Anesteloc

Anesteloc 40 mg to lek na receptę zawierający pantoprazol – substancję należącą do grupy inhibitorów pompy protonowej. Działa poprzez zmniejszenie wydzielania kwasu solnego w żołądku, co pomaga w leczeniu schorzeń związanych z nadmierną produkcją kwasu. Lek dostępny jest w postaci jasnożółtych, okrągłych tabletek dojelitowych pokrytych specjalną otoczką, która chroni substancję czynną przed rozpadem w żołądku i zapewnia jej uwolnienie dopiero w jelitach.

Lek Anesteloc 40 mg jest przeznaczony do leczenia różnych schorzeń przewodu pokarmowego związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego:

U dorosłych i młodzieży od 12 lat

Refluksowe zapalenie przełyku – stan, w którym kwas żołądkowy cofa się do przełyku, powodując podrażnienie jego śluzówki. Objawy mogą obejmować zgagę, pieczenie za mostkiem, trudności w połykaniu oraz uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu.

U dorosłych

• Eradykacja bakterii Helicobacter pylori. Lek stosuje się w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez te bakterie. Helicobacter pylori to bakteria, która może zasiedlać błonę śluzową żołądka i dwunastnicy, prowadząc do powstawania owrzodzeń.
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy. Owrzodzenia to ubytki w błonie śluzowej żołądka lub dwunastnicy, które mogą powodować ból brzucha, nudności, wymioty oraz krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Zespół Zollingera-Ellisona. Rzadkie schorzenie charakteryzujące się występowaniem guzów wydzielających gastrynę – hormon stymulujący wydzielanie kwasu żołądkowego. Prowadzi to do nadmiernej produkcji kwasu i powstawania trudnych do wyleczenia owrzodzeń.
• Inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

Każda tabletka dojelitowa Anesteloc 40 mg zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego) jako substancję czynną.

Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym lecytynę sojową w niewielkiej ilości (0,352 mikrogramów). Osoby z nadwrażliwością na soję lub orzeszki ziemne nie powinny stosować tego leku.

Specjalna otoczka dojelitowa chroni substancję czynną przed rozpadem w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiając jej uwolnienie dopiero w jelitach, gdzie może zostać wchłonięta i wywrzeć swoje działanie lecznicze.

Ogólne zasady przyjmowania leku

Tabletki należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, połykając w całości i popijając wodą. Nie wolno żuć, rozgryzać ani kruszyć tabletek, ponieważ może to zniszczyć specjalną otoczką dojelitową i wpłynąć na skuteczność leczenia.

Dawkowanie w refluksowym zapaleniu przełyku

Dorośli i młodzież od 12 lat: Zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę 40 mg na dobę. W niektórych przypadkach, szczególnie gdy leczenie innymi lekami nie przynosi efektów, lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek 40 mg na dobę.

Standardowy czas leczenia to 4 tygodnie. Jeśli po tym okresie nie nastąpi całkowite wyleczenie, leczenie można przedłużyć o kolejne 4 tygodnie.

Eradykacja Helicobacter pylori (u dorosłych)

W leczeniu zakażenia bakterią Helicobacter pylori pantoprazol stosuje się w skojarzeniu z dwoma antybiotykami. Wybór konkretnego schematu leczenia zależy od lokalnych wytycznych i wzorców oporności bakterii. Najczęściej stosowane schematy to:

• Schemat a): Pantoprazol 40 mg + amoksycylina 1000 mg + klarytromycyna 500 mg – wszystkie leki przyjmowane dwa razy na dobę.
• Schemat b): Pantoprazol 40 mg + metronidazol 400-500 mg (lub tynidazol 500 mg) + klarytromycyna 500 mg – wszystkie leki przyjmowane dwa razy na dobę.
• Schemat c): Pantoprazol 40 mg + amoksycylina 1000 mg + metronidazol 400-500 mg (lub tynidazol 500 mg) – wszystkie leki przyjmowane dwa razy na dobę.

Podczas leczenia skojarzonego drugą dawkę Anesteloc 40 mg należy przyjąć 1 godzinę przed kolacją. Leczenie trwa zazwyczaj 7 dni i może być przedłużone o kolejne 7 dni.

Choroba wrzodowa żołądka

Standardowa dawka to 1 tabletka 40 mg na dobę. W szczególnych przypadkach dawka może zostać podwojona do 2 tabletek 40 mg na dobę. Zazwyczaj owrzodzenia żołądka goją się w ciągu 4 tygodni. Jeśli jest to konieczne, leczenie można przedłużyć o kolejne 4 tygodnie.

Choroba wrzodowa dwunastnicy

Standardowa dawka to 1 tabletka 40 mg na dobę. W szczególnych przypadkach dawka może zostać podwojona. Owrzodzenia dwunastnicy zazwyczaj goją się w ciągu 2 tygodni. W razie potrzeby leczenie można przedłużyć o kolejne 2 tygodnie.

Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany nadmiernego wydzielania kwasu

Leczenie rozpoczyna się od dawki 80 mg na dobę (2 tabletki po 40 mg). Następnie lekarz dostosowuje dawkę indywidualnie, w zależności od wyników badań wydzielania soku żołądkowego. Dawki większe niż 80 mg na dobę należy podzielić i przyjmować dwa razy dziennie. Możliwe jest okresowe zwiększenie dawki powyżej 160 mg na dobę, ale nie powinno się jej stosować dłużej, niż jest to absolutnie konieczne.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U osób z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 20 mg na dobę. Produkt nie powinien być stosowany w leczeniu skojarzonym u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowywania dawki. Jednak lek nie jest zalecany w leczeniu skojarzonym u tych pacjentów.

