ApoAmlo

ApoAmlo to lek dostępny wyłącznie na receptę, zawierający substancję czynną amlodypinę w postaci bezylanu. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: 5 mg i 10 mg w postaci tabletek. Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia lub blokerami kanałów wapniowych. Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi i zmniejsza obciążenie serca.

Lekarz może przepisać ApoAmlo w następujących sytuacjach:

• Nadciśnienie tętnicze – gdy ciśnienie krwi jest podwyższone i wymaga kontroli farmakologicznej.
• Przewlekła, stabilna dławica piersiowa – gdy występują bóle w klatce piersiowej spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do mięśnia sercowego.
• Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala) – szczególna postać dławicy związana ze skurczem naczyń wieńcowych.

Amlodypina zawarta w leku ApoAmlo działa na zasadzie kontrolowanego hamowania napływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych oraz komórek mięśnia sercowego. Dzięki temu naczynia krwionośne ulegają rozszerzeniu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Lek działa stopniowo i równomiernie przez całą dobę, dzięki czemu wystarczy przyjmować go tylko raz dziennie.

W przypadku dławicy piersiowej, amlodypina zmniejsza obciążenie serca poprzez rozszerzenie tętniczek obwodowych, co sprawia, że serce nie musi tak ciężko pracować. Dodatkowo rozszerza naczynia wieńcowe, poprawiając dopływ tlenu do mięśnia sercowego. To podwójne działanie skutecznie zmniejsza częstość napadów bólowych i poprawia tolerancję wysiłku fizycznego.

Dawkowanie ApoAmlo zawsze ustala lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjenta i odpowiedź na leczenie. Lek przyjmuje się raz na dobę, niezależnie od posiłków.

Dorośli

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg raz na dobę. W zależności od tego, jak organizm reaguje na leczenie, lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 10 mg na dobę. Lek można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami na nadciśnienie lub dławicę piersiową.

Osoby w podeszłym wieku

Starsze osoby mogą stosować takie same dawki jak młodsi pacjenci, jednak lekarz będzie szczególnie ostrożnie zwiększał dawkę i dokładnie monitorował efekty leczenia.

Pacjenci z problemami z wątrobą

U osób z chorobami wątroby lek jest wolniej usuwany z organizmu. Dlatego leczenie rozpoczyna się od najmniejszej możliwej dawki, a jej zwiększanie przebiega bardzo stopniowo, pod ścisłą kontrolą lekarza.

Pacjenci z problemami z nerkami

Problemy z nerkami nie wpływają znacząco na działanie amlodypiny, dlatego zazwyczaj stosuje się standardowe dawkowanie. Lek nie jest usuwany z organizmu podczas dializy.

Dzieci i młodzież (6-17 lat)

U dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym leczenie rozpoczyna się od dawki 2,5 mg raz na dobę. Po czterech tygodniach, jeśli ciśnienie nie jest wystarczająco kontrolowane, lekarz może zwiększyć dawkę do 5 mg na dobę. Nie zaleca się stosowania większych dawek u młodych pacjentów.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie ApoAmlo jest całkowicie zabronione:

• Uczulenie na amlodypinę, inne leki z grupy dihydropirydyn lub którykolwiek składnik preparatu.
• Ciężkie niedociśnienie tętnicze (bardzo niskie ciśnienie krwi).
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny (stan nagłego, zagrażającego życiu obniżenia ciśnienia).
• Zwężenie zastawki aortalnej (zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca).
• Niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po świeżym zawale mięśnia sercowego.

Niewydolność serca

Jeśli cierpisz na niewydolność serca, lekarz będzie szczególnie ostrożnie monitorował Twój stan podczas stosowania ApoAmlo. U pacjentów z ciężką niewydolnością serca istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku płuc. Leki z grupy antagonistów wapnia, w tym amlodypina, mogą zwiększać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z zastoinową niewydolnością serca.

Choroby wątroby

Problemy z wątrobą powodują, że lek pozostaje w organizmie dłużej. Jeśli masz zaburzenia czynności wątroby, lekarz rozpocznie leczenie od najmniejszej dawki i będzie bardzo ostrożnie ją zwiększał, regularnie kontrolując Twój stan zdrowia.

Przełom nadciśnieniowy

Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania amlodypiny w nagłych sytuacjach związanych z gwałtownym wzrostem ciśnienia tętniczego.

Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych. Niektóre leki mogą wpływać na działanie ApoAmlo lub odwrotnie.

Leki zwiększające działanie ApoAmlo

Niektóre antybiotyki (np. erytromycyna, klarytromycyna), leki przeciwgrzybicze (azole), leki anty-HIV (inhibitory proteazy) oraz niektóre leki na serce (werapamil, diltiazem) mogą zwiększać stężenie amlodypiny we krwi. Może to prowadzić do silniejszego obniżenia ciśnienia tętniczego. Lekarz będzie uważnie monitorował Twój stan i w razie potrzeby dostosuje dawkowanie.

