Apo-Fina

Apo-Fina to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną finasteryd w dawce 5 mg. Preparat występuje w postaci niebieskich, okrągłych tabletek powlekanych z wytłoczonym symbolem “F5”. Finasteryd należy do grupy leków zwanych inhibitorami 5-α-reduktazy testosteronu, które skutecznie pomagają w leczeniu problemów związanych z powiększonym gruczołem krokowym.

Lek Apo-Fina jest przeznaczony do leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, znanego również jako BPH (z angielskiego benign prostatic hyperplasia). Jest to schorzenie, które może powodować różne dolegliwości związane z oddawaniem moczu. Preparat pomaga w kilku kluczowych aspektach:

• Zmniejsza rozmiar powiększonego gruczołu krokowego.
• Poprawia przepływ moczu przez drogi moczowe.
• Łagodzi nieprzyjemne objawy towarzyszące powiększonemu gruczołowi krokowego.
• Zmniejsza ryzyko nagłego zatrzymania moczu, które jest stanem wymagającym pilnej interwencji medycznej.
• Redukuje prawdopodobieństwo konieczności przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego na gruczole krokowym.

Ważne jest, aby lek był stosowany u pacjentów, u których potwierdzono powiększenie gruczołu krokowego. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny dolegliwości związanych z oddawaniem moczu.

Finasteryd, substancja czynna leku Apo-Fina, działa poprzez blokowanie specjalnego enzymu w organizmie, który nazywa się 5-α-reduktaza typu II. Ten enzym odpowiada za przekształcanie testosteronu (męskiego hormonu płciowego) w dihydrotestosteron, w skrócie DHT. To właśnie DHT odpowiada za wzrost i powiększanie się gruczołu krokowego.

Dzięki zablokowaniu tego procesu, finasteryd zmniejsza stężenie DHT w organizmie o około 70%. W rezultacie gruczoł krokowy przestaje się powiększać, a z czasem nawet się zmniejsza. Badania kliniczne pokazały, że:

• Po trzech miesiącach stosowania leku objętość gruczołu krokowego zmniejsza się o około 20%.
• Po trzech latach leczenia zmniejszenie może osiągnąć nawet 27%.
• Szczególnie zauważalne zmniejszenie następuje w strefie okołocewkowej, która bezpośrednio otacza cewkę moczową i najbardziej wpływa na problemy z oddawaniem moczu.

Poprawa przepływu moczu i zmniejszenie objawów staje się zauważalna już po kilku tygodniach stosowania leku, choć pełen efekt terapeutyczny wymaga dłuższego czasu leczenia.

Lek należy przyjmować wyłącznie doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę (5 mg) raz na dobę. Tabletkę można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu.

Bardzo ważne zasady dotyczące przyjmowania tabletek:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Nie wolno dzielić, łamać ani rozkruszać tabletek.
• Otoczka tabletki chroni przed kontaktem z substancją czynną, co jest szczególnie istotne ze względu na bezpieczeństwo kobiet w wieku rozrodczym.

Leczenie wymaga cierpliwości – nawet jeśli po krótkim czasie zauważysz poprawę, lek należy stosować przez co najmniej 6 miesięcy, aby właściwie ocenić jego skuteczność. Badania kliniczne pokazały, że pełna korzyść z leczenia ujawnia się dopiero po dłuższym czasie stosowania preparatu.

Dawkowanie w szczególnych sytuacjach

Pacjenci z problemami z nerkami: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki, nawet w przypadku zaawansowanych zaburzeń czynności nerek. Lek można bezpiecznie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek.

Pacjenci w podeszłym wieku: Również nie ma potrzeby zmieniania dawki u starszych pacjentów, chociaż u osób powyżej 70 roku życia lek może być wydalany z organizmu nieco wolniej.

Pacjenci z chorobami wątroby: Brak jest danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z niewydolnością wątroby, dlatego w takich przypadkach lekarz powinien szczególnie ostrożnie rozważyć leczenie i monitorować pacjenta.

Leku Apo-Fina nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• U kobiet – finasteryd nie jest przeznaczony dla kobiet w żadnym wieku.
• U dzieci – bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone w populacji pediatrycznej.
• W przypadku uczulenia na finasteryd lub którykolwiek inny składnik leku.
• U kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę – finasteryd może powodować poważne wady rozwojowe u płodów płci męskiej.

Szczególne ostrzeżenie dla kobiet

Kobiety w ciąży oraz kobiety, które mogą zajść w ciążę, nie powinny nawet dotykać rozkruszonych lub przełamanych tabletek Apo-Fina. Substancja czynna może wchłaniać się przez skórę i stanowić poważne zagrożenie dla rozwijającego się płodu płci męskiej. Dlatego tak ważne jest, aby tabletki były zawsze połykane w całości, a otoczka tabletki pozostawała nienaruszona.

Niewielkie ilości finasterydu mogą również przenikać do nasienia mężczyzn przyjmujących ten lek. Jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży lub może zajść w ciążę, zaleca się minimalizowanie jej narażenia na kontakt z nasieniem.

Monitorowanie stanu zdrowia

Pacjenci z bardzo dużą ilością zalegającego moczu w pęcherzu lub bardzo utrudnionym odpływem moczu wymagają szczególnie starannego nadzoru lekarskiego. W niektórych przypadkach może być konieczne wykonanie zabiegu chirurgicznego.

Przed rozpoczęciem leczenia finasterydem należy wykluczyć niedrożność dróg moczowych spowodowaną rozrostem gruczołu krokowego. Warto również rozważyć konsultację z lekarzem urologiem, który specjalizuje się w schorzeniach układu moczowo-płciowego.