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Dzieci poniżej 12 lat: Anesteloc 40 mg nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Leku nie wolno stosować w przypadku:

• Nadwrażliwości na pantoprazol lub inne podstawione benzoimidazole (inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej).
• Nadwrażliwości na lecytynę sojową lub na którąkolwiek inną substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Nadwrażliwości na soję lub orzeszki ziemne.

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby podczas długotrwałego leczenia należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych. W przypadku zwiększenia ich aktywności należy przerwać leczenie.

Nowotwór żołądka

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć nowotwór żołądka, ponieważ pantoprazol może maskować objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie. Należy zwrócić szczególną uwagę na objawy alarmowe, takie jak:

• Znaczna, niezamierzona utrata masy ciała.
• Nawracające wymioty.
• Trudności w połykaniu.
• Krwawe wymioty.
• Niedokrwistość.
• Smołowate stolce (czarne stolce wskazujące na krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego).

Wchłanianie witaminy B12

Długotrwałe stosowanie pantoprazolu może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 z pożywienia. Dzieje się tak, ponieważ witamina B12 wymaga do swojego wchłonięcia kwaśnego środowiska w żołądku. Należy to uwzględnić u pacjentów z niedoborem witaminy B12 oraz u osób z czynnikami ryzyka zaburzonego jej wchłaniania.

Złamania kości

Długotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej, szczególnie w dużych dawkach i przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa. Ryzyko to jest szczególnie istotne u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka osteoporozy. Pacjenci narażeni na osteoporozę powinni przyjmować odpowiednie dawki witaminy D i wapnia.

Hipomagnezemia

Rzadko u pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej przez co najmniej trzy miesiące może wystąpić ciężkie obniżenie stężenia magnezu we krwi. Objawami hipomagnezemii mogą być zmęczenie, tężyczka (mimowolne skurcze mięśni), majaczenie, drgawki, zawroty głowy i zaburzenia rytmu serca. Hipomagnezemia może również prowadzić do obniżenia stężenia wapnia i potasu we krwi.

U pacjentów planowanych do długotrwałego leczenia lub przyjmujących jednocześnie digoksyny lub leki moczopędne, lekarz powinien rozważyć okresową kontrolę stężenia magnezu we krwi.

Zakażenia przewodu pokarmowego

Stosowanie pantoprazolu może zwiększać ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych bakteriami, takimi jak Salmonella, Campylobacter czy Clostridium difficile. Dzieje się tak, ponieważ kwas żołądkowy stanowi naturalną barierę ochronną przed bakteriami.

Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego

W rzadkich przypadkach stosowanie inhibitorów pompy protonowej może być związane z wystąpieniem podostrze postaci skórnej tocznia rumieniowatego. Jeśli pojawią się zmiany skórne, szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca, wraz z bólem stawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Równoczesne stosowanie z atazanawirem

Nie zaleca się równoczesnego stosowania pantoprazolu z atazanawirem (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV), ponieważ może to znacząco zmniejszyć skuteczność atazanawiru.

Leki, których wchłanianie zależy od pH

Pantoprazol może zmniejszać wchłanianie leków, których biodostępność zależy od kwaśnego pH w żołądku. Należą do nich niektóre leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol) oraz erlotynib (lek przeciwnowotworowy).

Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, fenprokumon)

U pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny należy regularnie kontrolować czas protrombinowy i współczynnik INR, ponieważ w pojedynczych przypadkach zaobserwowano zmiany tych parametrów.

Metotreksat

Równoczesne stosowanie dużych dawek metotreksatu z inhibitorami pompy protonowej może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu we krwi. U pacjentów przyjmujących duże dawki metotreksatu należy rozważyć czasowe przerwanie stosowania pantoprazolu.

Inne leki

Pantoprazol nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy, karbamazepiną, diazepamem, glibenklamidem, nifedypiną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi ani z antybiotykami stosowanymi w eradykacji Helicobacter pylori.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Anesteloc 40 mg nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią: Pantoprazol przenika do mleka kobiecego. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią oraz o kontynuowaniu lub przerwaniu stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla matki wynikające z leczenia.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn wymagających szczególnej koncentracji i sprawności psychofizycznej.

Jak każdy lek, Anesteloc 40 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występują u około 5% pacjentów.

Najczęstsze działania niepożądane (u około 1% pacjentów)

• Biegunka.
• Ból głowy.

Inne działania niepożądane

Często:

• Łagodne polipy dna żołądka.
• Nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej.
• Wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej, ból lub dyskomfort w nadbrzuszu.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna, świąd.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
• Osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie.

Niezbyt często:

• Zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia.
• Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
• Bóle stawów, bóle mięśni.
• Zwiększone stężenie bilirubiny.
• Zmiany masy ciała.
• Depresja.
• Parestezje (mrowienie, drętwienie skóry).
• Podwyższona temperatura ciała, obrzęki obwodowe.

Rzadko:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny.
• Zaburzenia elektrolitowe: obniżone stężenie sodu, magnezu, wapnia lub potasu we krwi.
• Dezorientacja, omamy, splątanie.
• Uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby.
• Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevens-Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy.
• Śródmiąższowe zapalenie nerek.
• Ginekomastia (powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn).

Bardzo rzadko:

• Zaburzenia krwi: agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia.
• Mikroskopowe zapalenie jelita grubego.
• Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego.

Co zrobić w przypadku wystąpienia działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również objawów niepożądanych niewymienionych w ulotce. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji o bezpieczeństwie stosowania leku.

Nie są znane objawy przedawkowania pantoprazolu u ludzi. Dawki do 240 mg podane dożylnie były dobrze tolerowane. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem. Leczenie polega na objawowym postępowaniu wspomagającym.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Anesteloc 40 mg jest dostępny w blistrach zawierających 14, 28 lub 56 tabletek dojelitowych.