ApoRami

ApoRami to lek w postaci tabletek zawierający substancję czynną ramipril w dawce 10 mg. Ramipril należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (enzymu konwertującego angiotensynę). Działa poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi i pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Tabletki 10 mg mają białą lub prawie białą barwę, są płaskie, zaokrąglone o średnicy 8,0 mm, z wytłoczonym napisem “H” i “20” oddzielone linią podziału na jednej stronie. Można je dzielić na równe dawki, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania.

Lek ApoRami jest przepisywany w kilku różnych sytuacjach związanych z układem sercowo-naczyniowym:

Nadciśnienie tętnicze

Lek skutecznie obniża podwyższone ciśnienie krwi, co zmniejsza obciążenie serca i naczyń krwionośnych.

Ochrona serca i naczyń krwionośnych

ApoRami pomaga zapobiegać poważnym problemom z sercem i naczyniami krwionośnymi u osób, które są na nie szczególnie narażone. Dotyczy to pacjentów z rozpoznaną chorobą układu sercowo-naczyniowego (choroba niedokrwienna serca, przebyte udary lub problemy z naczyniami obwodowymi) oraz osób z cukrzycą i dodatkowymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.

Ochrona nerek

Lek jest stosowany w leczeniu chorób nerek, w tym:

• Wczesnego stadium nefropatii cukrzycowej (gdy w moczu pojawia się niewielka ilość białka – mikroalbuminuria).
• Zaawansowanej nefropatii cukrzycowej z większym białkomoczem u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
• Choroby nerek o innej przyczynie niż cukrzyca, gdy białkomocz wynosi co najmniej 3 gramy na dobę.

Niewydolność serca

ApoRami jest stosowany w leczeniu objawowej niewydolności serca – stanu, w którym serce nie pompuje krwi tak skutecznie, jak powinno.

Po zawale serca

Lek zmniejsza ryzyko zgonu u pacjentów po ostrym zawale serca z objawami niewydolności serca. Leczenie rozpoczyna się po upływie 48 godzin od wystąpienia zawału.

Bardzo ważne: Zawsze stosuj ten lek dokładnie tak, jak powiedział Ci lekarz. Nigdy nie zmieniaj samodzielnie dawkowania.

Ogólne zasady przyjmowania

Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze dnia. Można je połykać przed, w trakcie lub po posiłku – jedzenie nie wpływa na działanie leku. Tabletki należy popijać płynami. Nie wolno ich kruszyć ani żuć. Jeśli masz trudności z połknięciem całej tabletki, możesz podzielić ją na pół wzdłuż linii podziału.

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 2,5 mg raz na dobę. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę co dwa do czterech tygodni, w zależności od tego, jak organizm reaguje na lek. Maksymalna dawka wynosi 10 mg na dobę. W niektórych przypadkach, zwłaszcza u osób już przyjmujących leki moczopędne, lekarz może zalecić rozpoczęcie od mniejszej dawki 1,25 mg.

Dawkowanie w ochronie serca i naczyń

Leczenie rozpoczyna się od dawki 2,5 mg raz na dobę. Następnie lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę – po jednym do dwóch tygodni do 5 mg, a po kolejnych dwóch do trzech tygodniach do docelowej dawki 10 mg raz na dobę.

Dawkowanie w chorobach nerek

W zależności od rodzaju problemu z nerkami, lekarz ustali odpowiednią dawkę początkową (zazwyczaj 1,25 mg lub 2,5 mg) i będzie ją stopniowo zwiększał według indywidualnego planu leczenia.

Dawkowanie w niewydolności serca

U pacjentów w stabilnym stanie zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę. Dawkę zwiększa się stopniowo, podwajając ją co jeden do dwóch tygodni, aż do maksymalnej dawki 10 mg na dobę. Zaleca się dzielenie całkowitej dawki na dwie porcje w ciągu dnia.

Dawkowanie po zawale serca

Leczenie rozpoczyna się po 48 godzinach od zawału od dawki 2,5 mg dwa razy dziennie przez trzy dni. Jeśli ta dawka jest dobrze tolerowana, lekarz będzie ją stopniowo zwiększał do docelowej dawki 5 mg dwa razy na dobę.

