
• Zespół stresu pourazowego (PTSD). Stosowany u osób, które doświadczyły traumatycznych wydarzeń i cierpią z powodu ich skutków.

Lek należy przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza. Tabletki należy połykać w całości, raz na dobę, rano lub wieczorem, z posiłkiem lub bez.

Dawkowanie początkowe

W przypadku depresji i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 50 mg na dobę.

W przypadku lęku napadowego, zespołu lęku społecznego i PTSD leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki – 25 mg na dobę przez pierwszy tydzień, a następnie zwiększa się ją do 50 mg na dobę. Taki schemat pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych na początku leczenia.

Zwiększanie dawki

Jeśli nie zauważysz poprawy po dawce 50 mg, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę – zwykle o 50 mg co tydzień, aż do maksymalnej dawki 200 mg na dobę. Ważne jest, aby nie zmieniać dawkowania częściej niż raz na tydzień, ponieważ lek potrzebuje czasu, aby w pełni zadziałać w organizmie.

Czas leczenia

Pierwsze efekty działania leku mogą pojawić się już w ciągu tygodnia, ale pełny efekt terapeutyczny zazwyczaj wymaga dłuższego czasu – szczególnie w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. W przypadku depresji leczenie powinno trwać co najmniej 6 miesięcy, aby mieć pewność, że objawy całkowicie ustąpiły.

Zakończenie leczenia

Bardzo ważne: Nie wolno nagle przerywać przyjmowania ApoSerty. Nagłe odstawienie leku może wywołać nieprzyjemne objawy, takie jak zawroty głowy, zaburzenia snu, nudności czy bóle głowy. Lekarz pomoże stopniowo zmniejszać dawkę przez okres co najmniej jednego lub dwóch tygodni, aby bezpiecznie zakończyć leczenie.

Nie wolno przyjmować tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na sertralinę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), takie jak selegilina, moklobemid czy linezolid. Pomiędzy zakończeniem stosowania inhibitora MAO a rozpoczęciem leczenia ApoSertą musi upłynąć co najmniej 14 dni. Podobnie, po zakończeniu leczenia ApoSertą należy odczekać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem stosowania inhibitora MAO.
• Przyjmujesz lek o nazwie pimozyd (używany w leczeniu zaburzeń psychicznych).

Myśli samobójcze i nasilenie depresji

Depresja i inne zaburzenia psychiczne mogą wiązać się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych. W początkowym okresie leczenia lub po zmianie dawki objawy mogą się czasowo nasilić, zanim pojawi się poprawa. Dlatego bardzo ważne jest, aby regularnie kontaktować się z lekarzem, szczególnie w pierwszych tygodniach terapii. Jeśli zauważysz nasilenie objawów depresji, pojawienie się myśli o skrzywdzeniu siebie lub nietypowe zmiany w zachowaniu – natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zespół serotoninowy

Rzadko może wystąpić poważny stan zwany zespołem serotoninowym, szczególnie gdy ApoSerta jest stosowana razem z innymi lekami wpływającymi na serotoninę (np. inne leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbólowe, leki na migrenę). Objawy mogą obejmować pobudzenie, drżenie mięśniowe, podwyższoną temperaturę ciała, przyspieszenie akcji serca, nudności i wymioty. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast zgłoś się do lekarza.

Krwawienia

Leki z grupy SSRI, w tym ApoSerta, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia nieprawidłowych krwawień, takich jak siniaki, krwawienia z nosa, krwawienia z przewodu pokarmowego czy krwawienia ginekologiczne. Ryzyko to jest większe, jeśli jednocześnie przyjmujesz leki rozrzedzające krew, leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, aspiryna) lub masz w przeszłości problemy z krzepnięciem krwi.

Hiponatremia (niski poziom sodu we krwi)

ApoSerta może powodować obniżenie poziomu sodu we krwi, szczególnie u osób starszych i przyjmujących leki moczopędne. Objawy mogą obejmować bóle głowy, trudności z koncentracją, zaburzenia pamięci, osłabienie, zaburzenia równowagi i senność. Jeśli zauważysz takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Mania i hipomania

U niektórych osób z chorobą afektywną dwubiegunową w wywiadzie ApoSerta może wywołać epizod maniakalny lub hipomaniakalny. Objawy mogą obejmować nadmierne pobudzenie, zmniejszoną potrzebę snu, przyspieszony tok myślenia i nierozważne zachowania.

Napady padaczkowe

Jeśli cierpisz na padaczkę, lekarz powinien ściśle monitorować Twój stan podczas leczenia. Jeśli wystąpią napady padaczkowe, lekarz prawdopodobnie odstawi lek.

Zaburzenia czynności wątroby lub nerek

Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz może zalecić mniejsze dawki leku lub rzadsze jego przyjmowanie. U osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby ApoSerta nie powinna być stosowana. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwykle nie jest konieczne dostosowywanie dawki.

Cukrzyca

Jeśli chorujesz na cukrzycę, ApoSerta może wpływać na kontrolę poziomu cukru we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych.

Jaskra z zamkniętym kątem przesączania

ApoSerta może powodować rozszerzenie źrenicy, co u osób predysponowanych może prowadzić do zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego i rozwoju jaskry. Jeśli masz jaskrę lub jesteś na nią narażony, poinformuj o tym lekarza.

