Apo-Amlo

Apo-Amlo to produkt leczniczy dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną amlodypinę w postaci bezylanu. Każda tabletka zawiera amlodypinę w dawce odpowiadającej 5 mg czystej substancji. Lek należy do grupy antagonistów wapnia, które działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego i poprawy przepływu krwi przez serce.

Lek Apo-Amlo jest przepisywany w trzech głównych sytuacjach klinicznych:

• Nadciśnienie tętnicze – pomaga obniżyć zbyt wysokie ciśnienie krwi, chroniąc przed powikłaniami sercowo-naczyniowymi.
• Przewlekła, stabilna dławica piersiowa – łagodzi bóle w klatce piersiowej występujące podczas wysiłku fizycznego.
• Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala) – pomaga w leczeniu szczególnego rodzaju dławicy spowodowanej skurczem naczyń wieńcowych.

Amlodypina, substancja czynna leku Apo-Amlo, należy do grupy antagonistów wapnia z rodziny dihydropirydyny. Jej działanie polega na blokowaniu napływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych oraz komórek mięśnia sercowego. W praktyce oznacza to, że:

• Rozszerza naczynia krwionośne – tętniczki ulegają rozluźnieniu, co zmniejsza opór, przeciwko któremu musi pracować serce.
• Obniża ciśnienie tętnicze – dzięki rozszerzeniu naczyń ciśnienie krwi stopniowo się normalizuje.
• Poprawia dopływ krwi do serca – rozszerza tętnice wieńcowe, dzięki czemu mięsień sercowy otrzymuje więcej tlenu.
• Zmniejsza zapotrzebowanie serca na tlen – poprzez zmniejszenie obciążenia serca zmniejsza się jego zużycie energii.

Ważną cechą amlodypiny jest powolny początek działania, co oznacza, że ciśnienie obniża się stopniowo, bez gwałtownych skoków, które mogłyby być niebezpieczne dla organizmu.

Lek należy przyjmować doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie jest zawsze ustalane indywidualnie, w zależności od schorzenia i reakcji organizmu na leczenie.

Dorośli pacjenci

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg raz na dobę. W zależności od reakcji organizmu na leczenie, lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 10 mg na dobę. Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków, jednak najlepiej przyjmować go codziennie o tej samej godzinie.

Osoby w podeszłym wieku

U starszych pacjentów stosuje się zwykły schemat dawkowania, jednak podczas zwiększania dawki lekarz zachowuje szczególną ostrożność i może zalecić regularne kontrole.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U osób z problemami wątrobowymi leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej zalecanej dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby dawkę zwiększa się bardzo powoli, pod ścisłą kontrolą lekarza.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Problemy z nerkami nie wymagają zmiany dawkowania. Amlodypina jest bezpieczna dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i nie jest usuwana z organizmu podczas dializy.

Dzieci i młodzież (od 6 do 17 lat) z nadciśnieniem

U młodych pacjentów leczenie rozpoczyna się od dawki 2,5 mg raz na dobę. Po czterech tygodniach, jeśli ciśnienie nie osiągnęło pożądanych wartości, dawkę można zwiększyć do 5 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 5 mg u dzieci i młodzieży.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest absolutnie zabronione. Nie wolno przyjmować Apo-Amlo, jeśli:

• Jesteś uczulony na amlodypinę, inne pochodne dihydropirydyny lub którykolwiek składnik leku.
• Masz bardzo niskie ciśnienie tętnicze (ciężkie niedociśnienie).
• Jesteś w stanie wstrząsu, w tym wstrząsu kardiogennego (gdy serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi).
• Cierpisz na zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca, na przykład znaczne zwężenie zastawki aorty.
• Masz niestabilną hemodynamicznie niewydolność serca po świeżym zawale mięśnia sercowego.

Niewydolność serca

Jeśli cierpisz na niewydolność serca, szczególnie w zaawansowanym stadium (klasa III lub IV według klasyfikacji NYHA), lekarz będzie monitorował Cię szczególnie uważnie. U niektórych pacjentów z ciężką niewydolnością serca amlodypina może zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęku płuc.

Problemy z wątrobą

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby amlodypina jest wolniej wydalana z organizmu, co może prowadzić do jej kumulacji. Dlatego leczenie rozpoczyna się od najmniejszej dawki, a jej zwiększanie odbywa się bardzo ostrożnie, pod kontrolą lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Apo-Amlo może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli podczas przyjmowania leku odczuwasz zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, Twoja zdolność reakcji może być osłabiona. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania Apo-Amlo poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz, ponieważ niektóre substancje mogą wchodzić w interakcje z amlodypiną.