Specjalne grupy pacjentów

Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz dostosuje dawkowanie do Twojego stanu zdrowia. U osób w podeszłym wieku często zaleca się rozpoczęcie od mniejszej dawki i wolniejsze jej zwiększanie.

Uwaga: Ta moc tabletki (10 mg) nie umożliwia dawkowania poniżej 5 mg. Jeśli lekarz przepisze Ci mniejszą dawkę, będziesz potrzebować tabletek o niższej mocy.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli:

• Masz uczulenie na ramipril, inne inhibitory ACE lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Kiedykolwiek wystąpił u Ciebie obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła utrudniający oddychanie lub połykanie) – czy to w sposób dziedziczny, czy po zastosowaniu leków z grupy inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II.
• Przyjmujesz lek zawierający sakubitryl i walsartan (stosowany w niewydolności serca). Po ostatniej dawce tego leku muszą upłynąć co najmniej 36 godziny przed rozpoczęciem przyjmowania ApoRami.
• Jesteś poddawana zabiegom dializy lub aferezie z użyciem określonych błon.
• Masz znaczne zwężenie obu tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy do jedynej czynnej nerki.
• Jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.
• Masz bardzo niskie ciśnienie krwi lub niestabilny stan krążenia.
• Masz cukrzycę lub problemy z nerkami (GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m²) i jednocześnie przyjmujesz leki zawierające aliskiren.

Ciąża i planowanie ciąży

Jeśli planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania ApoRami. Lekarz zmieni Ci lek na taki, który jest bezpieczny w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast poinformuj o tym lekarza – będzie konieczna zmiana leczenia.

Spadki ciśnienia krwi

Zwłaszcza na początku leczenia może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia, objawiające się zawrotami głowy, osłabieniem lub uczuciem omdlenia. Jeśli to się zdarzy, usiądź lub połóż się i poinformuj lekarza. Szczególnie narażone są osoby:

• Przyjmujące leki moczopędne (lekarz może zalecić ich odstawienie na 2-3 dni przed rozpoczęciem ApoRami).
• Z odwodnieniem lub niedoborem sodu w organizmie.
• Z ciężkim nadciśnieniem lub niewydolnością serca.
• Z problemami z zastawkami serca.
• Z marskością wątroby.

Monitorowanie zdrowia podczas leczenia

Lekarz będzie regularnie kontrolował:

• Ciśnienie krwi.
• Czynność nerek (badania krwi i moczu).
• Poziom potasu w krwi – lek może podwyższać stężenie potasu, co jest szczególnie ważne u osób z problemami z nerkami.
• Poziom sodu we krwi – zwłaszcza u osób starszych.
• Morfologię krwi – w niektórych przypadkach, szczególnie na początku leczenia.

Obrzęk naczynioruchowy

Rzadko może wystąpić poważna reakcja alergiczna objawiająca się nagłym obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła, rąk lub nóg, trudnościami w oddychaniu lub połykaniu. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast zaprzestań przyjmowania leku i wezwij pomoc medyczną. To stan zagrażający życiu.

Zabiegi operacyjne i znieczulenie

Jeśli planujesz zabieg operacyjny (nawet u dentysty), poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz ApoRami. W miarę możliwości lek powinien być odstawiony dzień przed zabiegiem.

Kaszel

Lek może powodować suchy, uporczywy kaszel. Jeśli kaszel jest dla Ciebie dokuczliwy, poinformuj o tym lekarza.

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy

Tabletki zawierają laktozę (43,4 mg w każdej tabletce 10 mg). Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty i suplementach.

Leki, których nie wolno łączyć z ApoRami

• Sakubitryl/walsartan (stosowany w niewydolności serca) – między ostatnią dawką a rozpoczęciem ApoRami musi upłynąć co najmniej 36 godzin.
• Niektóre błony używane podczas dializy.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

Leki wpływające na poziom potasu:

• Leki moczopędne oszczędzające potas (spironolakton, triamteren, amiloryd).
• Suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas.
• Heparyna.
• Trimetoprim i ko-trimoksazol (antybiotyki).
• Cyklosporyna (lek immunosupresyjny).