Dzieci i młodzież

ApoSerta nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, z wyjątkiem pacjentów w wieku 6-17 lat z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi. W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży przyjmujących leki przeciwdepresyjne częściej obserwowano myśli samobójcze oraz zachowania agresywne niż u osób otrzymujących placebo.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty i suplementach ziołowych.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Inhibitory MAO (np. selegilina, moklobemid, linezolid, błękit metylenowy) – jednoczesne stosowanie jest zabronione.
• Pimozyd (lek przeciwpsychotyczny) – jednoczesne stosowanie jest zabronione.
• Inne leki przeciwdepresyjne lub leki wpływające na serotoninę.
• Lit (stosowany w chorobie afektywnej dwubiegunowej).
• Leki na migrenę (tryptany).
• Leki przeciwbólowe, w tym opioidowe (np. fentanyl, buprenorfina, tramadol).
• Warfarynę lub inne leki rozrzedzające krew.
• Leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, naproksen, aspiryna).
• Fenytolinę, karbamazepinę lub fenobarbital (leki przeciwpadaczkowe).
• Cymetydynę (lek na zgagę).
• Digoksynę (lek na serce).
• Leki wpływające na rytm serca.
• Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego.

Sok grejpfrutowy: Unikaj picia soku grejpfrutowego podczas stosowania ApoSerty, ponieważ może zwiększać stężenie leku we krwi.

Alkohol: Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia ApoSertą.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, poinformuj o tym lekarza. ApoSerta nie powinna być stosowana w czasie ciąży, chyba że Twój stan zdrowia wymaga takiego leczenia, a potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

U noworodków, których matki przyjmowały sertralinę w późnych okresach ciąży, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak trudności z oddychaniem, zaburzenia snu, problemy z karmieniem, drżenie mięśniowe czy drażliwość. Jeśli przyjmujesz ApoSertę w czasie ciąży, noworodek powinien być pod obserwacją lekarską.

Stosowanie leków z grupy SSRI w czasie ciąży, szczególnie w późnym jej okresie, może nieznacznie zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka przetrwałego nadciśnienia płucnego – poważnego schorzenia wymagającego intensywnego leczenia. Istnieją również dane wskazujące na zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego.

Karmienie piersią

Niewielkie ilości sertraliny przenikają do mleka matki. Nie zaleca się stosowania ApoSerty u matek karmiących piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko. Jeśli karmisz piersią i przyjmujesz ApoSertę, obserwuj dziecko pod kątem ewentualnych działań niepożądanych i regularnie konsultuj się z lekarzem.

ApoSerta zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Jednak leki przeciwdepresyjne mogą wpływać na sprawność psychiczną i fizyczną. Jeśli zauważysz, że lek powoduje u Ciebie senność, zawroty głowy lub inne objawy wpływające na koncentrację, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu, gdy poznasz reakcję swojego organizmu na lek.

Jak każdy lek, ApoSerta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany i często zmniejsza się w miarę kontynuowania leczenia.

Najczęstsze działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności.
• Biegunka.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Senność.
• Zawroty głowy.
• Bóle głowy.
• Suchość w ustach.
• Zmęczenie.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• Zaburzenia seksualne (opóźniona ejakulacja u mężczyzn, zmniejszone libido, zaburzenia orgazmu).
• Utrata apetytu.
• Wymioty, bóle brzucha, zaparcia.
• Drżenie.
• Zaburzenia widzenia.
• Kołatanie serca.
• Zwiększona potliwość.
• Zmiany masy ciała.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

• Myśli samobójcze lub myśli o skrzywdzeniu siebie.
• Zespół serotoninowy: pobudzenie, drżenie mięśniowe, gorączka, przyspieszenie akcji serca, nudności, wymioty, biegunka, dezorientacja.
• Napady padaczkowe.
• Objawy maniakalnego epizodu: nadmierne pobudzenie, przyspieszony tok myślenia, zmniejszona potrzeba snu, nierozważne zachowania.
• Ciężkie reakcje alergiczne: wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu.
• Nieprawidłowe krwawienia: nietypowe siniaki, krwawienia z nosa, krwawienie z dziąseł, krew w stolcu lub moczu.
• Objawy hiponatremii: ból głowy, trudności z koncentracją, zaburzenia pamięci, dezorientacja, osłabienie, zaburzenia równowagi prowadzące do upadków.
• Objawy jaskry z zamkniętym kątem przesączania: ból oczu, zaczerwienienie oczu, zaburzenia widzenia, widzenie kolorowych aureoli wokół świateł.

Objawy odstawienia

Po nagłym przerwaniu przyjmowania ApoSerty mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak:

• Zawroty głowy.
• Zaburzenia czucia (mrowienie, drętwienie).
• Zaburzenia snu, intensywne sny.
• Pobudzenie, niepokój.
• Nudności, wymioty.
• Drżenie.
• Bóle głowy.

Dlatego tak ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki pod nadzorem lekarza.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki ApoSerty mogą wystąpić objawy takie jak senność, nudności, wymioty, przyspieszenie akcji serca, drżenie, pobudzenie, zawroty głowy, a w ciężkich przypadkach śpiączka. Przedawkowanie może również wpływać na rytm serca.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na pogotowie ratunkowe, nawet jeśli nie odczuwasz żadnych objawów. Nie ma swoistej odtrutki na sertralinę, więc leczenie polega na objawowym postępowaniu medycznym i monitorowaniu funkcji życiowych.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 112 mg sertraliny chlorowodorku, co odpowiada 100 mg sertraliny.

Inne składniki:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, hydroksypropyloceluloza, wapnia wodorofosforan dwuwodny, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza, makrogol 400, polisorbat 80.

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ApoSerta jest lekiem wydawanym na receptę i wymaga nadzoru lekarskiego. Regularne wizyty kontrolne u lekarza są niezbędne do oceny skuteczności leczenia i ewentualnego dostosowania dawki.

Pamiętaj, że pełny efekt terapeutyczny ApoSerty może wymagać kilku tygodni. Nie przerywaj leczenia samodzielnie, nawet jeśli poczujesz się lepiej – przedwczesne odstawienie leku może prowadzić do nawrotu objawów.