Leki zwiększające działanie amlodypiny

Silne inhibitory enzymu CYP3A4, takie jak niektóre leki przeciwgrzybicze (azole), antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, klarytromycyna), leki przeciw HIV (inhibitory proteazy) oraz leki na serce (werapamil, diltiazem), mogą znacznie zwiększać stężenie amlodypiny we krwi. Może to prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia. Nie należy też spożywać grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego podczas leczenia, ponieważ mogą one wzmacniać działanie leku.

Leki osłabiające działanie amlodypiny

Induktory enzymu CYP3A4, takie jak ryfampicyna czy ziele dziurawca, mogą zmniejszać stężenie amlodypiny we krwi, osłabiając jej działanie.

Wpływ amlodypiny na inne leki

Amlodypina może zwiększać stężenie we krwi następujących leków:

• Takrolimus – wymaga monitorowania stężenia i ewentualnego dostosowania dawki.
• Cyklosporyna – u pacjentów po przeszczepieniu nerki może być konieczne zmniejszenie dawki cyklosporyny.
• Symwastatyna – u pacjentów przyjmujących amlodypinę dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.
• Inhibitory kinazy mTOR (syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus) – amlodypina może zwiększać ich stężenie we krwi.

Ciąża

Bezpieczeństwo stosowania Apo-Amlo u kobiet w ciąży nie zostało dostatecznie udokumentowane. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ dużych dawek na rozród. Lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a nie ma bezpieczniejszej alternatywy.

Karmienie piersią

Amlodypina przenika do mleka matki. Szacuje się, że niemowlę karmione piersią może otrzymać od 3% do 15% dawki przyjmowanej przez matkę. Wpływ amlodypiny na niemowlęta nie jest znany. Decyzja o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią albo leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Płodność

U niektórych pacjentów leczonych antagonistami wapnia obserwowano odwracalne zmiany w nasieniu. Dane dotyczące wpływu amlodypiny na płodność są ograniczone.

Jak każdy lek, Apo-Amlo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich pacjentów muszą one wystąpić.

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 100 osób)

• Senność, zawroty głowy, ból głowy (szczególnie na początku leczenia).
• Kołatanie serca.
• Nagłe zaczerwienienie twarzy.
• Ból brzucha, nudności, niestrawność.
• Zmiany rytmu wypróżnień (biegunka lub zaparcie).
• Obrzęk okolicy kostek.
• Obrzęki.
• Uczucie zmęczenia, osłabienie.

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 100 osób)

• Bezsenność, zmiany nastroju, niepokój, depresja.
• Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenie, drętwienie, mrowienie.
• Zaburzenia widzenia, w tym widzenie podwójne, szum uszny.
• Zaburzenia rytmu serca, w tym bradykardia (zwolnienie rytmu), tachykardia komorowa, migotanie przedsionków.
• Niedociśnienie tętnicze, duszność.
• Wymioty, suchość w ustach.
• Łysienie, plamica, odbarwienie skóry, nadmierna potliwość, świąd, wysypka, pokrzywka.
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból mięśni, ból pleców.
• Zaburzenia oddawania moczu, częstsze oddawanie moczu w nocy.
• Impotencja, ginekomastia (powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn).
• Ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie.
• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane

Do rzadkich działań należą: splątanie, zawał mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, rozrost dziąseł, zapalenie wątroby, żółtaczka, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie Apo-Amlo może prowadzić do nadmiernego rozszerzenia naczyń krwionośnych, co objawia się znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego, przyśpieszonym biciem serca, a w ciężkich przypadkach wstrząsem. Rzadko może wystąpić obrzęk płuc, który może pojawić się z opóźnieniem (do 24-48 godzin po zażyciu leku).

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Leczenie polega na aktywnym podtrzymywaniu czynności układu krążenia, monitorowaniu pracy serca i oddychania. Płukanie żołądka i podanie węgla aktywnego może być skuteczne, jeśli zostanie wykonane w ciągu dwóch godzin od zażycia leku. W niektórych przypadkach może być konieczne podanie leków zwężających naczynia krwionośne lub glukonianu wapnia.

Substancja czynna to amlodypiny bezylan w ilości odpowiadającej 5 mg amlodypiny w każdej tabletce.

Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna (PH-112 i PH-101), wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) oraz magnezu stearynian.

Apo-Amlo 5 mg to białe lub prawie białe, spłaszczone tabletki o ściętych krawędziach w kształcie beczkowatym. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „C”, a na drugiej „58″. Rozmiar tabletki to około 7,9 mm na 5,6 mm.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Termin ważności leku wynosi 3 lata.

Niewykorzystanych leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.