Połączenie tych leków z ApoRami może prowadzić do niebezpiecznego wzrostu poziomu potasu we krwi.

Inne leki obniżające ciśnienie: Jednoczesne stosowanie może nadmiernie obniżyć ciśnienie krwi.

Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NLPZ, aspiryna): Mogą osłabiać działanie ApoRami i zwiększać ryzyko problemów z nerkami.

Leki przeciwcukrzycowe i insulina: ApoRami może wzmacniać ich działanie, co może prowadzić do zbyt niskiego poziomu cukru we krwi. Konieczna jest częstsza kontrola glikemii.

Lit (stosowany w chorobach psychicznych): ApoRami może zwiększać stężenie litu we krwi, co prowadzi do zatrucia. Konieczne jest monitorowanie poziomu litu.

Aliskiren: Nie wolno łączyć z ApoRami u osób z cukrzycą lub problemami z nerkami.

Inne leki zwiększające ryzyko obrzęku naczynioruchowego:

• Racekadotryl (stosowany w biegunce).
• Inhibitory mTOR (syrolimus, ewrolimus, temsirolimus – leki immunosupresyjne).
• Wildagliptyna (lek przeciwcukrzycowy).

Jak każdy lek, ApoRami może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Natychmiast zaprzestań przyjmowania leku i wezwij pomoc medyczną, jeśli wystąpią:

• Obrzęk naczynioruchowy: nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, rąk lub nóg, trudności w oddychaniu lub połykaniu, pokrzywka. To stan zagrażający życiu.
• Ciężkie reakcje skórne: rozległe wysypki, złuszczanie skóry, pęcherze.
• Objawy ciężkiej infekcji: gorączka, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej (mogą wskazywać na problemy z krwią).

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy.
• Suchy, drażniący kaszel.
• Zapalenie zatok, skrócenie oddechu.
• Nudności, wymioty, niestrawność, ból brzucha, zaburzenia smaku.
• Wysypka skórna (z swędzeniem lub bez).
• Ból mięśni.
• Podwyższony poziom potasu we krwi.
• Uczucie zmęczenia.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą, drżenie, zaburzenia snu.
• Duszność, skurcz oskrzeli.
• Obrzęk języka, suchość w jamie ustnej.
• Zapalenie trzustki.
• Poważne problemy skórne.
• Zwiększone pocenie się.
• Ból lub dyskomfort w klatce piersiowej.
• Uczucie kołatania serca.
• Nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.
• Zaczerwienienie skóry.
• Niewyraźne widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Problemy z potencją.
• Zmiany w wynikach badań krwi (liczba krwinek, czynność wątroby i nerek).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Uczucie dezorientacji, nerwowość.
• Zatkany nos.
• Zapalenie błony śluzowej jelit, problemy z trawieniem.
• Utrata włosów.
• Łuszczenie i złuszczanie skóry, łuszczyca.
• Zaburzenia paznokci.
• Zwiększony przepływ moczu w ciągu dnia.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Zmniejszenie lub brak apetytu.
• Zaburzenia koncentracji.
• Zapalenie wątroby.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne.

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości

• Obniżony nastrój, lęk.
• Zaburzenia uwagi, zaburzenia snu, senność.
• Uczucie mrowienia lub drętwienia.
• Utrata lub zaburzenia węchu.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
• Ból brzucha spowodowany obrzękiem jelit.

Ważne: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tym opisie, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

• Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Jeśli lek jest w butelce, zawsze dokładnie zamykaj nakrętkę.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki pomogą chronić środowisko.

Substancja czynna: Jedna tabletka zawiera 10 mg ramiprylu.

Pozostałe składniki:

• Skrobia kukurydziana żelowana.
• Laktoza jednowodna (43,4 mg w każdej tabletce).
• Sodu wodorowęglan.
• Kroskarmeloza sodowa.
• Sodu stearylofumaran.

ApoRami 10 mg jest dostępny w blistrach (14, 28, 30, 56 lub 98 tabletek) oraz w butelkach HDPE zawierających 250 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.