Badania PSA i wykrywanie raka gruczołu krokowego

PSA (swoisty antygen gruczołu krokowego) to substancja, której stężenie w krwi pomaga w wykrywaniu problemów z gruczołem krokowym, w tym raka. Ważne jest, aby wiedzieć, że finasteryd zmniejsza stężenie PSA w krwi o około 50%, nawet jeśli obecny jest rak gruczołu krokowego.

Dlatego przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie zaleca się:

• Wykonywanie badania palpacyjnego gruczołu krokowego przez odbyt (badanie per rectum).
• Oznaczanie stężenia PSA w krwi.
• Inne badania w kierunku raka gruczołu krokowego, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

Po 6 miesiącach lub dłuższym stosowaniu finasterydu, aby prawidłowo interpretować wyniki PSA, należy podwoić zmierzoną wartość i porównać ją z normalnymi wartościami u mężczyzn nieleczonych. Każde trwałe zwiększenie stężenia PSA podczas leczenia finasterydem powinno być dokładnie zbadane przez lekarza.

Rak piersi u mężczyzn

Chociaż jest to bardzo rzadkie, zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn stosujących finasteryd. Należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi jakiekolwiek zmiany w obrębie piersi, takie jak:

• Guzki lub zgrubienia w tkance piersiowej.
• Ból piersi.
• Powiększenie piersi (ginekomastia).
• Wydzielina z brodawek sutkowych.

Zmiany nastroju i depresja

U niektórych pacjentów stosujących finasteryd zgłaszano zmiany nastroju, depresję, a rzadziej myśli samobójcze. Jeśli zauważysz u siebie objawy zaburzeń psychicznych, takie jak długotrwały smutek, utrata zainteresowania codziennymi czynnościami, problemy ze snem czy myśli o krzywdzeniu siebie, koniecznie skonsultuj się z lekarzem.

Nietolerancja laktozy

Każda tabletka Apo-Fina zawiera około 91 mg laktozy (cukru mlecznego). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku. Preparat nie powinien być stosowany u osób z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Jak każdy lek, Apo-Fina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie w trakcie leczenia.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:

• Problemy z erekcją (impotencja) – trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji.
• Zmniejszenie popędu płciowego – mniejsze zainteresowanie aktywnością seksualną.
• Zmniejszenie objętości ejakulatu – mniejsza ilość nasienia wydzielanego podczas wytrysku.

Te działania niepożądane występują najczęściej na początku leczenia i u większości pacjentów ustępują podczas dalszego stosowania leku. Ważne jest jednak, aby wiedzieć, że u niektórych mężczyzn zmniejszenie popędu płciowego i zaburzenia erekcji mogą utrzymywać się nawet po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Inne możliwe działania niepożądane

Mniej częste (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Zaburzenia wytrysku (na przykład opóźniony wytrysk).
• Tkliwość lub ból piersi.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Wysypka skórna.

Rzadkie i bardzo rzadkie (częstość nie może być dokładnie określona):

• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk warg i twarzy.
• Depresja i niepokój.
• Kołatanie serca.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (wykrywane w badaniach krwi).
• Świąd skóry i pokrzywka.
• Ból jąder.
• Niepłodność męska lub pogorszenie jakości nasienia (te zmiany mogą ustąpić po zaprzestaniu przyjmowania leku).

Co zrobić w przypadku wystąpienia działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym działania niewymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Finasteryd charakteryzuje się bardzo dobrym profilem interakcji z innymi lekami. Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z następującymi lekami:

• Propranololem (lek stosowany w chorobach serca i nadciśnieniu).
• Digoksyną (lek stosowany w niewydolności serca).
• Glibenklamidem (lek stosowany w cukrzycy).
• Warfaryną (lek zapobiegający krzepnięciu krwi).
• Teofiliną (lek stosowany w chorobach płuc).
• Fenazonem (lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy).

Niemniej jednak zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie stosujesz lub stosowałeś niedawno, a także o lekach, które planujesz stosować, włączając leki wydawane bez recepty oraz suplementy diety.

Lek Apo-Fina należy przechowywać w sposób bezpieczny:

• Przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca).
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – można go trzymać w temperaturze pokojowej.
• Przechowuj tabletki w oryginalnym opakowaniu, aby chronić je przed wilgocią i uszkodzeniem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko naturalne.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu.

Inne składniki:

Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna (90,95 mg), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, makrogologlicerydów lauryniany, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (barwnik biały), indygokarmin w postaci laku (barwnik niebieski), makrogol 6000.

Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „wolny od sodu”.

W badaniach klinicznych pacjenci otrzymywali bardzo duże dawki finasterydu (nawet do 400 mg jednorazowo lub 80 mg dziennie przez 3 miesiące) bez wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Niemniej jednak w przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie istnieje specyficzne odtrutka na finasteryd. W przypadku przedawkowania lekarz zastosuje leczenie objawowe i wspierające.

Apo-Fina to skuteczny lek przeznaczony do długotrwałego leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Działa poprzez zmniejszanie stężenia hormonu odpowiedzialnego za powiększanie się gruczołu, co prowadzi do poprawy przepływu moczu i złagodzenia objawów. Lek wymaga regularnego, codziennego stosowania przez co najmniej 6 miesięcy, aby osiągnąć pełną skuteczność terapeutyczną. Pacjenci powinni być świadomi możliwych działań niepożądanych, szczególnie dotyczących funkcji seksualnych, oraz konieczności regularnych badań kontrolnych, w tym oznaczania stężenia PSA. Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny mieć kontaktu z rozkruszonymi tabletkami leku ze względu na ryzyko dla płodu płci męskiej.