Leki zmniejszające działanie ApoAmlo

Leki przyspieszające metabolizm w wątrobie, takie jak ryfampicyna czy ziele dziurawca, mogą osłabiać działanie amlodypiny. W takich przypadkach lekarz może potrzebować zwiększyć dawkę ApoAmlo.

Sok grejpfrutowy

Nie należy pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów podczas stosowania ApoAmlo. Grejpfrut może zwiększać wchłanianie leku, co prowadzi do zbyt silnego obniżenia ciśnienia.

Inne ważne interakcje

• Takrolimus – ApoAmlo może zwiększać stężenie tego leku we krwi, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie.
• Cyklosporyna – u pacjentów po przeszczepieniu nerki może być konieczne zmniejszenie dawki cyklosporyny.
• Symwastatyna – jeśli przyjmujesz ApoAmlo, dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.
• Inne leki na nadciśnienie – działanie obniżające ciśnienie może się nasilić, co wymaga odpowiedniego dostosowania dawek.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ApoAmlo u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały możliwe szkodliwe działanie na rozród przy użyciu dużych dawek. Lekarz przepisze ApoAmlo w ciąży tylko wtedy, gdy nie ma bezpieczniejszych alternatyw, a choroba stanowi większe zagrożenie dla matki i dziecka niż potencjalne ryzyko związane z lekiem.

Karmienie piersią

Amlodypina przenika do mleka matki. Niemowlę karmione piersią może otrzymywać od 3% do maksymalnie 15% dawki przyjmowanej przez matkę. Nie wiadomo, jak wpływa to na zdrowie dziecka. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy kontynuować karmienie piersią i przerwać leczenie, czy odwrotnie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Płodność

U niektórych pacjentów leczonych lekami z grupy antagonistów wapnia obserwowano odwracalne zmiany w plemniku. Dane dotyczące wpływu amlodypiny na płodność człowieka są ograniczone.

Jak każdy lek, ApoAmlo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęstsze i najważniejsze działania niepożądane.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Obrzęk (najczęściej obrzęk kostek i stóp).

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)

• Senność, zawroty głowy, ból głowy (szczególnie na początku leczenia).
• Kołatanie serca.
• Nagłe zaczerwienienie twarzy.
• Ból brzucha, nudności, niestrawność, zmiany w rytmie wypróżnień.
• Uczucie zmęczenia, osłabienie.

Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)

• Bezsenność, zmiany nastroju, niepokój, depresja.
• Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenie, drętwienie, mrowienie.
• Zaburzenia widzenia, w tym widzenie podwójne.
• Szum uszny.
• Zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie.
• Duszność.
• Wymioty, suchość w ustach.
• Łysienie, plamica, świąd, wysypka, pokrzywka.
• Kurcze mięśni, bóle mięśni, stawów lub pleców.
• Częstsze oddawanie moczu, także w nocy.
• Impotencja, powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn.
• Ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie.
• Zmiany masy ciała.

Rzadko i bardzo rzadko

Mogą wystąpić także rzadsze, ale poważniejsze działania niepożądane, takie jak:

• Zaburzenia krwi (leukopenia, małopłytkowość).
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.
• Zawał mięśnia sercowego.
• Zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• Zapalenie trzustki.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła) należy niezwłocznie wezwać pogotowie ratunkowe.

Zażycie zbyt dużej dawki ApoAmlo może prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia tętniczego, przyspieszenia akcji serca i wstrząsu. W rzadkich przypadkach może wystąpić obrzęk płuc, który może pojawić się nawet 24-48 godzin po zażyciu nadmiernej dawki.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, nawet jeśli nie ma jeszcze żadnych objawów. Leczenie przedawkowania wymaga monitorowania czynności serca i układu oddechowego oraz może obejmować podawanie leków zwężających naczynia krwionośne i glukonianu wapnia.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera amlodypiny bezylan w ilości odpowiadającej 5 mg lub 10 mg amlodypiny.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

ApoAmlo 5 mg: Białe lub prawie białe, spłaszczone tabletki w kształcie beczkowatym z napisem „C” po jednej stronie i „58″ po drugiej.

ApoAmlo 10 mg: Białe lub prawie białe, spłaszczone, okrągłe tabletki z napisem „C” po jednej stronie i „59″ po drugiej.

Lek dostępny jest w blistrach zawierających 20, 28, 30, 56, 60, 98 lub 100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

ApoAmlo może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli podczas stosowania leku występują zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, zdolność reakcji może być osłabiona. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz takie objawy.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl